Kouluikäisten kystisen fibroosin sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaito
Kouluikäisille kystiseen fibroosiin sairastuneille lapsille ja heidän vanhemmilleen annetun koulutuksen vaikutus terveyslukutaidon tasoihin
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan verkossa tarjotun koulutuksen vaikutusta 6–11-vuotiaille kouluiässä oleville kystisen fibroosin diagnoosilla oleville lapsille ja heidän vanhemmilleen terveyslukutaidon tasoihin.
Tutkimuspopulaatioon kuuluu 123 kouluiässä olevaa kystisen fibroosipotilasta ja heidän vanhempansa, joita seurataan Marmara-yliopiston Pendik-koulutus- ja tutkimussairaalan kystisen fibroosin poliklinikalla. Tutkimusotos sisältää 104 lasta ja heidän vanhempansa, jotka satunnaistetaan joko interventioryhmään (n = 52) tai kontrolliryhmään (n = 52).
Tiedot kerätään käyttäen Esittelytietolomaketta, Kouluiän lasten terveyslukutaidon asteikkoa ja Turkin terveyslukutaidon asteikkoa-32. Esitestien jälkeen tutkijan kehittämä verkko-opetusohjelma toteutetaan interventioryhmälle. Kontrolliryhmä ei saa mitään lisäinterventiota. Molemmat ryhmät suorittavat jälkitestit neljä viikkoa esitestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon kuuluu 6–11-vuotiaat kouluikäiset lapset, joilla on todettu kystinen fibroosi ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, sekä heidän vanhempansa, joita seurataan Marmara-yliopiston Pendikin koulutus- ja tutkimussairaalan kystisen fibroosin poliklinikalla.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa on ennakko- ja jälkikoe, jotta voidaan määrittää verkkokoulutusohjelman vaikutus kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaidon tasoihin. Tutkimuksessa pyritään arvioimaan vanhempien kykyä ymmärtää, arvioida ja käyttää terveystietoja oikein sekä lasten ymmärrystä sairaudestaan, vastuuta terveytensä hallinnassa ja terveellisten elämäntapojen kehittymistä.
Ryhmien homogeenisen jakautumisen varmistamiseksi satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella järjestelmällä (http://www.randomization.com, tasapainotettu permutaatiomenetelmä). Sisällytyskriteerit täyttävät lapset, joiden vanhemmat antavat suostumuksen, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistuslistan mukaisesti.
Tutkijan kehittämä verkkokoulutusohjelma annetaan interventioryhmälle ennakkotestin jälkeen. Kontrolliryhmä ei saa lisäinterventiota. Molemmat ryhmät suorittavat jälkikokeet neljä viikkoa ennakkotestin jälkeen.
Tutkimuksen muuttujat
• Riippumaton muuttuja: Tutkimuksen riippumaton muuttuja on verkkokoulutusohjelma, joka annetaan kouluikäisille kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen.
• Riippuvat muuttujat: Riippuvat muuttujat ovat kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaidon tasot.
• Kontrollimuuttujat: Kontrollimuuttujat sisältävät lasten kuvailevat ominaisuudet (ikä, sukupuoli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki (Türkiye)
- Yalova Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lasten ikä on 6–11 vuotta tutkimuksen aikana.
Lapset saavat hoitoa kystisen fibroosin diagnoosi- ja hoitokeskuksessa tutkimusjakson aikana.
Lapset, jotka kykenevät ymmärtämään ja täyttämään terveyslukutaitomittarit (ei näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vajeita, jotka estäisivät mittareiden täyttämisen).
Lapset, joilla on riittävä turkin kielen taito vastata mittareihin.
Lapset ja vanhemmat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan.
Lapset, jotka eivät ole aiemmin saaneet terveyslukutaitokoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on vakavia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vajeita, jotka estävät heitä ymmärtämästä tai täyttämästä mittareita.
Lapset, jotka ovat jo saaneet terveyslukutaitokoulutusta.
Lapset, jotka ovat 6–11 vuoden ikähaarukan ulkopuolella.
Lapset, joita ei seurata kystisen fibroosin diagnoosi- ja hoitokeskuksessa tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokoulutusryhmä
|
Interventioryhmän mukaiset kystisen fibroosin sairastavat lapset ja heidän vanhempansa saavat verkkopohjaisen koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan terveyslukutaitoa.
Ohjelma toimitetaan kerran, välittömästi pretestin jälkeen, verkkopohjaisen alustan kautta.
Istunto kestää noin 30–40 minuuttia ja noudattaa asiantuntijajäsenien tarkistamaa standardoitua koulutusprotokollaa.
Posttest-arviointi suoritetaan 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
Ohjelman tavoitteena on parantaa vanhempien kykyä tulkita, soveltaa ja tehdä päätöksiä terveystietojen perusteella sekä auttaa lapsia ymmärtämään ja ottamaan vastuun omasta terveydestään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsille annetaan vain säännöllistä seurantaa ja standardihoitoa.
Tälle ryhmälle ei anneta lisäinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveysosaamisen tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Arvioidaan käyttäen Kouluikäisten terveyslukutaidon mittaria, joka osoittaa lapsen kyvyn ymmärtää, tulkita ja soveltaa terveystietoa.
|
4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Vanhempien terveyslukutaito
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiosta
|
Mitataan Turkin terveyslukutaidon asteikolla-32 arvioimaan vanhempien kykyä ymmärtää, tulkita ja soveltaa terveyteen liittyvää tietoa.
|
4 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yuksek BN, Ayaz-Alkaya S. Effectiveness of health literacy education on health literacy in early adolescence: A randomized controlled trial. Public Health. 2024 Dec;237:135-140. doi: 10.1016/j.puhe.2024.09.024. Epub 2024 Oct 9.
- Ahmadpour M, Omidvar N, Shakibazadeh E, Doustmohammadian A, Rahimiforoushani A. Development and evaluation of an intervention to improve food and nutrition literacy among Iranian Kurdish primary school children: An application of intervention mapping approach. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1059677. doi: 10.3389/fpubh.2022.1059677. eCollection 2022.
- McDonald CM, Haberman D, Brown N. Self-efficacy: empowering parents of children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):538-43. doi: 10.1016/j.jcf.2012.11.014. Epub 2012 Dec 24.
- de Buhr E, Tannen A. Parental health literacy and health knowledge, behaviours and outcomes in children: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2020 Jul 13;20(1):1096. doi: 10.1186/s12889-020-08881-5.
- Li Y, Xiao Q, Chen M, Jiang C, Kang S, Zhang Y, Huang J, Yang Y, Li M, Jiang H. Improving Parental Health Literacy in Primary Caregivers of 0- to 3-Year-Old Children Through a WeChat Official Account: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 4;10:e54623. doi: 10.2196/54623.
- Broder J, Okan O, Bauer U, Bruland D, Schlupp S, Bollweg TM, Saboga-Nunes L, Bond E, Sorensen K, Bitzer EM, Jordan S, Domanska O, Firnges C, Carvalho GS, Bittlingmayer UH, Levin-Zamir D, Pelikan J, Sahrai D, Lenz A, Wahl P, Thomas M, Kessl F, Pinheiro P. Health literacy in childhood and youth: a systematic review of definitions and models. BMC Public Health. 2017 Apr 26;17(1):361. doi: 10.1186/s12889-017-4267-y.
- Cordeiro SM, da Silva HB, Silva-Rodrigues FM. Family caregivers' needs for information on pediatric cystic fibrosis: A qualitative study. J Child Health Care. 2026 Mar;30(1):50-63. doi: 10.1177/13674935241303539. Epub 2024 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kystinen fibroosi
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- duygudemir KF Burcu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .