Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veno-arteriaalinen CO₂-paine-ero arterio-venooseen O₂-eroon suhteutettuna & veren laktaattipitoisuudet ovat ennustetekijöitä Whipple-leikkauksen jälkeiselle toipumiselle

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alaa Anwar Aly Ahmed, Alexandria University

Veno-arteriaaliset CO₂-paine-erot arterio-venoosiin O₂-eroihin suhteessa & veren laktaattitasot ennustavat Whipple-toimenpiteen jälkeistä tulosta

Whipple-leikkaus on monimutkainen vatsaontelon toimenpide, joka liittyy suureen riskiin hemodynaamiseen epävakauteen ja splanchiniseen aliverenkiertoon, mikä johtaa anastomoottivuotoihin, viivästyneeseen mahalaukun tyhjenemiseen ja elinten toimintahäiriöihin. Perinteiset merkit (esim. MAP, sekoitettu laskimoveren happikyllästys [SvO₂], laktaatti) ovat epäsuoria, invasiivisia ja usein viivästyneitä.

CO₂:sta johdetut muuttujat (esim. laskimosta-valtimoon CO₂-ero [ΔCO₂], kudoksen CO₂ [PtCO₂], uloshengitysilmassa olevan CO₂:n [EtCO₂] muutokset) tarjoavat aikaisempia ja herkempiä merkkejä mikrokierron toimintahäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Whipple-leikkaus on monimutkainen vatsaontelon toimenpide, johon liittyy korkea riski hemodynaamiseen epävakauteen ja suoliston aliverenkiertoon, mikä johtaa anastomoosivuotoihin, viivästyneeseen mahalaukun tyhjentymiseen ja elinten toimintahäiriöihin. Perinteiset merkitsijät (esim. MAP, sekoitettu laskimoveren happipitoisuus [SvO₂], laktaatti) ovat epäsuoria, invasiivisia ja usein viivästyneitä.

CO₂:sta johdetut muuttujat (esim. laskimoveren ja valtimoveren CO₂-ero [ΔCO₂], kudoksen CO₂ [PtCO₂], uloshengitys-CO₂ [EtCO₂] muutokset) tarjoavat aikaisempia ja herkempiä merkkejä mikrokierron toimintahäiriöstä.

Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, että samanaikainen Laskimoveren ja Valtimoveren CO₂-eron Indeksointi Happipitoisuuseroon (Pv-aCO₂/Ca-vO₂ Suhde) ja veren laktaatti saattavat tarjota yhden tai useamman varhaisen merkitsijän Whipple-toimenpiteen jälkeisille haitallisille lopputuloksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (>18 vuotta), joille tehdään avoin Whipple-toimenpide yleisanestesian alaisena
  • Invasiivinen monitorointi (valtimolinja ja keskuslaskimokatetri)
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus.
  • Ennen leikkausta oleva septinen sokki tai hemodynaaminen epävakaus.
  • Vaikea ennalta oleva **sydän- ja keuhkosairaus (esim. vaikea COPD, sydämen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Whipplen toimenpiteiden jälkeisen tuloksen ennustajat
Potilaat, jotka ovat Whipplen leikkauksessa, seurataan CO₂:sta johdettujen perfuusio-merkkiaineiden (Pv-aCO₂/Ca-vO₂-suhde) ja perinteisenä perfuusio-merkkiaineena toimivan laktaatin osalta.
CO₂-johdetut parametrit ja laktaatti ennustajina postoperatiivisesta tuloksesta Whipple-leikkauksissa ja komplikaatioiden esiintymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimosta-arteriaalinen CO₂-ero (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Aikaikkuna: T0 lähtötaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Suuren verisuonen dissektion jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomootin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia)
Mitattu valtimon ja keskuslaskimon verikaasujen näytteenotolla koko Whipplen toimenpiteen ajan
T0 lähtötaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Suuren verisuonen dissektion jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomootin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia)
Arteriaalis-venoosin happipitoisuusero (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Aikaikkuna: T0 perustaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Pääverisuonen preparoinnin jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomoosin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) tehohoidossa
Mitattu valtimoveren ja keskuslaskimon verikaasututkimuksilla
T0 perustaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Pääverisuonen preparoinnin jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomoosin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) tehohoidossa
Veno-arteriaalinen CO₂-paine-ero ja arterio-venoosi O₂-ero-suhde (Pv-aCO₂/Ca-vO₂-suhde)
Aikaikkuna: T0 perustaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Pääverisuonen dissektion jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomosin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) teho-osastolla
lasketaan jakamalla kaksi edellistä mittausta (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
T0 perustaso (Anestesian induktion jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Pääverisuonen dissektion jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haimaresektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomosin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteiset perfuusiomarkkerit :Laktaatti
Aikaikkuna: T0 perustaso (Anestesian indusoinnin jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Suurten verisuonten preparoinnin jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haiman resektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomootin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) tehohoidossa
Mitattu verisuonikaasujen näytteenotolla
T0 perustaso (Anestesian indusoinnin jälkeen) T1 leikkauksen aikainen (Suurten verisuonten preparoinnin jälkeen) T2 leikkauksen aikainen (Välittömästi haiman resektion jälkeen) T3 leikkauksen aikainen (GIT-anastomootin jälkeen) T4 Leikkauksen loppu T5 leikkauksen jälkeinen (2 tuntia) tehohoidossa
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tehohoidossa komplikaatioiden vuoksi, 30 päivää leikkauksen jälkeen kuolleisuuden osalta
• Anastomoottivuoto (pankreatikojejunostomia, hepatikojejunostomia), Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (DGE), Postoperatiivinen haimafisteli (POPF),
3 päivän sisällä tehohoidossa komplikaatioiden vuoksi, 30 päivää leikkauksen jälkeen kuolleisuuden osalta
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: postoperatiiviset 3 päivää
kokonaisvaltainen teho-osastollaolo (päivää)
postoperatiiviset 3 päivää
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: postoperatiivisesti 1 kuukauden kuluessa
30 päivän kuolleisuus
postoperatiivisesti 1 kuukauden kuluessa
Elimen toimintahäiriön (AKI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: postoperatiivisesti 3 päivän kuluessa tehohoidossa

Elimen toimintahäiriö (AKI), potilaan katsotaan saaneen AKI:n leikkauksen jälkeen, jos jokin seuraavista toteutuu:

Seerumin kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) 48 tunnin sisällä, TAI Seerumin kreatiniinin nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, TAI Virtsan eritys < 0,5 mL/kg/h vähintään 6 tunnin ajan.

postoperatiivisesti 3 päivän kuluessa tehohoidossa
postoperatiivisen komplikaation esiintyminen akuuttina maksatoimintahäiriönä
Aikaikkuna: postoperatiivisesti 3 päivän kuluessa
Postoperatiivinen maksatoimintahäiriö määritellään uudeksi leikkauksen jälkeen ilmaantuvaksi maksatoiminnan heikkenemiseksi, tyypillisesti ensimmäisten 48-72 tunnin aikana, ja se ilmenee yhdellä tai useammalla seuraavista: 1. Hyperbilirubinemia Kokonaisbilirubiini > 2 mg/dL (34 µmol/L) TAI nousu > 50 % lähtöarvosta, 2. Kohonneet maksaentsyymit AST- tai ALT-arvon nousu yli 2-3 × normaalin ylärajan (ULN) Koagulopatia INR ≥ 1.5
postoperatiivisesti 3 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRPNO00012098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .