Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövästä kärsivien potilaiden lisääntyvä germinaalisen geneettinen testaus (gLHS)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Josh Peterson

Syövästä kärsivien potilaiden sukusolugeenitestauksen lisääminen

Perimän testaaminen perinnöllisiin syöpäoireyhtymiin on alihyödynnetty useimmissa terveydenhuollon ympäristöissä. Käyttäen oppivaa terveydenhuolto-otetta, Genomiikka-pohjaisten oppivien terveydenhuoltojärjestelmien (gLHS) verkoston tavoitteena on arvioida toteutusstrategioiden kokonaisuuden vaikutusta onkologian hoitotiimien perimätestien tilausmäärien lisäämiseen (eli valtavirtaistamiseen) rintasyövän, haimasyövän tai paksusuolen syövän omaaville oikeutetuille potilaille. Toissijaisesti tutkimme oikeutettujen potilaiden testien suorittamista sekä vaikutusta perimätestien tilausmääriin yleisesti syöpäpotilailla. Verkosto niputtaa ja käyttöönottaa erilaisia toteutusstrategioita kliinisillä sivustoilla kolmessa 6 kuukauden vaiheessa. Toteutusjaksojen jälkeinen ylläpitovaihe mittaa geneettisten testien määriä ilman lisätoteutusstrategioita määrittääkseen vaikutusten pysyvyyden. Toteutusstrategiat kohdistuvat kliinikon tason tekijöihin, joten onkologit ja heidän tiiminsä jäsenet (esim. edistyneet palveluntarjoajat, sairaanhoitaja-navigaattorit, tapauspäälliköt) ovat keskiössä toteutusstrategioiden vaikutusten arvioinnissa. Harkittaviin strategioihin kuuluvat palveluntarjoajien koulutus, auditointi ja palauteraportit, helpottaminen, vertaistuki sekä sähköisen terveyskirjan (EHR) järjestelmän optimointi perimätestauksen tukemiseksi. Käyttäen RE-AIM QuEST -viitekehystä, tuloksia arvioidaan käyttäen sekamenetelmiä erikseen jokaiselle oikeutetulle syöpätyypille. Tietojen kerääminen EHR:stä, muista relevantista tietolähteistä sekä kvalitatiivisesta palveluntarjoajapalautteesta käytetään testien tilaamisen ja suorittamisen arviointiin sekä toteutusstrategioiden vaikutuksen arviointiin perimätestausmääriin onkologian klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti pyrkii sulkemaan tunnustetun hoitokuilun perinnöllisen syövän taipumuksen geneettisessä testauksessa arvioimalla käyttöönoton strategioita, joiden odotetaan lisäävän ohjeistuksen mukaisia germiinisiä geneettisiä testauksia (protokollassa kutsutaan "germiiniseksi testaukseksi" ja määritellään testaukseksi periytyville syöpään liittyville geenivariantteille) onkologian hoitotiimeiltä (eli 'valtavirtaistaminen' tai 'tehtävien siirtäminen' perinteisestä geneettisen konsultaation lähetemallista). Periytyvien patogeenisten varianttien tunnistaminen syöpädiagnoosin saaneilla henkilöillä voi vaikuttaa hoitoon kohdennettujen terapioiden avulla. Lisäksi perinnöllisen riskin omaavien henkilöiden tunnistaminen tarjoaa mahdollisuuden muiden syöpien varhaiseen havaitsemiseen tai riskin vähentämiseen tähtääviin toimenpiteisiin. Lopuksi patogeenisen variantin tunnistaminen mahdollistaa kaskaditestauksen perheenjäsenille, laajentaen näitä hyötyjä useammille henkilöille. Perinnöllisen syövän germiininen testaus nykyisessä kliinisessä käytännössä on alihyödynnetty useimmissa terveydenhuollon ympäristöissä, vaikka näyttö tukee tehokkuutta kliinisen hoidon informoinnissa. Valtavirtaistaminen on palvelun toimitusmalli, joka on syntynyt parantamaan pääsyä germiiniseen testaukseen. Se siirtää ennen ja jälkeen testauksen germiinisen testauksen kliiniset toiminnot etulinjan kliinikoille. Tutkimme tässä valtavirtaistamisen käyttöönottoa koko germiinisen testausprosessin ajalta, potilaiden tunnistamisesta, jotka ovat oikeutettuja germiiniseen testaukseen, tulosten paljastamiseen niille, jotka valitsevat testauksen.

Arvioimme muutoksia germiinisten testaustilausten ja potilaiden suorittamien testauksissa syöpäpotilailla, jotka saavat hoitoa gLHS-verkoston kliinisissä toimipisteissä ennen ja jälkeen käyttöönoton strategioiden käyttöönoton, jotka on suunniteltu edistämään testauksen käyttöönottoa. Tulee olemaan kolme käyttöönottoaikakautta, joita seuraa ylläpitokausi. Valitut käyttöönoton strategiat ovat laajalti käytettyjä parantamaan kliinistä käytäntöä ja käsittelemään esteitä, joita on aiemmin raportoitu kirjallisuudessa ja dokumentoitu osallistuvissa toimipisteissä. Nämä strategiat pyrkivät lisäämään onkologiatiimien germiinisen testauksen valtavirtaistamista. Useimmat tutkimukset, jotka arvioivat syövän germiinisen testauksen valtavirtaistamista, on tehty suhteellisen pienillä potilasmäärillä usein yksittäisissä laitoksissa keskittyen toteuttamiskelpoisuuden sekä potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyden tuloksiin. Käyttöönoton tulokset (esim. saavutettavuus, omaksuminen, toteutus) edeltävät ja vaikuttavat sekä palvelun että potilaiden tuloksiin. Siksi germiinisen testauksen valtavirtaistamisen käyttöönoton tulosten sekä kontekstuaalisten tekijöiden, jotka liittyvät onnistuneeseen käyttöönottoon, ymmärtäminen on perustavanlaatuista korkealaatuisen geneettisen terveydenhoidon saavuttamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Lori Orlando, MD
        • Päätutkija:
          • Deepak Voora, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Orlando VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lori Orlando, MD
        • Päätutkija:
          • Deepak Voora, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lori Orlando, MD
        • Päätutkija:
          • Deepak Voora, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
        • Päätutkija:
          • Rinad S Beidas, PhD
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M McNally, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Lucy A Godley, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd C Skaar, PhD
        • Päätutkija:
          • Paul R Dexter, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lori Orlando, MD
        • Päätutkija:
          • Deepak Voora, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Rekrytointi
        • Salisbury VA Health Care System
        • Päätutkija:
          • Lori Orlando, MD
        • Päätutkija:
          • Deepak Voora, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Dan Roden, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander G Bick, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Sunil Kripalani, MD, MSc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health
        • Päätutkija:
          • Martin Tristani-Firouzi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
        • Päätutkija:
          • Mark Yandell, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkologisen hoidon tiimin jäsenet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, onkologit, erikoislääkärit, sairaanhoitajat, jotka hoitavat aikuispotilaita, joilla on rintasyöpä, haimasyöpä tai paksusuolen syöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoajat, jotka eivät kuulu onkologisen hoidon tiimiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onkologian lääkärit ja edistyneet käytäntöjen tarjoajat
Kohdejoukkoon kuuluvat onkologiatiimien kliiniset jäsenet, jotka hoitavat aikuisia rinta-, haima- tai paksusuolisyöpää sairastavia potilaita. Arvioimme perimätutkimusten määräysten ja potilaiden suorittamien tutkimusten muutoksia ennen ja jälkeen toteutusstrategioiden käyttöönoton, jotka on suunniteltu edistämään tutkimusten käyttöönottoa.

Käytämme erilaisia strategiasarjoja kliinisissä tutkimuspaikoissa kolmessa noin 6 kuukauden vaiheessa.

Vaihe I - Palveluntarjoajien koulutuksen, oppimateriaalien ja tietoresurssien helpottaminen; Potilaille suunnattu opetusmateriaali ja tietoresurssit Vaihe II - Tarkastus ja palauteraportti nykyisistä potilaista; Käytännön asiantuntijatuki; Sähköisen potilastiedon järjestelmän strategioiden optimointi Vaihe III - Sähköisen potilastiedon järjestelmän työkalut potilaiden ennakkotunnistamisen, testauksen ja tulosten raportoinnin helpottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäpotilaille määrätty germinaalinen geneettinen testaus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Onkologiahoidon tiimin toimittajan määräämien tai onkologiakäynnin yhteydessä tapahtuneiden, onkologikohtaamisen 7 vuorokauden sisällä tilattujen perinnöllisten geneettisten testien saaneiden kelvollisten rintasyöpäpotilaiden määrä jaettuna onkologiatiimin hoitamien kelvollisten rintasyöpäpotilaiden määrällä
48 kuukautta
Sukulinjainen geneettinen testaus tilattu haimasyöpäpotilaille
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Onkologisen hoitotiimin lääkärin tilaamien tai onkologisen käynnin yhteydessä tehtyjen perinnöllisten testien määrä, jotka on tehty 7 päivän kuluessa onkologisesta käynnistä, jaettuna onkologisen hoitotiimin hoitamien kelvollisten haimasyöpäpotilaiden määrällä.
48 kuukautta
Perinnöllisen geneettisen testauksen määrääminen paksusuolen syöpäpotilaille
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Onkologisen hoitotiimin tai onkologisen käynnin yhteydessä seitsemän päivän sisällä onkologisen tapaamisen jälkeen tilattujen tai siihen liitettyjen perimätestien suorittaneiden kelvollisten paksusuolen syöpäpotilaiden määrä jaettuna onkologisen hoitotiimin hoitamien kelvollisten paksusuolen syöpäpotilaiden määrällä.
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäpotilaiden suorittama perinnöllinen testaus suoritettu
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Terveysrekisterin (EHR) tiedonkeruun määrittämän onkologisen hoitotiimin tilauksen saaneiden kelvollisten rintasyöpäpotilaiden määrä jaettuna onkologisen hoitotiimin tilauksen saaneiden kelvollisten rintasyöpäpotilaiden määrällä, jotka ovat suorittaneet perimätutkimuksen.
48 kuukautta
Sukusolujen geneettinen testaus suoritettu haimasyöpäpotilaiden toimesta
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Sopivien haimasyöpäpotilaiden lukumäärä, jotka suorittivat perimätestausmääräyksen, jonka heidän syöpähoitotiiminsä teki, jaettuna sopivien haimasyöpäpotilaiden lukumäärällä, joilla on syöpähoitotiimin tekemä määräys, joka on määritetty EHR-datan poiminnan perusteella.
48 kuukautta
Suolistosyövän potilaiden suorittama perinnöllisyystestaus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kelpavien paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaiden lukumäärä, jotka suorittavat sukusolujen testausmääräyksen, joka on annettu heidän syöpähoitotiiminsä toimesta, jaettuna kelpavien paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaiden lukumäärällä, joilla on syöpähoitotiimin antama määräys, määritetty sähköisen potilastietojärjestelmän tiedonpoiminnan perusteella.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gLHS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .