Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidin ja tirzepatidin yhdistetyn vaikutus liikunnan kanssa lihavuudessa

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Semaglutidin ja Tirzepatidin hoitojen vaikutusten vertailu yhdistettynä liikuntaan lihavuuden hoidossa

Lihavuus on kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin. Se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, insuliiniresistenssiin, tulehduksiin ja alentuneeseen fyysiseen toimintakykyyn. Uudet lääkkeet, mukaan lukien GLP-1-reseptoriagonistit kuten semaglutidi sekä kaksois-GLP-1/GIP-agonistit kuten tirzepatidi, ovat osoittautuneet auttavan ihmisiä menettämään huomattavasti painoa. Kuitenkin osa tästä nopeasta painonpudotuksesta voi johtua lihasmassan vähenemisestä rasvan sijaan. Lihasmassan menetys voi heikentää fyysistä suorituskykyä, haitata metabolista terveyttä ja lisätä sarkopenisen lihavuuden kehittymisen riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän lääkehoiton vaikutuksia yhdistettyyn hoitoon, joka sisältää sekä lääkityksen että liikunnan, lihavilla henkilöillä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka nämä kaksi lähestymistapaa vaikuttavat kehonkoostumukseen.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia lääkehoidon ja yhdistetyn hoidon vaikutuksia kardiometabolisiin merkkiaineisiin, ääreislihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, hengitystoimintoon, hengityslihasten suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko strukturoidun liikunnan lisääminen lääkitykseen tarjota lisäterveyshyötyjä painonpudotuksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye)
        • Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Buket Akinci, Associate Professor, PhD
          • Puhelinnumero: +905056415692
          • Sähköposti: bakinci@biruni.edu.tr
        • Alatutkija:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Alatutkija:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Alatutkija:
          • Alihan Oral, PhD
        • Alatutkija:
          • Buket Akinci, PhD
        • Päätutkija:
          • Safak Yigit, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat 25–60-vuotiaita
  • Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 30–40 kg/m2 Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan
  • Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden BMI on yli 40 kg/m2 WHO:n luokituksen mukaan
  • Henkilöt, joiden Charlsonin komorbiditeetti-indeksi on 3 tai korkeampi
  • Hallitsematon rytmihäiriö, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes ja epävakaa rintakipu
  • Yhteistyökyvyn heikentymä, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat häiritä arviointia ja hoitoa
  • Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Diabetes ja sen komplikaatiot, kuten nefropatia, retinopatia ja neuropatia
  • Henkilöt, joilla on samanaikainen krooninen hengitystiesairaus
  • Henkilöt, joilla on akuutteja infektioita
  • Henkilöt, joilla on keskiön patologioita (kuten tärykalvon repeämä, välikorvatulehdus)
  • Henkilöt, joilla on spontaanin tai traumaan liittyvän pneumotoraksin historia
  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Henkilöt, joiden STOP-bang-pisteet ovat 3 tai korkeammat
  • Henkilöt, jotka ovat painonpudotukseen tarkoitetussa strukturoidussa ruokavaliossa tutkimusjakson aikana
  • Henkilöt, joilla on tehty endoskooppinen toimenpide ja/tai bariatrinen leikkaus viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ARM 1-Semaglutide
Lääke: Semaglutiidi
Lääke: Semaglutidi
He käyttävät vain semaglutiidia.
Kokeellinen: ARM 3-Semaglutiidi + Liikunta
Käyttäytyminen: Semaglutidi+Liikunta
Tämä ryhmä harjoittelee ja saa semaglutiditerapiaa.
Kokeellinen: ARM 4-Tirzepatidi + Harjoittelu
Käyttäytyminen: Tirzepatidi+Liikunta
Tämä ryhmä harjoittaa liikuntaa ja saa tirzepatidihoitoa.
Kokeellinen: ARM 2-Tirzepatide
Lääke: Tirzepatidi
Lääke: Tirzepatidi
He käyttävät vain tirzepatidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva-lihakassuhteet (Kehon koostumus)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Nämä mittaukset määritetään bioelektriseen impedanssiin perustuvalla menetelmällä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
M. Quadricepsin lihasvoimaa ja käden puristusvoimaa mitataan arvioimaan ääreislihasten voimaa (kg). Kädessä pidettävää dynamometria käytetään quadricepsin lihasvoiman ja käden puristusvoiman arvioimiseen (kg).
Kolme kuukautta
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Glukoosiprofiili 12 tunnin paaston jälkeen mitataan. (mg/dL)
Kolme kuukautta
Toimintakyky
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Osallistujien submaksimaalinen toiminnallinen liikuntakapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
Kolme kuukautta
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Spirometria suoritetaan määrittämään osallistujien pakotettu erityistilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1). Spirometria suoritetaan määrittämään osallistujien pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC).
Kolme kuukautta
Hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Respiratoristen lihasten voima; Se arvioidaan intraoraalisella painemittauslaitteella istuma-asennossa.
Kolme kuukautta
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Askelaskurin mittaus: Osallistujien päivittäistä askelmäärää seurataan heidän fyysisen aktiivisuutensa tason määrittämiseksi. Askelmäärää arvioidaan kannettavalla aktiivisuusseurantalaiteella, joka on siirrettävä ja helppokäyttöinen työkalu objektiiviseen mittaamiseen (Huawei Watch Fit Special Edition). Laitteen kuusiakselisella anturilla tallennetaan käyttäjän fyysisen aktiivisuuden tyyliä koskevat tiedot sen väliaikaiseen muistiin käytön keston ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusseurantalaitetta vasemmassa ranteessaan koko tutkimuksen ajan ja poistamaan sen vain kylvyn aikana. Viikon käytön jälkeen kannettavalla aktiivisuusseurantalaitteella tallennetut tiedot kerätään.
Kolme kuukautta
Asteittainen kuormitustesti (Hengityslihasten kestävyys)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Hengityslihasten kestävyys arvioidaan asteittaisella kuormitustestillä. Asteittainen kuormitustesti suoritetaan käyttämällä elektronista hengityskuormituslaitetta (PowerBreathe®-KHP2).
Kolme kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Lipidiprofiili mitataan 12 tunnin paaston jälkeen
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Galata University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Istanbul University
Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-GLP1-OBESITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia