Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidin ja tirzepatidin yhdistetyn vaikutus liikunnan kanssa lihavuudessa

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Semaglutidin ja Tirzepatidin hoitojen vaikutusten vertailu yhdistettynä liikuntaan lihavuuden hoidossa

Lihavuus on kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin. Se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, insuliiniresistenssiin, tulehduksiin ja alentuneeseen fyysiseen toimintakykyyn. Uudet lääkkeet, mukaan lukien GLP-1-reseptoriagonistit kuten semaglutidi sekä kaksois-GLP-1/GIP-agonistit kuten tirzepatidi, ovat osoittautuneet auttavan ihmisiä menettämään huomattavasti painoa. Kuitenkin osa tästä nopeasta painonpudotuksesta voi johtua lihasmassan vähenemisestä rasvan sijaan. Lihasmassan menetys voi heikentää fyysistä suorituskykyä, haitata metabolista terveyttä ja lisätä sarkopenisen lihavuuden kehittymisen riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän lääkehoiton vaikutuksia yhdistettyyn hoitoon, joka sisältää sekä lääkityksen että liikunnan, lihavilla henkilöillä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka nämä kaksi lähestymistapaa vaikuttavat kehonkoostumukseen.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia lääkehoidon ja yhdistetyn hoidon vaikutuksia kardiometabolisiin merkkiaineisiin, ääreislihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, hengitystoimintoon, hengityslihasten suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko strukturoidun liikunnan lisääminen lääkitykseen tarjota lisäterveyshyötyjä painonpudotuksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye)
        • Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Buket Akinci, Associate Professor, PhD
          • Puhelinnumero: +905056415692
          • Sähköposti: bakinci@biruni.edu.tr
        • Alatutkija:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Alatutkija:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Alatutkija:
          • Alihan Oral, PhD
        • Alatutkija:
          • Buket Akinci, PhD
        • Päätutkija:
          • Safak Yigit, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat 25–60-vuotiaita
  • Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 30–40 kg/m2 Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan
  • Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden BMI on yli 40 kg/m2 WHO:n luokituksen mukaan
  • Henkilöt, joiden Charlsonin komorbiditeetti-indeksi on 3 tai korkeampi
  • Hallitsematon rytmihäiriö, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes ja epävakaa rintakipu
  • Yhteistyökyvyn heikentymä, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat häiritä arviointia ja hoitoa
  • Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Diabetes ja sen komplikaatiot, kuten nefropatia, retinopatia ja neuropatia
  • Henkilöt, joilla on samanaikainen krooninen hengitystiesairaus
  • Henkilöt, joilla on akuutteja infektioita
  • Henkilöt, joilla on keskiön patologioita (kuten tärykalvon repeämä, välikorvatulehdus)
  • Henkilöt, joilla on spontaanin tai traumaan liittyvän pneumotoraksin historia
  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Henkilöt, joiden STOP-bang-pisteet ovat 3 tai korkeammat
  • Henkilöt, jotka ovat painonpudotukseen tarkoitetussa strukturoidussa ruokavaliossa tutkimusjakson aikana
  • Henkilöt, joilla on tehty endoskooppinen toimenpide ja/tai bariatrinen leikkaus viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM 1-Semaglutide
Lääke: Semaglutiidi
Lääke: Semaglutidi
He käyttävät vain semaglutiidia.
Kokeellinen: ARM 3-Semaglutiidi + Liikunta
Käyttäytyminen: Semaglutidi+Liikunta
Tämä ryhmä harjoittelee ja saa semaglutiditerapiaa.
Kokeellinen: ARM 4-Tirzepatidi + Harjoittelu
Käyttäytyminen: Tirzepatidi+Liikunta
Tämä ryhmä harjoittaa liikuntaa ja saa tirzepatidihoitoa.
Kokeellinen: ARM 2-Tirzepatide
Lääke: Tirzepatidi
Lääke: Tirzepatidi
He käyttävät vain tirzepatidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva-lihakassuhteet (Kehon koostumus)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Nämä mittaukset määritetään bioelektriseen impedanssiin perustuvalla menetelmällä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
M. Quadricepsin lihasvoimaa ja käden puristusvoimaa mitataan arvioimaan ääreislihasten voimaa (kg). Kädessä pidettävää dynamometria käytetään quadricepsin lihasvoiman ja käden puristusvoiman arvioimiseen (kg).
Kolme kuukautta
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Glukoosiprofiili 12 tunnin paaston jälkeen mitataan. (mg/dL)
Kolme kuukautta
Toimintakyky
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Osallistujien submaksimaalinen toiminnallinen liikuntakapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
Kolme kuukautta
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Spirometria suoritetaan määrittämään osallistujien pakotettu erityistilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1). Spirometria suoritetaan määrittämään osallistujien pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC).
Kolme kuukautta
Hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Respiratoristen lihasten voima; Se arvioidaan intraoraalisella painemittauslaitteella istuma-asennossa.
Kolme kuukautta
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Askelaskurin mittaus: Osallistujien päivittäistä askelmäärää seurataan heidän fyysisen aktiivisuutensa tason määrittämiseksi. Askelmäärää arvioidaan kannettavalla aktiivisuusseurantalaiteella, joka on siirrettävä ja helppokäyttöinen työkalu objektiiviseen mittaamiseen (Huawei Watch Fit Special Edition). Laitteen kuusiakselisella anturilla tallennetaan käyttäjän fyysisen aktiivisuuden tyyliä koskevat tiedot sen väliaikaiseen muistiin käytön keston ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusseurantalaitetta vasemmassa ranteessaan koko tutkimuksen ajan ja poistamaan sen vain kylvyn aikana. Viikon käytön jälkeen kannettavalla aktiivisuusseurantalaitteella tallennetut tiedot kerätään.
Kolme kuukautta
Asteittainen kuormitustesti (Hengityslihasten kestävyys)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Hengityslihasten kestävyys arvioidaan asteittaisella kuormitustestillä. Asteittainen kuormitustesti suoritetaan käyttämällä elektronista hengityskuormituslaitetta (PowerBreathe®-KHP2).
Kolme kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Lipidiprofiili mitataan 12 tunnin paaston jälkeen
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Galata University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University
Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-GLP1-OBESITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa