Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pridopidin vaiheen 3 tutkimus tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ALS:ssä (PREVAiLS)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Prilenia

Fasa 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus pridopidiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi amyotrofisen lateraaliskleroosin sairastavilla osallistujilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko lääkeaine pridopidiini aikuisten amyotrofisen lateraaliskleroosin hoidossa. Se auttaa myös selvittämään pridopidiinin turvallisuutta. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Hidastavatko pridopidiini ALS-taudin etenemistä?

Tutkijat vertailevat pridopidiinia lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkeainetta) nähdäkseen, toimiiko pridopidiini ALS:n hoidossa.

Osallistujat:

Ottavat pridopidiinia tai lumelääkettä suun kautta joka päivä 48 viikon ajan. Tämän jälkeen kaikki osallistujat ottavat pridopidiinia vielä 48 viikon ajan.

Vierailevat klinikalla kerran 1–3 kuukauden välein tarkastuksia ja testejä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu tutkimus, joka koostuu kaksoissokkokontrolloidusta lumelääkejakson (DBPC) jälkeisestä avoimen leiman laajennusjakson (OLE) arvioimaan pridopidiinin tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on varhainen ja nopeasti etenevä ALS. Potilaille annetaan lääkettä suun kautta annoksella 45 mg kahdesti päivässä. Tavanomaisia hoitoja (esim. rilutsooli, edaravoni ja Nuedexta) saa käyttää, kunhan potilaat ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen lääkityksen aloittamista. Kaksoissokkoperiodissa potilaat satunnaistetaan suhteessa 3:2 pridopidiini- ja lumeryhmiin.

Kaksoissokkoperiodissa potilaat saavat pridopidiiniä tai lumetta 48 viikon ajan. Avoimen leiman laajennusperiodissa kaikki potilaat saavat pridopidiiniä 48 viikon ajan, samalla kun heidän alkuperäinen satunnaistamisensa pysyy salassa sekä potilaalta että tutkijalta ja muulta kliiniseltä henkilökunnalta. Kokonaiskesto osallistujaa kohden on 102 viikkoa, mukaan lukien seulonta ja seuranta.

Koko tutkimuksen ajan potilaita arvioidaan kliinisten käyntien ja virtuaalisten käyntien (puhelimen kautta) avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evi Parente
          • Puhelinnumero: 0032 16 338668
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ann D'hondt
          • Puhelinnumero: 0032 16 37 75 77
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid, Espanja, 28029
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Santiago de Compostela
      • Valencia, Espanja, 46026
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Trinity College Dublin
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, IL 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Milan, Italia, 20126
        • Rekrytointi
        • Centro Clinico NEMO Fondazione Serena Onlus - ASST Niguarda Hospital
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Auxologico Italiano Ospedale San Luca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Modena, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
      • Padova, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Padova
      • Torino, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Torino
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
      • Hamilton, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • McMaster University Medical Centre
    • Quebec
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-163
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne NEUROMED
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Paweł Lisewski
          • Puhelinnumero: 0048 513904844
      • Krakow, Puola, 30-105
      • Warsaw, Puola, 02-473
        • Rekrytointi
        • City Clinic Research Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone
      • Nice, Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hospitalier Pitié-Salpêtrière
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier régional universitaire de de Tours
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 61
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Rekrytointi
        • Umeå University Hospital
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • ALS outpatient department at Charité - university medicine Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa, 53127
      • Jena, Saksa
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • University of Ulm
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • MDN Centre Queen Square Institute of Neurology
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Rekrytointi
        • Royal Stoke University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado CU Anschutz Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Collen Kane
          • Puhelinnumero: 410-502-6184
          • Sähköposti: Ckane13@jh.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • Somnos Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Eleanor and Lou Gehrig ALS Center at Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Rekrytointi
        • Texas Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine; McNair Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeät sisällytyskriteerit:

  • Varma ALS tai todennäköinen ALS El Escorial -kriteerien mukaisesti.
  • Oireiden alkaminen ≤18 kuukautta seulontavaiheessa.
  • Hitaan elinvoiman kapasiteetti (SVC) suurempi tai yhtä suuri kuin 60% ennustetusta.
  • TRICALS-riskiprofiililaskurin pistemäärä, joka perustuu ENCALS-ennustemalliin, välillä -6 - -2 (mukaan lukien) seulontavaiheessa.
  • Kyky nieleä kapseli.

Tärkeät poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomia tai pysyvä avustettu hengitys.
  • Kliinisesti merkittävä sydäntauti, kliinisesti merkittävä aritmiahistoria, oireileva tai hoitamaton eteisvärinä hoidosta huolimatta, tai oireeton jatkuva kammiovärinä, tai vasemman haaran tukos.
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus, kognitiivinen heikentyminen, dementia tai päihderiippuvuus, joka heikentäisi osallistujan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tutkimukseen.
  • Kliinisesti merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen tila (muu kuin ALS), joka saattaa aiheuttaa kliinisesti merkittävän riskin osallistujalle ja/tai tutkimuksen suorittamiselle.
  • QT-väliä pitkittävien lääkkeiden käyttö.
  • Aikaisempi hoito pridopidiinilla, geeniterapialla tai antisense oligonukleotideilla.
  • Vahvistettu mutaatio SOD1-, FUS- tai C9orf72-geenissä.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pridopidiini
Pridopidiinin 45 mg vahvuiset kovakapselit. Titrausjakson aikana 1 kapseli suun kautta aamulla 2 viikon ajan. Päähoitojakson aikana 1 kapseli aamulla ja 1 kapseli iltapäivällä suun kautta. Kokonaispäiväannos 90 mg.
Lääke: Pridopidiini
Pridopidiinin kova gelatiinikapseli.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-kovagelatiinikapselit. Titrausjakson aikana 1 kapseli otetaan suun kautta aamulla 2 viikon ajan. Päähoitojakson aikana 1 kapseli aamulla ja 1 kapseli iltapäivällä otetaan suun kautta.
Lääke: Placebo
Placebo-kova gelatiinikapseli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta viikkoon 26 ja viikkoon 48 säädettynä kuolleisuuden perusteella Revised ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Alkutasosta viikkoon 48
ALSFRS-R-koe koostuu 12 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään alueeseen bulbaaristen oireiden, raajojen ja vartalon toiminnan, hengitysoireiden sekä perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG), ei-invasiivisen hengitystuen tai trakeostomian tarpeen arvioimiseksi. Jokainen toiminto pisteytetään asteikolla 0 (ei kykyä) - 4 (normaali), ja vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 48. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Alkutasosta viikkoon 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96
Aika kuolemaan päivinä lähtöarvosta, arvioitu avoimen jatkotutkimusjakson (OLE) lopussa
Perustaso viikkoon 96
Muutos lähtötasosta viikolle 26 ja viikolle 48 puhumisnopeudessa, mitattuna kvantitatiivisella puheen arvioinnilla klinikalla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48
Muutos lähtöarvosta viikon 48 aikana puheen ymmärrettävyydessä määritettynä määrällisen puheen arvioinnin avulla klinikalla.
Aikaikkuna: Alkutasolta viikkoon 48.
Alkutasolta viikkoon 48.
Muutos lähtöarvosta 48 viikon kuluessa ennustetun hitaan elinvoimakapasiteetin (SVC) prosentuaalisessa arvossa
Aikaikkuna: Perustilasta 48. viikkoon
SVC mittaa suurimman mahdollisen uloshengitetyn ilman määrän rentouduttavassa uloshengityksessä täydestä sisäänhengityksestä jäännöstilavuuteen. SVC arvioidaan istuma-asennossa spirometrillä.
Perustilasta 48. viikkoon
Muutos lähtöarvosta 48. viikkoon saakka ALSFRS-R:n bulbaarisessa ala-alueessa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 48. viikkoon
Mittaa bulbaarisen toiminnan heikkenemistä.
Alkuarvosta 48. viikkoon
Muutos lähtöarvosta 48. viikkoon asti Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire - 40:ssä (ALSAQ-40)
Aikaikkuna: Alkutilasta 48. viikkoon
ALSAQ-40 sisältää 40 kysymystä, joissa on 5 erillistä mittaria: fyysinen liikkuvuus (10 kysymystä), päivittäiset toiminnot ja itsenäisyys (10 kysymystä), syöminen ja juominen (3 kysymystä), viestintä (7 kysymystä) ja tuntereaktiot (10 kysymystä). Kysymykset viittaavat kahteen viikkoon ennen hakemuksen päivämäärää, ja vastaukset annetaan seuraavien muuttujien mukaan: ei koskaan, harvoin, joskus, usein ja aina. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
Alkutilasta 48. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prilenia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ferrer Internacional S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PL101-ALS301 / FNP254-CT-2501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia