Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isäkeskeinen rintaruokintakoulutus ja rintaruokintatulokset (FBF-EDU)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Timuçin İmdadoğlu

Lyhyen synnytyksen jälkeisen isäkeskeisen imetysohjeistuksen vaikutus isän tukikäyttäytymiseen ja imetyksen tuloksiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Imetys on suositeltu optimaalinen ravintomenetelmä vauvoille elämän kuuden ensimmäisen kuukauden ajan. Isien tai kumppanien tuki on tärkeässä roolissa imetyksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä. Useimmat imetyksen koulutusohjelmat keskittyvät kuitenkin pääasiassa äiteihin, ja isille suunnatut rakennetut koulutusohjelmat ovat rajalliset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen, rakennetun, isäkeskeisen imetyksen koulutuksen vaikutusta isän tukikäyttäytymiseen ja imetyksen tuloksiin, kun koulutus annetaan pian syntymän jälkeen. Terveiden täysiaikaisten vastasyntyneiden isät arvotaan satunnaisesti saamaan joko lyhyen imetyksen tukikoulutuksen tai tavanomaisen hoidon. Isän tukikäyttäytymistä arvioidaan käyttäen validoitua kyselylomaketta, ja vauvan ruokintatuloksia arvioidaan seurannan aikana.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan imetyksen tukistrategioita aktiivisemmin sisällyttämällä isät varhaisen synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varankin koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulissa, Turkissa. Tutkimus arvioi lyhyen, strukturoidun, isään keskittyvän imetyksen opetuksen vaikutusta isän imetyksen tukikäyttäytymiseen ja lapsen ruokintatuloksiin varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Isät tai kumppanit, joilla on täysiaikainen, kliinisesti vakaa vastasyntynyt, jotka ovat sairaalassa 24–48 tunnin kuluessa synnytyksestä ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ovat oikeutettuja osallistumaan. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Perustasolla kerätään sosiodemografisia tietoja, ja isän imetyksen tukikäyttäytymistä arvioidaan käyttäen turkkilaista versiota Partner Breastfeeding Influence Scale -asteikosta (PBIS-TR). Interventioryhmän isät saavat lyhyen, kasvokkain tapahtuvan imetyksen tukiopetuksen, joka kestää noin 8–10 minuuttia. Opetus perustuu kansainvälisiin imetyksen suosituksiin ja keskittyy käytännön tapoihin, joilla isät voivat tukea imetystä. Kontrolliryhmä saa rutiinikliinistä hoitoa ilman lisäinterventiota.

Isän imetyksen tukikäyttäytymistä arvioidaan uudelleen kuukauden kuluttua synnytyksestä. Lapsen ruokintatilaa arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja luokitellaan yksinomaiseksi imetykseksi, osittaiseksi imetykseksi tai äidinmaidonkorvikkeeseen/muuhun ruokintaan. Tietoja analysoidaan vertaillakseen isän tukikäyttäytymistä ja imetyksen tuloksia kahden tutkimusryhmän välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä varhaisen, isään keskittyvän imetyksen opetuksen tehokkuudesta imetyksen tuen ja tulosten parantamisessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Isät tai kumppanit, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Isät tai kumppanit terveille täysiaikaisille vastasyntyneille (≥37 raskausviikkoa).
  • Vastasyntyneet ilman suuria synnynnäisiä epämuodostumia tai kroonisia sairauksia.
  • Isät tai kumppanit läsnä varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella.
  • Kyky ymmärtää ja kommunikoida turkiksi.
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poisjättökriteerit:

  • Isät tai kumppanit ennenaikaisesti syntyneille lapsille (<37 raskausviikkoa).
  • Vastasyntyneet, jotka vaativat vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön siirron.
  • Vastasyntyneet, joilla on suuria synnynnäisiä epämuodostumia tai vakavia sairauksia.
  • Isät tai kumppanit, jotka eivät pysty suorittamaan seuranta-arviointeja.
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Isäkeskeinen rintaruokintakoulutus
Isät saavat lyhyen, rakenteellisen imetyksen tukemisen koulutuksen lisäksi rutiinihuoltoon.
Käyttäytyminen: Isäkeskeinen imetysopetus
Lyhyt, kasvokkain pidettävä koulutusistunto isille, jossa keskitytään käytännön keinoihin imetyksen tukemiseksi.
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Osallistujat saavat rutiininomaista syntymän jälkeistä hoitoa ilman lisäimetyksen koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän imetyksen tukikäyttäytyminen ja yksinomaista imetystä 1 kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
Isän imetystä tukevia käyttäytymismalleja arvioidaan käyttäen Partner Breastfeeding Influence Scale -mittarin turkkilaista versiota (PBIS-TR).
Vauvan ravitsemustilanne 1 kuukauden ikäisenä synnytyksen jälkeen kirjataan ja luokitellaan yksinomaiseksi imetykseksi tai ei-yksinomaiseksi imetykseksi.
1 kuukausi synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeväisen ruokintatilanne 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintatilanne arvioidaan 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja luokitellaan yksinomaiseen rintaruokintaan, osittaiseen rintaruokintaan tai korvikkeisiin/muuhun ruokintaan.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintatila 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintatilaa arvioidaan 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja luokitellaan yksinomaiseen imetystä, osittaiseen imetystä tai korvikkeeseen/muuhun ruokintaan.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Timuçin İmdadoğlu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SVIH-2025-FBF-RCT
  • EthicsApproval-2025-502 (Muu tunniste: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia