Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunvalvonta-indikaattoreiden optimointi ja validointi koronaarisen revaskularisaation osalta antiagregaattihoidon perusteella

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Laadunvalvontaindikaattoreiden optimointi ja validointi koronarisen revaskularisaation osalta perustuen antiagregaattiseen hoitoon: Laadunvalvontastandardijärjestelmän perustaminen koronariseen revaskularisaatioon sepelvaltimotaudissa perustuen kaksinkertaiseen antiagregaattiseen hoitoon (DAPT)

Tutkimuksen tarkoitus: Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava kuolemansyy maailmanlaajuisesti, ja akuutti sepelvaltimosyndrooma (ACS) on sen akuutti ja hengenvaarallinen alatyyppi. Läpikulkeva sepelvaltimotoimenpide (PCI) yhdistettynä stentin asettamiseen on ensimmäisen linjan hoito ACS:lle, ja PCI:n jälkeinen kaksoisverihiutaleiden estolääkitys (DAPT, aspiriini + P2Y₁₂ estäjä) on keskeinen veritulppojen ehkäisyssä, mutta lisää verenvuotoriskiä. Noin 40 % ACS-potilaista luokitellaan korkean verenvuotoriskin (HBR) potilaiksi. Kiinassa ei ole yhtenäistä DAPT-laadunvalvontajärjestelmää, ja OPT-CAD-iskemiariskipisteiden ennustearvo tälle väestölle on edelleen vahvistamatta. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida DAPT-laadunvalvontajärjestelmän toteutettavuutta ja vaikuttavia tekijöitä HBR ACS-potilailla PCI:n jälkeen; 2) Vahvistaa OPT-CAD-pisteiden tarkkuus iskemiariskin ennustamisessa, tarjoten näyttöä henkilökohtaisesta hoidosta.

Kelpoisuuskriteerit: Sisällyttämiskriteerit: Ikä ≥18 vuotta; Diagnosoitu ACS ja vähintään yksi lääkevapauttava stentti (DES) asetettu PCI:n aikana; Täyttää ARC-HBR (Academic Research Consortium for High Bleeding Risk) HBR-määritelmän (1 pääkriteeri tai 2 sivukriteeriä); Pystyy suorittamaan OPT-CAD-pisteiden laskennan; Sietää 12 kuukauden DAPT:n (lääkärin arvio); Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: Allergia aspiiriinille, klopidogrelille, tikagrelorille tai muille tutkimukseen liittyville verihiutaleiden estolääkkeille; Vakava iskemia tai merkittävä verenvuoto nykyisen sairaalajakson aikana; Lopettaava sairaus, jonka elinajanodote <1 vuosi; Raskaana tai suunnittelee raskautta 1 vuoden kuluessa; Osallistuu muihin käynnissä oleviin kliinisiin tutkimuksiin. Tutkimuksen kulku

Tämä on monikeskuksellinen prospektiivinen kohorttitutkimus (seuraamme kelvollisia potilaita 12 kuukauden ajan kerätäksemme todellisen maailman tietoja muuttamatta heidän normaalia hoitoaan), joka rekrytoi 3 500 osallistujaa ympäri maan. Rekrytoinnin jälkeen:

Saatte 6–12 kuukautta normaalia DAPT:ta (hoitosuunnitelma lääkärinne määrittelemä); Seurantakäynnit 1 kuukauden (±7 päivää), 3 kuukauden (±14 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää) ja 12 kuukauden (±30 päivää) kuluttua PCI:sta (puhelimitse tai poliklinikkakäynnillä) lääkitysnoudon, verenvuoto-/iskemiatapahtumien ja kliinisten lopputulosten keräämiseksi; Luottamuksellinen tietojen keruu turvallisen elektronisen tietojen keruujärjestelmän (EDC) kautta. Tutkimuksen päätepisteet: Ensisijaiset päätepisteet: DAPT-laadunvalvontajärjestelmän toteutettavuus, sairaalakohtaiset erot DAPT:n käytössä, 6–12 kuukauden DAPT:n suoritusprosentti ja DAPT:n keskeyttämisen vaikutus potilaan lopputuloksiin; OPT-CAD-pisteiden tarkkuus iskemiariskin ennustamisessa HBR-potilaille. Toissijaiset päätepisteet: 12 kuukauden verenvuototapahtumien määrä (BARC 1–5 tyyppiä, mukaan lukien lievät verenvuodot kuten pistokohdan verenvuoto ja vakavat verenvuodot kuten aivoverenvuoto); 12 kuukauden iskemiatapahtumien määrä (mukaan lukien kohdekohdan epäonnistuminen – sydänkuolema, kohdeverisuoneen liittyvä sydäninfarkti tai kohdekohdan uudelleenverhoilu – kaikkien syiden kuolema, iskeeminen aivohalvaus, varma stenttitromboosi jne.); DAPT:n keskeytysprosentti, P2Y₁₂ estäjän lopettamisprosentti (≥1 viikko) ja aspiiriinin lopettamisprosentti (≥1 viikko).

Tärkeää tietoa osallistujille: Vapaaehtoinen osallistuminen: Voitte perääntyä milloin tahansa ilman seuraamuksia tai lääketieteellisten etujen menetystä; Luottamuksellinen tietosuoja: Henkilötiedot anonymisoidaan yksilöllisellä tutkimustunnisteella; Ilmaiset tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja seurannat; Pikainen lääketieteellinen hoito tarjotaan mahdollisten haittatapahtumien varalta. Kyselyitä varten ota yhteyttä tutkimusryhmään osallistuvassa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnointiin perustuva rekisterikohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida reaalimaailman kaksoisverihiutaleiden estolääkityksen (DAPT) hoitoa korkean verenvuotoriskin potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja jotka saavat läpikulkevaa sepelvaltimoiden interventiota (PCI).

Kelpoisuuskriteerit täyttävät PCI:tä saavat potilaat seulotaan tutkimukseen liittyvien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen osallistumiskelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan, antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja saavat yksilöllisen tutkimustunnusnumeron. Tutkimukseen osallistuminen ei muuta rutiinikliinistä hoitoa, ja kaikki hoitopäätökset, mukaan lukien DAPT-hoitosuunnitelman valinta ja kesto, määräytyvät hoitavan lääkärin toimesta vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.

Yhteensä noin 3 500 arvioitavaa potilasta on suunniteltu rekrytoitavan useista maanlaajuisista keskuksista, mukaan lukien prefektuurin- / piiri- / piirikuntatasoiset sairaalat sekä maakunnalliset tai kansalliset avainsairaalat. Rekrytointi heijastaa reaalimaailman kliinistä käytäntöä, eikä yksittäisessä paikassa rekrytoida ennalta määrättyä osuutta enempää potilaita.

Kliinistä tietoa kerätään prospektiivisesti lähtötasolla sekä rutiininomaisessa seurannassa noin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta PCI:n jälkeen. Kerätty tieto sisältää potilaan ominaisuudet, PCI:hin liittyvät tiedot, DAPT-hoidon käyttötavat ja kliiniset lopputulokset.

Rekisterin tarkoituksena on kuvata DAPT-laadunvalvontaindikaattorijärjestelmän reaalimaailman soveltamista sekä arvioida OPT-CAD-pistemäärän ennusteellista suorituskykyä korkean verenvuotoriskin ACS-potilailla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan reaalimaailman näyttöä, joka tukee standardoitua DAPT-laadunvalvontaa ja personoitua verihiutaleiden estolääkitystä tässä korkean riskin väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Haiwei Liu, Professor
  • Puhelinnumero: 024-288897260
  • Sähköposti: ifoliuhw@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • General Hospital of Northern Theater Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat valitaan potilaista, jotka on otettu vastaan useisiin valtakunnallisiin terveyskeskuksiin (mukaan lukien prefektuuri-/piirikuntatason sairaalat ja maakunnan-/valtakunnalliset keskeiset sairaalat), joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja jotka saavat sairaalassa oleskelun aikana läpikulkevan sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) lääkevälitteisen stentin (DES) asennuksen. Lähdepopulaatio koostuu ACS-potilaista, jotka täyttävät kliiniset diagnostiset kriteerit, vaativat PCI-hoitoa ja joilla on mahdollisesti korkea verenvuotoriski (saattavat täyttää ARC-HBR-kriteerit). Potilaat, joilla on selkeitä vasta-aiheita kaksinkertaiselle verihiutaleiden estohoidolle (DAPT), jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa tai joilla on muita tiloja, jotka tekevät heistä sopimattomia tutkimukseen, jätetään pois lähdepopulaatiosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kliinisesti diagnosoitu ACS ja vähintään yksi lääkevapauttava stentti (DES) asennettuna
  • Täyttää yhden pääkriteerin tai kaksi sivukriteeriä ARC-HBR:n suuren verenvuotoriskin määritelmästä
  • Kykenee suorittamaan OPT-CAD-pisteytyksen
  • Tutkijan arvion mukaan kestää DAPT:ta vähintään 12 kuukautta
  • Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimuslääkkeille kuten aspiriinille, klopidogrelille tai tikagrelorille
  • Suuren iskeemisen tai verenvuototapahtuman esiintyminen nykyisessä sairaalahoidossa
  • Muu vakava sairaus, jonka ennustettu elinikä on alle vuosi
  • Raskaus tai lasten saanti-ikäiset naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi vuoden sisällä
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on vielä sen seurantajaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Matala iskeeminen riski (OPT-CAD < 90)
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on korkea verenvuotoriski (ARC-HBR-kriteerit täyttyvät), joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden pallolaajennuksen (PCI) vähintään yhden lääkevälitteisen stentin (DES) asettamisen kanssa. Kaikilla osallistujilla on OPT-CAD-pisteet < 90, mikä osoittaa alhaista iskemiariskitasoa. He saavat rutiininomaista kaksoisverihiutaleestolääkitystä (DAPT) 6–12 kuukauden ajan kliinisten ohjeiden mukaisesti (tarkat hoitosuunnitelmat määräävät hoitavat lääkärit). 12 kuukauden seurannan aikana kerätään tietoja DAPT:n noudattamisesta, keskeyttämisen syistä ja kliinisistä tuloksista (verenvuoto-/iskiemiatapahtumat, kuolleisuus) vertailua varten kohtalaisen/korkean iskemiariskiryhmän kanssa.
Keskitasoinen/korkea iskeeminen riski (OPT-CAD ≥ 90)
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka täyttävät samat peruskriteerit kuin ryhmä 1: korkea verenvuotoriski (ARC-HBR positiivinen), ACS-diagnoosi, PCI DES-implantaatio ja kyky sietää 12 kuukauden DAPT-hoitoa. Keskeinen ero on OPT-CAD-pistemäärä ≥ 90, mikä luokittelee heidät kohtalaiseksi/korkeaksi iskeemiseksi riskiksi. He saavat myös standardin 6–12 kuukauden DAPT-hoidon (hoitojakson kesto määräytyy kliinikon päätöksen mukaan). Seurantamenettelyt ja tiedonkeruu ovat identtiset ryhmän 1 kanssa, tavoitteena varmistaa OPT-CAD-pistemäärän ennustearvo vertaamalla kliinisiä tuloksia näiden kahden ryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskomposiitti 11 suorituskykymittarista DAPT-pohjaiselle laadunvalvontastandardijärjestelmälle sepelvaltimotautien revaskularisaatiota varten.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus sydäninfarktipotilaista, jotka on suunniteltu stentin asennukseen PCI:n aikana ja jotka käyvät läpi riskiluokittelun; Osuus sydäninfarktipotilaista, jotka käyvät läpi PCI:n ja aloittavat DAPT:n toimenpiteen aikana; Osuus sydäninfarktipotilaista, jotka jatkavat DAPT:ta vähintään 12 kuukautta PCI:n jälkeen; Potilailla, joilla on "korkea verenvuotoriski", osuus potilaista, joiden DAPT-hoidot on säädetty riskin mukaan; Osuus potilaista, joille on asennettu BRS ja jotka jatkavat DAPT:ta yli 12 kuukauden ajan; Osuus potilaista, jotka saavat vaihtoehtoisia DAPT-hoitoja lääkkeen sietämättömyyden tai allergian vuoksi; Osuus optimoitujen hoitosuunnitelmien toteutumisesta, jotka yhdistävät antikoagulaatiohoidon DAPT:hen; Osuus DAPT-säätelystä verenvuototapahtumien jälkeen; Iskeemisten tapahtumien esiintyvyys: sydämen aiheuttama kuolema, iskeeminen aivohalvaus, varmistettu stenttitromboosi, TVR ja TLF; Verenvuototapahtumien esiintyvyys: BARC-tyypin 3/5 verenvuodot; Osuus potilaista, jotka noudattavat standardoitua DAPT:ta.
12 kuukautta
OPT-CAD-pisteytyksen tarkkuus iskemiariskin ennustamisessa korkean verenvuotoriskin potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OPT-CAD-pistemäärä (Optimal antiPlatelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease) on iskeemisen riskin pisteytysjärjestelmä, joka on kehitetty kiinalaisen OPT-CAD-rekisteritutkimuksen (107 keskusta, 14 032 potilasta) perusteella. Sitä käytetään erityisesti ennustamaan pitkäaikaisia iskeemisia tapahtumia ja kaikkien kuolinsyiden määrää kiinalaisilla sepelvaltimotaudin potilailla, erityisesti akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) potilailla. OPT-CAD-pistemäärä vaihtelee yhteensä 0-257 pisteen välillä. Potilaat jaetaan kolmeen riskitasoon kokonaispistemääränsä perusteella, jotka vastaavat erilaisia iskeemisten tapahtumien esiintyvyysasteita: Matala riski 0-90 pistettä; Keskitasoisen riski 91-150 pistettä; Korkea riski ≥151 pistettä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen BARC 3/5 -verenvuodon esiintyminen 12 kuukauden aikana;
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suurten verenvuototapahtumien esiintymistiheys (Bleeding Academic Research Consortium (BARC)[1] määrittelemiä tyypin 3 ja tyypin 5 verenvuotoja) [1]Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. PMID: 21670242.
12 kuukautta
Ensimmäisen BARC 2/3/5 -verenvuodon esiintymistiheys 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus (Bleeding Academic Research Consortium (BARC)[1]:n määrittelemät tyypin 2, tyypin 3 ja tyypin 5 verenvuodot, mukaan lukien pistokohdan verenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja aivoverenvuoto.)[1]Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. PMID: 21670242.
12 kuukautta
Ensimmäisen BARC 1/2/3/5 -verenvuodon esiintyvyys 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus (Bleeding Academic Research Consortium (BARC)[1] määrittelemät tyypin 1, tyypin 2, tyypin 3 ja tyypin 5 verenvuodot, mukaan lukien pistokohdan verenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja aivojen sisäinen verenvuoto.)[1]Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. PMID: 21670242.
12 kuukautta
Kohdekudoksen vajaatoiminnan (TLF) esiintyvyys 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritelty sydänkuolemaksi, kohdeverisuonen sydäninfarktiksi ja kohdelesion revaskularisaatioksi
12 kuukautta
Eri tyyppisten iskeemisten tapahtumien esiintyvyys 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Kaikki kuolemat
  • Sydänperäinen kuolema
  • Iskeeminen aivohalvaus
  • Varmistettu stenttitromboosi
  • Kohdeverisuonen uudelleenavaus
12 kuukautta
Jatkuvan kaksoisverihiutaleenestohoidon keskeyttämisprosentti;
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
P2Y12-estäjän keskeytysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
keskeytys ≥1 viikoksi
12 kuukautta
Aspiriinin käytön keskeytysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
keskeytys ≥1 viikko
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shenyang Northern Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1.Li PX.Long-term prognosis and influencing factors of high bleeding risk ACS patients after PCI [Master's Thesis]; 2023.2.Yin P,Qi JL,Liu YN,et al.China's disease burden study report 2005-2017.Chinese Circulation Journal 2019; 34(12):1145-1154.3.Liu MB,He XY,Yang XH,et al. Summary of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2023"(Epidemiology of cardiovascular diseases and interventional diagnosis and treatment status). Chinese Journal of Interventional Cardiology 2024;32(10): 541-550.4.Tan MQ,Yin CE,Wang FJ.Interpretation of the 2018 updated universal definition of myocardial infarction.Journal of Practical Electrocardiology 2018; 27(06):381-385.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025ZD0546702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia