Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva höyrystyksen ehkäisyinterventio nuorille

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Sähkösavukkeiden ehkäisy ja tunnesäätely: Virtuaalitodellisuus-interventio nuorille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan E-Invite Only VR -menetelmää, joka on uudenlainen koulupohjainen yleinen sähkösavukkeiden ehkäisyinterventio. Se hyödyntää virtuaalitodellisuutta (VR) välittämään ehkäisy- ja tunnesäätelytaitojen kehittämistä koskevaa sisältöä yläkoulun oppilaille todellisissa luokkahuoneissa. Vaiheessa 1 tutkijat suorittavat nuorille suunnattuja fokusryhmätutkimuksia ja haastatteluja koulun henkilöstön kanssa, jotta interventiota voidaan kehittää ja toteuttaa perustellusti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kohderyhmähaastatteluja nuorilla. 4 kohderyhmähaastattelua keskittyy keräämään nuorten käsityksiä sähkösavukkeista ja opiskelijoiden mielenterveyden tarpeista yleisesti sekä siihen, miten he näkevät näiden kahden rakenteen välisen yhteyden. Osallistujat pelaavat myös E-Invite Only VR -peliä ja kokoontuvat sen jälkeen jakamaan ajatuksiaan ja kokemuksiaan. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita, mukaan lukien System Usability Scale -ja Gameplay Experience Questionnaire -kyselyt.

Henkilökunta tarkastelee ja keskustelee E-Invite Only VR -toteutussuunnitelmasta ja vastaa Toteutussuunnitelman toteuttamiskelpoisuuden arviointiin haastatteluiden aikana. Tutkijat työskentelevät kahden väestöryhmän kanssa: 1) 8. luokkaa käyvät nuoret yhdessä kumppanikouluistamme, ja 2) kumppanikoulun työntekijät.

E-Invite Only VR -intervention kohdekäyttäjiä ovat 8. luokan oppilaat, koska peli keskittyy ennaltaehkäisyyn. Varhainen nuoruus tiedetään olevan kriittinen ajanjakso nikotiiniriippuvuuden riskille, ja siirtymävaihe yläkoulun ja lukion välillä on ajanjakso, jolloin nuoret saattavat olla erityisen alttiita kokeilemaan aineita, kuten sähkösavukkeita.

Työskentelemme koulun henkilökunnan kanssa varmistaaksemme, että E-Invite Only VR -intervention toteuttaminen kouluissa on mahdollista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdistettu tutkimuspopulaatio käsittää 8. luokan nuoret sekä koulun henkilöstön (opettajat, hyvinvointikoordinaattorit, koulun ohjaajat ja koulupsykologit) osallistuvissa kouluissa.

Kuvaus

Koulun henkilöstö:

  • työskentelee yhdessä kumppanikouluistamme
  • voisi käyttää tehostettua interventiota oppilaiden kanssa TAI työskennellä suoraan sähkösavukkeiden käytön/mielenterveysongelmien riskissä olevien oppilaiden kanssa
  • ikä vähintään 18 vuotta

  • englannin kielen taitoiset

    8. luokan nuoret

  • kirjautuneena 8. luokalle yhdessä kumppanikouluistamme
  • valmiita osallistumaan keskusteluihin kokemuksistaan ja käsityksistään sähkösavukkeisiin ja mielenterveyden edistämiseen liittyen
  • englannin kielen taitoiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Nuorten fokusryhmät

Tutkijat suorittavat kohderyhmähaastatteluita 8. luokan nuorten otoksella. Käsitteellisen mallin kehittämiseksi tutkijat pyytävät oppilaita kuvailemaan käsityksiään sähkösavukkeista ja yleisesti oppilaiden mielenterveystarpeista sekä sitä, miten he näkevät näiden kahden konstruktion välisen yhteyden.

Tutkijat suorittavat haastattelut 20 koulun henkilökunnan jäsenen (kuten terveystieteen opettajan, koulun ohjaajan jne.) kanssa toteutussuunnitelman kehittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videopelin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokohderyhmän ja pelitestauksen jälkeen, päivä 1
Pelikokemuskysely, joka koostuu 11 kohdasta vaihteluvälillä täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä, käytetään arvioimaan nuorten käsitystä videopelivalmennuksen hyväksyttävyydestä.
Välittömästi interventiokohderyhmän ja pelitestauksen jälkeen, päivä 1
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi fokusryhmän ja pelikokemuksen jälkeen, Päivä 1
Nuoret ja koulun henkilökunta täyttävät System Usability Scale (SUS) -mittarin, joka koostuu 10 kohdasta vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä", arvioidakseen interventioiden käytettävyyttä.
Välittömästi fokusryhmän ja pelikokemuksen jälkeen, Päivä 1
Toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi koulun henkilökunnan haastattelujen jälkeen, päivä 1
Toteutettavuuden arviointiin käytetään 5 kohdetta käsittävää toteutettavuuden mittaria, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Välittömästi koulun henkilökunnan haastattelujen jälkeen, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tekevät kohderyhmäaineistosta ja siihen liittyvästä dokumentaatiosta käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamista koskevan sopimuksen alaisuudessa.

IPD-jaon aikakehys

Dataa on yleensä saatavilla vuoden kuluessa rahoitetun hankejakson päättymisestä tai ensimmäisen julkaisun hyväksymisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat tekevät fokusryhmäaineiston ja siihen liittyvän dokumentaation käyttäjien saatavilla vain tietojen jakosopimuksen alaisuudessa, joka edellyttää (1) sitoumuksen käyttää aineistoa vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen, (2) sitoumuksen suojata aineisto asianmukaisella tietokoneteknologialla ja (3) sitoumuksen tuhota tai palauttaa aineisto analyysien valmistuttua. Aineisto on yleensä saatavilla vuoden kuluessa rahoitetun hankejakson päättymisestä tai ensimmäisen julkaisun hyväksymisen jälkeen. Aineisto on saatavilla myös julkaisuiden ja tieteellisten kokousten esitysten kautta. Tulokset julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä. Kaikki tästä ehdotuksesta syntyvät käsikirjoitukset lähetetään PubMed Centraliin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia