Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luspatercept anemiaa hoidettaessa verensiirron jälkeen allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (Allo-HSCT) (Allo-HSCT)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Liang Zhao, Zhujiang Hospital

Tutkimus luspaterceptin turvallisuudesta ja tehosta anemiaa hoidettaessa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen akuutissa leukemia-potilaissa

Tämä on yksikeskuksinen, yksihaarainen, prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan luspaterceptin turvallisuutta ja tehoa anemiaan allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen potilailla, joilla on akuutti leukemia. Yhteensä 46 kelvollista koehenkilöä on suunniteltu osallistuvan tutkimukseen. Ensisijainen tehoarviointikohta on potilaiden osuus, jotka saavuttavat hemoglobiinin nousun ≥1,5 g/dl 8 viikkoa siirron jälkeen (ilman verensiirtotukea) verrattuna lähtöarvoihin (keskiarvo kolmesta päivästä ennen ensimmäistä annosta). Toissijaiset arviointikohteet sisältävät luspaterceptin vaikutuksen arvioinnin hematopoieettiseen takautumiseen (neutrofiilit ja verihiutaleet) sekä turvallisuusindikaattoreiden, kuten haittatapahtumien, siirre-vastustauti-oireyhtymän ja infektioiden, rekisteröinnin. Koehenkilöt saavat ihonalaista luspaterceptia annoksella 1 mg/kg +7. ja +28. päivänä siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäiskeskuksinen, yksihaarainen, prospektiivinen, eksploratiivinen kliininen tutkimus. Tutkimuksessa suunnitellaan rekrytoitavan 46 akuutin leukemiapotilasta, jotka ovat käyneet läpi allogeenisen kantasolusiirron. Kaikki rekrytoidut osallistujat saavat ihonalaista luspaterceptiä annoksella 1 mg/kg päivänä +7 (±3 päivää) ja päivänä +28 (±3 päivää) siirron jälkeen.

Tutkimustoimenpiteet:

Tutkimukseen kuuluu seulontajakso, hoitoseurantakäynnit (lääkkeen annostelua varten) ja tarkkailuseurantakäynnit. Intensiivinen seuranta 2 kuukauden sisällä siirron jälkeen sisältää elintoimintojen arvioinnin, fyysiset tutkimukset, sarjamaiset hematologiset ja biokemialliset testit, verensiirtotiedot, siirron tuloksen arvioinnin, T-lymfosyyttialaryhmäanalyysin (päivä 28) sekä taudinaiheiset arvioinnit (esim. minimijäännöstaudin testaus, viikko 8). Haittatapahtumia seurataan ja kirjataan jatkuvasti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zhao Liang, Doctor
  • Puhelinnumero: 02061643888 86 13631451531
  • Sähköposti: 383331047@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhao Liang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu akuutti leukemia.
  2. On saanut allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT).
  3. Odotettu elossaoloaika yli 3 kuukautta tietoista suostumuslomakkeen allekirjoituspäivästä.
  4. Haluaa ja pystyy noudattamaan suunniteltuja tutkimuskäyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä, ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  5. Syntyvyysikäisten naisten on oltava negatiivinen seerumin raskausnäyte ennen osallistumista. Naissubjekteja, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai menopaussin jälkeen vähintään 2 vuotta, ei pidetä syntyvyysikäisinä. Mies- ja naissubjektien, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on sovittava tehokkaan ehkäisyn käytöstä koko tutkimusjakson ajan.
  6. Hemoglobiini (Hb) taso < 80 g/L.

Poissulkemiskriteerit:

1. Riittämätön elinjen toiminta, määriteltynä:

  1. Kreatiniinin puhdistus < 60 mL/min;
  2. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 55%;
  3. Hapen kyllästymisaste (SpO₂) < 92% huoneilmassa;
  4. Kokonaisbilirubiini > 2 × ylärajan normaaliarvo (ULN);
  5. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 × ULN. 2. Huonosti kontrolloitu hypertonia, määriteltynä toistuva systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg riittävästä antihypertonisesta hoidosta huolimatta, tai anamneesi hypertonisesta kriisistä tai hypertonisesta enkefalopatiasta.

3. Anamneesi muista maligniteeteista (paitsi akuutti leukemia), ellei subjekti ole ollut sairaudesta vapaa ≥5 vuotta. Kuitenkin subjektit, joilla on seuraava anamneesi/samanaikaiset tilat, ovat kelvollisia:

  1. Ihon basal- tai levyepiteelisoluinen karsinooma;
  2. Kohdunkaulan karsinooma in situ;
  3. Rinnan karsinooma in situ;
  4. Sattumalöydöksenä histologinen löydös eturauhassyövästä (TNM-luokituksen mukaan T1a tai T1b);
  5. Kiinteät kasvaimet, joita tutkija pitää ilman muita tunnettuja aktiivisia sairauksia.

4. Suuri leikkaus 8 viikkoa ennen osallistumista. Subjektin on täysin toipunut kaikista aiemmista leikkauksista.

5. Anamneesi aivoverenkiertohäiriöstä (mukaan lukien iskeeminen, embolinen ja hemorraginen), ohimenevästä iskeemisestä kohtauksesta, syvässä laskimotromboosissa (mukaan lukien proksimaalinen ja distaalinen), keuhko- tai valtimotulppaan, valtimotromboosissa tai muussa laskimotromboosissa 6 kuukautta ennen osallistumista. Huomio: Aiempi pinnallinen tromboflebiitti ei ole poissulkemiskriteeri.

6. Kontrolloimaton epilepsia, anamneesi aivoiskemiasta/verenvuodosta, aivolisäkkeen sairaudesta tai muista aktiivisista keskushermoston häiriöistä.

7. Sydänsairaus 6 kuukautta ennen osallistumista, mukaan lukien: sydäninfarkti, kontrolloimaton angina, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, New York Heart Association (NYHA) luokan III-IV sydämen vajaatoiminta tai kontrolloimaton rytmihäiriö (tutkijan määrittelemänä).

8. Kontrolloimaton aktiivinen systeminen sieni-, bakteeri- tai virustartunta. 9. Todisteet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiosta, aktiivisesta hepatiitista B ja/tai aktiivisesta hepatiitista C.

10. Anamneesi puhtaasta punasolun aplasia (PRCA) ja/tai anti-erytropoietiini-vasta-aineesta.

11. Mikä tahansa tila tai samanaikainen lääkitys, joka voi häiritä tutkimusdatan tulkintaa.

12. Tunnettu yliherkkyys luspaterceptille tai mille tahansa sen apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksihaarainen ryhmä
Kaikki osallistujat saavat ihonalaista luspaterceptia annoksella 1 mg/kg päivänä +7 ja päivänä +28 siirron jälkeen.
Lääke: Luspatercept

Tutkimushoito ja annosteluaikataulu Protokollan mukaan ihonalaisruiskeita annostellaan 1 mg/kg annoksella päivänä +7 ja päivänä +28 siirron jälkeen. Ruiskuta olkavarteen, reiteen tai vatsaan.
Suurempia tilavuuksia (>1,2 ml) vaativat annokset tulee jakaa samansuuruisina tilavuuksina eri ruiskuihin ja ruiskuttaa eri paikkoihin.
Käytä uutta ruiskua ja neulaa jokaiselle erilliselle ruiskutukselle.

Ohitettu annos: Annosteluväli on ±3 päivää, eli päivän +7 ±3 päivän ja päivän +28 ±3 päivän sisällä siirron jälkeen.
Jos annos viivästyy, annosta se mahdollisimman pian ja jatka säännöllistä annosteluaikataulua (vähintään 3 viikon väli annosten välillä).
Jos ±3 päivän ikkunaa ylitetään, koehenkilö poistetaan tutkimushoidosta.

Muut nimet:
  • Reblozyl®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on vähentynyt verensiirtotarve
Aikaikkuna: 8 viikkoa Allo-HSCT:n jälkeen (ilman verensiirtotukea) verrattuna ensimmäisen annoksen esitason (Hb-tason keskiarvo kolmesta päivästä ennen ensimmäistä annosta).
Potilaiden osuus, joiden Hb-taso kasvaa ≥1.5 g/dL 8 viikkoa Allo-HSCT:n jälkeen (ilman verensiirtotukea) verrattuna ennen ensimmäistä annosta mitattuun perustasoon (keskimääräinen Hb-taso kolmena päivänä ennen ensimmäistä annosta).
8 viikkoa Allo-HSCT:n jälkeen (ilman verensiirtotukea) verrattuna ensimmäisen annoksen esitason (Hb-tason keskiarvo kolmesta päivästä ennen ensimmäistä annosta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika granulosyyttien kiinnittymiseen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua allo-HSCT:stä (eli 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen)
Aikaväli kantasolujen infuusiosta ensimmäiseen päivään, jolloin absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ylittää 0,5 G/L kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Yhden kuukauden kuluttua allo-HSCT:stä (eli 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen)
Aika verihiutaleiden istutukseen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua allo-HSCT:stä (eli 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen)
Aikaväli kantasolujen infuusiosta ensimmäiseen päivään, jolloin absoluuttinen trombosyyttimäärä on kolmen peräkkäisen päivän ajan ≥40 × 10⁹/L.
Yhden kuukauden kuluttua allo-HSCT:stä (eli 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen)
Lääkeaineisiin liittyvien haittareaktioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 2 kuukautta Luspatercept-annoksen jälkeen
Kirjaa kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien tapahtuman tyyppi, vakavuus, alkuhetki, yhteys lääkkeeseen ja toteutetut hoitotoimenpiteet. Analysoi lääkkeeseen (mahdollisesti) liittyvien haittareaktioiden esiintymistiheyttä sekä vähintään luokan 3 haittareaktioiden esiintymistiheyttä.
Alkutasosta aina 2 kuukautta Luspatercept-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhujiang Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhao Liang, Doctor, Zhujiang Hosptial of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-KY-242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen päätyttyä tiedot julkaistaan akateemisten julkaisujen kautta. Alkuperäistä dataa voi pyytää sähköpostitse.

IPD-jaon aikakehys

Kokeen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia