Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylpyjen vaikutus kipuun, uneen ja mukavuustasoon vatsaleikkauksen jälkeen

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Jalkakylpyjen vaikutus kipuun, uneen ja mukavuustasoon vatsaleikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia jalkakylpyjen vaikutuksia kiputasoon, mukavuuteen ja unenlaatuun leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

H1: Jalkakylvyt vähentävät kipua leikkauksen jälkeen. H2: Jalkakylvyt parantavat mukavuutta leikkauksen jälkeen. H3: Jalkakylvyt parantavat unenlaatua leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan osallistamalla kirurgisia potilaita, jotka kävivät läpi vatsaleikkauksen Tekirdagin yliopistosairaalan yleiskirurgian osastolla joulukuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.

Käyttäen G*Power 3.1.9.4 -ohjelmaa, otokseen sisällytettävien henkilöiden vähimmäismääräksi todettiin 88 (44:44) oletuksella, että vaikutuksen suuruus on 0,8 95 %:n luottamustasolla ja 95 %:n testivoimasuhteella. Otoshäviön riskin välttämiseksi päätettiin sisällyttää 48 potilasta kuhunkin ryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka ovat yleiskirurgian klinikalla sairaalahoidossa,
  • ovat leikkauksen päivänä 0,
  • osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • eivät ole saaneet neuropsykiatrista diagnoosia eivätkä käytä antipsykoottisia lääkkeitä,
  • ovat yli 18-vuotiaita,
  • hyväksyvät satunnaisen valinnan,
  • ja käyvät läpi vatsaleikkauksen.
  • Koehenkilöryhmään sisällytetään kaikki potilaat, joilla ei ole tartuntatauteja (vyöruusu, sienitulehdus, ekseema, syylät, liikakasvut), paikallisia tulehduksia (paiseet jne.), avoimia vaurioita/haavoja, arpikudosta, turvotusta, verenpurkaumia, tromboflibiittiä, syvän laskimon tromboosia, lymfangitiittiä, hyytymishäiriöitä, laskimolaajentumia, osteoporoosia, luutulehdusta, hepatiittia, nivelrikkoa, diabeteksesta johtuvaa neuropatiaa, varpaiden epämuodostumia, äskettäisiä murtumia, sijoiltaanmenoja tai lihassäikeiden, jänteiden tai nivelsiteiden repeämiä.

Pois sulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin useita samanaikaisia leikkauksia vatsaleikkauksen ohella,
  • ne, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kuten delirium,
  • ne, joille tehtiin uudelleenleikkaus,
  • ne, joiden kipupisteytys on >7, koska se voisi vaikuttaa unen tasoon,
  • ja ne, jotka saivat narkoottisia kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 kivun vuoksi, suljetaan pois näytteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä (jalakylpy-laitteen jalakylpy-sovellus (20 min, 41–42 °C)

Postoperaattinen valmistelu: Interventio aloitetaan, kun anestesian vaikutukset ovat laantuneet ja alkuperäinen mobilisaatio (yleensä 6–8 tuntia leikkauksen jälkeen) on saavutettu. Kello noin 21:00 potilaan jalat valmistellaan poistamalla sukat tai säätämällä tromboembolian estävät sukat nilkan yläpuolelle. Jalkoihin suoritetaan visuaalinen ja fyysinen tutkimus seulotakseen kontraindikaatioita, kuten painehaavoja, haavoja tai värinmuutoksia.

Jalkakylpyinterventio: Jalkakylpytoimenpide suoritetaan käyttämällä desinfioitua laitetta, joka on vuorattu kertakäyttöisillä, vedenpitävillä pussilla hygieniaa varmistamaan. Veden lämpötila säilytetään tiukasti 41–42 °C:ssa, mikä varmistetaan kosketuksettomalla infrapunadigitaalilämpömittarilla. Molemmat jalat upotetaan laitteeseen 20 minuutin ajaksi. Intervention jälkeen tutkija kuivaa potilaan jalat huolellisesti ja vaihtaa sukat tai tromboembolian estävät sukat. Kaikki havaitut haittatapahtumat tai sivuvaikutukset kirjataan.
Muut: Jalkakylpyväline
Leikkauspäivänä potilaat saavat jalkakylvyn kello 21.00–22.00 välisenä aikana. Molemmilta jaloilta poistetaan kaikki sukat tai vaatteet. Jalkoja tarkastellaan visuaalisesti ja manuaalisesti sen määrittämiseksi, näyttävätkö ne minkään sairauden merkkejä (painovaikutuksia, värinmuutoksia, haavoja jne.). Potilaalle kerrotaan, että jalkakylvylaitteet desinfioidaan ennen jokaista käyttökerrasta ja että vedenpitävät pussit asetetaan laitteen ympärille estämään jalan ja veden kosketusta helpottamaan toistuvaa käyttöä. Veden lämpötila säädetään 41–42 °C:een käyttämällä infrapunalämpömittaria (kosketuksetonta digitaalista lämpömittaria). Molemmat jalat asetetaan jalkakylvylaitteen sisään. Potilaan jalat pysyvät jalkakylvylaitteessa 20 minuuttia. Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan huolellisesti pyyhkeellä, ja potilas pukeutuu uudelleen nykyisiin sukkiinsa tai tromboemboliasukkiin. Kaikkia jalkakylpyyn liittyviä sivuvaikutuksia/haitallisia reaktioita jne. kysellään ja
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä (Tavanomainen hoito (ei jalkakylpytoimenpidettä))

Potilaat kontrolliryhmässä saavat rutiinihoidon. Potilaiden rekrytointi ja leikkauksen jälkeinen vaihe: Potilaille, jotka on otettu yleiskirurgian osastolle vatsaleikkaukseen, kerrotaan tutkimuksesta leikkauksen aamuna. Suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen Potilastietolomake täytetään. Unen laadun perustason määrittämiseksi Richards-Campbellin unikysely (RCSQ) tehdään ennen leikkausta.

Potilailla kontrolliryhmässä ei käytetä jalkakylpyä.

Tietojen kerääminen ja päätelmä: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna RCSQ, GKO (visuaalinen analogiasuure/globaali laatusuure) ja kipupisteet arvioidaan interventiovaikutuksen arvioimiseksi. Tietojen keräämisprosessi päättyy näiden arviointien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: postoperatiivinen ajanjakso (ensimmäinen päivä)
"Numeroarviointiasteikko" Pistemäärä 0 (nolla) tarkoittaa, ettei ole kipua, kun taas pistemäärä 10 (kymmenen) tarkoittaa sietämätöntä kipua.
postoperatiivinen ajanjakso (ensimmäinen päivä)
unen laatu
Aikaikkuna: postoperatiivinen ajanjakso (1. päivä)
"Richards-Campbellin unikysely" Kukin kohta arvostellaan visuaalisella analogiaskaalalla 0:sta 100:aan. Pisteet 0 ja 25 välillä osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet 76 ja 100 välillä osoittavat erittäin hyvää unta.
postoperatiivinen ajanjakso (1. päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutus
Aikaikkuna: sovelluksen aikana ja 12 tuntia sen jälkeen.
Haittavaikutus (Kyllä tai Ei)
sovelluksen aikana ja 12 tuntia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Trakya University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Päätutkija: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025/284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisen yhteydessä hakulomakkeessa oli tieto, että tietoja käyttäisivät vain tutkijat, eikä niitä jaettaisi kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia