Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylpyjen vaikutus kipuun, uneen ja mukavuustasoon vatsaleikkauksen jälkeen

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Jalkakylpyjen vaikutus kipuun, uneen ja mukavuustasoon vatsaleikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia jalkakylpyjen vaikutuksia kiputasoon, mukavuuteen ja unenlaatuun leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

H1: Jalkakylvyt vähentävät kipua leikkauksen jälkeen. H2: Jalkakylvyt parantavat mukavuutta leikkauksen jälkeen. H3: Jalkakylvyt parantavat unenlaatua leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan osallistamalla kirurgisia potilaita, jotka kävivät läpi vatsaleikkauksen Tekirdagin yliopistosairaalan yleiskirurgian osastolla joulukuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.

Käyttäen G*Power 3.1.9.4 -ohjelmaa, otokseen sisällytettävien henkilöiden vähimmäismääräksi todettiin 88 (44:44) oletuksella, että vaikutuksen suuruus on 0,8 95 %:n luottamustasolla ja 95 %:n testivoimasuhteella. Otoshäviön riskin välttämiseksi päätettiin sisällyttää 48 potilasta kuhunkin ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka ovat yleiskirurgian klinikalla sairaalahoidossa,
  • ovat leikkauksen päivänä 0,
  • osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • eivät ole saaneet neuropsykiatrista diagnoosia eivätkä käytä antipsykoottisia lääkkeitä,
  • ovat yli 18-vuotiaita,
  • hyväksyvät satunnaisen valinnan,
  • ja käyvät läpi vatsaleikkauksen.
  • Koehenkilöryhmään sisällytetään kaikki potilaat, joilla ei ole tartuntatauteja (vyöruusu, sienitulehdus, ekseema, syylät, liikakasvut), paikallisia tulehduksia (paiseet jne.), avoimia vaurioita/haavoja, arpikudosta, turvotusta, verenpurkaumia, tromboflibiittiä, syvän laskimon tromboosia, lymfangitiittiä, hyytymishäiriöitä, laskimolaajentumia, osteoporoosia, luutulehdusta, hepatiittia, nivelrikkoa, diabeteksesta johtuvaa neuropatiaa, varpaiden epämuodostumia, äskettäisiä murtumia, sijoiltaanmenoja tai lihassäikeiden, jänteiden tai nivelsiteiden repeämiä.

Pois sulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin useita samanaikaisia leikkauksia vatsaleikkauksen ohella,
  • ne, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kuten delirium,
  • ne, joille tehtiin uudelleenleikkaus,
  • ne, joiden kipupisteytys on >7, koska se voisi vaikuttaa unen tasoon,
  • ja ne, jotka saivat narkoottisia kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 kivun vuoksi, suljetaan pois näytteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä (jalakylpy-laitteen jalakylpy-sovellus (20 min, 41–42 °C)

Postoperaattinen valmistelu: Interventio aloitetaan, kun anestesian vaikutukset ovat laantuneet ja alkuperäinen mobilisaatio (yleensä 6–8 tuntia leikkauksen jälkeen) on saavutettu. Kello noin 21:00 potilaan jalat valmistellaan poistamalla sukat tai säätämällä tromboembolian estävät sukat nilkan yläpuolelle. Jalkoihin suoritetaan visuaalinen ja fyysinen tutkimus seulotakseen kontraindikaatioita, kuten painehaavoja, haavoja tai värinmuutoksia.

Jalkakylpyinterventio: Jalkakylpytoimenpide suoritetaan käyttämällä desinfioitua laitetta, joka on vuorattu kertakäyttöisillä, vedenpitävillä pussilla hygieniaa varmistamaan. Veden lämpötila säilytetään tiukasti 41–42 °C:ssa, mikä varmistetaan kosketuksettomalla infrapunadigitaalilämpömittarilla. Molemmat jalat upotetaan laitteeseen 20 minuutin ajaksi. Intervention jälkeen tutkija kuivaa potilaan jalat huolellisesti ja vaihtaa sukat tai tromboembolian estävät sukat. Kaikki havaitut haittatapahtumat tai sivuvaikutukset kirjataan.
Muut: Jalkakylpyväline
Leikkauspäivänä potilaat saavat jalkakylvyn kello 21.00–22.00 välisenä aikana. Molemmilta jaloilta poistetaan kaikki sukat tai vaatteet. Jalkoja tarkastellaan visuaalisesti ja manuaalisesti sen määrittämiseksi, näyttävätkö ne minkään sairauden merkkejä (painovaikutuksia, värinmuutoksia, haavoja jne.). Potilaalle kerrotaan, että jalkakylvylaitteet desinfioidaan ennen jokaista käyttökerrasta ja että vedenpitävät pussit asetetaan laitteen ympärille estämään jalan ja veden kosketusta helpottamaan toistuvaa käyttöä. Veden lämpötila säädetään 41–42 °C:een käyttämällä infrapunalämpömittaria (kosketuksetonta digitaalista lämpömittaria). Molemmat jalat asetetaan jalkakylvylaitteen sisään. Potilaan jalat pysyvät jalkakylvylaitteessa 20 minuuttia. Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan huolellisesti pyyhkeellä, ja potilas pukeutuu uudelleen nykyisiin sukkiinsa tai tromboemboliasukkiin. Kaikkia jalkakylpyyn liittyviä sivuvaikutuksia/haitallisia reaktioita jne. kysellään ja
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä (Tavanomainen hoito (ei jalkakylpytoimenpidettä))

Potilaat kontrolliryhmässä saavat rutiinihoidon. Potilaiden rekrytointi ja leikkauksen jälkeinen vaihe: Potilaille, jotka on otettu yleiskirurgian osastolle vatsaleikkaukseen, kerrotaan tutkimuksesta leikkauksen aamuna. Suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen Potilastietolomake täytetään. Unen laadun perustason määrittämiseksi Richards-Campbellin unikysely (RCSQ) tehdään ennen leikkausta.

Potilailla kontrolliryhmässä ei käytetä jalkakylpyä.

Tietojen kerääminen ja päätelmä: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna RCSQ, GKO (visuaalinen analogiasuure/globaali laatusuure) ja kipupisteet arvioidaan interventiovaikutuksen arvioimiseksi. Tietojen keräämisprosessi päättyy näiden arviointien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: postoperatiivinen ajanjakso (ensimmäinen päivä)
"Numeroarviointiasteikko" Pistemäärä 0 (nolla) tarkoittaa, ettei ole kipua, kun taas pistemäärä 10 (kymmenen) tarkoittaa sietämätöntä kipua.
postoperatiivinen ajanjakso (ensimmäinen päivä)
unen laatu
Aikaikkuna: postoperatiivinen ajanjakso (1. päivä)
"Richards-Campbellin unikysely" Kukin kohta arvostellaan visuaalisella analogiaskaalalla 0:sta 100:aan. Pisteet 0 ja 25 välillä osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet 76 ja 100 välillä osoittavat erittäin hyvää unta.
postoperatiivinen ajanjakso (1. päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutus
Aikaikkuna: sovelluksen aikana ja 12 tuntia sen jälkeen.
Haittavaikutus (Kyllä tai Ei)
sovelluksen aikana ja 12 tuntia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Päätutkija: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisen yhteydessä hakulomakkeessa oli tieto, että tietoja käyttäisivät vain tutkijat, eikä niitä jaettaisi kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Jalkakylpyväline

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa