Suklaankulutuksen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon
sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Suklaan kulutuksen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon
Synnytys on energiakulutukseltaan intensiivinen fysiologinen prosessi, joka vaatii jatkuvaa ponnistelua, jonka intensiteetti vastaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimukset viittaavat siihen, että saatavilla olevan energialähteen tarjoaminen synnytyksen aikana, kuten dekstroosiannostelua tai luonnollisia hiilihydraattipitoisia ruokia kuten taatteleja, saattaa lyhentää synnytyksen kestoa ja parantaa kohdunkaulan avautumista vaikuttamatta haitallisesti synnytystuloksiin.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella, vaikuttaako suklaan antaminen synnytyksen aikana toisen vaiheen kestoon verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa ravitsemusinterventiota.
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka toteutetaan Hillel Yaffe Medical Centerin synnytyssairaalassa.
Terveitä raskaana olevia naisia, joilla on yksikköraskaus ja raskausikä ≥37 viikkoa, spontaanissa tai indusoidussa synnytyksessä, ilman diabetesta (ennen raskautta/raskaudenaikainen), rekrytoidaan osallistumaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat yhden annoksen 50 grammaa maitosuklaata (kaakaopitoisuus 25-30 %, ilman täytettä tai lisäaineita) kohdunkaulan avautumisessa 6 cm tai enemmän (eikä vielä täysin avautunut).
Äidiltä pyydetään nauttimaan annos vähitellen 30 minuutin aikana.
Maitosuklaa valittiin, koska se siedetään paremmin verrattuna tummaan suklaaseen, sillä on lempeämpi vaikuttavien ainesosien profiili (joka voi lisätä pahoinvointia ja närästystä) ja se tarjoaa saatavilla olevien hiilihydraattien lähteen.
Tutkimus toteutetaan terveysministeriön ohjeiden mukaisesti ihmisillä suoritettavien lääketieteellisten kokeiden menettelytavan mukaisesti, ja se toteutetaan instituutin Helsingin komitean hyväksymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Libby O Madar, M.D
- Puhelinnumero: +972-4-7744602
- Sähköposti: NoaAl@hymc.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Puhelinnumero: +972-4-7744514
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≥37 viikkoa
- Yksi sikiö pääasentoon
- Spontaanit tai indusoidut synnytykset aktiivisessa vaiheessa (avautuma ≥ 5 cm)
- Normaali äidin ja sikiön arvio synnytyssaliin saapuessa (normaalit indeksit, normaali seuranta ja biofyysinen profiili)
- Painoindeksi 18-35 -
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman sikiön raskaus
- Raskausikä <37 viikkoa
- Raskaus- tai ennen raskauden diabetes
- Merkittävät taustasairaudet
- Aikaisempi keisarileikkaus/myomektomia
- Tunnetut merkittävät sikiön epämuodostumat
- Herkkyys suklaan ainesosille
- Tarvittavien tietojen dokumentoinnin puute -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 g maitosuklaata, kaakaojauhepitoisuus 25-30%
. Interventioryhmän osallistujat saavat yhden annoksen 50 grammaa maitosuklaata (kaakaopitoisuus 25–30 %, ilman täytettä tai lisäaineita), kun kohdunkaulan laajeneminen on vähintään 6 cm.
Äitiä pyydetään nauttimaan annoksen vähitellen 30 minuutin aikana.
|
Maitosuklaa valittiin, koska se siedetään paremmin verrattuna tummaan suklaaseen, sillä on lievempi aktiivisten ainesosien profiili (joka voi lisätä pahoinvointia ja närästystä) ja se tarjoaa saatavilla olevien hiilihydraattien lähteen. Annokseksi valittiin 50 grammaa, joka tarjoaa 25-30 grammaa yksinkertaisia hiilihydraatteja - riittävästi merkittävään verensokerin nousuun, mutta tarpeeksi vähän estämään äkillistä sokerikuormaa tai pahoinvointia. Interventio annetaan 6-9 cm avautumisvaiheessa, siirtymävaiheessa toiseen vaiheeseen - jotta glukoosin ja hermoston välittäjäaineiden imeytyminen ehtisi tapahtua silloin, kun keho tarvitsee lisää energiaa ja valppautta. Aiemmin antaminen saattaa johtaa siihen, että suklaan vaikutus hiipuu ennen toista vaihetta, ja myöhemmin - ei ole aikaa tehokkaaseen imeytymiseen. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä - ei interventiota
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa, kuten synnytyssalin käytännöissä on tapana, ilman minkäänlaista ennakoivaa ravintolisätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Täydestä kohdunkaulan avautumisesta synnytykseen
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto, joka määritellään minuutteina täydestä kohdunkaulan laajentumasta (10 cm) vastasyntyneen vauvan syntymään.
|
Täydestä kohdunkaulan avautumisesta synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Synnytystapa luokiteltuna spontaaniksi vaginaaliseksi synnytykseksi, operatiiviseksi vaginaaliseksi synnytykseksi (imuri) tai keisarileikkaukseksi
|
Synnytyksen aikana
|
|
Äidin pahoinvointi tai oksentelu synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Interventionin annostuksesta synnytyssalin alta lähtöön asti
|
Maternal nausea or vomiting during labor following the assigned intervention, as documented in the medical record
|
Interventionin annostuksesta synnytyssalin alta lähtöön asti
|
|
Napanuoren veren glukoositaso
Aikaikkuna: toimitettuna
|
Umbilicalisveren glukoosipitoisuus mitattuna synnytyksen jälkeen välittömästi kerätystä umbelikaaliverestä (kun umbelikaaliverinäyte saadaan perinteisen käytännön mukaisesti)
|
toimitettuna
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
Äidin syke mitattuna lyöntejä minuutissa, kuten jatkuvan synnytyksen aikaisen äidin monitoroinnin tallentama
|
Synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
|
Napanuoren veren pH
Aikaikkuna: Synnytyksessä
|
Napanuoren veren pH mitataan välittömästi synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksessä
|
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pisteet arvioidaan 1 ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa vastasyntyneen tilaa. |
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0200-25-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .