tutkimaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden perusteella hoitajajohtoisten interventioiden vaikutusta äidin tuloksiin ja vastasyntyneen tuloksiin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM)
Ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden hoitajaohjausten vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes (GDM) on kasvava huolenaihe äitiysterveydessä, ja se johtaa usein makrosomiaan ja olkadystokiaan kaltaisiin komplikaatioihin, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin. Huonot ruokailutottumukset ja istumatyö raskauden aikana heikentävät edelleen glykemista hallintaa naisilla, joilla on GDM. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellisten hoitotyön interventioiden vaikutusta äidin verensokeritasoihin ja vastasyntyneiden tuloksiin, erityisesti makrosomiaan ja olkadystokiaan, keskittyen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimus testaa hypoteesia, että ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat hoitotyön interventiot parantavat merkittävästi glykemista hallintaa ja vähentävät haitallisten vastasyntyneiden tulosten riskiä verrattuna rutiininomaiseen esisynnytyksen hoitoon. Päätavoitteet ovat arvioida muutoksia äidin paastoverensokeritasoissa ja HbA1c-tasoissa sekä arvioida makrosomian ja olkadystokian esiintyvyyttä vastasyntyneillä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan 66 raskaana olevan naisen keskuudessa, joilla on diagnosoitu GDM. Osallistujat valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla ja jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään arpamenetelmillä. Interventioryhmä saa henkilökohtaista hoitotyön tukea, mukaan lukien ruokavalion opetusta, raskauteen räätälöityä fyysisen aktiivisuuden ohjausta ja säännöllistä seurantaa, kun taas kontrolliryhmä jatkaa standardia esisynnytyksen hoitoa. Äidin parametrit, kuten paastoverensokeri ja HbA1c-tasot, tallennetaan lähtötasolla ja seurantakäynneillä.
Vastasyntyneiden tulokset, mukaan lukien makrosomia, synnytystapa ja olkadystokian esiintyminen, dokumentoidaan synnytyksessä. Kaikki tiedot kerätään tutkijan toimesta käyttäen rakenteellisia tietojenkeruutyökaluja. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:llä. Kuvailevat tilastot tiivistävät demografiset tiedot ja lähtötason tiedot. Riippumattomat t-testit vertailevat glykemisiä tuloksia; khiin neliö -testejä käytetään vastasyntyneiden tulosten vertailuun. Odotettu tulos on, että ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat hoitotyön interventiot johtavat parantuneeseen äidin glykemiseen hallintaan ja vähentävät merkittävästi vastasyntyneiden komplikaatioita. Tämä tutkimus voi tarjota todisteita rakenteellisen hoitotyön hoidon integroimiseksi rutiininomaiseen raskausdiabeteksen hoitoon, ja tämä myös edistää äitiys- ja vastasyntyneiden tulosten parantamista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kausar Gh. Muhammad, MSN student
- Puhelinnumero: +923364335031
- Sähköposti: ghulamkausar54@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nusrat Hussain, MSN student
- Puhelinnumero: +923085182487
- Sähköposti: hussainnusrat640@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University Of Health Sciences,Lahore.
-
Ottaa yhteyttä:
- University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
- Puhelinnumero: 042 +9299231304
- Sähköposti: info@uhs.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
- Puhelinnumero: 042-111333-366 +9299260801
- Sähköposti: info@uhs.edu.pk
-
Päätutkija:
- Kausar Gh. Muhammad, MSN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Raskaana olevat naiset 18-40 vuoden iässä
- GDM-diagnoosi kyseisessä raskaudessa
- Yksilöraskaus. Raskaana olevat naiset, joiden raskausluku on 02.
Poissulkemiskriteerit:
- Jo ennestään oleva diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
- Moniraskaudet (kaksoset, kolmoset jne.)
- Naisten, joilla on raskausindusoituneen hypertonian (PIH) historia.
- Kroonisten sairauksien historia (munuaissairaudet, sydänsairaudet, epilepsia)
- Mielenterveydelliset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Vakiintunut hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Koehenkilöryhmä saa hoitajajohtoisen intervention, joka sisältää ruokavalion, nojatuoliharjoitukset ja kävelyn.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tutkijan johtamia hoitoistuntoja, jotka keskittyvät seuraaviin asioihin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin glykeeminen kontrolli, joka arvioidaan HbA1c:n (%) avulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen (rekisteröitymisvaiheessa: 24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
|
Äidin glykemian säädön muutos, mitattuna glykatoituneella hemoglobiinilla (HbA1c, %) käyttäen standardoituja laboratoriokokeita alkuarvosta (rekisteröitymisen yhteydessä) raskauden 36–38 viikkoon.
|
Alkuperäinen (rekisteröitymisvaiheessa: 24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
|
|
Paastoverensokeri (mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso (24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
|
Muutos paastoveriplasmaglukoositasoissa (mg/dL) mitattuna paastoverinäytteestä alussa ja 36–38 raskausviikolla.
|
Perustaso (24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystapa
Aikaikkuna: Synnytystapa (emätin- tai keisarinleikkaus) kirjattu sairaalan synnytysosaston asiakirjoista lapsen syntymän aikana.
|
Synnytyksessä
|
Synnytystapa (emätin- tai keisarinleikkaus) kirjattu sairaalan synnytysosaston asiakirjoista lapsen syntymän aikana.
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoissa)
Aikaikkuna: Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoina) mitattuna ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä kalibroidulla vastasyntyneiden punnitusvaa'alla.
|
Syntymässä
|
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoina) mitattuna ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä kalibroidulla vastasyntyneiden punnitusvaa'alla.
|
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Apgar-pisteet arvioitu 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen käyttäen standardia Apgar-pisteytysjärjestelmää.
|
1 minuutti ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
Apgar-pisteet arvioitu 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen käyttäen standardia Apgar-pisteytysjärjestelmää.
|
|
Vastasyntyneen komplikaatiot
Aikaikkuna: Syntymäkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien hartiajumi ja vastasyntyneen hypoglykemia, arvioituna standardikliinisen tutkimuksen ja vastasyntyneen sairauskertomusten tarkastelun kautta 48 tunnin kuluessa syntymästä.
|
Syntymästä 48 tunnin ikään synnytyksen jälkeen
|
Syntymäkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien hartiajumi ja vastasyntyneen hypoglykemia, arvioituna standardikliinisen tutkimuksen ja vastasyntyneen sairauskertomusten tarkastelun kautta 48 tunnin kuluessa syntymästä.
|
|
Toissijainen tulosmittari 5
Aikaikkuna: Kuvaus: Äidin painonmuutos kilogrammoina (kg) mitattuna rekrytoinnista synnytykseen käyttäen rutiininomaisia raskauspainon tietoja.
|
Otsikko: Raskauden aikainen painonnousu (kg)
|
Kuvaus: Äidin painonmuutos kilogrammoina (kg) mitattuna rekrytoinnista synnytykseen käyttäen rutiininomaisia raskauspainon tietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMuhammad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .