Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tutkimaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden perusteella hoitajajohtoisten interventioiden vaikutusta äidin tuloksiin ja vastasyntyneen tuloksiin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM)

sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden hoitajaohjausten vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Raskausdiabetes (GDM) on kasvava äitiysterveyden huolenaihe, joka liittyy haitallisiin vastasyntyneiden lopputulemiin, kuten makrosomiaan ja olkadystokiaan, joita usein pahentavat huonot ruokailutottumukset ja liikkumattomuus raskauden aikana. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan rakenteellisten hoitotyön interventioiden tehokkuutta, joissa keskitytään ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen, parantaen äidin glykemistä hallintaa ja vähentäen vastasyntyneiden komplikaatioita. Yhteensä 66 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu GDM, valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin arpomalla. Interventioryhmä saa yksilöllistä ravintoneuvontaa, raskaudelle sopivaa fyysisen aktiivisuuden ohjausta ja säännöllistä hoitotyön seurantaa, kun taas kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista synnytysennakko-hoitoa. Äidin lopputulemat, mukaan lukien paastoverensokeri ja HbA1c-tasot, mitataan perustasolla ja seurantakäynneillä. Vastasyntyneiden lopputulemat, kuten makrosomia, synnytystapa ja olkadystokia, dokumentoidaan syntymän yhteydessä. Data kerätään rakenteellisilla työkaluilla ja analysoidaan SPSS:llä, käyttäen riippumattomia t-testejä ja khiin neliö -testejä. Tutkimus odottaa, että rakenteelliset hoitotyön interventiot parantavat merkittävästi glykemistä hallintaa ja vähentävät haitallisia vastasyntyneiden lopputulemia, tukien näyttöön perustuvan hoitotyön integrointia rutiininomaiseen GDM-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) on kasvava huolenaihe äitiysterveydessä, ja se johtaa usein makrosomiaan ja olkadystokiaan kaltaisiin komplikaatioihin, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin. Huonot ruokailutottumukset ja istumatyö raskauden aikana heikentävät edelleen glykemista hallintaa naisilla, joilla on GDM. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellisten hoitotyön interventioiden vaikutusta äidin verensokeritasoihin ja vastasyntyneiden tuloksiin, erityisesti makrosomiaan ja olkadystokiaan, keskittyen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimus testaa hypoteesia, että ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat hoitotyön interventiot parantavat merkittävästi glykemista hallintaa ja vähentävät haitallisten vastasyntyneiden tulosten riskiä verrattuna rutiininomaiseen esisynnytyksen hoitoon. Päätavoitteet ovat arvioida muutoksia äidin paastoverensokeritasoissa ja HbA1c-tasoissa sekä arvioida makrosomian ja olkadystokian esiintyvyyttä vastasyntyneillä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan 66 raskaana olevan naisen keskuudessa, joilla on diagnosoitu GDM. Osallistujat valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla ja jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään arpamenetelmillä. Interventioryhmä saa henkilökohtaista hoitotyön tukea, mukaan lukien ruokavalion opetusta, raskauteen räätälöityä fyysisen aktiivisuuden ohjausta ja säännöllistä seurantaa, kun taas kontrolliryhmä jatkaa standardia esisynnytyksen hoitoa. Äidin parametrit, kuten paastoverensokeri ja HbA1c-tasot, tallennetaan lähtötasolla ja seurantakäynneillä.

Vastasyntyneiden tulokset, mukaan lukien makrosomia, synnytystapa ja olkadystokian esiintyminen, dokumentoidaan synnytyksessä. Kaikki tiedot kerätään tutkijan toimesta käyttäen rakenteellisia tietojenkeruutyökaluja. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:llä. Kuvailevat tilastot tiivistävät demografiset tiedot ja lähtötason tiedot. Riippumattomat t-testit vertailevat glykemisiä tuloksia; khiin neliö -testejä käytetään vastasyntyneiden tulosten vertailuun. Odotettu tulos on, että ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat hoitotyön interventiot johtavat parantuneeseen äidin glykemiseen hallintaan ja vähentävät merkittävästi vastasyntyneiden komplikaatioita. Tämä tutkimus voi tarjota todisteita rakenteellisen hoitotyön hoidon integroimiseksi rutiininomaiseen raskausdiabeteksen hoitoon, ja tämä myös edistää äitiys- ja vastasyntyneiden tulosten parantamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Ottaa yhteyttä:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Puhelinnumero: 042 +9299231304
          • Sähköposti: info@uhs.edu.pk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Puhelinnumero: 042-111333-366 +9299260801
          • Sähköposti: info@uhs.edu.pk
        • Päätutkija:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Raskaana olevat naiset 18-40 vuoden iässä

  • GDM-diagnoosi kyseisessä raskaudessa
  • Yksilöraskaus. Raskaana olevat naiset, joiden raskausluku on 02.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo ennestään oleva diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
  • Moniraskaudet (kaksoset, kolmoset jne.)
  • Naisten, joilla on raskausindusoituneen hypertonian (PIH) historia.
  • Kroonisten sairauksien historia (munuaissairaudet, sydänsairaudet, epilepsia)
  • Mielenterveydelliset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Vakiintunut hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardista hoitoa.
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Koehenkilöryhmä saa hoitajajohtoisen intervention, joka sisältää ruokavalion, nojatuoliharjoitukset ja kävelyn.

Interventioryhmän osallistujat saavat tutkijan johtamia hoitoistuntoja, jotka keskittyvät seuraaviin asioihin:

  • Ravinnon muutoksiin perustuen kaloritarpeisiin ja glykeemisen indeksin opetukseen.
  • Turvalliseen fyysiseen aktiivisuuteen, kuten kävelyyn 150 minuuttia viikossa (30 minuuttia päivittäin).
  • Fyysiseen harjoitteluun sairaanhoitajan valvonnan ja liikunnanohjauksen alaisuudessa.
  • Raskausdiabeteksen hoidon arvioimiseksi osallistujia ohjeistetaan suorittamaan yksinkertaisia käsien nostoja kevyillä painoilla. Jokainen istunto kestää 10–15 minuuttia ja järjestetään kolme kertaa viikossa ylävartalon voiman edistämiseksi. Tutkimusten mukaan 20–30 minuutin vastusharjoittelu viikossa voi vähentää insuliiniresistenssiä. Harjoitusohjelma rakennetaan näiden suositusten mukaisesti. Aktiivisen käsiharjoituksen osallistujat saivat kirjalliset askelohjeet ja yksilölliset tavoitteet (Diabetes Canada, 2025).
  • Seuranta joka toinen viikko (15 päivän välein) ja 5 neuvontasessiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin glykeeminen kontrolli, joka arvioidaan HbA1c:n (%) avulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen (rekisteröitymisvaiheessa: 24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
Äidin glykemian säädön muutos, mitattuna glykatoituneella hemoglobiinilla (HbA1c, %) käyttäen standardoituja laboratoriokokeita alkuarvosta (rekisteröitymisen yhteydessä) raskauden 36–38 viikkoon.
Alkuperäinen (rekisteröitymisvaiheessa: 24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
Paastoverensokeri (mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso (24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon
Muutos paastoveriplasmaglukoositasoissa (mg/dL) mitattuna paastoverinäytteestä alussa ja 36–38 raskausviikolla.
Perustaso (24–28 raskausviikkoa) 36–38 raskausviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytystapa
Aikaikkuna: Synnytystapa (emätin- tai keisarinleikkaus) kirjattu sairaalan synnytysosaston asiakirjoista lapsen syntymän aikana.
Synnytyksessä
Synnytystapa (emätin- tai keisarinleikkaus) kirjattu sairaalan synnytysosaston asiakirjoista lapsen syntymän aikana.
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoissa)
Aikaikkuna: Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoina) mitattuna ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä kalibroidulla vastasyntyneiden punnitusvaa'alla.
Syntymässä
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoina) mitattuna ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä kalibroidulla vastasyntyneiden punnitusvaa'alla.
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Apgar-pisteet arvioitu 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen käyttäen standardia Apgar-pisteytysjärjestelmää.
1 minuutti ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
Apgar-pisteet arvioitu 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen käyttäen standardia Apgar-pisteytysjärjestelmää.
Vastasyntyneen komplikaatiot
Aikaikkuna: Syntymäkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien hartiajumi ja vastasyntyneen hypoglykemia, arvioituna standardikliinisen tutkimuksen ja vastasyntyneen sairauskertomusten tarkastelun kautta 48 tunnin kuluessa syntymästä.
Syntymästä 48 tunnin ikään synnytyksen jälkeen
Syntymäkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien hartiajumi ja vastasyntyneen hypoglykemia, arvioituna standardikliinisen tutkimuksen ja vastasyntyneen sairauskertomusten tarkastelun kautta 48 tunnin kuluessa syntymästä.
Toissijainen tulosmittari 5
Aikaikkuna: Kuvaus: Äidin painonmuutos kilogrammoina (kg) mitattuna rekrytoinnista synnytykseen käyttäen rutiininomaisia raskauspainon tietoja.
Otsikko: Raskauden aikainen painonnousu (kg)
Kuvaus: Äidin painonmuutos kilogrammoina (kg) mitattuna rekrytoinnista synnytykseen käyttäen rutiininomaisia raskauspainon tietoja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa