Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnainen, lumelääkettä käyttävä tutkimus typen oksidista virtsarakon Botox-ruiskeiden yhteydessä vastaanotolla

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: TriHealth Inc.

Satunnainen, lumelääkkeellä kontrolloitu tutkimus typpioksidi/happi plus normaali hoito verrattuna normaaliin hoitoon yksinään toimitilassa suoritettujen intradetrusor onabotulinumtoksiini A (Botox) -injektioiden aikana

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko typpioksidin ja hapen sekoitus parantaa kivunhallintaa virtsarakon Botox-pistoksien aikana. Ensisijainen kysymys, johon pyritään vastaamaan, on: Vähentääkö typpioksidin käyttö kokonaiskivun tasoa toimenpiteen aikana?

Tutkijat vertailevat 50:50 typpioksidi/happi-seosta (annosteltuna Pro-Nox-järjestelmällä) ja standardihoitoa (lidokaiini virtsarakossa) valeseinämaskia ja standardihoitoa nähdäkseen, toimivatko typpioksidi paremmin kivun alentamisessa.

Osallistujat:

  • Saatavat virtsarakon Botox-pistoksen vastaanotolla
  • Joko käyttävät typpioksidi/happi-seosta ja standardihoitoa toimenpiteen aikana tai valeseinämaskia ja standardihoitoa
  • Vastaavat lyhyisiin kysymyksiin kivusta, ahdistuksesta, tyytyväisyydestä ja haluusta toistaa toimenpide

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko 50:50-prosenttinen typpioksidin ja hapen seos lievittää kipua naisilla, joille tehdään vastaanotto-olosuhteissa rakkopistoksia onabotuliinitoksiini A:lla (Botox). Monet raportoivat kivusta tämän toimenpiteen aikana, ja kipu on yleinen syy olla toistamatta toimenpidettä. Typpioksidi on nopeasti vaikuttava hengitysanalgeetti, jota käytetään yleisesti vastaanotto-olosuhteissa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee typpioksidi/happi + vakiintunut hoito -yhdistelmää lumemaski + vakiintunut hoito -yhdistelmään. Typpioksidiryhmään sijoitetut osallistujat saavat typpioksidia Pro-Nox-laitteen kautta toimenpiteen aikana. Sekä typpioksidiryhmään että pelkän vakiintuneen hoidon ryhmään sijoitetut osallistujat saavat tavanomaisen lidokaiinin virtsarakkoon asennettuna vähintään 15 minuutin ajan.

Tutkimus mittaa osallistujien kokonaiskipua toimenpiteen aikana. Se arvioi myös huippukipua, kokonaisahdistusta, tyytyväisyyttä, halukkuutta toistaa toimenpide, kiinnostusta käyttää typpioksidia tulevissa rakkopistoksissa ja sivuvaikutuksia. Typpioksidin odotetaan vaikutuksen katoavan minuuteissa, mikä mahdollistaa osallistujien lähtemisen klinikalta ilman rajoituksia.

Tämä tutkimus olisi ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi typpioksidia kivunhallintaan tämän yleisen vastaanottotoimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Trihealth (Good Samaritan Hospital, Bethesda North Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset naiset ≥18 vuotta, joille on suunniteltu toimistossa tehtävä intradetrusor-botuliinitoksiini-injektio ja jotka pystyvät antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu/epäilty B12-vitamiinin tai foolihapon puutos tai korkean riskin tila (esim. pernisiöösi anemia, imeytymishäiriö, bariatrisen leikkauksen jälkeinen tai tiukka vegaaniruokavalio ilman lisäravinteita)
  • tällä hetkellä raskaana
  • vaikea/epävakaa keuhkosairaus tai pohjatasohypoksemia, joka vaatii kotikäyttöön lisähappea
  • silmä- tai korvaleikkaus viimeisen kuuden viikon aikana
  • ilmavankeustilat (esim. hoitamaton pneumotoraksi, suolistotukos)
  • vaikea aktiivinen korva- tai sivuontelotulehdus
  • kyvyttömyys seurata ohjeita
  • aiempi haittareaktio typpioksiduuliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Valekuonemaski Plus Vakiohoito
Placebonaamio plus standardihoitoryhmä saa naamion, joka on kytketty Pro-Nox-järjestelmään, mutta venttiilit on käännetty täysin pois päältä; he siis hengittävät huoneilmaa plus standardihoito: intravesikaalinen instillointi 1-2 % lidokaiiniliuoksella (30-50 ml), jolla on vähintään 15 minuutin vaikutusaika ennen toimenpidettä.
Lääke: Virtsarakon Botox-pistoksen vakiohoito
Vakiintunut hoito sisältää 1-2 % lidokaiinilla tehdyn rakkoon annetun lääkeannoksen, jonka vaikutusaika on vähintään 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • Normaali hoito
  • Paikallinen analgesia
  • Intravesikaalinen lidokaiini
  • Tavallinen kipulääkitys
Muut: Sham-naamari
Sham-maskiin kuuluu, että osallistuja käyttää samaa maskia kuin typenoksidiryhmä, mutta se on kytketty täysin pois päässä olevaan Pro-Nox-järjestelmään. He saavat siis huoneilmaa maskin kautta.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Huoneilma
Kokeellinen: Typpioksiduuli Plus Vakiohoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoitoa plus 50:50-sekoituksen hengitettyä typpioksidia/happea, jonka he itse hallinnoivat Pro-Nox-järjestelmän avulla virtsarakon Botox-toimenpiteen aikana.
Lääke: Virtsarakon Botox-pistoksen vakiohoito
Vakiintunut hoito sisältää 1-2 % lidokaiinilla tehdyn rakkoon annetun lääkeannoksen, jonka vaikutusaika on vähintään 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • Normaali hoito
  • Paikallinen analgesia
  • Intravesikaalinen lidokaiini
  • Tavallinen kipulääkitys
Lääke: Pro-Nox Typpioksiduuli/happitoimitusjärjestelmä
Pro-Nox -järjestelmä toimittaa kiinteän 50:50 seoksen typpioksidista ja hapesta potilaan itse hallinnoitavaan inhalaatioanalgesiaan. Osallistujat hallinnoivat itse typpioksidia koko toimistossa suoritettavan rakkoon tehtävän Botox -menettelyn ajan.
Muut nimet:
  • Typpipitoinen
  • Typpioksidi
  • Pro-Nox
  • Typpioksiduuli/happi 50:50 seos
  • Typpioksiduuli/happi
  • Typpioksiduulianalgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskivun voimakkuus (10-asteikkoinen NRS)
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.
Potilaan itseraportoitu kokonaiskipu toimenpiteen aikana 11-pisteisellä numeerisella asteikolla.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippukipu (10-pisteen NRS)
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Potilaan itse ilmoittama huippukipu toimenpiteen aikana 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Huippukivun ajoitus
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen.
Potilaan itse raportoima kivun huippuhetki toimenpiteen aikana, kun se vastaa toimenpiteen eri vaiheita.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen.
Kokonaisahdistus (10-pisteen NRS)
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen.
Potilaan itseraportoitu kokonaisahdistus toimenpiteen aikana 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen.
Tyydyttyminen kivunhoidon hoitoon (10-pisteen NRS)
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Potilaan itse raportoima tyytyväisyys kivunhallintaan toimenpiteen aikana 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Toistamishalukkuus (5-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Ainakin 3 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Potilaan itseraportoitu halukkuus toistaa koe vastaavissa kivun ja ahdistuksen hoidon olosuhteissa, 5-portaisella Likert-asteikolla.
Ainakin 3 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksiduun kiinnostus (5-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.
Potilaan itse raportoima kiinnostus typen oksidin käyttöön kivun ja ahdistuksen hallintaan tulevassa toimenpiteessä, 5-asteikolla (Likert-asteikko).
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Suorittanut leikkauksen suorittanut kirurgi.
Lääkärin raportoimat perioperatiiviset haittatapahtumat.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen. Suorittanut leikkauksen suorittanut kirurgi.
Sokkotutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.
Potilaan itseraportoitu koettu hoitomuoto (typpioksiduuli/happi vs. valehuppu), kirjattu muodossa typpioksiduuli, valehuppu tai epävarma.
Vähintään 3 minuuttia toimenpiteen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Älä suunnittele yksittäisen osallistujan tietojen jakamista muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia