Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertäjäkalvon korjauksen vaikutus kuntoutustulokseen

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Olkavarren kierijälihaksen tenotomian vs. tenodeesin vaikutus kuntoutustuloksiin kierijälihasrekonstruktion jälkeen

Tämä tutkimus selvittää eroa BTT (biceps-tenotomia) ja BTD (biceps-tenodeesi) välillä potilailla, jotka käyvät läpi kierukan korjausleikkauksen, keskittyen leikkauksen jälkeisiin olkapään kiputasoihin, olkapään toimintaan, käsivoiman mittaamiseen (HGS), kyynärvarren supinaatio-lihasvoimaan ja kyynärpään taivutusvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyörimishihnan repeämät ovat yleisiä liikuntaelinten sairauksia, jotka ovat usein degeneratiivisia ja tyypillisesti vaikuttavat ikääntyneisiin aikuisiin. Ne voivat olla oireisia tai oireettomia, ja niiden esiintyvyys kasvaa merkittävästi iän myötä noin 9,7 prosentista alle 20-vuotiailla henkilöillä noin 62 prosenttiin yli 80-vuotiailla. Pyörimishihna toimii kriittisessä roolissa olkanivelen stabiloinnissa koveruus-pakkausmekanismin kautta, ja sen toimintahäiriö voi johtaa olkapään epävakauteen, kipuun ja yläraajan voiman heikkenemiseen. Konservatiivinen hoito, mukaan lukien fysioterapia, terapiamuodot ja lääkkeet, pidetään ensisijaisena lähestymistapana pyörimishihnan repeämien hoidossa, kun taas kirurginen toimenpide varataan tapauksille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Yleisesti suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden joukossa olkavarren lihaksen (biceps) tenotomia ja tenodeesi yhdistetään usein pyörimishihnan korjaukseen kivun lievittämiseksi ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi. Kädensulkuvoimaa pidetään laajalti luotettavana mittarina yläraajan yleistoiminnasta, ja siihen voivat vaikuttaa sekä patologia että sen kirurginen hoito. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, rajoitetut tutkimukset ovat suoraan vertailleet olkavarren lihaksen tenotomian ja tenodeesin vaikutusta kädensulkuvoimaan. Lisäksi nämä kirurgiset tekniikat voivat vaikuttaa muihin toiminnallisiin tuloksiin, mukaan lukien kyynärvarren taivutusvoimaan, kyynärvarran supinaatiovoimaan ja kivun kokemukseen. Siksi tämä tutkimus pyrkii tutkimaan ja vertailemaan olkavarren lihaksen tenotomian ja tenodeesin vaikutuksia näihin parametreihin potilailla, jotka saavat kirurgista korjausta pyörimishihnan repeämille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 potilasta kaikista sukupuolista, joilla on kierreltä repeämä, valitaan sisällytyskriteerien perusteella ja jaotellaan leikkauksen tyypin mukaan joko yhdistettynä pitkän olkanikaman pään tenotomiaan tai tenodeseen. Heidät ryhmitellään ortopedisen kirurgin mukaan kahdeksi kohortiksi heidän kirurgisen toimenpiteensä perusteella.

25 potilasta olkanikaman tenotomiaan ja 25 potilasta olkanikaman tenodeseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistujan valinta perustuu seuraaviin kriteereihin:

  1. Molemmat sukupuolet, aikuiset, joilla on diagnosoitu ≥ 1 cm täyspaksuinen olkanivelkierteen repeämä.
  2. Ikä 50–70 vuotta.
  3. LHB-patologia on läsnä, johon hoidetaan ARCR yhdistettynä biceps-tenotomiaan tai tenodeseen.
  4. Artroskooppisesti vahvistettu LHB-patologia.
  5. Toimintakyky fyysisen tasonsa mukaan -

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Massiiviset korjaamattomat repeämät.
  2. Tulehduksellinen niveltulehdus.
  3. Kilpirauhassairaus.
  4. Olkanivelnivelrikko.
  5. Vakavat kaularangan sairaudet tai kainlon hermon halvaus.
  6. Aikaisempi leikkaus vaivaisessa olkapäässä.
  7. Uusintaleikkaukset olkanivelkierteen repeämään.
  8. Täydellinen LHBT-repeämä. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Biceps tenotomia

Potilaat ryhmitellään leikkaushoitojen mukaan yhdistettynä olkalihaksen repeämäkorjaukseen ortopedisen kirurgin toimesta.

Heidän tilansa arvioidaan 3 eri ajankohtana (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen viikon sisällä ja 3 kuukauden kuluttua) tunnistaakseen sen vaikutuksen kuntoutustuloksiin verrattuna biceps-tenodeesipotilaisiin.
Laite: Jamar käsidynamometri
on tarkkuusmittari, jota käytetään isometrisen kädensitoman mittaamiseen. Sitä pidetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa "kultaisena standardina" käden voiman ja yleisen ylävartalon fyysisen toimintakyvyn arvioinnissa sen korkean testaus-uusintatestausluotettavuuden ja instrumenttien välisen validiteetin vuoksi.
Biceps tenodese

Potilaat ryhmitellään ortopedisen kirurgin suorittaman leikkausintervention ja olkanivelkierukan korjauksen mukaan.

Heidän tilansa arvioidaan kolmessa eri ajankohdassa (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisen viikon sisällä ja kolmen kuukauden kuluttua) selvittämään sen vaikutusta kuntoutustuloksiin verrattuna potilaisiin, joille on tehty bicepsin tenotomia.
Laite: Jamar käsidynamometri
on tarkkuusmittari, jota käytetään isometrisen kädensitoman mittaamiseen. Sitä pidetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa "kultaisena standardina" käden voiman ja yleisen ylävartalon fyysisen toimintakyvyn arvioinnissa sen korkean testaus-uusintatestausluotettavuuden ja instrumenttien välisen validiteetin vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputasotaso
Aikaikkuna: 3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukautta jälkeen)

Arviointi visuaalisella analogiaskaalalla: käytetään akuutin kivun arviointiin, erityisen tehokas leikkauksen jälkeisessä kivun seurannassa yksilöllisen edistymisen seuraamiseksi.

Potilaat merkitsevät nykyisen kivun tasonsa 100 mm:n vaakasuoralle viivalle, jonka päissä on sanallisia kuvauksia.

Pisteytys on: 0 ei oireita, 10 erittäin vaikeat oireet.
3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukautta jälkeen)
olkatoiminto
Aikaikkuna: 3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen)

Arvioidaan arabiankielisillä American Shoulder and Elbow Surgeons - ja Constant Score -kyselylomakkeilla * American Shoulder and Elbow Surgeons -kyselyä käytetään olkapään toiminnan ja kivun arviointiin.

Potilas vastaa 10 päivittäiseen toimintaan liittyvään kysymykseen, joista jokainen arvostellaan asteikolla 0 (kykenemätön) - 3 (normaali toiminta), kun taas kipu arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla. Kipupistemäärä muunnetaan toiseen 50 pisteen arvoon. Kokonaispistemäärä on 100 pistettä (50 kipu + 50 toiminta). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa olkapään toimintaa.

* Constant Score -pistemäärää käytetään olkapään toiminnan palautumisen arviointiin. Sillä on 2 osaa: 1) subjektiivinen: 35 pistettä: potilas raportoi kivusta ja päivittäisen toimintakyvyn tasosta.

2) objektiivinen: 65 pistettä: kliiniset mittaukset liikelaajuudesta ja voimasta. Arvostelu: kipu + toiminnot 0_35 pistettä. Liikelaajuus + voima 0_65 pistettä. Voimaa mitataan 1 pisteenä per nostettu naula 5 sekunnin ajan ..25 pistettä. Kokonaispistemäärä on 100 pistettä .. Mitä korkeampi, sen parempi.
3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädenselkävoima
Aikaikkuna: 3 aikaväliä ( ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen )

Arvioidaan jamar-käsidynamometrillä. Suoritetaan kolme maksimaalisen supistuksen testiä, joissa supistusta pidetään 3–5 sekuntia.

Analyysissa käytetään saavutettua korkeinta arvoa.
3 aikaväliä ( ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen )
Kyynärnivelen koukistusvoima
Aikaikkuna: 3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen)

Arvioidaan jamar-käsikäyttöisellä dynamometrillä. Suoritetaan kolme maksimaalisen supistuksen yritystä, joissa pidetään 3-5 sekuntia.

Analyysiä varten käytetään saavutettua korkeinta arvoa.
3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukauden jälkeen)
Kyynärvarren supinaatiovoima
Aikaikkuna: 3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukautta jälkeen)

Arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä. Suoritetaan kolme maksimaalisen supistuksen koetta, joissa pidetään 3–5 sekuntia.

Analyysia varten käytetään saavutettua korkeinta arvoa.
3 aikaväliä (ennen, 1 viikon sisällä jälkeen, 3 kuukautta jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia