Rajoitetun vitiligon hoidossa mikrohiuspuikkojen ja 5-fluorourasiilin tehokkuus verrattuna voimakkaisiin paikallisiin kortikosteroideihin

Tämän tutkimuksen perusteluna on löytää kustannustehokas hoitokäytäntö 5-fluorourasiilille rajoitetun stabiilin vitiligon hoidossa. Tavoitteenamme on verrata, kuinka tehokasta mikro-neulauksen ja 5-fluorourasiilin yhdistelmä on verrattuna paikallisiin tehokkaisiin steroideihin stabiilin, rajoitetun vitiligon tapauksissa (< 10 % kehon pinta-alasta - BSA).

40 potilasta, joilla on rajoitettu vitiligo ja jotka käyvät dermatologin vastaanotolla sairaalan poliklinikalla, otetaan mukaan kokeeseen mainittujen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen. Tietoiseen suostumukseen jälkeen dermatologi selittää potilaille toimenpiteen vaadittavat yksityiskohdat ja antaa heille vaaditun hoitosuunnitelman. He jaetaan satunnaistetusti kahteen ryhmään arpomalla.

Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, vitiligon laikkujen sijainti ja määrä, tallennetaan yhdessä perustason valokuvien ja vitiligon laikkujen mittauksen kanssa VASI-pisteillä.

Ensimmäisessä ryhmässä, eli ryhmässä A, paikallisen anestesian eutektiiseen seokseen perustuvaa voidetta (EMLA) levitetään potilaan vaurioihin 30–45 minuutiksi. Vaurio puhdistetaan pyodiini-iodiinia käyttäen vähintään 5 minuutiksi. Mikro-neulaus suoritetaan dr. Pen Ultima A6 -laitteella, jossa on 42 neulakasettia (kertakäyttöinen) 3 mm syvyydellä ja 2 kierrosta vitiligon vaikutuskohtaan. Steriili side painetaan vaurioon 2 minuutiksi verenvuodon pysäyttämiseksi. Sen jälkeen syvyys vähennetään 1,5 mm:iin ja 5-FU hierotaan vaurioon ennen tätä vaihetta. Tavoitteena on helpottaa lääkkeen ihon läpäisevää imeytymistä mikro-neulauksen avulla. Mikro-neulauslaite pidetään 90 asteen kulmassa ja liu’utaan ylös ja alas, sitten sivusuunnassa ja lopuksikin vinosti kevyellä paineella vetämisen välttämiseksi. Muutama tippa 5-FU:ta hierotaan ja imeytetään uudelleen vitiligon laikkuun mikro-neulauksen jälkeen. Enintään 0,5 ml 5-FU:ta käytetään kussakin istunnossa. Vauriot peitetään steriilillä sidoksella toimenpiteen jälkeen. Se poistetaan 12 tunnin kuluttua. Potilaalle ohjeistetaan välttämään kylpyä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. 6 istuntoa suoritetaan 2 viikon välein.

Ryhmälle B suositellaan paikallista 0,05 % klobetasolipropionaattivoiteetta kahdesti päivässä vitiligon laikuille. 1 sormenpääyksikkö (FTU) käytetään 2 % BSA:lle, eli 0,5 grammaa. Sovelluksen tulisi jatkua 12 viikon ajan.

Sokkoutettu riippumaton lääketieteellinen tarkkailija suorittaa kliinisen arvioinnin 12 viikon hoidonjakson lopussa käyttäen VASI-pisteitä ja seuraavaa luokittelua kaikille 40 potilaalle: 1, < 25 % minimaalista pigmentin palautumista vauriossa; 2, 26–50 % lievää pigmentin palautumista vauriossa; 3, 51–75 % kohtalaista pigmentin palautumista vauriossa; 4, >75 % erinomaista pigmentin palautumista vauriossa.

Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan myös luokittelulla, eli 1. Ei tyytyväinen, 2. Tyytyväinen, mutta osittain, 3. Täysin tyytyväinen hoitoon.

Sivuvaikutuksia, kuten koebnerisaatiota, ärsyttävää kontaktidermatiittia, follikuliittia ja ihon atrofiaa, huomioidaan molemmissa hoitoryhmissä.