Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus esinahan siirrännäisten käytöstä monimutkaisten virtsanjohdin ahtaumien rekonstruoinnissa (PGU20240101)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Ruibao chen

Tutkimus monimutkaisen virtsanjohtimen ahtauman rekonstruoinnista esinahkasiirteiden avulla.

Monimutkainen virtsanjohtimen ahtauma tarkoittaa virtsanjohtimen kanavan ahtaumavammaa, jota ei voida suoraan hoitaa perinteisellä päästä-päähän anastomosilla. Viime vuosina sen esiintyvyys on osoittanut vähittäisen nousutrendin, ja se on pitkään ollut suuri kliininen haaste urologeille. Koska jännitysvapaan anastomosin saavuttaminen on vaikeaa suoran ahtauman osan poiston jälkeen, mikä voi helposti johtaa ahtauman korjausleikkauksen epäonnistumiseen, yksinkertaista virtsanjohtimen ahtauman osan poistoa yhdistettynä päästä-päähän anastomosiin ei yleensä suositella tällaisten sairauksien hoidossa.

Yleensä kliinikkojen on valittava vaihtoehtoisia materiaaleja virtsanjohtimen rekonstruktioon, kuten Boarin liuska, umpilisäke, suolisto ja suun limakalvo, jotta saavutettaisiin jännitysvapaan anastomosin kirurginen vaikutus. Kuitenkin joissakin monimutkaisissa kliinisissä tapauksissa, jos Boarin liuskaa, umpilisäkettä, suolistoa tai suun limakalvoa ei voida käyttää leikkauksessa, tai jos potilaat kieltäytyvät hyväksymästä suun limakalvoa, suoliston limakalvoa ja muita kudoksia virtsanjohtimen korjaamiseen, onko kliinisessä käytännössä muita vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla on korkea turvallisuus ja minimaalinen invasiivisuus virtsanjohtimen rekonstruktioon? Siten turvallisten, tehokkaiden ja innovatiivisten kirurgisten tekniikoiden kehittäminen virtsanjohtimen rekonstruktioon on suuresti kliinisen merkityksen. Ympärileikkaus on pitkän historian ja laajan sovelluksen omaava kirurginen toimenpide, ja leikkauksen aikana poistettua esinahkaa käsitellään yleensä lääketieteellisenä jätteenä. Tutkimusryhmämme on aiemmin suorittanut suuren määrän leikkauksia käyttäen esinahkaa virtsaputken korjaamiseen. Kliiniset tulokset ovat osoittaneet, että vapaa esinahka on etuja helppo selviytyminen, kätevä kerääminen ja minimaalinen invasiivisuus, mikä tekee siitä ihanteellisen siirtomateriaalin virtsateiden korjaukseen ja rekonstruktioon.

Tällä hetkellä on ollut tapausraportteja virtsanjohtimen rekonstruktiosta käyttäen esinahkaa ulkomailla. Perustuen ryhmämme aiempaan tutkimuskokemukseen virtsaputken rekonstruktion ja virtsanjohtimen rekonstruktion aloilla, tutkijat aikovat suorittaa asiaankuuluvaa tutkimusta virtsanjohtimen rekonstruktiosta vapailla esinahkasiirroilla, tavoitteena saada vakuuttavia kliinisiä tietoja ja tarjota entistä minimaalisempi ja turvallisempi uusi hoitovaihtoehto monimutkaisten virtsanjohtimen ahtaumien korjaukseen ja rekonstruktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaoyong Zeng, Dr
  • Puhelinnumero: 08602769378215

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat miespotilaat.
  • Preoperatiivinen arviointi vahvistaa monimutkaiset virtsaputken ahtaudet, joille on tunnusomaista virtsaputken valon kaventuma, jota ei voida korjata perinteisellä päästä-päähän anastomoosilla. Potilaat katsottiin sopimattomiksi olemassa oleviin kirurgisiin. toimenpiteisiin, kuten pyeloureteroplastiaan, virtsaputken päästä-päähän anastomoosiin ja ureteroneokystostomiaan.
  • Kyky suorittaa vähän invasiivinen laparoskooppinen leikkaus virtsaputken ahtauden korjaamiseksi.
  • Ylimääräisen esinahan läsnäolo tai sisemmän esinahkaläppän saatavuus siirteen keräämistä varten.
  • Kyky tehdä itsenäisiä päätöksiä ja halukkuus allekirjoittaa vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit

  • Kirurgisia vasta-aiheita.
  • Vatsan sädehoitojen historia.
  • Virtsaputken ahtaudet, jotka johtuvat pahanlaatuisista kasvaimista.
  • Itäisen yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykyluokituksen pistemäärä yli 2.
  • Huono yhteistyöhalukkuus tai muut tutkijoiden määrittämät poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on monimutkainen ureteraalinen ahtauma ja jotka käyvät läpi PGU-leikkauksen
Potilaiden rekrytoinnin jälkeen monimutkaisen ureteraalisen stenosisin kanssa, PGU-leikkaus suoritettiin, ja leikkauksen jälkeistä seurantaa suoritettiin komplikaatioiden, munuaishydronefroosin ja munuaistoiminnan palautumisen arvioimiseksi.
Monimutkaisen uretraan liittyvän ahtauman rekonstruointi esinahkapistokkeella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureteraalinen avoimuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos eGFR:ssä, merkittynä ΔeGFR, käytettiin munuaistoiminnan muutosten arvioimiseen. ΔeGFR lasketaan seuraavasti: ΔeGFR = (leikkauksen jälkeinen eGFR - leikkauksen edeltävä eGFR) / leikkauksen edeltävä eGFR. Munuaisten ultraäänitutkimus, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvauksella tehty urographia (MRU) käytetään anteroposteriorisen halkaisijan (APD) mittaamiseen ja ureterin läpäisevyyden epäsuoraan arviointiin.
Leikkauksesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB202505033
  • MR-42-25-056915 (Rekisterin tunniste: China National Medical Research Registration and Filing Information System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kansainvälinen lääketieteellisten aikakauslehtien toimittajien komitea

IPD-jaon aikakehys

6.2.2026 - 1.1.2031

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ICMJE pääsee käsiksi IPD-tietoihin ja tukitietoihin. He pääsevät käsiksi tutkimusprotokollaan, tilastoanalyysisuunnitelmaan ja kliiniseen tutkimusraporttiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .