Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, väsymys, sosiaalinen tuki ja psykologinen hyvinvointi naisilla, joilla on primaarinen hypotyreoosi

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fyysinen aktiivisuus, väsymys, sosiaalinen tuki ja psyykkinen hyvinvointi naisilla, joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta: monikeskuksinen havainnointikohorttitutkimus

Tausta. Primaarinen hypotyreoosi, sekä kliininen että subkliininen, liittyy usein pysyvään väsymykseen, heikentyneeseen psykologiseen hyvinvointiin ja alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen aikuisilla naisilla. Näiden psykososiaalisten tekijöiden yhdistävää näyttöä on kuitenkin edelleen vähän ja metodologisesti heterogeenista.

Tavoite. Analysoida fyysisen aktiivisuuden ja väsymyksen, sosiaalisen tuen sekä psykologisen hyvinvoinnin välistä yhteyttä naisilla, joilla on primaarinen hypotyreoosi; verrata näitä profiileja kliinisen ja subkliinisen hypotyreoosin välillä; ja tutkia sosiaalisen tuen ja psykologisen hyvinvoinnin moderoivaa vaikutusta väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden väliseen suhteeseen.

Menetelmät. Havainnollinen, analyyttinen, monikeskuksinen kohorttitutkimus toteutetaan, johon osallistuu 96 aikuista naista primaarisesta hypotyreoosista Asturian ruhtinaskunnasta. Fyysisen aktiivisuuden tasoja arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä, kun taas väsymystä, sosiaalista tukea ja psykologista hyvinvointia mitataan vastaavasti Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla, Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) -kyselyllä ja WHO-5 Well-Being Index -indeksillä. Sekääntyvät muuttujat sisältävät iän, painoindeksin, hypotyreoosin tyypin (kliininen tai subkliininen) ja diagnoosista kuluneen ajan. Suoritetaan kuvailevia analyyseja, vertailuja kliinisten ja subkliinisten ryhmien välillä sekä moninkertaisia lineaarista regressiomalleja.

Odotetut tulokset. Tutkimuksen odotetaan tunnistavan fyysisen aktiivisuuden tasot otoksessa ja määrittävän, mitkä psykososiaaliset tekijät ovat itsenäisesti yhteydessä fyysiseen aktiivisuuteen. Lisäksi väsymyksen odotetaan olevan negatiivisesti yhteydessä fyysiseen aktiivisuuteen, kun taas sosiaalisen tuen ja psykologisen hyvinvoinnin odotetaan osoittavan positiivisia yhteyksiä ja mahdollisia moderoivia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33006
        • Rekrytointi
        • Universidad de Oviedo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on ensisijainen kilpirauhasen vajaatoiminta

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • On diagnosoitu primaarinen hypotyreoosi (kliininen tai subkliininen), jonka on asettanut endokrinologian tai sisätautioppiin erikoistunut lääkäri TSH- ja FT4-tasojen perusteella.
  • Nainen.
  • On täyttänyt ≥18 vuotta osallistumishetkellä.
  • On saanut vakaata hoitoa kilpirauhasen vajaatoiminnalle (levotyroksiiniannos tai muu korvaushoito ilman merkittäviä muutoksia) vähintään edellisen 3 kuukauden ajan tai on vakaassa kliinisessä tilassa, jos hoitoa ei tarvita.
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti yhteisössä (tavallisilla avustavilla laitteilla tai ilman), mikä mahdollistaa osallistumisen kevyeseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti.
  • On antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • On diagnosoitu vakavia sairauksia, jotka pääasiassa rajoittavat fyysisen aktiivisuuden suorittamista riippumatta hypotyreoosista (esim. edistynyt sydämen vajaatoiminta, vakava krooninen hengitystiesairaus).
  • On vakavia psyykkisiä häiriöitä tai merkittävää kognitiivista heikentymistä, jotka estävät tiedon ymmärtämisen tai kyselylomakkeiden luotettavan täyttämisen.
  • On käynyt läpi suuren leikkauksen, vakavan trauman tai akuutin sairaustilan, joka on merkittävästi rajoittanut fyysistä aktiivisuutta arvioinnin edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
  • On raskaana tai välittömässä synnytyksen jälkeisessä ajassa hormonien ja toiminnallisten tekijöiden mahdollisen vaikutuksen vuoksi tutkimusmuuttujiin.
  • Osallistuu samanaikaisesti kliiniseen tutkimukseen tai rakenteelliseen fyysisen harjoittelun ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tarkkailuryhmä
Naiset, joilla on ensisijainen hypotyreoosi Asturian ruhtinaskunnasta
Muut: Ensisijaisen hypotyreoosin omaavat naisnäyte
Arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa naisilla, joilla on primaarinen hypotyreoosi, ja tunnistaa fyysisen aktiivisuuden ennustava malli tässä väestössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tason mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä muuttuja arvioidaan käyttäen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyen version (IPAQ-SF) espanjalaista versiota. Tätä laajasti kliinisessä ja väestöpohjaisessa tutkimuksessa käytettyä välinettä käytetään viikoittaiseen energiankulutuksen arviointiin MET-minuutteina sekä osallistujien luokitteluun matalan, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden luokkiin.
Seulontavierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun väsymyksen mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tätä muuttujaa arvioidaan käyttäen espanjalaisessa tutkimuksessa validoitua Fatigue Severity Scale (FSS) -mittaria. FSS on yksi kansainvälisesti laajimmin käytetyistä työkaluista kroonisten sairauksien fyysisen ja henkisen väsymyksen mittaamiseen, ja se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joita arvioidaan asteikolla 1-7.
Seulontakäynti
Koetun sosiaalisen tuen mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tätä muuttujaa arvioidaan käyttäen Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) -kyselyn espanjalaista versiota. Tämä 19 kohteen kysely arvioi neljää tukidimensiota (emotionaalinen/informaatiollinen, instrumentaalinen, hellävarainen ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus).
Seulontavierailu
Psyykkisen hyvinvoinnin mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä muuttuja arvioidaan WHO-5 hyvinvoinnin indeksin espanjankielisellä versiolla. Tämä viiden kysymyksen instrumentti arvioi subjektiivista hyvinvointia edellisen kahden viikon aikana, ja sen käyttöä tutkimuksessa suosittelee Maailman terveysjärjestö.
Seulontavierailu

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikän mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailtu
Tätä mahdollista sekoittavaa tai moderoivaa muuttujaa, joka saattaa vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisten tekijöiden väliseen suhteeseen, arvioidaan vuosina.
Seulontavierailtu
Painoindeksin mittaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tämä mahdollinen sekoittava tai moderoiva muuttuja, joka voi vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisten tekijöiden väliseen suhteeseen, lasketaan painon ja pituuden perusteella (kg/m²).
Seulontakäynti
Hypotyreoosin tyypin mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailtu
Tämä mahdollinen häiritsevä tai moderoiva muuttuja, joka voi vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisten tekijöiden väliseen suhteeseen, luokitellaan kliiniseksi tai subkliiniseksi primaariseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi TSH- ja FT4-tasojen perusteella.
Seulontavierailtu
Diagnoosin saamisen jälkeisen ajan mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä mahdollinen sekoittava tai moderointimuuttuja, joka saattaa vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisten tekijöiden väliseen suhteeseen, arvioidaan vuosina.
Seulontavierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oviedo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HipotAct

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia