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Atividade Física, Fadiga, Apoio Social e Bem-Estar Psicológico em Mulheres com Hipotireoidismo Primário

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Atividade Física, Fadiga, Apoio Social e Bem-Estar Psicológico em Mulheres com Hipotireoidismo Primário: Um Estudo de Coorte Observacional Multicêntrico

Antecedentes. O hipotiroidismo primário, tanto clínico como subclínico, está frequentemente associado a fadiga persistente, bem-estar psicológico reduzido e níveis mais baixos de atividade física em mulheres adultas. No entanto, as evidências que integram estes fatores psicossociais permanecem limitadas e metodologicamente heterogéneas.

Objetivo. Analisar a associação entre atividade física e fadiga, apoio social e bem-estar psicológico em mulheres com hipotiroidismo primário; comparar estes perfis entre hipotiroidismo clínico e subclínico; e explorar o efeito moderador do apoio social e do bem-estar psicológico na relação entre fadiga e atividade física.

Métodos. Será realizado um estudo de coorte observacional, analítico e multicêntrico, incluindo 96 mulheres adultas com hipotiroidismo primário do Principado das Astúrias. Os níveis de atividade física serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF), enquanto a fadiga, o apoio social e o bem-estar psicológico serão medidos utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), o Inquérito de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS-SSS) e o Índice de Bem-Estar WHO-5, respetivamente. As variáveis de confusão incluirão idade, índice de massa corporal, tipo de hipotiroidismo (clínico ou subclínico) e tempo desde o diagnóstico. Serão realizadas análises descritivas, comparações entre os grupos clínico e subclínico e modelos de regressão linear múltipla.

Resultados esperados. Espera-se que o estudo identifique os níveis de atividade física na amostra e determine quais fatores psicossociais estão independentemente associados à atividade física. Além disso, prevê-se que a fadiga esteja negativamente associada à atividade física, enquanto o apoio social e o bem-estar psicológico deverão mostrar associações positivas e potenciais efeitos moderadores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33006
        • Recrutamento
        • Universidad de Oviedo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com hipotiroidismo primário

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter diagnóstico de hipotiroidismo primário (clínico ou subclínico), estabelecido por um especialista em Endocrinologia ou Medicina Interna com base nos níveis de TSH e T4L.
  • Ser do sexo feminino.
  • Ter idade ≥18 anos no momento da inclusão.
  • Ter tratamento estável para a disfunção tiroideia (dose de levotiroxina ou outro regime de substituição sem modificações relevantes) durante pelo menos os 3 meses anteriores, ou uma condição clínica estável se o tratamento não for necessário.
  • Ser capaz de deambular de forma independente na comunidade (com ou sem os dispositivos de assistência habituais), permitindo a participação em atividade física ligeira a moderada.
  • Ser capaz de compreender e preencher os questionários de forma independente.
  • Ter fornecido consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Ter diagnóstico de condições médicas graves que limitem predominantemente a capacidade de realizar atividade física independentemente do hipotiroidismo (por exemplo, insuficiência cardíaca avançada, doença respiratória crónica grave).
  • Ter perturbações psiquiátricas graves ou défice cognitivo significativo que dificultem a compreensão da informação ou o preenchimento fiável dos questionários.
  • Ter sido submetido a cirurgia major, trauma grave ou uma condição médica aguda que tenha limitado substancialmente a atividade física nos três meses anteriores à avaliação.
  • Estar grávida ou no período pós-parto imediato, devido à potencial interferência hormonal e funcional com as variáveis do estudo.
  • Estar a participar simultaneamente num ensaio clínico ou num programa estruturado de exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo observacional
Mulheres com hipotiroidismo primário do Principado das Astúrias
Outro: Amostra de mulheres com hipotiroidismo primário
Avaliar o nível de atividade física em mulheres com hipotiroidismo primário e identificar o modelo preditivo de atividade física nesta população.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do nível de atividade física habitual
Prazo: Visita de triagem
Esta variável será avaliada através da versão espanhola do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF).
Este instrumento, amplamente utilizado em investigação clínica e populacional, permite estimar o dispêndio energético semanal em MET-minutos e classificar os participantes em categorias de atividade física baixa, moderada ou elevada.
Visita de triagem

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da fadiga percebida
Prazo: Visita de triagem
Esta variável será avaliada através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) validada para espanhol. O FSS é um dos instrumentos mais amplamente utilizados internacionalmente para medir a fadiga física e mental em condições crónicas e consiste em nove itens classificados numa escala de 1-7.
Visita de triagem
Medição do apoio social percebido
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável será avaliada utilizando a versão espanhola do Inquérito de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SSS). Este questionário de 19 itens avalia quatro dimensões de apoio (emocional/informativo, instrumental, afetivo e interação social positiva).
Visita de rastreio
Medição do bem-estar psicológico
Prazo: Visita de triagem
Esta variável será avaliada utilizando a versão espanhola do Índice de Bem-Estar WHO-5.
Este instrumento de cinco itens avalia o bem-estar subjetivo nas duas semanas anteriores e a sua utilização em investigação é recomendada pela Organização Mundial da Saúde.
Visita de triagem

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da idade
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável potencialmente confundidora ou moderadora, que pode influenciar a relação entre a atividade física e os fatores psicossociais, será avaliada em anos.
Visita de rastreio
Medição do índice de massa corporal
Prazo: Visita de triagem
Esta potencial variável de confusão ou moderadora, que pode influenciar a relação entre a atividade física e os fatores psicossociais, será calculada a partir da massa corporal e da altura (kg/m²).
Visita de triagem
Medição do tipo de hipotiroidismo
Prazo: Visita de triagem
Esta variável potencialmente confundidora ou moderadora, que pode influenciar a relação entre a atividade física e os fatores psicossociais, será classificada como hipotiroidismo primário clínico ou subclínico com base nos níveis de TSH e FT4.
Visita de triagem
Medição do tempo desde o diagnóstico
Prazo: Visita de triagem
Esta potencial variável de confusão ou moderadora, que pode influenciar a relação entre a atividade física e os fatores psicossociais, será avaliada em anos.
Visita de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Oviedo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HipotAct

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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