STIME-projekti: Vaikeiden nuorten mielenterveysongelmien sektorienvälinen ehkäisy (STIME)
STIME-hanke: Vakavien nuorten mielenterveysongelmien sektorienväliset ehkäisymenetelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: 'Syömishäiriöiden merkit'
- Käyttäytyminen: 'Itsemurhan merkkejä'
- Käyttäytyminen: 'Sisäistämisen merkit'
- Käyttäytyminen: 'Parent Pilots'
- Käyttäytyminen: 'Ota Kontrolli Takaisin'
- Käyttäytyminen: Aktiivinen vertailuarvo ('Häiriintyneen syömisen merkit', 'Sisäistämisen merkit', 'Itsensä vahingoittamisen merkit' ja 'Ota hallinta takaisin')
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti koostuu viidestä erillisestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joista kukin on suunniteltu arvioimaan yhtä viidestä STIME-interventiosta.
Mielenterveydelliset vaikeudet lapsuudessa voivat aiheuttaa laaja-alaisia negatiivisia seurauksia lapsen kehitykselle, oppimiselle, koulutukselle, fyysiselle ja psyykkiselle terveydelle aikuisiässä, perheenmuodostukselle sekä myöhemmälle sitoutumiselle työmarkkinoille. Näin ollen lasten ja nuorten mielenterveydelliset vaikeudet muodostavat merkittävän kansanterveydellisen ongelman, joka vaatii välitöntä poikkihallinnollista toimintaa.
Olemassa oleva tutkimus osoittaa tehokkaita strategioita mielenterveydellisten vaikeuksien etenemisen ehkäisemiseksi mielenterveysongelmiksi, jotka vaativat psykiatrista hoitoa. Kuitenkin tiedämme vielä suhteellisen vähän siitä, toimivatko interventiot ja miten ne toimivat todellisissa elämäntilanteissa, joissa niiden on tarkoitus toimia. Erityisesti käytännön toteutukseen liittyvä tutkimus puuttuu – todisteiden aukko, jota voidaan kaventaa integroimalla systemaattisia arviointikomponentteja olemassa oleviin ehkäisyohjelmiin kuten STIME.
STIME on yhteistyö kuntien ja alueellisen lasten- ja nuorisopsykiatrian välillä, jonka tavoitteena on ehkäistä lasten ja 3–17-vuotiaiden nuorten mielenterveydellisten vaikeuksien etenemistä ennen erikoishoidon tarvetta. Interventiot kohdistuvat subkliiniseen väestöön – eli lapsiin ja nuoriin, jotka osoittavat mielenterveydellisten vaikeuksien merkkejä, kuten ahdistuneisuutta, syömishäiriöitä tai itsensä vahingoittamista, mutta jotka eivät täytä mielenterveyshäiriön diagnostisia kriteerejä. Yhteistyön osana alueelliset mielenterveyspalvelut vastaavat kunnan psykologien kouluttamisesta, kun taas kunnat vastaavat interventioiden toteuttamisesta.
Vaikka pilottiarviointi viittaa siihen, että STIME-interventiot ovat lupaavia, niiden tehokkuutta on tarvetta tutkia tiukasti. Tämä tutkimus selvittääkin viiden STIME-intervention tehokkuutta.
Tutkimus toteutetaan viitenä erillisenä satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimuksena. 'Syömishäiriöiden merkit' -osallistujiksi kelpuutetut osallistujat jaetaan joko interventioon tai MAU:hin, joka sisältää enintään neljä 45 minuutin verkkotapaamista psykologin kanssa kymmenen viikon aikana, minkä jälkeen 'Syömishäiriöiden merkit' -interventio tarjotaan. 'Itsensä vahingoittamisen merkit', 'Internalisoinnin merkit' tai 'Ota hallinta takaisin' -osallistujiksi kelpuutetut osallistujat jaetaan joko interventioon tai MAU:hin, joka sisältää enintään kolme 45 minuutin verkkotapaamista psykologin kanssa kymmenen viikon aikana, minkä jälkeen asiaankuuluva interventio tarjotaan. Kontrolliryhmän psykologeilla on aiempaa kokemusta asianmukaisista väestöryhmistä, mutta ei aiempaa tietoa tai koulutusta STIME-konsepteista.
'Vanhempien pilotit' -interventiossa vanhemmat satunnaistetaan joko interventioon ensimmäiseen ryhmään tai seuraavaan ryhmään, joka alkaa kun ensimmäinen ryhmä päättyy kymmenen viikon jälkeen. Näin ollen tämä on passiivinen odotuslistakontrolliryhmä.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako STIME-interventioon osallistuminen suurempiin parannuksiin mielenterveydellisissä vaikeuksissa ja arjen toiminnassa verrattuna kontrolliryhmään. Tehokkuutta arvioidaan käyttäen validoituja hyvinvoinnin mittareita (ensisijainen tulosmuuttuja) ja kunkin intervention mielenterveydelliseen vaikeuteen liittyviä toimintakykyindikaattoreita (toissijainen tulosmuuttuja). Tuloksia mitataan alkuvaiheessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1) ja kuusi kuukautta alkuvaiheen jälkeen (T2).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michaela Louise Schiøtz, PhD, cand.scient.san.publ.
- Puhelinnumero: +4527333083
- Sähköposti: michaela.louise.schioetz@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thea T Amholt, PhD, cand.psych
- Sähköposti: thea.toft.amholt@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska
- Rekrytointi
- Center for Clinical Research and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Schiøtz
- Puhelinnumero: +45 20 26 63 44
- Sähköposti: ckff-stime.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Jokaisella interventiolla on yksityiskohtaiset ja tarkasti määritellyt sisällytys- ja poissulkemiskriteerit.
Nämä on lueteltu alla kullekin interventiolle.
'Sisäistämisen merkit'
Sisällytyskriteerit
- 12–17-vuotiaat nuoret
- Lievästi kohtalaiseen päivittäiseen toimintakykyyn vaikuttava haitta (esim. vähentynyt osallistuminen kouluun, sosiaaliseen elämään tai vapaa-ajan toimintoihin verrattuna ennen oireita)
- Nuoret, joilla on hyvin hoidettu ADHD tai autismi, voidaan sisällyttää, jos he osoittavat riittävät mentalisoinnin taidot ja voivat hyötyä interventiosta vanhempien tuella
- Molempien ahdistuneisuuden ja masennusoireiden läsnäolo, joista kumpikaan ei dominoi tai täytä täysin diagnostisia kriteerejä
- Perhe on motivoitunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- Kohtalaisen tai vakavan masennuksen oireet
- Pakko-oireisen häiriön (OCD), traumaperäisen stressihäiriön (PTSD), agorafobian, paniikkihäiriön tai muiden psykiatristen tilojen läsnäolo
- Alhainen kognitiivinen toimintakyky
- Kohtalainen tai vakava toiminnallinen haitta (esim. keskeytetty koulunkäynti, äärimmäinen sosiaalinen vetäytyminen, päivittäinen aikuistuen riippuvuus, hoidon motivaation puute)
- Äskettäin epäonnistunut psykologinen hoito
- Ensisijaiset ongelmat liittyvät perhedynamiikkaan tai erittäin kuormittavaan perhetilanteeseen
- Kohonnut tai akuutti itsemurhariski
- Itsensä vahingoittamisen tai syömishäiriön oireiden läsnäolo
'Syömishäiriön merkit'
Sisällytyskriteerit
- 10–17-vuotiaat lapset ja nuoret
- Korkea kehon tyytymättömyys, ruokaan ja/tai kehonkuvaan keskittyminen ja/tai syömishäiriön varhaiset käyttäytymisen merkit
- Vakaa fyysinen kunto, jota voidaan hallita yhteistyössä nuoren yleislääkärin kanssa
- Kyky syödä ruokaa ohjauksen ja tuen avulla
- Perhe on motivoitunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi syömishäiriön hoito
- Erityiseen psykiatriseen hoitoon oikeuttavia kriteerejä täyttävät oireet
- Alhainen kognitiivinen toimintakyky
- Merkittävä painonlasku
- Pelkästään rajoittava tai valikoiva syöminen ilman muita syömishäiriön oireita
- Vakava komorbiditeetti
- Kohonnut tai akuutti itsemurhariski
- Pelkästään elämäntapatekijöihin liittyvät syömisvaikeudet
'Itsensä vahingoittamisen merkit'
Sisällytyskriteerit
- 12–17-vuotiaat nuoret
- Nykyiset itsensä vahingoittamisen ajatukset
- Vähintään yksi suoran (ei-itsemurhaan tähtäävän) itsensä vahingoittamisen episodi viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Perhe on motivoitunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- Kohonnut itsemurhariski
- Psykiatrinen häiriö, joka vaatii lisäarviointia tai jota ei ole hoidettu riittävästi
- Alhainen kognitiivinen toimintakyky
- Itsensä vahingoittaminen vain sosiaalisesti hyväksytyissä konteksteissa (esim. lävistykset tai tatuoinnit)
- Vain epäsuora itsensä vahingoittaminen (esim. liiallinen päihteiden käyttö)
- Vain välillinen itsensä vahingoittaminen (toisen henkilön osallistuminen)
'Ota hallinta takaisin'
Sisällytyskriteerit
- 5–17-vuotiaat lapset ja nuoret
- Kokevat pakkoajatuksia ja/tai pakkotoimia, joiden vakavuus on lievä tai kohtalainen
- Kokevat itsensä kokemaa ahdistusta liittyen pakkoajatuksiin ja/tai pakkotoimiin
- Kokevat pakkoajatuksia ego-dystonisina ja siten tietoisina siitä, että ne ovat liiallisia (nuorimmille osallistujille tätä kriteeriä voidaan jättää huomiotta rajoitetun oivalluksen tapauksissa)
- Toimintakyky on heikentynyt pakkoajatuksien ja/tai -toimien vuoksi, esim. heikentynyt koulusuorituskyky, sosiaaliset vaikeudet tai heikentynyt toimintakyky kotona
- Perhe on motivoitunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- Erityiseen psykiatriseen hoitoon oikeuttavia kriteerejä täyttävät oireet
- Toinen psykiatrinen häiriö, joka vaatii arviointia tai jota ei ole hoidettu riittävästi
- Muita vaikeuksia kuin pakkoajatuksia ja -toimia, jotka muodostavat tällä hetkellä ensisijaisen kuorman ja jotka on käsiteltävä ensin
- Aikaisempi OCD-hoito psykiatrisessa hoidossa (voidaan tarjota STIME, jos arvioitu mutta ei hoidettu lievän vakavuuden vuoksi)
- Kohonnut tai akuutti itsemurhariski
- Alhainen toimintakyky muista syistä, esim. merkittävästi alentunut kognitiivinen toimintakyky
'Vanhempien pilotit'
Sisällytyskriteerit
- 3–10-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka kokevat kehityksellisesti sopimattomia vaikeuksia levottomuuden, hyperaktiivisuuden, tarkkaavaisuuden ja/tai impulsiivisuuden kanssa
- Oireiden on oltava läsnä vähintään kotona, mutta ne voivat esiintyä myös useissa ympäristöissä, kuten kotona, päiväkodissa ja koulussa
- Lapsen vaikeuksien on oltava riittävän merkittäviä vaikuttamaan päivittäiseen toimintakykyyn kokonaisuudessaan
- Vanhemmat ovat motivoituneita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkaavaisuuden vaikeuksien oireet, jotka vaativat psykiatrista hoitoa
- Toisen psykiatrisen häiriön läsnäolo, joka vaatii hoitoa
- Aikaisempi ADHD-hoito psykiatrisessa järjestelmässä
- Alhainen toimintakyky muista syistä, kuten merkittävästi alentunut kognitiivinen toimintakyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Käsikirjaan perustuva perheinterventio lapsille ja nuorille (10–17-vuotiaille), jotka kokevat ruokaan ja kehonkuvaan liittyviä ylivoimaisia ajatuksia ilman, että he täyttävät diagnosoidun syömishäiriön kriteerit. Interventio kestää 2–3 kuukautta ja koostuu 5–10 istunnosta. Lapsen kotikunnan STIME-terapeutti suorittaa istunnot joko vanhempien kanssa (10–12-vuotiaille lapsille) tai koko perheen kanssa (13–17-vuotiaille lapsille). Interventio perustuu perhekeskeiseen terapiaan, korostaen vanhempien roolia lapsensa terveen kehityksen tukemisessa. Interventio keskittyy vaikeuksien esittämiseen ja muutokseen, sisältäen elementtejä kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT), kuten ulkoistamista, validoimista ja taitojen harjoittelua. Käytännön strategioita sovelletaan kotitehtävien, tavoitteiden asettamisen ja itseseurannan kautta.
Manuaaliin perustuva interventio, joka kohdistuu itsetuhoisiin ajatuksiin ja käyttäytymismalleihin (12–17-vuotiaat) ilman erikoissairaanhoitoa vaativaa psykiatrista hoitoa.
Interventio sisältää 9 istuntoa, joita toteuttaa koulutettu STIME-terapeutti, sekä yhteisiä että yksilöllisiä istuntoja nuoren ja vanhempien kanssa.
Se perustuu kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (KBT) ja yhdistää menetelmiä hyväksymis- ja omistautumisterapiasta (ACT), dialektisesta behavioraaliterapiasta (DBT) ja tunteisiin keskittyvästä terapiasta (EFT).
Keskeisiä alueita ovat itsetuhoisen käyttäytymisen toiminnan ja seurausten ymmärtäminen sekä tunteiden rooli ja vaikutus käyttäytymiseen.
Manuaaliin perustuva KTT-interventio, joka kohdistuu nuoriin (12–17-vuotiaisiin), joilla on tunnevaikeuksia, jotka liittyvät ahdistuneisuuteen ja lievään masennukseen, mutta jotka eivät vaadi hoitoa erikoissairaanhoidossa.
Interventio alkaa arviointitapaamisella ja sisältää jopa 14 tapaamista yhdeksässä moduulissa (6 pakollista, 3 valinnaista).
KTT-pohjainen interventio pyrkii parantamaan nuoren ymmärrystä siitä, kuinka tunnekokemukset vaikuttavat kognitiivisiin prosesseihin, fysiologisiin reaktioihin ja käyttäytymiseen.
Menetelmiin kuuluvat käyttäytymiskokeet, altistaminen ja tunnesäätelystrategiat.
Terapia perustuu yksilölliseen tapausformulaatioon, joka tunnistaa nuoren tunnevaikeuksia ylläpitävät tekijät ja asettaa konkreettiset tavoitteet terapeuttiselle työlle ja muutokselle.
Tapaamisiin osallistuu nuori, vanhemmat ja muut merkittävät verkoston jäsenet.
Kotitehtäviä annetaan tapaamisten välillä, jotta päivittäistä toteutusta tuetaan.
Manuaaliin perustuva interventio lapsille ja nuorille, joilla on alikliinisiä tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) oireita.
Interventio koostuu neljästä ryhmätapaamisesta 6–8 viikon aikana, mukaan lukien enintään kahdeksan lapsen/nuoren vanhemmat/huoltajat, ja sen toteuttaa lapsen kotikunnan STIME-terapeutti.
Yksilötapaamisia voidaan lisätä, jos niitä pidetään hyödyllisinä perheen tarpeiden perusteella.
Interventio perustuu perhekeskeiseen terapiaan ja Vygotskin lähikehityksen vyöhykkeeseen ja keskittyy vanhempien voimaannuttamiseen ymmärtämään ja käsittelemään lapsensa käyttäytymistä.
Tapaamisten välillä vanhemmat suorittavat manuaaliin perustuvia kotitehtäviä ja tosielämän harjoittelua kotona.
Edistymisen vahvistamiseksi ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi koti- ja koulutusympäristöjen välillä lapsen koulutusympäristön tai laajemman tukiverkon ammattilaisia voidaan myös ottaa mukaan.
Manuaalipohjainen interventio lapsille ja nuorille (5–17-vuotiaille), joilla on lievät tai kohtalaiset pakkoajatukset ja pakkotoiminnot, mutta jotka eivät vaadi erikoissairaanhoidon hoitoa. Interventio alkaa arviointitapaamisella ja sisältää vähintään kahdeksan tapaamista. Perustuen perhekeskeiseen kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan, se yhdistää tavoitelähtöisen työskentelyn, psykokasvatuksen, altistumisen, vastauksen ja ehkäisyn pääasiallisina terapeuttisina komponentteina. Päätavoitteena on tukea lasta/nuorta altistumaan tilanteille, jotka saattavat laukaista pakkoajatuksia, ja pidättäytyä antamasta näiden ajatusten ohjata käyttäytymistä. Tapaamisiin osallistuu lapsi/nuori ja hänen vanhempansa. Prosessin tukemiseksi on mahdollista osallistaa oppimisympäristön ammattilaisia ja lapsen/nuoren laajempaa verkostoa. Kotitehtäviä annetaan tapaamisten välillä sekä lapselle/nuorelle että hänen vanhemmilleen harjoittelun tukemiseksi arjessa. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
STIME-interventioiden 'Syömishäiriön merkit', 'Sisäistämisen merkit', 'Itsetuhoisuuden merkit' ja 'Ota kontrolli takaisin' kohdalla lapset ja nuoret, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, saavat 3–4 yksilökohtaista verkkotapaamista psykologin kanssa 10 viikon aikana odottaessaan interventioiden alkamista.
Tapaamisten määrä riippuu esitetystä huolesta: enintään kolme tapaamista interventioille 'Sisäistämisen merkit', 'Itsetuhoisuuden merkit' ja 'Ota kontrolli takaisin', ja enintään neljä tapaamista interventiolle 'Syömishäiriön merkit'.
Tapaamiset voivat tapahtua lapsen/nuoren yksin, vanhempien yksin tai yhdessä.
Tapaamisia antavilla psykologeilla on kokemusta kaikista kohderyhmistä, mutta he eivät ole saaneet koulutusta STIME-ohjelmaan.
Heille annetaan vapaus käyttää vähemmän kuin maksimimäärä tapaamisia ja valita terapeuttinen lähestymistapansa jäljitelläkseen tavallisen hoidon vaihtelua.
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolli ('vanhempien pilotit')
STIME-interventiota, 'Vanhempien Pilottien', varten puolet perheistä arvotaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja heidät osallistetaan interventioon 10 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
WHO-5 hyvinvointi-indeksi (Topp et al., 2015).
Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi, vähintään 0 ja enintään 25 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
Tutkimus arvioi häiriintyneen syömisen merkkejä STIME-interventioon 'Signs of Disordered Eating' osallistuvilla osallistujilla käyttäen Eating Attitudes Test (EAT-26) -testiä (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982). Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) on Eating Attitudes Test -testin 26-kysymyksellinen versio, itsearviointimenetelmä häiriintyneille syömiskäyttäytymisille ja asenteille, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 78:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömiseen liittyvää huolta ja riskiä. |
Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
|
Emotionaalinen säätelemättömyys
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon päättymiseen (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
Tutkimus arvioi emotionaalisen säätelyn häiriöitä osallistujilla, jotka osallistuvat STIME-interventioon 'Itsensä vahingoittamisen merkit', käyttäen Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikkoa (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004). Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko - 16-kohdainen versio (DERS-16) on lyhyt itsearviointimenetelmä emotionaalisen säätelyn yleisille vaikeuksille, jossa on 16 kohdetta arvioitu 5-portaisella asteikolla, jolloin saadaan kokonaispisteet vaihdellen 16:sta 80:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa säätelyssä. |
Interventioryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) hoidon päättymiseen (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Ilmoittautumisesta (T0) 10 viikkoon (T1).
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Aloitushetkestä (T0) hoidon päättymiseen (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Aloitushetkestä (T0) 10 viikkoon (T1).
|
Tutkimus arvioi ahdistuksen ja masennuksen merkkejä STIME-interventioon osallistuvilla henkilöillä 'Signs of Internalizing' -menetelmällä käyttäen Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) -mittaria (Esbjørn et al., 2012). Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) on itsearviointikysely (yleensä 47 kohdetta), joka arvioi DSM-määriteltyjä ahdistus- ja masennusoireita kohdepisteillä asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 3 ("Aina"). Se tuottaa ala-asteikko- ja kokonaisraakapisteitä, jotka voivat vaihdella 0:sta (ei oireita) maksimimahdolliseen summaan (esim. 0-141 täydelle 47-kohdalliselle versiolle), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen ja/tai masennuksen oireiden vakavuutta. |
Interventioryhmälle: Aloitushetkestä (T0) hoidon päättymiseen (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Aloitushetkestä (T0) 10 viikkoon (T1).
|
|
Impulsiivisuus, yliaktiivisuus ja tarkkaavaisuuden ongelmat
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Alkaen rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Alkaen rekrytoinnista (T0) 10 viikon päähän (T1).
|
Tutkimus arvioi impulsiivisuuden, hyperaktiivisuuden ja tarkkaavaisuusvaikeuksien merkit osallistujilla, jotka ovat osallistuneet STIME-interventioon 'Vanhempien pilottien', käyttäen Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) -mittaria (Szomlaiski ym., 2009). Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) on ADHD:n arviointiasteikko (usein linjattu DSM-kriteereihin nykyisissä ADHD-RS-5/IV-versioissa), joka koostuu 18:sta kohdasta, joista pisteytys on 0 ("ei koskaan/harvoin") - 3 ("hyvin usein") kokonaisraakapistealueella 0-54, jossa korkeammat pisteet osoittavat ADHD-oireiden suurempaa vakavuutta. |
Interventioryhmälle: Alkaen rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Alkaen rekrytoinnista (T0) 10 viikon päähän (T1).
|
|
Pakkomielteiset ajatukset ja pakkotoiminnot
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Rekrytoinnista (T0) 10 viikkoon (T1).
|
Tutkimus arvioi pakkomielteisten ajatusten ja pakkotoimien merkkejä osallistujien keskuudessa, jotka on valittu STIME-interventioon 'Ota kontrolli takaisin', käyttäen sovitettua ja käännettyä versiota Yale-Brownin pakko-oireiden asteikosta (Goodman WK et al., 1989) (jota tällä hetkellä validoidaan tanskalaisessa nuorisopopulaatiossa).
|
Interventioryhmälle: Rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Rekrytoinnista (T0) 10 viikkoon (T1).
|
|
Hyvinvointi SDQ
Aikaikkuna: Interventioryhmälle: Rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Rekrytoinnista (T0) 10 viikon päähän (T1).
|
SDQ-vaikutusasteikko (Goodman, A. & Goodman, R., 2009).
Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) vaikutusasteikko, joka on SDQ:n lisäosa, arvioi lapsen kokonaisvaltaista ahdistusta ja toimintakyvyn heikkenemistä. Vaikutuspistemäärä vaihtelee 0–10 vanhempien ja itsearvioinnin osalta (ja 0–6 opettajan raportoinnissa), jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeuksien suurempaa vaikutusta lapsen elämään.
|
Interventioryhmälle: Rekrytoinnista (T0) hoidon loppuun (10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukautta T0:n jälkeen. Kontrolliryhmälle: Rekrytoinnista (T0) 10 viikon päähän (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26:41-54.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Szomlaiski N, Dyrborg J, Rasmussen H, Schumann T, Koch SV, Bilenberg N. Validity and clinical feasibility of the ADHD rating scale (ADHD-RS) A Danish Nationwide Multicenter Study. Acta Paediatr. 2009 Feb;98(2):397-402. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01025.x. Epub 2008 Sep 4.
- Esbjorn BH, Somhovd MJ, Turnstedt C, Reinholdt-Dunne ML. Assessing the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in a national sample of Danish youth aged 8-16 years. PLoS One. 2012;7(5):e37339. doi: 10.1371/journal.pone.0037339. Epub 2012 May 23.
- Garfinkel PE, Newman A. The eating attitudes test: twenty-five years later. Eat Weight Disord. 2001 Mar;6(1):1-24. doi: 10.1007/BF03339747.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25031805
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .