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El Proyecto STIME: Prevención Intersectorial de Dificultades Graves de Salud Mental Juvenil (STIME)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Center for Clinical Research and Prevention

El Proyecto STIME: Prevención Intersectorial de Dificultades Graves de Salud Mental en Jóvenes

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la participación en cinco intervenciones diferentes de STIME (Iniciativa Intersectorial Fortalecida para la Salud Mental de Niños y Jóvenes): 'Signos de Trastornos Alimentarios', 'Signos de Internalización', 'Signos de Autolesión', 'Recuperar el Control' y 'Los Pilotos para Padres'. La hipótesis es que la participación en una de estas intervenciones será más efectiva que el Manejo Habitual (MAU). Cada intervención consta de tres componentes principales: identificación y cribado tempranos, terapia basada en manuales con evidencia científica, y apoyo dentro del entorno de aprendizaje del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto consta de cinco ensayos controlados aleatorios separados, cada uno diseñado para evaluar la efectividad de una de las cinco intervenciones STIME.

Las dificultades de salud mental en la infancia pueden tener consecuencias negativas de gran alcance para el desarrollo, el aprendizaje, la educación, la salud física y psicológica en la edad adulta, la formación familiar y la posterior vinculación al mercado laboral de un niño. Por lo tanto, las dificultades de salud mental entre niños y adolescentes constituyen un importante problema de salud pública que requiere una acción intersectorial inmediata.

La investigación existente apunta a estrategias efectivas para prevenir la progresión de las dificultades de salud mental a problemas de salud mental que requieren tratamiento psiquiátrico. Sin embargo, todavía sabemos relativamente poco sobre si las intervenciones funcionan y cómo lo hacen en los contextos de la vida real en los que están destinadas a funcionar. En particular, falta investigación sobre la implementación en la práctica, una brecha de evidencia que podría cerrarse integrando componentes de evaluación sistemática en programas de prevención existentes como STIME.

STIME es una colaboración entre municipios y la psiquiatría infantil y adolescente regional, con el objetivo de prevenir la progresión de las dificultades de salud mental entre niños y adolescentes de 3 a 17 años, antes de que se requiera tratamiento especializado. Las intervenciones se dirigen a una población subclínica, es decir, niños y adolescentes que muestran signos de dificultades de salud mental, como ansiedad, trastornos alimentarios o autolesiones, pero que no cumplen con los criterios diagnósticos de un trastorno mental. Como parte de la colaboración, los servicios regionales de salud mental son responsables de capacitar a los psicólogos municipales, mientras que los municipios se encargan de implementar las intervenciones.

Aunque una evaluación piloto indica que las intervenciones STIME son prometedoras, es necesario un examen riguroso de su efectividad. Por lo tanto, el presente estudio investigará la efectividad de cinco intervenciones STIME.

El estudio se llevará a cabo como cinco ensayos controlados aleatorios separados. Los participantes elegibles para participar en 'Signos de Trastornos Alimentarios' serán asignados a la intervención o a la atención habitual (MAU), que implica un máximo de cuatro sesiones en línea de 45 minutos durante un período de diez semanas con un psicólogo, tras lo cual se ofrecerá la intervención 'Signos de Trastornos Alimentarios'. Los participantes elegibles para participar en 'Signos de Autolesión', 'Signos de Internalización' o 'Recuperar el Control' serán asignados a la intervención o a la atención habitual (MAU), que implica un máximo de tres sesiones en línea de 45 minutos durante un período de diez semanas con un psicólogo, tras lo cual se ofrecerá la intervención correspondiente. Los psicólogos del grupo de control tendrán experiencia previa con las poblaciones apropiadas, pero sin conocimiento previo o formación en los conceptos STIME.

Para la intervención 'Los Pilotos de los Padres', los padres serán asignados al azar para comenzar la intervención dentro del primer grupo o del siguiente grupo, que comenzará cuando el primer grupo finalice después de diez semanas. Por lo tanto, este será un grupo de control de lista de espera pasiva.

El objetivo principal es determinar si la participación en una intervención STIME resulta en mayores mejoras en las dificultades de salud mental y el funcionamiento diario en comparación con el grupo de control. La efectividad se evaluará utilizando medidas validadas de bienestar (resultado principal de interés) e indicadores de funcionalidad relevantes para la dificultad de salud mental de cada intervención (resultado secundario de interés). Los resultados se medirán al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seis meses después del inicio (T2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Cada una de las intervenciones tiene criterios de inclusión y exclusión elaborados y estrechamente definidos. Estos se enumeran a continuación para cada intervención.

'Signos de internalización'

Criterios de inclusión

  • Adolescentes de 12 a 17 años
  • Deterioro leve a moderado en el funcionamiento diario (p. ej., menor participación en la escuela, vida social o actividades de ocio en comparación con antes de los síntomas)
  • Se pueden incluir adolescentes con TDAH o autismo bien controlados si demuestran suficientes habilidades de mentalización y pueden beneficiarse de la intervención con apoyo parental
  • Presencia tanto de síntomas de ansiedad como de depresión, sin que ninguno de ellos domine o cumpla los criterios diagnósticos completos
  • La familia está motivada para participar

Criterios de exclusión

  • Síntomas de depresión moderada a grave
  • Presencia de TOC, TEPT, agorafobia, trastorno de pánico u otras condiciones psiquiátricas
  • Bajo funcionamiento cognitivo
  • Deterioro funcional moderado a grave (p. ej., abandono escolar, retraimiento social extremo, dependencia diaria del apoyo adulto, falta de motivación para el tratamiento)
  • Tratamiento psicológico reciente sin éxito
  • Problemas primarios relacionados con dinámicas familiares o una situación familiar altamente cargada
  • Riesgo de suicidio aumentado o agudo
  • Presencia de autolesiones o síntomas de trastornos alimentarios

'Signos de trastornos alimentarios'

Criterios de inclusión

  • Niños y adolescentes de 10 a 17 años
  • Alta insatisfacción corporal, preocupación por la comida y/o la imagen corporal, y/o signos conductuales tempranos de un trastorno alimentario
  • Condición física estable, manejable en consulta con el médico de cabecera del adolescente
  • Capacidad para consumir alimentos con orientación y apoyo
  • La familia está motivada para participar

Criterios de exclusión

  • Tratamiento previo por un trastorno alimentario
  • Síntomas que cumplen criterios para tratamiento psiquiátrico especializado
  • Bajo funcionamiento cognitivo
  • Pérdida de peso significativa
  • Alimentación únicamente restrictiva o selectiva sin otros síntomas de trastorno alimentario
  • Comorbilidad grave
  • Riesgo de suicidio aumentado o agudo
  • Dificultades alimentarias relacionadas únicamente con factores de estilo de vida

'Signos de autolesión'

Criterios de inclusión

  • Adolescentes de 12 a 17 años
  • Pensamientos actuales de autolesión
  • Al menos un episodio de autolesión directa (no suicida) en los últimos tres meses
  • La familia está motivada para participar

Criterios de exclusión

  • Riesgo de suicidio aumentado
  • Trastorno psiquiátrico que requiera evaluación adicional o no esté adecuadamente tratado
  • Bajo funcionamiento cognitivo
  • Autolesión solo en contextos socialmente aceptados (p. ej., piercings o tatuajes)
  • Solo autolesión indirecta (p. ej., consumo excesivo de sustancias)
  • Solo autolesión por poder (involucrando a otra persona)

'Recuperar el control'

Criterios de inclusión

  • Niños y adolescentes de 5 a 17 años
  • Experiencia de pensamientos obsesivos y/o comportamientos compulsivos de gravedad leve a moderada
  • Experiencia de angustia autopercibida relacionada con pensamientos obsesivos y/o comportamientos compulsivos
  • Experiencia de pensamientos obsesivos como egodistónicos y, por lo tanto, conscientes de que son excesivos (para los participantes más jóvenes, este criterio puede omitirse en casos de comprensión limitada)
  • El funcionamiento está deteriorado por pensamientos obsesivos y/o comportamientos, p. ej., reducción del rendimiento escolar, dificultades sociales o deterioro del funcionamiento en el hogar
  • La familia está motivada para participar

Criterios de exclusión

  • Síntomas que cumplen criterios para tratamiento psiquiátrico especializado
  • Tiene otro trastorno psiquiátrico que requiere evaluación o no está adecuadamente manejado
  • Tiene dificultades distintas a los pensamientos obsesivos y comportamientos que actualmente constituyen la carga principal, y que deben abordarse primero
  • Ha recibido previamente tratamiento para TOC dentro de la atención psiquiátrica (se le puede ofrecer STIME si fue evaluado pero no tratado debido a la gravedad leve)
  • Tiene un riesgo de suicidio aumentado o agudo
  • Tiene bajo funcionamiento por otras razones, p. ej., funcionamiento cognitivo significativamente reducido

'Los pilotos parentales'

Criterios de inclusión

  • Padres de niños de 3 a 10 años que experimentan dificultades inapropiadas para su desarrollo con inquietud, hiperactividad, atención y/o impulsividad
  • Los síntomas deben estar presentes en casa como mínimo, pero también pueden ocurrir en diferentes entornos como el hogar, la guardería y la escuela
  • Las dificultades del niño deben ser lo suficientemente significativas como para afectar el funcionamiento diario general
  • Los padres están motivados para participar

Criterios de exclusión:

  • Síntomas de dificultades de atención que requieran tratamiento psiquiátrico
  • Presencia de otro trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento
  • Tratamiento previo para TDAH dentro del sistema psiquiátrico
  • Bajo nivel de funcionamiento debido a otras causas, como funcionamiento cognitivo significativamente reducido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Una intervención familiar basada en manuales para niños y adolescentes (10-17 años) que experimentan pensamientos abrumadores sobre la comida y la imagen corporal, sin cumplir los criterios para un trastorno alimentario diagnosticado. La intervención abarca 2-3 meses y consta de 5-10 sesiones. Un terapeuta STIME del municipio local del niño lleva a cabo las sesiones solo con los padres (para niños de 10-12 años) o con toda la familia (para niños de 13-17 años).

La intervención se basa en la terapia familiar, haciendo hincapié en el papel de los padres para apoyar el desarrollo saludable de su hijo. La intervención se centra en la presentación de dificultades y cambios, incorporando elementos de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), como la externalización, la validación y el entrenamiento en habilidades. Se aplican estrategias prácticas a través de tareas para casa, establecimiento de objetivos y autoevaluación.

Una intervención basada en manual dirigida a adolescentes (12-17 años) con pensamientos y comportamientos autolesivos que no requieren atención psiquiátrica especializada. La intervención consta de 9 sesiones impartidas por un terapeuta STIME capacitado, con sesiones conjuntas e individuales que involucran al adolescente y a los padres. Basada en TCC, integra métodos de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), Terapia Dialéctica Conductual (DBT) y Terapia Centrada en las Emociones (EFT). Las áreas de enfoque incluyen desarrollar una comprensión de la función y las consecuencias de la autolesión, así como el papel y el impacto de las emociones en el comportamiento.
Una intervención de TCC basada en manual dirigida a adolescentes (de 12 a 17 años) con dificultades emocionales consistentes con ansiedad y depresión subclínica a leve, pero que no requieren tratamiento en atención psiquiátrica especializada. La intervención comienza con una sesión de evaluación e incluye hasta 14 sesiones en 9 módulos (6 principales, 3 opcionales). Basada en la TCC, la intervención busca mejorar la comprensión del adolescente sobre cómo las experiencias emocionales influyen en los procesos cognitivos, las respuestas fisiológicas y el comportamiento. Los métodos incluyen experimentos conductuales, exposición y estrategias de regulación emocional. La terapia se fundamenta en una formulación de caso individual, que identifica los factores que mantienen las dificultades emocionales del joven y establece objetivos concretos para el trabajo terapéutico y el cambio. Las sesiones involucran al adolescente, a los padres y a los miembros relevantes de la red. Se asignan tareas entre sesiones para apoyar la implementación en la vida diaria.
Una intervención basada en manual para niños y adolescentes con signos subclínicos de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). La intervención consiste en cuatro sesiones grupales durante 6-8 semanas, incluyendo a padres/cuidadores de hasta ocho niños/adolescentes, y es dirigida por un terapeuta STIME del municipio local del niño. Se pueden añadir sesiones individuales cuando se considere beneficioso según las necesidades de la familia. La intervención se basa en terapia familiar y en la Zona de Desarrollo Próximo de Vygotsky, y se centra en empoderar a los padres para comprender y abordar los comportamientos de su hijo. Entre sesiones, los padres completan tareas estructuradas del manual y práctica en la vida real en casa. Para reforzar el progreso y garantizar la coherencia entre el entorno familiar y educativo, también pueden participar profesionales del entorno educativo del niño o de su red de apoyo más amplia.

Una intervención basada en manual para niños y adolescentes (de 5 a 17 años) con pensamientos obsesivos y comportamientos compulsivos de leves a moderados, pero que no requieren tratamiento en atención psiquiátrica especializada. La intervención comienza con una sesión de evaluación e incluye un mínimo de ocho sesiones.

Basada en la terapia cognitivo-conductual familiar, combina trabajo centrado en objetivos, psicoeducación, exposición, respuesta y prevención como componentes terapéuticos principales. El objetivo principal es apoyar al niño/adolescente para que se exponga a situaciones que puedan desencadenar pensamientos obsesivos y para que se abstenga de permitir que estos pensamientos dicten su comportamiento.

Las sesiones involucran al niño/adolescente y a sus padres. Para apoyar el proceso, es posible involucrar a profesionales del entorno educativo y de la red social más amplia del niño/adolescente. Se asignan tareas para el hogar entre sesiones tanto para el niño/adolescente como para sus padres, para apoyar la práctica en la vida diaria.

Comparador activo: Grupo de control
Para las intervenciones STIME 'Signos de Trastorno Alimentario', 'Signos de Internalización', 'Signos de Autolesión' y 'Recupera el control', los niños y adolescentes asignados al grupo de control recibirán 3-4 sesiones individuales en línea con un psicólogo durante 10 semanas mientras esperan para comenzar la intervención. El número de sesiones depende del problema presentado: hasta tres sesiones para las intervenciones 'Signos de Internalización', 'Signos de Autolesión' y 'Recupera el control', y hasta cuatro sesiones para la intervención 'Signos de Trastorno Alimentario'. Las sesiones pueden involucrar solo al niño/adolescente, solo a los padres o a ambos juntos. Los psicólogos que proporcionan las sesiones tienen experiencia trabajando con todos los grupos objetivo, pero no han recibido formación en el programa STIME. Se les dará libertad para usar menos del número máximo de sesiones y para elegir su enfoque terapéutico para imitar la variabilidad del manejo habitual.
Sin intervención: Control Pasivo ('los Pilotos Padres')
Para la intervención STIME, 'los Pilotos de los Padres', la mitad de las familias serán asignadas aleatoriamente al grupo de control y se inscribirán en la intervención después de 10 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).
Índice de Bienestar WHO-5 (Topp et al., 2015). El Índice de Bienestar de Cinco Ítems de la Organización Mundial de la Salud, puntuación mínima de 0 y puntuación máxima de 25, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).

El estudio evaluará los signos de trastornos alimentarios entre los participantes inscritos en la intervención STIME 'Signos de Trastornos Alimentarios', utilizando el Test de Actitudes Alimentarias (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982).

El Test de Actitudes Alimentarias-26 (EAT-26) es la versión de 26 ítems del Test de Actitudes Alimentarias, una medida de cribado autoinformada para actitudes y comportamientos alimentarios desordenados con una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 78, donde puntuaciones más altas indican mayor preocupación y riesgo relacionados con la alimentación.

Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).
Desregulación emocional
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).

El estudio evaluará la desregulación emocional entre los participantes inscritos en la intervención STIME 'Signos de autolesión', utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004).

La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - versión de 16 ítems (DERS-16) es una breve medida de autoinforme de las dificultades generales en la regulación emocional con 16 ítems calificados en una escala de 5 puntos que produce una puntuación total que oscila entre 16 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional.

Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).

El estudio evaluará los signos de ansiedad y depresión entre los participantes inscritos en la intervención STIME, 'Signos de Internalización', utilizando la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) (Esbjørn et al., 2012).

La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) es el cuestionario de autoinforme de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (generalmente 47 ítems) que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión definidos por el DSM con puntuaciones de ítem de 0 ("Nunca") a 3 ("Siempre"), produciendo puntuaciones brutas de subescala y total que pueden oscilar entre 0 (sin síntomas) hasta la máxima puntuación bruta sumada posible (por ejemplo, 0-141 para la versión completa de 47 ítems), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y/o depresión.

Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).
Dificultades de impulsividad, hiperactividad y falta de atención
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).

El estudio evaluará signos de impulsividad, hiperactividad y dificultades de atención entre los participantes inscritos en la intervención STIME, 'The Parent Pilots', utilizando la Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009).

La Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (ADHD-RS) es la Escala de Calificación del TDAH (a menudo alineada con los criterios del DSM en sus versiones actuales ADHD-RS-5/IV) que consta de 18 ítems puntuados de 0 ("nunca/rara vez") a 3 ("muy a menudo") con un rango de puntuación bruta total de 0 a 54, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas del TDAH.

Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).
Pensamientos obsesivos y comportamientos compulsivos
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).
El estudio evaluará signos de pensamientos obsesivos y comportamientos compulsivos entre los participantes inscritos en la intervención STIME 'Toma el control de nuevo', utilizando una versión adaptada y traducida de la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Goodman WK et al., 1989) (actualmente en proceso de validación en una población juvenil danesa).
Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta 10 semanas (T1).
Bienestar SDQ
Periodo de tiempo: Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).
Escala de Impacto SDQ (Goodman, A. & Goodman, R., 2009). El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) Escala de Impacto, complementario al SDQ, es el Suplemento de Impacto SDQ que evalúa el malestar y deterioro general, con una puntuación de impacto que va de 0 a 10 para el informe de padres y autoinforme (y de 0 a 6 para el informe del profesor), donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto de las dificultades en la vida del niño.
Para el grupo de intervención: Desde la inscripción (T0) hasta el final del tratamiento (10 semanas) (T1) y 6 meses después de T0. Para el grupo de control: Desde la inscripción (T0) hasta las 10 semanas (T1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-25031805

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .