Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteiden säilyttimien parodontaalisten vaikutusten ultraäänitutkimus

lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: metehan özdemir, Selcuk University

Kiinteän kielellisen pidikkeen vaikutusten ultrasonografinen analyysi hammaslääketieteellisen hoidon jälkeisestä asennuksesta parodontaaliparametreihin

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan kiinteiden kielellisten pidikkeiden vaikutuksia ortodontisen hoidon jälkeen periodontaalisiin pehmeisiin ja koviin kudosparametreihin käyttäen ultraäänikuvantamista. Yhteensä 53 osallistujaa (636 etuhammasta), jotka olivat suorittaneet kiinteän ortodontisen hoidon, tutkittiin alkuvaiheessa sekä 3 ja 6 kuukautta pidikkeen asennuksen jälkeen. Ultraäänikuvantamalla mitattiin ikenen paksuus, marginaalisen luun taso ja ikenen taso. Periodontaaliset kliiniset parametrit, mukaan lukien plakki-indeksi, ikeni-indeksi, koepistesyvyys, verenvuoto koepisteessä ja kliininen kiinnitystappio, myös kirjattiin. Tutkimus pyrkii selvittämään, aiheuttavatko kiinteät pidikkeet mitattavia muutoksia periodontaalisissa rakenteissa ja tutkimaan mahdollisia yhteyksiä ikenen fenotyypin ja ultraäänitulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortodontinen retentio on kriittinen vaihe aktiivisen hoidon jälkeen, jonka tavoitteena on säilyttää korjatut hampaiden asennot ja varmistaa pitkäaikainen vakaus. Kiinteät kielelliset retentorit ovat laajalti käytössä niiden vähäisten potilaan noudattamisvaatimusten ja esteettisten etujen vuoksi. Kuitenkin kiinteiden retentorien pitkäaikainen läsnäolo saattaa vaikuttaa parodontaaliseen terveyteen muuttamalla plakkien kertymismalleja ja muokkaamalla pehmyt- ja kovakudosten dynamiikkaa. Kirjallisuus on edelleen epäselvä siitä, aiheuttavatko nämä laitteet kliinisesti merkittäviä parodontaalisia muutoksia.

Tämä prospektiivinen havainnoiva kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan kiinteiden kielellisten retentorien asettamisen jälkeen tapahtuvia ultraäänitutkimuksen ja kliinisiä parodontaalisia muutoksia ortodontisesti hoidetuilla henkilöillä. Viisikymmentäkolme osallistujaa (ikä 16–24 vuotta), jotka olivat suorittaneet kiinteän ortodontisen hoidon, otettiin mukaan. Kaikki osallistujat saivat kiinteät ruostumattomasta teräksestä valmistetut kielelliset retentorit, jotka kiinnitettiin etuhampaisiin (kulmahampaasta kulmahampaaseen) sekä ylä- että alaleuassa. Osallistujat jaettiin neljään alaryhmään hoidon jälkeisten etuhampaiden kallistumismuutosten mukaan, jotka määritettiin kefalometrisellä analyysillä: yläleuan retrokliinaatio, yläleuan prokliinaatio, alaleuan retrokliinaatio ja alaleuan prokliinaatio -ryhmät.

Ultraäänitutkimus suoritettiin käyttäen korkeataajuista suun sisäistä anturia, jossa oli räätälöity silikoninen stabilointikorkki varmistaakseen yhtenäisen kosketuksen ienkudokseen. Mittaukset suoritettiin kohtisuorasti hampaiden pintaan kolmella ajankohdalla: välittömästi retentorin asettamisen jälkeen (T0), kolmen kuukauden (T1) ja kuuden kuukauden (T2) kuluttua. Seuraavat ultraäänitutkimuksen parametrit tallennettiin:

Ienpaksuus (GT)

Reunaisten luiden taso (MBL)

Ientaso (GL)

Perinteisiä parodontaalisia indeksejä arvioitiin myös jokaisella käynnillä, mukaan lukien Plakki-indeksi (PI), Ienindeksi (GI), Sondaussyvyys (PD), Vuotaminen sondauksessa (BOP) ja Kliininen kiinnityskadon (CAL). Ienfenotyyppiluokitus määritettiin ienpaksuuden ja keratinisoituneen kudoksen leveyden perusteella.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, aiheuttavatko kiinteät kielelliset retentorit mitattavia muutoksia ien- tai luumorfologiassa ultraäänitutkimuksen arvioimana, ja arvioida parodontaalisten fenotyyppien ja ultraäänitutkimuksen löydösten välistä suhdetta. Tutkimus pyrkii myös edistämään ultraäänitutkimuksen validointia ei-invasiivisena, säteilyttömänä diagnostisena menetelmänä parodontaalisten kudosten dynamiikan pitkittäiselle seurannalle ortodontisen retention jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui yksilöistä, jotka olivat suorittaneet kiinteän ortodontisen hoidon Selçuk-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan ortodontian osastolla. Kaikki osallistujat olivat systemaattisesti terveitä, tupakoimattomia nuoria aikuisia, joiden ikä oli 16–24 vuotta, ja joilla oli hyvä suuhygienia eikä aktiivista parodontaalitautia. Jokaisella koehenkilöllä oli yläleuan ja/tai alaleuan etuhampaat kiinnitettyinä kiinteillä pitäjillä passiivisessa tilassa. Yhteensä 53 henkilöä (636 etuhammasta) arvioitiin ja luokiteltiin neljään alaryhmään etuhampaiden kallistuksen mukaan: yläleuan retroklinointi, yläleuan proklinointi, alaleuan retroklinointi ja alaleuan proklinointi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit:
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet kattavan kiinteillä hammaslaitteilla tehdyn ortodontisen hoidon.
  • Potilaat, joilla on ollut vähintään 6 kuukautta kiinteä alaleuan tai yläleuan kielenpuoleinen pidike paikallaan.
  • Ikä 18–40 vuotta.
  • Hyvä yleinen terveydentila ilman ienkudoksiin vaikuttavia systemaattisia sairauksia.
  • Ei tupakoitsijoita tai kevyitä tupakoitsijoita (<5 savuketta/päivä).
  • Kaikki etuhampaat läsnä ilman merkittäviä täytteitä tai proteesikruunuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ienleikkauksen tai edenneen parodontiitin historia ennen ortodontista hoitoa.
  • Ienterveyteen vaikuttavat systemaattiset sairaudet tai lääkitys (esim. diabetes, immunosuppressiivinen hoito).
  • Raskaus tai imetys.
  • Huono suuhygienia tai suuhygieniaohjeiden noudattamatta jättäminen.
  • Hampaat, joissa on kariesta, suuria täytteitä tai hampaansisäistä hoitoa kiinnostuksen kohteena olevalla alueella.
  • Potilaat, joilla on irrotettavia pidikkeitä tai keskeytynyt kiinteiden pidikkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
1. Maksillinen retrokliinaatioryhmä
Osallistujat, joilla on valmis kiinteä hammaslääketieteellinen hoito ja jotka esittävät retrokliinisiä yläleuan etuhampaita. Tämä ryhmä edustaa potilaita, joiden yläleuan etuhampaat osoittavat kielellistä kallistumista suhteessa Sella-Nasion (SN) -tasoon. Parodontaalit ja ultraäänitutkimuksen (USG) parametrit arvioidaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä.
2. Maxillaarinen Prokliinaatio-ryhmä
Osallistujat, joilla on valmistunut kiinteä ortodontinen hoito ja joilla on yläleukojen etuhampaiden eteenpäin kallistuminen. Yläleukojen etuhampaat ovat kallistuneet huulten suuntaan SN-tasoon nähden. Parodontaalisia ja ultraäänitutkimuksen (USG) parametreja verrataan eri aikaväleillä hoidon säilytysvaiheen aikana.
3. Ala-Leuan Retrokliinaatio Ryhmä
Osallistujat, joilla on valmis kiinteä ortodontinen hoito ja taaksepäin kallistuneet alaleuan etuhampaat. Alaleuan etuhampaat osoittavat kielellistä kallistumista suhteessa alaleuantasoon. Parodontaalisia ja ultraääni (USG) -parametreja seurataan pitkittäisesti hoidon aikana.
Mandibulaarinen proklinointiryhmä
Osallistujat, joilla on suoritettu kiinteä hammaslääketieteellinen hoito ja joilla on etuojentuneet alaleuan etuhampaat. Alaleuan etuhampaat ovat kallistuneet huulensuuntaisesti suhteessa alaleuan tasoon. Periodontaalit ja ultraäänitutkimukset (USG) suoritetaan lähtötasolla sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienipaksuuden muutos ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ienipaksuus mitataan alkuarvona (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua kiinteiden kielellisten suojien asennuksesta käyttäen korkeataajuisia suun sisäisiä ultraäänitutkimuksia.

Mittaukset suoritetaan etuhampaiden keskikohdan poskiosassa, kohtisuorasti hampaan pitkäakseliin nähden, mukautetun silikonikohtaisella anturikuvulla varmistaakseen yhtenäisen kosketuksen ja tarkkuuden.

Ensisijainen tulostekijä on ienipaksuuden keskiarvon muutos (millimetreinä) alkuarvon ja 6 kuukauden arviointien välillä, mikä heijastaa kiinteisiin kielellisiin suojiin liittyviä mahdollisia pehmytkudoksen muutoksia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SelcukU-DHF-MO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia