Kiinteiden säilyttimien parodontaalisten vaikutusten ultraäänitutkimus
Kiinteän kielellisen pidikkeen vaikutusten ultrasonografinen analyysi hammaslääketieteellisen hoidon jälkeisestä asennuksesta parodontaaliparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortodontinen retentio on kriittinen vaihe aktiivisen hoidon jälkeen, jonka tavoitteena on säilyttää korjatut hampaiden asennot ja varmistaa pitkäaikainen vakaus. Kiinteät kielelliset retentorit ovat laajalti käytössä niiden vähäisten potilaan noudattamisvaatimusten ja esteettisten etujen vuoksi. Kuitenkin kiinteiden retentorien pitkäaikainen läsnäolo saattaa vaikuttaa parodontaaliseen terveyteen muuttamalla plakkien kertymismalleja ja muokkaamalla pehmyt- ja kovakudosten dynamiikkaa. Kirjallisuus on edelleen epäselvä siitä, aiheuttavatko nämä laitteet kliinisesti merkittäviä parodontaalisia muutoksia.
Tämä prospektiivinen havainnoiva kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan kiinteiden kielellisten retentorien asettamisen jälkeen tapahtuvia ultraäänitutkimuksen ja kliinisiä parodontaalisia muutoksia ortodontisesti hoidetuilla henkilöillä. Viisikymmentäkolme osallistujaa (ikä 16–24 vuotta), jotka olivat suorittaneet kiinteän ortodontisen hoidon, otettiin mukaan. Kaikki osallistujat saivat kiinteät ruostumattomasta teräksestä valmistetut kielelliset retentorit, jotka kiinnitettiin etuhampaisiin (kulmahampaasta kulmahampaaseen) sekä ylä- että alaleuassa. Osallistujat jaettiin neljään alaryhmään hoidon jälkeisten etuhampaiden kallistumismuutosten mukaan, jotka määritettiin kefalometrisellä analyysillä: yläleuan retrokliinaatio, yläleuan prokliinaatio, alaleuan retrokliinaatio ja alaleuan prokliinaatio -ryhmät.
Ultraäänitutkimus suoritettiin käyttäen korkeataajuista suun sisäistä anturia, jossa oli räätälöity silikoninen stabilointikorkki varmistaakseen yhtenäisen kosketuksen ienkudokseen. Mittaukset suoritettiin kohtisuorasti hampaiden pintaan kolmella ajankohdalla: välittömästi retentorin asettamisen jälkeen (T0), kolmen kuukauden (T1) ja kuuden kuukauden (T2) kuluttua. Seuraavat ultraäänitutkimuksen parametrit tallennettiin:
Ienpaksuus (GT)
Reunaisten luiden taso (MBL)
Ientaso (GL)
Perinteisiä parodontaalisia indeksejä arvioitiin myös jokaisella käynnillä, mukaan lukien Plakki-indeksi (PI), Ienindeksi (GI), Sondaussyvyys (PD), Vuotaminen sondauksessa (BOP) ja Kliininen kiinnityskadon (CAL). Ienfenotyyppiluokitus määritettiin ienpaksuuden ja keratinisoituneen kudoksen leveyden perusteella.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, aiheuttavatko kiinteät kielelliset retentorit mitattavia muutoksia ien- tai luumorfologiassa ultraäänitutkimuksen arvioimana, ja arvioida parodontaalisten fenotyyppien ja ultraäänitutkimuksen löydösten välistä suhdetta. Tutkimus pyrkii myös edistämään ultraäänitutkimuksen validointia ei-invasiivisena, säteilyttömänä diagnostisena menetelmänä parodontaalisten kudosten dynamiikan pitkittäiselle seurannalle ortodontisen retention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet kattavan kiinteillä hammaslaitteilla tehdyn ortodontisen hoidon.
- Potilaat, joilla on ollut vähintään 6 kuukautta kiinteä alaleuan tai yläleuan kielenpuoleinen pidike paikallaan.
- Ikä 18–40 vuotta.
- Hyvä yleinen terveydentila ilman ienkudoksiin vaikuttavia systemaattisia sairauksia.
- Ei tupakoitsijoita tai kevyitä tupakoitsijoita (<5 savuketta/päivä).
- Kaikki etuhampaat läsnä ilman merkittäviä täytteitä tai proteesikruunuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ienleikkauksen tai edenneen parodontiitin historia ennen ortodontista hoitoa.
- Ienterveyteen vaikuttavat systemaattiset sairaudet tai lääkitys (esim. diabetes, immunosuppressiivinen hoito).
- Raskaus tai imetys.
- Huono suuhygienia tai suuhygieniaohjeiden noudattamatta jättäminen.
- Hampaat, joissa on kariesta, suuria täytteitä tai hampaansisäistä hoitoa kiinnostuksen kohteena olevalla alueella.
- Potilaat, joilla on irrotettavia pidikkeitä tai keskeytynyt kiinteiden pidikkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1. Maksillinen retrokliinaatioryhmä
Osallistujat, joilla on valmis kiinteä hammaslääketieteellinen hoito ja jotka esittävät retrokliinisiä yläleuan etuhampaita.
Tämä ryhmä edustaa potilaita, joiden yläleuan etuhampaat osoittavat kielellistä kallistumista suhteessa Sella-Nasion (SN) -tasoon.
Parodontaalit ja ultraäänitutkimuksen (USG) parametrit arvioidaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päätyttyä.
|
|
2. Maxillaarinen Prokliinaatio-ryhmä
Osallistujat, joilla on valmistunut kiinteä ortodontinen hoito ja joilla on yläleukojen etuhampaiden eteenpäin kallistuminen.
Yläleukojen etuhampaat ovat kallistuneet huulten suuntaan SN-tasoon nähden.
Parodontaalisia ja ultraäänitutkimuksen (USG) parametreja verrataan eri aikaväleillä hoidon säilytysvaiheen aikana.
|
|
3. Ala-Leuan Retrokliinaatio Ryhmä
Osallistujat, joilla on valmis kiinteä ortodontinen hoito ja taaksepäin kallistuneet alaleuan etuhampaat.
Alaleuan etuhampaat osoittavat kielellistä kallistumista suhteessa alaleuantasoon.
Parodontaalisia ja ultraääni (USG) -parametreja seurataan pitkittäisesti hoidon aikana.
|
|
Mandibulaarinen proklinointiryhmä
Osallistujat, joilla on suoritettu kiinteä hammaslääketieteellinen hoito ja joilla on etuojentuneet alaleuan etuhampaat.
Alaleuan etuhampaat ovat kallistuneet huulensuuntaisesti suhteessa alaleuan tasoon.
Periodontaalit ja ultraäänitutkimukset (USG) suoritetaan lähtötasolla sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienipaksuuden muutos ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienipaksuus mitataan alkuarvona (T0), 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) kuluttua kiinteiden kielellisten suojien asennuksesta käyttäen korkeataajuisia suun sisäisiä ultraäänitutkimuksia. Mittaukset suoritetaan etuhampaiden keskikohdan poskiosassa, kohtisuorasti hampaan pitkäakseliin nähden, mukautetun silikonikohtaisella anturikuvulla varmistaakseen yhtenäisen kosketuksen ja tarkkuuden. Ensisijainen tulostekijä on ienipaksuuden keskiarvon muutos (millimetreinä) alkuarvon ja 6 kuukauden arviointien välillä, mikä heijastaa kiinteisiin kielellisiin suojiin liittyviä mahdollisia pehmytkudoksen muutoksia. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU-DHF-MO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .