Toistuvien sähköhoitoistuntojen vaikutukset anestesiatarpeisiin (REPEAT-ECT)
Toistuvan sähköhoitovaikutuksen anestesian tarpeisiin: prospektiivinen tarkkailututkimus
Elektrokonvulsiivinen terapia (ECT) on tehokas hoitomuoto vaikeaan masennukseen ja muihin psykiatrisiin sairauksiin. ECT:ä annetaan yleensä useissa istunnoissa eri päivinä. Jokaisen istunnon aikana potilaat saavat lyhytvaikutteista anestesiaa mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, muuttuuko anestesialääkkeen tarvittava määrä saman potilaan toistuvien ECT-istuntojen aikana. Lisäksi tutkimus tarkastelee anestesiadoosin, kohtauksen keston, kohtauksen laadun (mitattuna postiktuaalisella suppressioindeksillä) ja toipumisajan välistä suhdetta.
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. Kaikki anestesia- ja ECT-toimenpiteet suoritetaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti. Ylimääräistä interventiota ei sovelleta tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköhoito (ECT) on hyvin vakiintunut biologinen hoitomuoto hoidonkestävässä masennuksessa ja muissa affektiivisissa häiriöissä. Riittävä anestesia on välttämätöntä potilasturvallisuuden varmistamiseksi samalla kun ylläpidetään optimaalista kohtauslaatua ja terapeuttista tehokkuutta. Lyhytvaikutteisia anestesiaineita käytetään yleisesti ECT:ssä niiden suotuisten toipumisominaisuuksien ja hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että anestesiatarpeet saattavat muuttua toistuvien ECT-käsittelyjen aikana, mikä voi vaikuttaa kohtauskestoon, kohtauslaatuun ja toipumisaikaan. Kuitenkin näyttö potilaskohtaisista muutoksista anestesian annostarpeissa ja niiden suhteesta sähköaivokuvauksen (EEG) kohtausominaisuuksiin on edelleen vähäistä.
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan anestesiatarpeiden muutoksia aikuispotilaiden toistuvissa ECT-käsittelyissä. Toissijaisina tavoitteina on tarkastella anestesian annoksen, kohtauskeston (motorinen ja EEG), kohtauksenjälkeisen supression indeksin (PSI) ja toipumisajan välistä yhteyttä.
Kaikki ECT- ja anestesiamenettelyt suoritetaan laitoksen rutiinikliinisten protokollien mukaisesti. Tutkimusryhmä ei puutu kliiniseen päätöksentekoon. Tiedot kerätään anestesiakirjanpidosta ja EEG-dokumentaatiosta. Sekavaikutteisia tilastollisia malleja käytetään toistuvien yksilökohtaisten mittauksien huomioon ottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat KAYKAC, Specialist, MD
- Puhelinnumero: +905330258450
- Sähköposti: mrtkykc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Izmir City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat KAYKAC, MD
- Puhelinnumero: +905330258450
- Sähköposti: mrtkykc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta.
Sähkökouristushoito (ECT) suunniteltu sähkökouristushoidoksi valintaolosuhteissa osana rutiinikliinistä hoitoa.
ECT-indikaatio (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, katatonia).
ASA-fyysinen tila I–III.
Suunniteltu useita ECT-kertoja.
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (osallistuja ja/tai laillinen edustaja).
Poissulkemiskriteerit:
Epilepsialääkkeiden tai bentsodiatsepiinien käyttö, jotka voivat vaikuttaa kouristuskynnykseen.
ECT saatu viimeisen 6 kuukauden aikana.
Vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai hermostosairaus (tutkijan arvio).
Raskaus tai imetys.
ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi.
Akuutti päihde- tai alkoholihäiriö/päihtymys.
Ongelmat, jotka estävät EEG-seurannan (esim. päävamma, merkittävät ihovauriot, kallonsiirrot).
Kyvyttömyys saada luotettavaa BIS-seurantaa nukutuksen aikana teknisistä rajoituksista johtuen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joille tehdään toistuvia ECT-hoitoja
Aikuispotilaat iältään 18-65 vuotta, joilla on elektrokonvulsiivisen terapian (ECT) indikaatio ja jotka on ajoitettu useisiin ECT-kertoihin rutiinikäytännön mukaisesti.
Kaikki anestesia- ja ECT-toimenpiteet suoritetaan standardoitujen laitoksen protokollien mukaisesti.
Tutkimustarkoituksiin ei sovelleta lisätoimenpiteitä.
Toistuvat saman henkilön mittaukset kerätään ECT-kertojen aikana.
|
Sähköšokkihoidon annetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Tutkimus ei määritä tai muuta hoitomuotoa.
Anestesian hallinta ja ECT-parametrit määritetään hoitavan lääkärin toimesta vakiintuneiden laitoksen protokollojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesialääkkeen annostarpeen muutos toistuvien ECT-hoitojen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisten 4 ECT-session aikana osallistujaa kohden (istunnosta 1 istuntoon 4) tutkimusjakson aikana (enintään 3 kuukautta).
|
Anestesia-aineen annostus (mg) jokaisessa EKT-sessiossa (esim. propofoli tai etomidaatti), kirjattu anestesiakirjausten perusteella ja analysoitu osallistujan sisäisenä muutoksena peräkkäisissä sessioissa.
|
Ensimmäisten 4 ECT-session aikana osallistujaa kohden (istunnosta 1 istuntoon 4) tutkimusjakson aikana (enintään 3 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen terapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Sähköšokkihoito (ECT)
-
Augusta UniversityValmis
-
The University of New South WalesWesley MissionTuntematon
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sarah LisanbyDuke University; University of Texas Southwestern Medical Center; Stanley...Valmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointi
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier...Valmis
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Nurdan SağbaşAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Bipolaarinen masennus masentunut vaiheTurkki (Türkiye)
-
Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean HospitalValmisAggressio | Dementia | AgitaatioYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...ValmisMasennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Hoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusKanada