Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden neulan agitointistrategian vertailu EBUS-TBNA:ssa diagnostisen saannon kannalta

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Phan Quang Hieu

Satunnainen, yksisokea kontrolloitu koe, jossa verrataan kahta neulan liikuttelustrategiaa endobronkiaalisen ultraääniohjauksen ohjaamassa transbronkiaalisessa neula-aspiraatiossa diagnostisen saannon osalta potilailla, joilla on suurentuneet mediastinaaliset imusolmukkeet

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako neulan liikuttelujen määrä endobronkiaalisen ultraääniohjautuvan transbronkiaalisen neulanäytteenoton (EBUS-TBNA) aikana diagnoosituottoon potilailla, joilla on suurentuneita mediastinaalisia imusolmukkeita. Tutkimus arvioi myös kudosnäytteen laadun ja erilaisten neulan liikuttelustrategioiden turvallisuutta.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako neulan liikuttelujen määrä diagnoosituottoa? Lisääkö suurempi määrä neulan liikutteluja kudossydämen pituutta ja näytteen riittävyyttä? Onko kahden neulan liikuttelustrategian välillä eroja toimenpiteeseen liittyvissä komplikaatioissa? Tutkijat vertailevat kahta neulan liikuttelustrategiaa EBUS-TBNA:n aikana nähdäkseen, tarjoaako toinen lähestymistapa paremman diagnostisen suorituskyvyn, parantuneen näytteen laadun ja samanlaisen toimenpiteen turvallisuuden.

Osallistujat:

  • Läpikäyvät EBUS-TBNA:n osana kliinistä arviointiaan
  • Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta neulan liikuttelustrategiasta
  • Heidän kudosnäytteensä mitataan sydämen pituuden osalta ja arvioidaan diagnoosikelpoisuuden kannalta
  • Heidän tilansa seurataan toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden varalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Endobronkiaali ultraääniohjattu transbronkiaali neulanäytteenotto (EBUS-TBNA) on tullut vakiintuneeksi minimaalisesti invasiiviseksi menetelmäksi mediastinaalisten imusolmukkeiden näytteenotossa potilailla, joilla epäillään torakaalisia pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia imusolmuketulehduksia. Laajasta käyttöönotosta ja korkeasta kokonaisdiagnostiikkasuorituskyvystä huolimatta menetelmätekniikoiden vaihtelu voi vaikuttaa näytteen laadun ja diagnostiikkatuloksen vaihteluun.

Menetelmätekijöistä neulan liikuttelujen määrä jokaisen neulaläpäisyn aikana on muokattava teknisen tekijä, joka voi vaikuttaa kudoksen saantiin. Lisääntynyt neulan liikuttelu voi teoriassa parantaa kudosmäärää ja ydinpituutta edistämällä mekaanista imusolmukekudoksen erottelua; kuitenkin liiallinen liikuttelu voi myös lisätä verisaastetta, vähentää näytteen tulkittavuutta tai nostaa menetelmän aiheuttaman vamman riskiä. Päinvastoin vähemmän liikutteluja voi rajoittaa kudoksen hajottumista, mutta mahdollisesti johtaa riittämättömään näytteenottoon. Tällä hetkellä ei ole korkeatasoista näyttöä optimaalisen liikuttelustrategian määrittämiseksi, ja operaattoririippuvaista vaihtelua on edelleen yleistä kliinisessä käytännössä.

Tämä satunnaistettu, yksisokea kontrolloitu koe on suunniteltu vertailemaan kahta ennalta määriteltyä neulan liikuttelustrategiaa EBUS-TBNA:n aikana. Standardisoimalla kaikki muut menetelmämuuttujat tutkimus pyrkii eristämään liikuttelujen määrän vaikutuksen diagnostiikkasuorituskykyyn. Objektiivisia menetelmämittareita, kuten mitattua kudosydinpituutta ja näytteen riittävyyttä, arvioidaan systemaattisesti näytteen laadun kvantitatiivista arviointia varten. Menetelmän turvallisuustuloksia seurataan myös arvioimaan, vaikuttavatko liikuttelustrategioiden erot komplikaatioiden määriin.

Tämän kokeen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvaa tietoa EBUS-TBNA:n teknisen standardisoinnin tueksi ja informoimaan menetelmäohjeita, joiden tavoitteena on diagnostiikkatehokkuuden optimointi turvallisuuden säilyttämisen ohella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Hieu Q Phan, MD, M.Sc.
  • Puhelinnumero: +84907718538
  • Sähköposti: hieu.pq@umc.edu.vn

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Au T Nguyen, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: +84853010595
          • Sähköposti: au.nt@umc.edu.vn
        • Päätutkija:
          • Hieu Q Phan, MD, M.Sc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suurentuneet mediastinaaliset tai hiluslymfisolmukkeet, jotka vaativat diagnoosiarviointia rintakomputertomografialla (CT), määriteltynä lyhyen akselin halkaisijaksi ≥ 10 mm mitattuna aksiaalisissa kuvissa
  • Kliininen indikaatio EBUS-TBNA:lle
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat veren hyytymishäiriöt (trombosyyttimäärä < 100 000/mm³; INR > 1,5; tai protrombiiniaika < 50 % kontrollista)
  • Akuutti sydäninfarkti edeltäneiden 4 viikon aikana tai meneillään oleva epävakaa angina pectoris
  • Merkittävä ylähengitystien este (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen) vähintään 50 %:n trachean valon halkaisijan pienentymällä
  • Hemodynaaminen epävakaus (esim. jatkuva hypotensio, merkittävä rytmihäiriö tai vazopressoreiden tarve)
  • Happiterapiaan refraktaarinen hengitysvaja, määriteltynä jatkuvaksi SpO₂ ≤ 90 % huolimatta lisähapesta
  • Lääkkeisiin vastaamaton yskä, joka estää bronkoskopian
  • Anamneesi paikallispuudutteiden tai toimenpiteen aikana käytettävien rauhoittavien aineiden vakavasta allergiasta
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 10 - <30 Agitations (Target 20)
Osallistujille suoritetaan keuhkoputkentutkimus (EBUS-TBNA) käyttäen matalan alueen neulan liikuttelustrategiaa: 10–alle 30 neulan liikuttelua per neulan läpäisy, noin 20 liikuttelun tavoitteella. Kaikki muut toimenpideparametrit, mukaan lukien neulan tyyppi, läpäisyjen määrä, imutekniikka ja näytteenkäsittely, standardoidaan.
Menettely: Neulaagitaatiostrategia EBUS-TBNA-tutkimuksen aikana
Interventio koostuu neulan kärjen liikuttelun määrän muuttamisesta jokaisessa neulan läpäisyssä endobronkiaalisessa ultraääniohjatuissa transbronkiaalisissa neulanäytteenotossa (EBUS-TBNA). Osallistujat arvotaan johonkin kahdesta ennalta määritellystä liikuttelustrategiasta: matalan alueen strategia (10–alle 30 liikuttelua per läpäisy, tavoite noin 20) tai korkean alueen strategia (30–60 liikuttelua per läpäisy, tavoite noin 45–50). Kaikki muut toimenpiteeseen liittyvät muuttujat, mukaan lukien neulan tyyppi, läpäisyjen määrä, imutekniikka ja näytteenkäsittely, on standardoitu.
Muut nimet:
  • EBUS-TBNA-neulan liikuttelu
  • Agitaation lukumäärän muokkaus
Kokeellinen: 30–60 ravistelua (tavoite 45–50)
Osallistujille suoritetaan endobronkiaaliultraääniohjattu transbronkiaalinen neulanäyte (EBUS-TBNA) käyttäen suurtaulukoista neulanagitointistrategiaa: 30–60 neulanagitointia per neulapassi, tavoitteena noin 45–50 agitointia. Kaikki muut toimenpideparametrit, mukaan lukien neulatyyppi, passien määrä, imutekniikka ja näytteenkäsittely, standardoidaan.
Menettely: Neulaagitaatiostrategia EBUS-TBNA-tutkimuksen aikana
Interventio koostuu neulan kärjen liikuttelun määrän muuttamisesta jokaisessa neulan läpäisyssä endobronkiaalisessa ultraääniohjatuissa transbronkiaalisissa neulanäytteenotossa (EBUS-TBNA). Osallistujat arvotaan johonkin kahdesta ennalta määritellystä liikuttelustrategiasta: matalan alueen strategia (10–alle 30 liikuttelua per läpäisy, tavoite noin 20) tai korkean alueen strategia (30–60 liikuttelua per läpäisy, tavoite noin 45–50). Kaikki muut toimenpiteeseen liittyvät muuttujat, mukaan lukien neulan tyyppi, läpäisyjen määrä, imutekniikka ja näytteenkäsittely, on standardoitu.
Muut nimet:
  • EBUS-TBNA-neulan liikuttelu
  • Agitaation lukumäärän muokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EBUS-TBNA:n diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen 7–14 päivän kuluessa
Osuus tapauksista, joissa EBUS-TBNA antaa lopullisen histopatologisen diagnoosin perustuen toimenpiteen aikana saatujen kudosnäytteiden perusteella.
Toimenpiteen jälkeen 7–14 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen ydinpituus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu kudosnäytteen ytimen pituus, joka saatiin EBUS-TBNA-prosessin aikana, kirjattuna senttimetreinä välittömästi näytteen keräämisen jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien verenvuoto, infektio, pneumotoraksi tai muut EBUS-TBNA:han liittyvät haittatapahtumat.
30 päivän kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Phan Quang Hieu

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UMP-EBUS-2026-01
  • IRB-VN01002/IRB00010293 (University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat henkilökohtaistiedot, joista tunnistetiedot on poistettu, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, toimenpidekohtaiset muuttujat, ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset sekä turvallisuusarvioinnin tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Data tulee saataville 6 kuukautta ensisijaisen tuloksen julkaisun jälkeen ja pysyy saatavilla 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään asiallisesta pyynnöstä tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen tutkimussuunnitelman. Pyyntöjä tarkastelee pääasianosainen ja tarvittaessa instituution eettinen toimikunta. Anonymisoituja tietoja jaetaan datankäyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia