REGENFAST vs L-PRF Periodontaalisessa Regeneraatiossa

Johdanto: Parodontaalitauti aiheuttaa hampaiden tukirakenteiden etenevää häviämistä, mikä johtaa luu- ja pehmytkudosvaurioihin, jotka vaarantavat toiminnan ja estetiikan. Regeneratiivinen parodontaalihoidon tavoitteena on palauttaa nämä kudokset tekniikoilla, jotka stimuloivat luun ja sidekudoksen uusiutumista. Käytetyistä biomateriaaleista Leukosyytti- ja Trombosyyttirikas Fibrini (L-PRF) on tullut laajasti käytetyksi sen autologisen alkuperän, valmistuksen yksinkertaisuuden ja kasvutekijöitä vapauttavan kyvyn vuoksi, jotka edistävät angiogeneesiä ja haavan paranemista. Kuitenkin uusien bioaktiivisten materiaalien, kuten REGENFAST®:n, joka on polynukleotidien ja hyaluronihapon yhdistelmä, regeneratiivinen potentiaali on viime aikoina herättänyt huomiota. Polynukleotidit toimivat biologisina stimulaattoreina, jotka tehostavat fibroblastien aktiivisuutta ja kudosten hapettumista, kun taas hyaluronihappo parantaa soluväliaineen uudelleenmuodostusta ja hydraatiota. Vaikka esikliiniset tiedot viittaavat REGENFAST®:n hyödyllisiin vaikutuksiin pehmeiden ja kovien kudosten korjauksessa, suorat kliiniset vertailut L-PRF:n kanssa parodontaaliregeneraatiossa ovat edelleen rajalliset.

Tavoitteet: Päätavoitteena on arvioida ja verrata REGENFAST®:n ja L-PRF:n kliinistä ja radiografista tehoa bilateraalisissa parodontaalivaurioissa.

Erityistavoitteisiin kuuluvat:

• Kliinisen kiinnittymistasteen (CAL) paranemisen arviointi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ensisijaisena lopputuloksena.
• Muutosten vertailu luotaussyvyydessä, ikenien vetäytymisessä, luotauksen aikaisessa verenvuodossa ja ikenien tulehdusindeksissä.
• Haavan paranemisen arviointi Landryn paranemisindeksillä ja leikkaus- sekä epitelisaatioaikojen tallentaminen.
• Radiografisten luutiheysmuutosten arviointi alkuperäisen ja 3 kuukauden välillä. Potilaiden osallistuminen perustuu ennalta määriteltyihin sisällytys- ja poissulkemiskriteereihin homogeenisuuden ja vertailtavuuden varmistamiseksi.

Aineisto ja menetelmät: Satunnaistettu, suun puolittain tehtävä pilottikliininen tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on bilateralisia parodontaalivaurioita. Jokainen koehenkilö saa REGENFAST®:n toiselle puolelle ja L-PRF:n vastakkaiselle puolelle tietokoneella satunnaistetun jakelun mukaisesti. Paikallispuudutuksen jälkeen nostetaan täyspaksuiset liuskat, ja vauriot puhdistetaan ja konditionoidaan. Sitten käytetään kummankin biomateriaalin mukainen aine, ja liuskat asetetaan takaisin paikoilleen ja ommellaan. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit tehdään 7 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla, tallentaen kliiniset parametrit ja radiografiset tulokset. Dataa analysoidaan parillisilla t-testeillä merkitsevyystasolla p<0,05. Tutkimus noudattaa Helsingin julistusta ja Hyvän kliinisen käytännön ohjeita, ja kaikilta osallistujilta saadaan tietoon perustuva suostumus.