REGENFAST vs L-PRF en Regeneración Periodontal

Introducción: La enfermedad periodontal provoca la pérdida progresiva de las estructuras de soporte de los dientes, dando lugar a defectos óseos y de tejidos blandos que comprometen la función y la estética. La terapia periodontal regenerativa tiene como objetivo restaurar estos tejidos mediante técnicas que estimulan la regeneración ósea y del tejido conectivo. Entre los biomateriales utilizados, la fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) se ha aplicado ampliamente debido a su origen autólogo, la simplicidad de preparación y su capacidad para liberar factores de crecimiento que promueven la angiogénesis y la cicatrización de heridas. Sin embargo, recientemente ha llamado la atención el potencial regenerativo de nuevos materiales bioactivos como REGENFAST®, una combinación de polinucleótidos y ácido hialurónico. Los polinucleótidos actúan como estimuladores biológicos que potencian la actividad de los fibroblastos y la oxigenación de los tejidos, mientras que el ácido hialurónico mejora la remodelación de la matriz extracelular y la hidratación. Aunque los datos preclínicos sugieren efectos beneficiosos de REGENFAST® en la reparación de tejidos blandos y duros, las comparaciones clínicas directas con L-PRF en la regeneración periodontal siguen siendo limitadas.

Objetivos: El objetivo principal es evaluar y comparar la eficacia clínica y radiográfica de REGENFAST® y L-PRF en el tratamiento de defectos periodontales bilaterales.

Los objetivos específicos incluyen:

• Evaluar la ganancia en el nivel de inserción clínica (CAL) a los 3 meses postoperatorios como resultado primario.
• Comparar los cambios en la profundidad de sondaje, la recesión gingival, el sangrado al sondaje y el índice de inflamación gingival.
• Evaluar la cicatrización de heridas utilizando el Índice de Cicatrización de Landry y registrar los tiempos quirúrgicos totales y de epitelización.
• Evaluar los cambios en la densidad ósea radiográfica entre el inicio y los 3 meses. La inclusión de pacientes se basará en criterios de inclusión y exclusión predefinidos para garantizar homogeneidad y comparabilidad.

Material y métodos: Se realizará un ensayo clínico piloto aleatorizado de boca dividida en pacientes que presenten defectos periodontales bilaterales. Cada sujeto recibirá REGENFAST® en un sitio y L-PRF en el sitio contralateral, asignados mediante aleatorización generada por ordenador. Tras la anestesia local, se levantarán colgajos de espesor total, y los defectos se desbridarán y acondicionarán. A continuación, se aplicará el biomaterial respectivo, y los colgajos se reposicionarán y suturarán. Las evaluaciones postoperatorias se realizarán a los 7 días, 1 mes y 3 meses, registrando los parámetros clínicos y los resultados radiográficos. Los datos se analizarán mediante pruebas t pareadas con un nivel de significación de p<0,05. El estudio se adherirá a la Declaración de Helsinki y a las directrices de Buena Práctica Clínica, obteniéndose el consentimiento informado de todos los participantes.