Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merelliset lipidit lievittävät kivuliasta TMD:tä (ADAPT)

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Turvallisuus ja kivunlievityksen teho merenperäisillä lipidiprekursoreilla erikoistuneiden tulehdusta ratkaisevien välittäjäaineiden aikaansaamiseksi kroonista temporomandibulaarista kipua sairastavilla aikuisilla

The ADAPT study is a single-site, Phase 2b, randomized, quadruple-masked, placebo-controlled trial evaluating an omega-3 dietary supplement enriched with specialized pro-resolving mediator (SPM) precursors in adults with chronic temporomandibular disorder (TMD) pain. The trial will enroll 100 adults aged 18 years or older with examiner-confirmed TMD myalgia or arthralgia will be enrolled at the University of North Carolina at Chapel Hill, Adams School of Dentistry.

Participants are randomized 1:1 to receive either the SPM precursor supplement or a matched placebo daily for 8 weeks. Randomization is stratified by sex, and study agents are identical in appearance to maintain masking.

The study aims to evaluate whether the SPM precursor supplement:

Reduces facial pain intensity compared with placebo.

Changes pressure pain sensitivity at the jaw and other standard body sites.

Affects other aspects of chronic pain, including duration, interference with daily activities, headache burden, anxiety, depression, jaw-related quality of life, and overall patient-reported change.

Participants will record their daily facial pain intensity in paper diaries, complete short questionnaires at baseline, Week 4, and Week 8, and undergo experimental pain testing with a handheld algometer at baseline, Week 4, and Week 8. Safety is monitored through the documentation of all adverse events throughout the study period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Overview Participant Procedures Screening/Baseline (Visit 0-1): DC-TMD examination to confirm eligibility; review of medications and health history; baseline questionnaires; pressure pain threshold testing; body manikin pain mapping.

Daily Diaries: Participants record facial pain intensity (0-100 NRS) each day for 8 weeks.

Mid-study Assessment (Week 4, Visit 2): Questionnaires for pain, mood, quality of life; pressure pain threshold testing.

Final Visit (Week 8, Visit 3): Repeat questionnaires, pressure pain testing, and body manikin assessments; blood collection for polyunsaturated fatty acid (PUFA)/oxylipin analysis.

Follow-up Call (1 week post-intervention): Safety check for adverse events.

Study Duration

Total participation: up to 12 weeks (pre-screening, 8-week intervention, 1-week follow-up).

Assessments at baseline, Week 4, Week 8, and follow-up call.

Population and Recruitment Adults ≥18 years with examiner-confirmed TMD myalgia or arthralgia. Participants of all races and ethnicities are eligible; anticipated demographics: ~77% female, 6% Hispanic, 83% White, 8% African American, 9% other.

Overall Goal To provide high-quality evidence on the effects of omega-3 SPM precursors on facial pain, pressure pain sensitivity, psychosocial distress, headache burden, jaw-related quality of life.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion

Pre-screening (before Visit 0):

  • Age ≥18 years.
  • Pain in jaws, temples, ears, or in front of ears at least 5 days in the past 30 days, occurring monthly over the last 3 months.
  • Pain not due to toothache or ear infection.
  • Pain intensity ≥30 on a 0-100 numeric rating scale (NRS) during the week before pre-screening.
  • Willing to provide written informed consent and follow all study procedures.
  • Able to be contacted reliably during the study period.

Visit 0 - Screening/Baseline:

  • Meets all pre-screening criteria above.
  • Examiner-confirmed TMD diagnosis (myalgia or arthralgia) per DC-TMD criteria.
  • Discontinues omega-3 supplements prior to randomization and agrees not to use them during the study.
  • Will not initiate new occlusal splint therapy during the study. Participants already using a splint ≥30 days prior may continue.
  • Maintains stable facial pain management regimen:
  • No changes to regularly scheduled daily pain medications.
  • No initiation of new facial pain treatments (pharmacologic, injectable, or non-pharmacologic).
  • Episodic prescription pain medications discontinued prior to randomization, except NSAIDs, acetaminophen, or low-dose aspirin.

Visit 1 - Randomization:

  • Completes ≥4 of 7 daily symptom diary (DSD) entries before Visit 1.
  • Average weekly pain ≥30 on 0-100 NRS, or ≥30 on at least 4 days that week.

Exclusion (Assessed at pre-screening and/or Visit 0):

  • Allergy or hypersensitivity to fish or seafood.
  • Botulinum toxin injections for facial pain within past 3 months.
  • Facial trauma or orofacial surgery within past 6 weeks.
  • History of renal failure or dialysis.
  • History of hyperthyroidism.
  • Immunocompromised state or autoimmune disorder.
  • History of seizure disorder or uncontrolled seizures.
  • Use of opioid medications in the past 30 days.
  • Pregnancy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SPM precursor marine lipid dietary supplement

Experimental Arm - SPM Precursor Marine Lipid Supplement: Participants receive 2 g/day (1 g twice daily) of SPM Active® softgels containing 18-HEPE, 17-HDHA, and 14-HDHA. Softgels are identical in appearance to placebo. Duration: 8 weeks.

Placebo Arm - Medium-Chain Triglyceride (MCT) Supplement: Participants receive 2 g/day (1 g twice daily) of MCT oil softgels, identical in appearance to active supplement. Duration: 8 weeks.
Ravintolisä: SPM Precursor-Enriched Marine Lipid Supplement

Participants receive omega-3 SPM precursor-enriched marine lipid softgels administered daily for 8 weeks at the dose specified in the protocol.
Placebo Comparator: Medium-chain triglyceride dietary supplement

Participants receive 2 grams per day of a placebo supplement, administered as medium-chain triglyceride (MCT) oil softgels. Participants take 1 gram orally twice daily for 8 weeks. The placebo softgels are identical in appearance and packaging to the active supplement. Participants remain in this arm for the full duration of the study.
Ravintolisä: Medium-Chain Triglyceride Supplement

Participants receive matched placebo softgels daily for 8 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in average weekly facial pain intensity
Aikaikkuna: Baseline (week prior to randomization) through Week 8 (final visit, Day 56 ±7)

Net change from baseline to Week 8 in average weekly facial pain intensity, calculated as the mean of daily entries recorded in the Daily Symptom Diary (DSD). Higher scores indicate worse pain.
Baseline (week prior to randomization) through Week 8 (final visit, Day 56 ±7)
Rate of treatment-emergent adverse events
Aikaikkuna: From first dose (Visit 1/Randomization, Day 0) through 7 days after the final dose (Visit 3, Day 56 ±7)

Rate of participants experiencing any adverse event (AE) that first appears or worsens after starting the study intervention and up to 7 days after the last dose. Investigators record onset, duration, severity, and relatedness to the study intervention. This measure evaluates the safety of the SPM precursor marine lipid supplement compared with placebo.
From first dose (Visit 1/Randomization, Day 0) through 7 days after the final dose (Visit 3, Day 56 ±7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in TMD pain duration
Aikaikkuna: From Visit 1 (Randomization, Day 0) through 7 days after the final dose (Visit 3, Day 56 ±7)

Change from baseline to Week 8 (Visit 3) in the percentage of waking time with facial pain, expressed in percentage points, based on daily diary entries (0-100 scale).
From Visit 1 (Randomization, Day 0) through 7 days after the final dose (Visit 3, Day 56 ±7)
Change in TMD pain intensity and pain interference
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0) to Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from baseline to Week 8 (Visit 3) in TMD pain intensity (current, worst, and average) and interference with daily activities. Assessed using the Graded Chronic Pain Scale (0-10 scale), with higher scores indicating worse pain and greater interference.
Visit 1 (Randomization, Day 0) to Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in headache impact
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 2 (Mid-study visit, Day 28 ±7); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from baseline to Week 8 (Visit 3) in headache impact measured with the Headache Impact Test-6 (HIT-6). Scores range 36-78, with higher scores indicating greater headache-related impact.
Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 2 (Mid-study visit, Day 28 ±7); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in number of painful body sites
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from baseline to Week 8 (Visit 3) in the number of anatomical locations marked as painful on anterior and posterior body manikins (range 0-42), with higher scores indicating more widespread pain.
Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in pressure pain thresholds
Aikaikkuna: Visit 0 (Screening/Baseline, 7-21 days before Visit 1), Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from baseline to Week 8 (Visit 3) in pressure pain thresholds (kg) measured bilaterally at five anatomical sites: temporalis, masseter, TM joint, trapezius, and lateral epicondyle. Up to 5 trials per site are performed until two measurements differ by ≤0.2 kg. Higher numbers indicate lower pain sensitivity.
Visit 0 (Screening/Baseline, 7-21 days before Visit 1), Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in state anxiety
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from Day 0 to Week 8 (Visit 3) in state anxiety measured using the State subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (range 20-80), with higher scores indicating greater anxiety.
Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in depression
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from Day 0 to Week 8 (Visit 3) in depressive symptoms measured using the Symptom Checklist-90 (SCL90) Depression subscale (range 0-48), with higher scores indicating more severe symptoms.
Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in TMD-related quality of life
Aikaikkuna: Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change from Day 0 to Week 8 (Visit 3) in the impact of TMD on daily activities, pain, psychological well-being, and other aspects of quality of life. Measured with a summary score using the Oral Health Impact Profile-TMD (OHIP-TMD, range 0-88), with higher scores indicating greater adverse impact.
Visit 1 (Randomization, Day 0); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)
Change in overall status
Aikaikkuna: Visit 2 (Mid-study, Day 28 ±7); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Change at Weeks 4 (Visit 2) and 8 (Visit 3) in participants' perceived change in activities, symptoms, emotions, and quality of life related to facial pain, assessed using the Patient Global Impression of Change questionnaire (7-point scale), with higher scores reflecting greater improvement.
Visit 2 (Mid-study, Day 28 ±7); Visit 3 (Final visit, Day 56 ±7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Metagenics LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anne E Sanders, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-0878
  • UG3DE033354 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 to 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.

IPD-jaon aikakehys

beginning 9 and continuing for 36 months following publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia