Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset tekijät kaksoisdiagnoosissa yleissairaalassa (DUAL-HVP)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital Virgen del Puerto

Psykososiaaliset suojatekijät ja kliinis-toiminnalliset tulokset kaksinkertaisen diagnoosin saaneilla potilailla sairaalahoidossa: Havainnointi-, poikkileikkaus- ja yksittäiskeskustutkimus

Kaksoisdiagnoosi, joka määritellään mielenterveyshäiriön ja päihdehäiriön yhteisesiintymiseksi, liittyy usein lisääntyneeseen kliiniseen vakavuuteen, toiminnalliseen heikentymiseen ja heikompiin terveystuloksiin. Psykososiaalisten suojatekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät parempiin kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin, on välttämätöntä potilashoidon ja hoitosuunnittelun parantamiseksi.

Tämän havainnointiin, poikkileikkaustutkimukseen ja yksikeskustutkimukseen perustuvan tutkimuksen tavoitteena on analysoida psykososiaalisia suojatekijöitä ja niiden yhteyttä kliinis-funktionaalisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevilla kaksoisdiagnoosipotilailla. Tutkimus toteutetaan yleissairaalaympäristössä ja siihen kuuluu aikuisia potilaita, joille on asetettu kaksoisdiagnoosi kliinisten kriteerien mukaisesti.

Sosiodemografisia, kliinisiä ja psykososiaalisia muuttujia kerätään standardoitujen arviointityökalujen ja kliinisten tietueiden avulla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä psykososiaalisista tekijöistä, jotka liittyvät kliiniseen vakavuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin kaksoisdiagnoosipotilailla, tukien kattavampia ja potilaskeskeisempiä hoitomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoisdiagnoosi, jolle on tunnusomaista mielenterveyden häiriön ja päihteiden käytön häiriön yhteisolo, edustaa merkittävää kliinistä haastetta mielenterveyspalveluissa. Kaksoisdiagnoosipotilaat esiintyvät usein suuremmalla kliinisellä monimutkaisuudella, korkeammilla sairaalahoidon määrillä, toiminnallisella vajaatoiminnalla ja hoidon noudattamisen vaikeuksilla. Kliinistä muuttujia lisäksi psykososiaalisilla tekijöillä voi olla merkittävä rooli suojaavina tekijöinä, jotka vaikuttavat kliinisiin ja toiminnallisiin lopputulemiin.

Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi, poikkileikkaustutkimukseksi, yksikeskustutkimukseksi, joka suoritetaan yleissairaalassa. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka on otettu sairaalahoitoon kaksoisdiagnoosin kliinisen diagnoosin perusteella. Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoitonsa aikana ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Tiedonkeruu sisältää sosiodemografista tietoa, kliinisiä muuttujia liittyen psykiatrisiin ja päihteiden käytön häiriöihin sekä psykososiaalisia tekijöitä, joita pidetään mahdollisesti suojaavina. Kliinis-toiminnalliset lopputulemat arvioidaan käyttämällä standardoituja mittareita ja lääketieteellisistä asiakirjoista saatua tietoa. Kaikki tiedot kerätään osana rutiininomaista kliinistä arviointia ilman kokeellisten interventioiden käyttöönottoa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida psykososiaalisten suojaavien tekijöiden ja kliinis-toiminnallisten lopputulemien välistä yhteyttä kaksoisdiagnoosipotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa. Toissijaiset tavoitteet sisältävät tutkimuspopulaation sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien kuvaamisen sekä psykososiaalisten muuttujien ja kliinisen vakavuuden indikaattoreiden välisen suhteen tutkimisen.

Tämä tutkimus ei sisällä tutkittavien lääkkeiden tai laitteiden antamista eikä muuta standardikliinistä käytäntöä. Tutkimusprotokolla on tarkistettu ja hyväksytty asianomaisella eettisellä toimikunnalla. Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan merkityksellistä tietoa biopsykososiaalisen lähestymistavan tukemiseksi kaksoisdiagnoosipotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka on majoitettu yleissairaalaan ja joilla on kliininen diagnoosi kaksoisdiagnoosista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta).
  • Sairaalassa olevat potilaat, joilla on kaksiluonteinen diagnoosi.
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai akuutti kliininen tila, joka estää arvioinnin.
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Sairaalahoidossa olevat potilaat kaksoisdiagnoosilla
Yleissairaalassa sairaalahoidossa olevat aikuispotilaat, joilla on kaksoisdiagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon noudattamista mitataan Yksinkertaistetulla lääkehoitoon sitoutumisen kyselylomakkeella (SMAQ)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon pääsyn 72 tunnin sisällä)
Lääkitysnoudattamista arvioidaan käyttämällä 6-osioista yksinkertaistettua lääkitysnoudattamiskyselyä (SMAQ).
Osallistujat luokitellaan noudattaviksi tai noudattamattomiksi alkuperäisten pisteytyskriteerien mukaisesti.
Perustaso (sairaalahoitoon pääsyn 72 tunnin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu lääkehoidon noudattaminen sairaalahoidon aikana (kliininen välitysindeksi 0-3)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaessa (keskimääräinen sairaalassaoloaika noin 10–14 päivää)
Hoitoon sitoutuminen sairaalassa arvioitiin käyttäen lääketieteellisistä potilaskertomuksista johdettua rakenteellista välitysindeksiä. Indeksin arvot vaihtelevat 0:sta 3:een (0 = ≤33% sitoutuminen; 1 = 34–66%; 2 = 67–89%; 3 = ≥90%), perustuen lääkkeen noudattamiseen ja osallistumiseen terapeuttisiin toimintoihin.
Sairaalasta kotiuttaessa (keskimääräinen sairaalassaoloaika noin 10–14 päivää)
Kliininen vakavuus mitattuna Clinical Global Impression - Vakavuusasteikolla (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon tulon 72 tunnin sisällä)
Globaali kliininen vakavuus arvioitiin hoitavan psykiatrin toimesta käyttäen 7-pisteen kliinistä kokonaisarviointia - vakavuusasteikkoa (1 = normaali, 7 = äärimmäisen sairas). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden vakavuutta.
Perustaso (sairaalahoitoon tulon 72 tunnin sisällä)
EuroQol-5D-5L-indeksipisteellä mitattu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon saapumisesta 72 tunnin sisällä)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen EQ-5D-5L-kuvaajaa. Hyödyllisyysindeksipistemäärä (vaihteluvuori riippuu kansallisesta arvojoukosta; tyypillisesti <0–1, jossa 1 tarkoittaa täyttä terveyttä) lasketaan Espanjan arvojoukon mukaisesti.
Perustaso (sairaalahoitoon saapumisesta 72 tunnin sisällä)
Oma itsearvioitu terveydentila mitattuna EQ-5D visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutila (sairaalahoitoon otamisen jälkeen 72 tunnin sisällä)
Itse raportoitu terveydentila mitattuna 0–100-visuaalisella analogiaskaalalla, jossa 0 edustaa kuviteltavissa olevaa huonointa terveydentilaa ja 100 kuviteltavissa olevaa parasta terveydentilaa.
Alkutila (sairaalahoitoon otamisen jälkeen 72 tunnin sisällä)
Itsetuhoiset ajatukset mitattuna Columbia-itsetuhoisuuden vakavuuden arviointiasteikolla (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalaan oton jälkeen 72 tunnin sisällä)
Itsemurha-ajatuksia arvioidaan käyttäen Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikkoa (C-SSRS). Osallistujat luokitellaan sen mukaan, onko heillä ollut itsemurha-ajatuksia (kyllä/ei) arvioinnin aikana.
Perustaso (sairaalaan oton jälkeen 72 tunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Virgen del Puerto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DUAL-HVP-OBS-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi sekä paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän ja laitoksen tietosuojamääräysten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia