Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores Psicossociais no Diagnóstico Duplo num Hospital Geral (DUAL-HVP)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital Virgen del Puerto

Fatores de Proteção Psicossociais e Resultados Clínico-Funcionais em Pacientes Hospitalizados com Diagnóstico Duplo: Um Estudo Observacional, Transversal, Monocêntrico

O diagnóstico duplo, definido como a ocorrência simultânea de um distúrbio mental e de um distúrbio de uso de substâncias, está frequentemente associado a um aumento da gravidade clínica, a uma incapacidade funcional e a resultados de saúde mais precários. A identificação de fatores de proteção psicossociais relacionados com melhores resultados clínicos e funcionais é essencial para melhorar o cuidado ao paciente e o planeamento do tratamento.

O objetivo deste estudo observacional, transversal e de centro único é analisar os fatores de proteção psicossociais e a sua associação com os resultados clínico-funcionais em pacientes hospitalizados com diagnóstico duplo. O estudo será conduzido num ambiente de hospital geral e incluirá pacientes adultos internados diagnosticados com diagnóstico duplo de acordo com critérios clínicos.

Variáveis sociodemográficas, clínicas e psicossociais serão recolhidas utilizando instrumentos de avaliação padronizados e registos clínicos. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão dos fatores psicossociais associados à gravidade clínica e aos resultados funcionais em pacientes com diagnóstico duplo, apoiando abordagens de cuidado mais abrangentes e centradas no paciente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O diagnóstico duplo, caracterizado pela coexistência de um transtorno mental e de um transtorno por uso de substâncias, representa um grande desafio clínico nos serviços de saúde mental. Os pacientes com diagnóstico duplo apresentam frequentemente maior complexidade clínica, taxas mais elevadas de hospitalização, comprometimento funcional e dificuldades na adesão ao tratamento. Para além das variáveis clínicas, os fatores psicossociais podem desempenhar um papel relevante como elementos protetores que influenciam os resultados clínicos e funcionais.

Este estudo está concebido como um estudo observacional, transversal, de centro único, realizado num hospital geral. A população do estudo será constituída por pacientes adultos hospitalizados com um diagnóstico clínico de diagnóstico duplo. Os participantes serão recrutados durante o seu internamento hospitalar, de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos.

A recolha de dados incluirá informações sociodemográficas, variáveis clínicas relacionadas com transtornos psiquiátricos e de uso de substâncias, e fatores psicossociais considerados potencialmente protetores. Os resultados clínico-funcionais serão avaliados utilizando instrumentos padronizados e informações obtidas dos registos médicos. Todos os dados serão recolhidos como parte da avaliação clínica de rotina, sem introduzir qualquer intervenção experimental.

O objetivo principal do estudo é avaliar a associação entre fatores protetores psicossociais e resultados clínico-funcionais em pacientes hospitalizados com diagnóstico duplo. Os objetivos secundários incluem descrever as características sociodemográficas e clínicas da população do estudo e explorar a relação entre variáveis psicossociais e indicadores de gravidade clínica.

Este estudo não envolve a administração de medicamentos ou dispositivos em investigação e não modifica a prática clínica padrão. O protocolo de investigação foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética correspondente. Espera-se que os resultados forneçam informações relevantes para apoiar uma abordagem biopsicossocial na avaliação e gestão de pacientes com diagnóstico duplo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos internados hospitalizados num hospital geral com um diagnóstico clínico de diagnóstico duplo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (≥18 anos).
  • Pacientes hospitalizados com diagnóstico clínico de duplo diagnóstico.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência cognitiva grave ou condição clínica aguda que impeça a avaliação.
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes Hospitalizados com Diagnóstico Duplo
Adultos internados diagnosticados com diagnóstico duplo hospitalizados num hospital geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação medida pelo Questionário Simplificado de Adesão à Medicação (SMAQ)
Prazo: Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Adesão à medicação avaliada através do Questionário Simplificado de Adesão à Medicação (SMAQ) de 6 itens. Os participantes serão classificados como aderentes ou não aderentes de acordo com os critérios de pontuação originais.
Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento observada durante a hospitalização (índice proxy clínico 0-3)
Prazo: À alta hospitalar (duração média de internamento de aproximadamente 10-14 dias)
A adesão ao tratamento durante o internamento hospitalar avaliada através de um índice clínico estruturado derivado dos registos médicos. O índice varia de 0 a 3 (0 = ≤33% de adesão; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), com base na conformidade com a medicação e na participação em atividades terapêuticas.
À alta hospitalar (duração média de internamento de aproximadamente 10-14 dias)
Gravidade clínica medida pela escala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Prazo: Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Gravidade clínica global avaliada pelo psiquiatra tratante utilizando a escala de 7 pontos Clinical Global Impression - Severity (1 = normal, 7 = extremamente doente). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da doença.
Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Qualidade de vida relacionada com a saúde medida pelo índice EuroQol-5D-5L
Prazo: Baseline (até 72 horas após admissão hospitalar)
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do sistema descritivo EQ-5D-5L. O índice de utilidade (a gama depende do conjunto de valores nacional; tipicamente <0 a 1, onde 1 indica saúde plena) será calculado de acordo com o conjunto de valores espanhol.
Baseline (até 72 horas após admissão hospitalar)
Estado de saúde autoavaliado medido pela Escala Visual Analógica (VAS) do EQ-5D
Prazo: Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Estado de saúde auto-reportado medido numa escala visual analógica de 0-100, em que 0 representa o pior estado de saúde imaginável e 100 o melhor estado de saúde imaginável.
Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Ideação suicida medida pela Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)
Presença de ideação suicida avaliada através da Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). Os participantes serão categorizados como tendo qualquer ideação suicida (sim/não) durante a avaliação.
Baseline (dentro de 72 horas após a admissão hospitalar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospital Virgen del Puerto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DUAL-HVP-OBS-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a confidencialidade dos participantes e de acordo com a aprovação do comité de ética local e os regulamentos institucionais de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações