Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverenvuodon ennusteen parantaminen: Kliinisten, biologisten ja kuvantamismerkkien tutkimus (TIPITCH)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours

Tämä tutkimus perustaa spontaanin aivoinfarktin (ICH) potilaista prospektiivisen, monikeskuksellisen kansallisen kohortin.
Kerätään standardoitu monimuotoinen tietokanta, joka integroi kliinisiä, biologisia ja kuvantamistietoja.

Tutkimuksen tavoitteena on paremmin kuvata ICH-potilaiden fenotyyppejä, tunnistaa diagnostisia ja ennusteellisia biomarkkereita sekä kuvata noudatettavuutta näyttöön perustuviin akuutin hoidon strategioihin, mukaan lukien potilaiden osuus, joita hoidetaan INTERACT 3 -tutkimuksessa validoitujen hoitopakettien mukaisesti.

Kohortin tarkoituksena on myös tarjota strukturoitu alusta translatiiviselle tutkimukselle ja tulevien kerrostettujen interventiokliinisten tutkimusten valmistelulle spontaanissa ICH:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ennakoiva, monikeskuksinen kansallinen kohorttitutkimus aivoverenvuodossa on suunniteltu tukemaan potilaiden kattavaa kliinistä, biologista, kuvantamiseen liittyvää ja hoitoprosessin kuvausta.

Keskitetty ja yhtenäistetty biopankki perustetaan mahdollistamaan biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi, keskittyen tulehdusmerkkiaineisiin, verenpurkanman resorptioon ja geneettiseen alttiuteen liittyviin biomarkkereihin.

Standardisoitu ja yhteentoimiva kuvantamistietokanta otetaan käyttöön mahdollistamaan verenvuotoleesioiden kvantitatiivisen analyysin, mukaan lukien verenpurkanman tilavuus, verenpurkanman laajeneminen, verenpurkanman ympärillä oleva turvotus ja niiden ajan myötä tapahtuva kehitys.

Tutkimus dokumentoi myös akuutin aivoverenvuodon hoidon käytänteitä, mukaan lukien potilaiden osuus, joita hoidetaan INTERACT 3 -tutkimuksessa validoituun näyttöön perustuvan hoitopaketin mukaisesti. Tämän paketin komponentteihin kuuluvat varhainen intensiivinen verenpaineen säätely, antikoagulaation kumoaminen tarvittaessa, verensokerin ylläpitö suositeltujen tavoitealueiden sisällä, ruumiinlämmön säätely ja systemaattinen neurokirurginen konsultaatio. Näiden komponenttien noudattamista tallennetaan osana rutiinihoidosta.

Kohortti perustuu osallistuvien kliinisten ja tutkimuskeskusten verkostoon, jotka on koulutettu ja varustettu soveltamaan standardoituja menettelytapoja potilaan sisällyttämiseen, tietojen keräämiseen, kuvantamisen hankintaan ja biologisten näytteiden käsittelyyn tavoitteena edistää yhtenäistettyä kliinistä käytäntöä ja laadukkaan tiedon tuottamista.

Lopuksi kohortin tarkoituksena on toimia rakenteellisena alustana tukemaan tulevien kerrostettujen interventiokliinisten kokeiden suunnittelua ja toteutusta spontaanissa aivoverenvuodossa perustuen kohortin sisällä tuotettuihin fenotyyppiin, biomarkkereihin, kuvantamiseen ja hoitoprosessitietoihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital, Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sophie GODARD, Dr
      • Lille, Ranska, 59000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital, Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte CORDONNIER, Pr
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital, Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas RAPOSO, Pr
      • Tours, Ranska, 37000
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco PASI, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat spontaanin aivoverenvuodon kanssa, jotka sisällytettiin 4 keskukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Hätäosastoon otto osallistuvaan keskukseen, spontaani aivojen sisäinen verenvuoto vahvistettu ensimmäisellä aivokuvauksella (TT tai MRI), joka suoritettiin hoidon alussa;
  • Ei-vastustuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivokuvaus suoritettu tutkimukseen osallistuvan keskuksen ulkopuolella (esim. tutkimukseen osallistumaton periferinen keskus);

  • Aivojen sisäinen verenvuoto toisen tunnistetun tilan seurauksena, mukaan lukien:

    • verisuonipoikkeavuus (aneurysma, arteriovenoinen malformaatio, kavernooma jne.);
    • kallon sisäinen kasvain;
    • aivoinfarktin verenvuodollinen muuttuminen;
    • tuore aivotrauma.
  • Potilas oikeudellisen suojan alaisena;
  • Potilas holhouksen tai edunvalvonnan alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joka on rekisteröity TIPITCH-rekisteriin ja jolla on tietojen täydellisyysaste ' ≥ 80 % rekisterin kolmessa pääkomponentissa, määriteltynä:
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien perustietojen keräämisen loppuun saakka (indeksihoidon aikana)
  • Kliininen data (sosiodemografiset ominaisuudet, sairaushistoria, kliininen tutkimus, vakavuuspisteet ja hoidot);
  • Kuvantamisdata (vähintään yksi keskitetty ja analysoitava neurokuvantamis tutkimus);
  • Biologinen data (vähintään yksi biologinen näyte keskitetty biopankkiin ennalta määritettyjen laatustandardien mukaisesti).
Osallistumisesta lähtien perustietojen keräämisen loppuun saakka (indeksihoidon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joita hoidetaan INTERACT 3 -tutkimuksessa validoitujen hoitopakettikomponenttien mukaisesti, mukaan lukien seuraavat komponentit:
Aikaikkuna: Perustaso
  • Aikainen intensiivinen verenpaineen kontrollointi;
  • Antikoagulaation kumoaminen sovellettavissa tapauksissa;
  • Verensokerin ylläpitäminen suositelluissa tavoiterajoissa (6,1-7,8 mmol/l diabeettomille potilaille; 7,8-10,0 mmol/l diabeetikoille);
  • Kehon lämpötila < 37,5 °C tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta;
  • Systemaattinen neurokirurginen konsultaatio.
Perustaso
Varastoitujen biologisten näytteiden lukumäärä näytetyypin mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Tallennettujen biologisten näytteiden lukumäärä näytetyypin mukaan (mukaan lukien sitraattiplasma, hepariiniplasma, seerumi, DNA) ja jotka täyttävät ennalta määritellyt laatuvaatimukset
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Tallennettujen biologisten näytteiden määrä näytetyypin mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin kymmenen vuotta
Varastoitujen biologisten näytteiden määrä näytetyypin mukaan (mukaan lukien sitraattiplasma, hepariinilla käsitelty plasma, seerumi, DNA) ja täyttäen ennalta määritellyt laatuvaatimukset
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin kymmenen vuotta
Keskittävien ja analysoitavien aivokuvantamistutkimusten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Keskusjärjestelmäisten ja analysoitavien aivokuvantamistutkimusten määrä kuvantamismenetelmän (CT, MRI), sekvenssien ja liittyvien metatietojen saatavuuden mukaan.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Kliinisen seurantadatan suoritusprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Kliinisen seuranta-aineiston, mukaan lukien modifioitu Rankin-asteikko (mRS), täydellisyysaste 3, 6 ja 24 kuukauden kuluttua aivoinfarktista.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
Osallistuvien keskusten lukumäärä, jotka saavuttavat yli 80 %:n tietojenkeruun laadun kolmen rekisterikomponentin (kliininen, kuvantaminen ja biologiset tiedot) osalta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kymmenen vuotta
Osallistuvien keskusten lukumäärä, jotka saavuttavat yli 80 %:n tietojen keräämisen laadun kolmessa rekisterikomponentissa (kliiniset, kuvantamis- ja biologiset tiedot).
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kymmenen vuotta
TIPITCH-rekisterin tietoja käyttäen aloitettujen tutkimushankkeiden tai tuotettujen tieteellisten julkaisujen määrä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta
TIPITCH-rekisterin aineistoa käyttävien tutkimushankkeiden määrä tai sen avulla tuotettujen tieteellisten julkaisujen määrä.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kymmenen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DR250283 - TIPITCH registries
  • 2025-A02143-46 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia