Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteen saavuttamiseen perustuva vanhempainkasvatus ECC:n ehkäisemiseksi (GAT-ECC)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Serpil Boran, Karadeniz Technical University

Vanhempainkasvatuksen vaikuttavuuden arviointi varhaislapsuuden kariesten ehkäisyssä tavoitesaavutusteoriaan perustuen

Varoennakon varhaislapsuuden karies (ECC) edellyttää vanhempien tietämyksen ja käyttäytymisen parantamista, sillä vanhemmilla on ratkaiseva rooli suun ja hampaiden terveyskäytäntöjen vakiinnuttamisessa varhaislapsuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vanhempiin keskittyvän koulutusintervention tehokkuutta, joka toteutettiin hoitotieteen alalla ja perustui Kingin tavoitteen saavuttamisen teoriaan, ECC:n ehkäisyssä. Käytettiin ennakkotestaus-jälkitestaus satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua. Tutkimus suoritettiin 100:lle 0–3-vuotiaiden lasten vanhemmalle, jotka hakeutuivat hoitoon lastenhammaslääketieteen osastolle. Interventioryhmän vanhemmat saivat ECC:n ehkäisyyn liittyvää koulutusta, jota tuettiin vihkojen, esitteiden ja videoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen lapsuuden karies (ECC) on yleinen hammasterveysongelma, joka vaikuttaa alle kolmevuotiaisiin lapsiin ja voi johtaa kipuun, infektioihin ja pitkäaikaisiin suunterveysongelmiin. Vanhempien tieto ja käyttäytyminen ovat ratkaisevassa roolissa ECC:n ehkäisyssä, sillä varhaiset tottumukset vaikuttavat merkittävästi lasten suunterveyden tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida strukturoidun vanhempainkasvatuksen tehokkuutta vanhempien tiedon ja suuhygienian käytäntöjen parantamisessa sekä ECC:n esiintyvyyden vähentämisessä pienissä lapsissa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää kaksi ryhmää: kokeellisen ryhmän, joka saa strukturoitua suunterveyskoulutusta, ja kontrolliryhmän, joka saa standardihoitoa. Rize University Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics -yksikössä rekrytoidaan yhteensä 100 vanhempaa, joiden lasten ikä on 0–3 vuotta ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kumpaankin ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää verkkosatunnaistusvälineen kautta.

Soveltuvat osallistujat sisältävät terveiden lasten vanhemmat, joilla ei ole kroonisia sairauksia, erityishoitoa tai mielenterveys-/kommunikaatiohäiriöitä. Osallistujien on pystyttävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan turkkia. Vanhemmat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan tutkimuksesta pois.

Interventio koostuu koulutustilaisuuksista suuhygieniakäytännöistä, ruokavaliosta, fluorin käytöstä ja hammasraudan varhaisesta havaitsemisesta. Kontrolliryhmän vanhemmat saavat rutiinitietoa ja standardihammashoitoa ilman strukturoitua koulutusta. Ensisijaiset tulokset sisältävät muutokset vanhempien tietopisteissä ja ECC:n esiintyvyydessä lapsilla. Toissijaiset tulokset sisältävät parannukset suuhygieniakäyttäytymisessä ja ehkäisevien käytäntöjen noudattamisessa.

Tiedot kerätään kyselylomakkeiden, kliinisten tutkimusten ja seurantakäyntien avulla. Tilastolliset analyysit vertailevat tuloksia kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä määrittääkseen vanhempainkasvatusohjelman tehokkuuden.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Centre
      • Rize, Centre, Turkki (Türkiye), 53020
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–3-vuotiaiden lasten vanhemmat
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
  • Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisesti sairaiden lasten vanhemmat
  • Erityishoitoa tarvitsevien lasten vanhemmat
  • Tutkimukseen osallistumaan haluttomat vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsennellyt vanhempainopetustilaisuudet, mukaan lukien suun hygieniakoulutusta, ruokavalion neuvontaa ja ohjausta varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisystä.
Käyttäytyminen: Strukturoitu Vanhempainkoulutus
Koehenkilöryhmän osallistujat saavat strukturoituja vanhempainkoulutustilaisuuksia, jotka käsittelevät suuhygienian harjoituksia, ruokavalioneuvontaa, fluorin käyttöä ja strategioita varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisemiseksi. Tilaisuuksiin kuuluu vuorovaikutteisia keskusteluja, esittelyjä ja kotiin vietäviä opetusmateriaaleja.
Muut nimet:
  • Vanhempainkoulutusohjelma
  • Vanhempien suun terveyskoulutus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoidon, joka sisältää suun terveyteen liittyvät rutiinitiedot säännöllisten klinikkakäyntien aikana ilman strukturoituja koulutustilaisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien Tietotaitopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

Varhaisen lapsuuden kariesen ehkäisyn tietämys- ja käyttäytymiskyselyä käytettiin arvioimaan vanhempien tietämystä ja käytäntöjä varhaisen lapsuuden kariesen (VKK) ehkäisyssä. Kysely kehitettiin tutkimusryhmän toimesta perustuen aiheeseen liittyvän kirjallisuuden katsaukseen ja Kingin tarkoituksenmukaiseen tietojenkeruumenetelmään. Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien tietämystä ja käyttäytymistä suuhygieniaan, ruokavalioon, fluorin käyttöön, hammaslääkärikäyntien ajoitukseen ja VKK:n riskitekijöihin liittyen.

Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen, ja väärästä tai "en tiedä" -vastauksesta saa 0 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–26. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien tietämystä ja sopivampia suun terveyden käyttäytymismalleja varhaisen lapsuuden kariesen ehkäisyssä.

Kyselyn luotettavuutta arvioitiin käyttäen Cronbachin alfa-kerrointa, joka oli 0,727, mikä osoittaa hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden.
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karadeniz Technical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TDK-2025-16367 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätty yksilöityjen osallistujien anonyymit tiedot saatetaan tutkimuskäyttöön. Pätevät tutkijat voivat hakea pääsyä, joka toimitetaan turvallisen tietojen jakamisen kautta. Tietoihin pääsee korkeintaan 5 vuoden ajan päättulosten julkaisun jälkeen, eettisen hyväksynnän ja tietojen käyttösopimusten alaisena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia