Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måloppnåelsesbasert foreldreopplæring for ECC-forebygging (GAT-ECC)

9. mars 2026 oppdatert av: Serpil Boran, Karadeniz Technical University

Vurdering av effektiviteten av foreldreopplæring for forebygging av tidlig barnecaries basert på målrealiserings-teori

For å forebygge tidlig barnecaries (ECC) kreves det forbedret kunnskap og atferd hos foreldre, ettersom foreldre spiller en avgjørende rolle i etableringen av munn- og tannhelsepraksiser i tidlig barndom. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av en foreldrefokusert undervisningsintervensjon, levert innenfor sykepleiefaget og forankret i Kings teori om målrealisering, for å forebygge ECC. Et pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentelt design ble benyttet. Studien ble gjennomført med 100 foreldre til barn i alderen 0-3 år som kom for behandling ved Barne- og ungdomstannklinikken. Foreldre i intervensjonsgruppen mottok ECC-forebyggende opplæring støttet av hefter, brosjyrer og videoer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tidlig barnekaries (ECC) er et vanlig tannhelseproblem som rammer barn under tre år, som kan føre til smerter, infeksjoner og langsiktige munnhelseproblemer. Foreldrekunnskap og atferd spiller en kritisk rolle i forebygging av ECC, da tidlige vaner påvirker barns munnhelseutfall betydelig. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av strukturert foreldreopplæring i å forbedre foreldrekunnskap og munnhygienepraksis, og i å redusere ECC-forekomst hos små barn.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar strukturert munnhelseopplæring og en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Totalt 100 foreldre med barn i alderen 0–3 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved Rize Universitet Odontologiske fakultet, Avdeling for pedodonti. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode via et nettbasert randomiseringsverktøy.

Kvalifiserte deltakere inkluderer foreldre til friske barn uten kroniske sykdommer, spesielle omsorgsbehov eller psykiske/kommunikasjonsforstyrrelser. Deltakere må kunne lese, skrive og snakke tyrkisk. Foreldre som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert.

Intervensjonen består av undervisningsøkter om munnhygienepraksis, kosthold, fluorbruk og tidlig oppdagelse av tannkaries. Foreldre i kontrollgruppen vil motta rutinemessig informasjon og standard tannhelsetjenester uten strukturert opplæring. Primære resultater inkluderer endringer i foreldrekunnskapsscore og ECC-forekomst hos barn. Sekundære resultater inkluderer forbedringer i munnhygieneatferd og overholdelse av forebyggende praksis.

Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer, kliniske undersøkelser og oppfølgingsbesøk. Statistiske analyser vil sammenligne resultater mellom eksperimentell- og kontrollgrupper for å fastslå effektiviteten av foreldreopplæringsprogrammet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Centre
      • Rize, Centre, Tyrkia (Türkiye), 53020
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn i alderen 0–3 år
  • Evne til å lese, skrive og snakke tyrkisk
  • Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn med kroniske sykdommer
  • Foreldre til barn med spesielle omsorgsbehov
  • Foreldre som ikke er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar strukturerte foreldreundervisningsøkter, inkludert munnhygienetrening, kostholdsveiledning og veiledning om forebygging av tidlig barnecaries.
Atferdsmessig: Strukturert Foreldreutdanning
Deltakerne i eksperimentgruppen mottar strukturerte foreldreundervisningsøkter som dekker munnhygienepraksis, kostholdsrådgivning, fluoridbruk og strategier for forebygging av tidlig barnekaries. Øktene inkluderer interaktive diskusjoner, demonstrasjoner og hjemmeundervisningsmateriell.
Andre navn:
  • Foreldreutdanningsprogram
  • Muntlig helsetrening for foreldre
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar standard behandling, inkludert rutinemessig informasjon om munnhelse som gis under vanlige klinikkbesøk, uten strukturerte opplæringssesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrekunnskapsscore
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Spørreskjemaet om kunnskap og atferd for forebygging av tidlig barnekaries ble brukt for å vurdere foreldres kunnskap og praksis angående forebygging av tidlig barnekaries (ECC). Spørreskjemaet ble utviklet av forskningsteamet basert på en gjennomgang av relevant litteratur og Kings målrettede datainnsamlingsmetode. Det består av 26 spørsmål som evaluerer foreldres kunnskap og atferd knyttet til munnhygieniske rutiner, kostholdsvaner, bruk av fluor, tidspunkt for tannlegebesøk og risikofaktorer for ECC.

Hvert riktig svar gir 1 poeng, og feil eller "vet ikke"-svar gir 0 poeng. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 26. Høyere poengsummer indikerer større foreldrekunnskap og mer hensiktsmessig munnhelseatferd knyttet til forebygging av tidlig barnekaries.

Påliteligheten til spørreskjemaet ble vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa, som ble funnet å være 0,727, noe som indikerer akseptabel intern konsistens.
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karadeniz Technical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TDK-2025-16367 (Annet stipend/finansieringsnummer: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata som er innsamlet i denne studien vil bli tilgjengeliggjort for forskningsformål. Kvalifiserte forskere kan be om tilgang, som vil bli gitt gjennom en sikker datadelingsprosess. Dataene vil være tilgjengelige i opptil 5 år etter publisering av hovedstudieresultatene, under forutsetning av etisk godkjenning og databruksavtaler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger