- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460271
Tavoitteen saavuttamiseen perustuva vanhempainkasvatus ECC:n ehkäisemiseksi (GAT-ECC)
Vanhempainkasvatuksen vaikuttavuuden arviointi varhaislapsuuden kariesten ehkäisyssä tavoitesaavutusteoriaan perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen lapsuuden karies (ECC) on yleinen hammasterveysongelma, joka vaikuttaa alle kolmevuotiaisiin lapsiin ja voi johtaa kipuun, infektioihin ja pitkäaikaisiin suunterveysongelmiin. Vanhempien tieto ja käyttäytyminen ovat ratkaisevassa roolissa ECC:n ehkäisyssä, sillä varhaiset tottumukset vaikuttavat merkittävästi lasten suunterveyden tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida strukturoidun vanhempainkasvatuksen tehokkuutta vanhempien tiedon ja suuhygienian käytäntöjen parantamisessa sekä ECC:n esiintyvyyden vähentämisessä pienissä lapsissa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää kaksi ryhmää: kokeellisen ryhmän, joka saa strukturoitua suunterveyskoulutusta, ja kontrolliryhmän, joka saa standardihoitoa. Rize University Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics -yksikössä rekrytoidaan yhteensä 100 vanhempaa, joiden lasten ikä on 0–3 vuotta ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kumpaankin ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää verkkosatunnaistusvälineen kautta.
Soveltuvat osallistujat sisältävät terveiden lasten vanhemmat, joilla ei ole kroonisia sairauksia, erityishoitoa tai mielenterveys-/kommunikaatiohäiriöitä. Osallistujien on pystyttävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan turkkia. Vanhemmat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan tutkimuksesta pois.
Interventio koostuu koulutustilaisuuksista suuhygieniakäytännöistä, ruokavaliosta, fluorin käytöstä ja hammasraudan varhaisesta havaitsemisesta. Kontrolliryhmän vanhemmat saavat rutiinitietoa ja standardihammashoitoa ilman strukturoitua koulutusta. Ensisijaiset tulokset sisältävät muutokset vanhempien tietopisteissä ja ECC:n esiintyvyydessä lapsilla. Toissijaiset tulokset sisältävät parannukset suuhygieniakäyttäytymisessä ja ehkäisevien käytäntöjen noudattamisessa.
Tiedot kerätään kyselylomakkeiden, kliinisten tutkimusten ja seurantakäyntien avulla. Tilastolliset analyysit vertailevat tuloksia kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä määrittääkseen vanhempainkasvatusohjelman tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Rize, Centre, Turkki (Türkiye), 53020
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–3-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisesti sairaiden lasten vanhemmat
- Erityishoitoa tarvitsevien lasten vanhemmat
- Tutkimukseen osallistumaan haluttomat vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsennellyt vanhempainopetustilaisuudet, mukaan lukien suun hygieniakoulutusta, ruokavalion neuvontaa ja ohjausta varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisystä.
|
Koehenkilöryhmän osallistujat saavat strukturoituja vanhempainkoulutustilaisuuksia, jotka käsittelevät suuhygienian harjoituksia, ruokavalioneuvontaa, fluorin käyttöä ja strategioita varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisemiseksi.
Tilaisuuksiin kuuluu vuorovaikutteisia keskusteluja, esittelyjä ja kotiin vietäviä opetusmateriaaleja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoidon, joka sisältää suun terveyteen liittyvät rutiinitiedot säännöllisten klinikkakäyntien aikana ilman strukturoituja koulutustilaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien Tietotaitopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Varhaisen lapsuuden kariesen ehkäisyn tietämys- ja käyttäytymiskyselyä käytettiin arvioimaan vanhempien tietämystä ja käytäntöjä varhaisen lapsuuden kariesen (VKK) ehkäisyssä. Kysely kehitettiin tutkimusryhmän toimesta perustuen aiheeseen liittyvän kirjallisuuden katsaukseen ja Kingin tarkoituksenmukaiseen tietojenkeruumenetelmään. Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien tietämystä ja käyttäytymistä suuhygieniaan, ruokavalioon, fluorin käyttöön, hammaslääkärikäyntien ajoitukseen ja VKK:n riskitekijöihin liittyen. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen, ja väärästä tai "en tiedä" -vastauksesta saa 0 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–26. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien tietämystä ja sopivampia suun terveyden käyttäytymismalleja varhaisen lapsuuden kariesen ehkäisyssä. Kyselyn luotettavuutta arvioitiin käyttäen Cronbachin alfa-kerrointa, joka oli 0,727, mikä osoittaa hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serpil Boran, MSc, Karadeniz Technical University, Graduate School of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2025-16367 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KTU Scientific Research Projects Coordination Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden karies (ECC)
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu Vanhempainkoulutus
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis