Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmähoito korkean riskin potilaille, joilla on relapsoitunut tai refraktoitu mantelisolusyöpä

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmän yksihaarainen, avoimesti leimaava, monikeskustutkimus korkean riskin potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktoitua mantelisolusyöpää ja jotka ovat aiemmin saaneet BTK-estäjää

Yksisuuntainen, avoimen leiman, monikeskuksinen kliininen tutkimus glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmästä suuren riskin potilailla, joilla on relapsoitunut tai refraktaarinen mantle cell -lymfooma ja jotka ovat aiemmin saaneet BTK-estäjää.

Potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat saaneet yhden tai useamman aiemman hoitolinjan, joista yhden on täytynyt olla BTK-estäjä. Potilaat rekrytoidaan Simonin kaksivaiheisen suunnittelun mukaisesti, jossa on varhaiset keskeytyskriteerit tehon puutteen varalta.

Glofitamabia annetaan laskimonsisäisesti ja lenalidomidia potilaat itse annostelevat suun kautta.

Obinutuzumab-esihoidon annetaan laskimonsisäisesti 2 annoksena, 1000 mg kukin, ennen glofitamabin aloittamista. Ensisijainen päätepiste on paras objektiivinen vaste (BOR) induktion lopussa, jota arvioidaan PET/CT:llä Luganon kriteerien mukaisesti tutkimuksen aikana.

Ensisijainen tavoite on arvioida glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmän paras objektiivinen vasteprosentti (BOR) induktion lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida glofitamabin yhdistelmän lenalidomidin kanssa tehokkuutta korkean riskin potilailla, joilla on R/R MCL ja jotka ovat aiemmin saaneet BTK-inhibiittoria hoidoksi. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  1. glofitamabin yhdistelmän lenalidomidin kanssa tehokkuus korkean riskin R/R MCL-potilailla parhaan kokonaisvasteen (BOR) perusteella induktiojakson lopussa.
  2. glofitamabin yhdistelmän lenalidomidin kanssa tehokkuus kiinalaisilla korkean riskin R/R MCL-potilailla, mukaan lukien täydellisen vasteprosentin (CRR) C6:ssa ja induktiojakson lopussa, kokonaisvasteprosentti C6:ssa ja induktiojakson lopussa, paras täydellinen vaste (BOCR).
  3. glofitamabin yhdistelmän lenalidomidin kanssa turvallisuusprofiilit korkean riskin manttelisolulymfooman hoidossa.
  4. mahdolliset biomarkkerit, jotka voivat ennustaa glofitamabin yhdistelmän lenalidomidin kanssa tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla aikuispotilailla, joilla on relapsoitunut/refraktoitu korkean riskin manttelisolulymfooma, mukaan lukien kiertävä kasvain-DNA (ctDNA), kokonaismetabolinen kasvaintilavuus (TMTV) jne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Allekirjoitetut tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeet

    • Ikä: >= 18–80 vuotta
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
    • MCL-diagnoosi vahvistettu histologisella arvioinnilla
    • Edellisesti hoidettu vähintään yhdellä systemaattisen hoidon linjalla mantelisolusyövän osalta.
    • Edellinen hoito on sisältänyt BTK-inhibiittorin, mukaan lukien ibrutiniibi, zanubrutiniibi, obrutiniibi, akalabrutiniibi ja erilaisia kliinisissä tutkimuksissa käytettyjä BTK-inhibiittoreja. BTK-inhibiittorialtistus on vaatimuksena, mikä sisältää BTK-inhibiittorin epäonnistumisen tai sietämättömyyden. BTK-inhibiittorin epäonnistuminen määritellään sairauden etenemiseksi BTK-inhibiittorihoidon aikana tai potilailla, joilla on edennyt tai uusiutunut BTK-inhibiittorihoidon päätyttyä.

    • Vähintään yksi korkean riskin piirre seuraavasta luokituksesta:

      • Blastoidit/pleomorfiset variantit ✓ Ki67 ≥50% ✓ TP53-mutaatio tai -deletio
      • Massiivinen sairaus (määritelty minkä tahansa leesionin kooksi ≥7,5 cm seulontatietokonetomografiassa [CT])
      • Potilaat, jotka eivät saavuttaneet täydellistä remissiota (CR) ensimmäisen linjan hoidollaan
      • Varhainen sairauden eteneminen (POD24) ✓ potilaat, joilla on uusiutuma ja refraktaarinen hoito yli 3 linjan jälkeen
    • Mittautuvat leesiot poikkileikkaustutkimuksessa dokumentoituna diagnostiikkakuvantamisella (MRI, CT tai PET-CT), (GTD) ≥1,5 cm
    • Riittävä maksatoiminta: Kokonaisbilirubiini =< 3 × yläraja (ULN) (ellei potilaalla ole Gilbertin tautia), Aspartaattiaminotransferaasi (AST) =< 5,0 × ULN, Alaniiiniaminotransferaasi (ALT) =< 5,0 × ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • • Jo osallistuu muihin käynnissä oleviin interventio- tai ei-interventiotutkimuksiin R/R MCL:lle;

    • Saa tällä hetkellä immunosupressiivista hoitoa muihin sairauksiin;
    • Aiempi hoito lenalidomidilla;
    • Yhdistetty muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin viimeisen 3 vuoden aikana;
    • Tutkija arvioi, ettei potilas sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
    • Vakavat mielenterveys- tai hermostohäiriöt, jotka vaikuttavat tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai haittavaikutusten ilmaisuun tai havainnointiin;
    • Vakava tai laaja sydän- ja verisuonitaudin historia, kuten New York Heart Association -luokan III tai IV sydäntauti tai objektiivinen arvio, sydäninfarkti, epävakaa rytmihäiriö tai epävakaa angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä sykliä;
    • Äskettäinen suuri leikkaus (4 viikon sisällä ennen ensimmäisen syklin alkua);
    • Aktiiviset autoimmuunisairaudet, joiden hoito on huonosti kontrolloitu;
    • Mikä tahansa aktiivinen infektio, joka voi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen, mukaan lukien bakteeri-, sieni- ja erilaiset virustartunnat, tapahtui 7 päivän sisällä ennen syklin 1 ensimmäistä päivää;
    • Positiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi 7 päivän sisällä ennen osallistumista
    • Positiiviset testitulokset kroonisesta hepatiitti B -infektiosta (määritelty positiivisena hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] -serologiana) Potilaat, joilla on piilevä tai aiempi hepatiitti B -infektio (määritelty positiivisena kokonaishepatiitti B -ydin vasta-aineena ja negatiivisena HBsAg:na), voidaan sisällyttää, jos hepatiitti B -virus (HBV) DNA on havaitsematon seulonnassa. Tällaiset osallistujat on suostuttava HBV-DNA-testaukseen jokaisen syklin päivänä 1 ja 3 kuukauden välein vähintään 12 kuukautta tutkimushoidon viimeisen syklin jälkeen sekä tarvittaessa asianmukaiseen antiviraaliseen hoitoon.
    • Positiiviset testitulokset hepatiitti C:stä (hepatiitti C -virus [HCV] vasta-aine -serologiatesti) Osallistujat, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV-RNA:lle.
    • Vakavan syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian historia 6 kuukauden sisällä
    • Potilaan seuranta ei ollut mahdollista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: korkean riskin potilaat, joilla on relapsoitunut tai refraktoitu Mantle Cell -lymfooma ja jotka ovat saaneet aiemmin BTK-estäjää

Ainakin yksi korkean riskin piirre seuraavan luokituksen mukaisesti:

  • Blastoid/pleomorfiset muunnokset ✓ Ki67 ≥50% ✓ TP53-mutaatio tai deleto
  • Massiivinen sairaus (määritelty minkä tahansa muutoksen kooksi ≥7,5 cm seulontatietokonetomografiakuvassa)
  • Potilaat, jotka eivät saavuttaneet CR:ää (täydellistä remissiota) ensimmäisen linjan hoidollaan
  • Varhainen taudin eteneminen (POD24) ✓ potilaat, joilla on uusiutuma ja refraktaarinen hoito yli 3 linjaa
Lääke: Glofitamab
Glofitamab on ihmisen IgG1-kaksoisspesifinen vasta-aine, joka kohdistuu B-solujen pinnalla ilmentyvään CD20:een ja T-solujen pinnalla ilmentyvään CD3ε-ketjuun.
Lääke: Lenalidomidi
Lenalidomide on immunomodulatorisilla ja antiangiogeneettisilla ominaisuuksilla varustettu lääkeaine, joka tuottaa useita antikasvainvaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmän tehoa korkean riskin potilailla, joilla on R/R MCL, parhaan kokonaisvasteen (BOR) perusteella induktiovaiheen lopussa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
arvioida glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmän tehoa korkean riskin potilailla, joilla on toistuva tai refraktoitu manttelisolulymfooma (R/R MCL), käyttäen parasta kokonaisvasteprosenttia (BOR) induktion lopussa. Tämä määritellään potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat parhaan täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) induktion lopussa 2014 Luganon vastekriteereiden mukaisesti ei-Hodgkinin lymfoomaa varten.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
ORR, joka määritellään potilaiden osuudeksi, joilla on kokonaisvastausaste C6:ssa ja induktion lopussa, kuten tutkija määrittää käyttäen 2014 Luganon vastauskriteerejä.
enintään 24 kuukautta
täydellinen vasteprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
CRR, joka määritellään potilaiden osuudeksi, jolla on täydellinen vasteaste (CRR) C6:ssa ja induktion lopussa, sekä paras kokonaisvaste CR milloin tahansa tutkimuksen aikana, kuten tutkija määrittää käyttäen vuoden 2014 Luganon vastekriteerejä.
Enintään 24 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
DoR, joka määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen (PR tai CR) esiintymisestä taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan (kumpi tahansa tapahtuu ensin) 2014 Lugano Response Criteria -kriteerien mukaisesti, tutkijan määrittämänä.
Enintään 48 kuukautta
Kokonaisvasteen kesto (DoCR)
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
DoCR, määriteltynä ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun CR:n esiintymisestä dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu ensin 2014 Lugano-vastauskriteerien mukaisesti, tutkijan määrittämänä.
Enintään 48 kuukautta
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
PFS, määriteltynä ajanjaksona ensimmäisestä tutkimushoidosta ensimmäiseen sairauden etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman ilmaantumiseen (kumpi tahansa tapahtuu ensin), kuten tutkija määrittää käyttäen 2014 Luganon vastekriteerejä.
Jopa 48 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
OS, joka määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään.
Enintään 48 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glofitamabin ja lenalidomidin yhdistelmän turvallisuusprofiilien arvioimiseksi korkean riskin mantelisolusyövän hoidossa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Listaa hematologisten ja ei-hematologisten myrkyllisyyksien määrä ja esiintymistiheys (NCI CTCAE v5.0) ja laske esiintyvyysaste.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML45833

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia