Keskitetty Kirurgia - Preoperatiivinen Neuvonta ja Potilastyytyväisyys

Tutkimus, jonka nimi on "Potilaskeskeinen kirurgia – esioperaatio-neuvonta ja potilastyytyväisyys", pyrkii arvioimaan potilastyytyväisyyden ja leikkaukseen valmistautumisen hoitotiimin tarjoaman esioperaatio-neuvonnan menetelmän perusteella. Pääasiallinen tavoite on verrata potilastyytyväisyyttä esioperaatio-hoitokäynneille, jotka suoritetaan virtuaalisten jaettujen lääkärinaikataulujen (SMA) kautta verrattuna yksittäisiin puhelinkeskusteluihin. Oletetaan, että virtuaaliset ryhmäpuhelut parantavat potilastyytyväisyyttä verrattuna puhelinkeskusteluihin. Toissijaisia tavoitteita ovat potilaan leikkaukseen valmistautumisen vertailu kahden menetelmän välillä sekä terveydenhuollon resurssien käytön arviointi, kuten potilaan aloittamat puhelut, suunnittelemattomat vastaanotokäynnit, ensiapuosastokäynnit ja sairaalahoidon uudelleenpäätyminen urogynekologisen leikkauksen jälkeen. Oletetaan, että virtuaaliset ryhmäpuhelut parantavat potilaan valmistautumista ja vähentävät terveydenhuollon resurssien käyttöä verrattuna puhelinkeskusteluihin.

Tutkimus käyttää prospektiivista kohorttisuunnittelua arvioidakseen potilastyytyväisyyttä ja leikkaukseen valmistautumista esioperaatio-opetusmenetelmien perusteella. Osallistujia rekrytoidaan 24 kuukauden ajan, ja seuranta kestää postoperaatio-käyntiin asti, joka on tyypillisesti suunniteltu 7–9 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tutkimus toteutetaan 1. tammikuuta 2026 – 1. tammikuuta 2028. Ensisijainen tuloksena on potilastyytyväisyys, jota mitataan validoitulla Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) -kyselyllä esioperaatio-koulutuskäyntien jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat potilastyytyväisyys mitattuna 6–8 viikon postoperaatio-käynnillä sekä terveydenhuollon resurssien käyttö arvioituna jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Kelpoisuuskriteerit sisältävät potilaat, jotka on suunniteltu suurille urogynekologisille leikkauksille apikaalisen prolapsin vuoksi Cleveland Clinicin toimipisteissä. Kelvolliset leikkaukset sisältävät vaginaalisen kolpopeksian, vaginaalisen hystereopeksian, obliteratiiviset toimenpiteet, laparoskooppisen sakrokolpopeksian ja laparoskooppisen uterosakraalisen ligamenttikiristyksen, mahdollisesti mukana olevilla toimenpiteillä kuten hysterektomia, salpingektomia, anteriorinen/posteriorinen kolporrafia ja mid-urethral sling -sijoitus. Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita, kykyisiä päätöksentekoon ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. SMA-ryhmän potilaiden on oltava aktiivisessa MyChart-käytössä ja kyettävä puhumaan ja lukemaan englantia. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suljetaan pois.

Tutkimustoimenpiteet sisältävät seulonnan ja rekrytoinnin, jotka tapahtuvat potilaan alkuperäisen konsultaation aikana, kun leikkausta suositellaan. Kelpoiset osallistujat saavat rekrytointikirjeen MyChartin kautta, joka kuvaa tutkimusta ja tarjoaa ohjeet REDCap-kyselyn käyttöön. Jos vastausta ei saada, lähetetään seuranta-MyChart-viesti, ja tutkijat voivat seurata puhelimitse käyttäen käsikirjoitettua protokollaa. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat täyttävät kyselyt sähköisesti REDCapin kautta. Esioperaatio-kyselyt sisältävät PSQ-18:n potilastyytyväisyyden arvioimiseksi ja Patient Preparedness Questionnaire (PPQ):n leikkaukseen valmistautumisen mittaamiseksi. Postoperaatio-kyselyt koostuvat vain PSQ-18:sta. Osallistujat saavat muistutuksia kyselyjen täyttämisestä 48–72 tunnin sisällä käynneistään, enintään kaksi muistutusta per kysely.

Tiedonkeruu suoritetaan käyttäen REDCapia, ja tiedot poimitaan EPIC-sähköisistä terveysrekistereistä ja linkitetään kyselyvastauksiin. Tunnistettavat tiedot, kuten potilastunnukset ja sähköpostiosoitteet, käytetään kyselyjen jakeluun ja tiedonkeruuseen, mutta ne anonymisoidaan analyysiä varten. Tiedot tallennetaan turvallisesti Cleveland Clinicin laitteisiin, ja niitä käyttävät vain Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymät tutkijat. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen JMP Pro -versiota 17.0 -ohjelmistoa Cleveland Clinic Quantitative Health Sciencesin tuella. Potilastyytyväisyyspisteet PSQ-18:sta käsitellään jatkuvana tietona ja analysoidaan t-testillä vertailemaan keskiarvoja ryhmien välillä. Terveydenhuollon käyttö analysoidaan yksilöllisesti ja komposiittina, kun taas haittatapahtumat arvioidaan käyttäen Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää kirurgisille komplikaatioille. Kuvaava tilasto tiivistää demografiset ja kliiniset ominaisuudet.

Tutkimus pyrkii rekrytoimaan noin 106 osallistujaa, 53 potilasta per ryhmä, saavuttaakseen 80 %:n voiman havaita 5,5 pisteen ero PSQ-18-pisteissä ryhmien välillä. Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden priorisointi, kaikki tiedot hallinnoidaan sähköisesti REDCapissa ja suojataan Cleveland Clinicin palomuurilla. Tunnistettavat tiedot poistetaan ennen analyysiä. Tulokset levitetään esityksillä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa gynekologisissa aikakauslehdissä. Tietojen jakamista ei tapahdu, eikä tutkimus vaadi Data Monitoring Committeea, koska se sisältää vain tiedonkeruun. Rekrytointipyrkimykset sisältävät kirurgien ja edistyneiden käytäntöjen tarjoajien kouluttamisen tutkimuksesta Urogynecology Section Research -kokouksissa.