Cirugía Centrada en el Paciente - Asesoramiento Preoperatorio y Satisfacción del Paciente

El estudio titulado "Cirugía centrada en el paciente - Asesoramiento preoperatorio y satisfacción del paciente" tiene como objetivo evaluar la satisfacción y preparación del paciente para la cirugía en función del método de asesoramiento preoperatorio proporcionado por el equipo de enfermería. El objetivo principal es comparar la satisfacción del paciente con las visitas preoperatorias de enfermería realizadas a través de citas médicas compartidas virtuales (SMA) frente a llamadas telefónicas individuales. Se plantea la hipótesis de que las llamadas grupales virtuales mejorarán la satisfacción del paciente en comparación con las llamadas telefónicas. Los objetivos secundarios incluyen comparar la preparación del paciente para la cirugía entre los dos métodos y evaluar la utilización de recursos sanitarios, como llamadas telefónicas iniciadas por el paciente, visitas no programadas a la consulta, visitas a urgencias y reingresos hospitalarios, tras cirugía de uroginecología. Se plantea la hipótesis de que las llamadas grupales virtuales mejorarán la preparación del paciente y reducirán la utilización de recursos sanitarios en comparación con las llamadas telefónicas.

El estudio empleará un diseño de cohorte prospectivo para evaluar la satisfacción y preparación del paciente para la cirugía en función de los métodos de enseñanza preoperatoria. Los participantes serán reclutados durante un período de 24 meses, con seguimiento hasta la cita postoperatoria, programada típicamente 7-9 semanas después de la cirugía. El estudio se llevará a cabo desde el 1 de enero de 2026 hasta el 1 de enero de 2028. El resultado principal será la satisfacción del paciente medida mediante el Cuestionario de Satisfacción del Paciente-18 (PSQ-18) validado tras las citas de educación preoperatoria. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente medida en la visita postoperatoria de 6-8 semanas, así como la utilización de recursos sanitarios evaluada hasta 12 semanas después de la cirugía.

Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes programados para cirugías mayores de uroginecología por prolapso apical en los sitios de Cleveland Clinic. Las cirugías elegibles incluyen colpopexia vaginal, histeropexia vaginal, procedimientos obliterativos, sacrocolpopexia laparoscópica y suspensión del ligamento uterosacro laparoscópica, con o sin procedimientos acompañantes como histerectomía, salpingectomía, colporrafia anterior/posterior y colocación de cabestrillo uretral medio. Los participantes deben tener más de 18 años, tener capacidad de toma de decisiones y poder proporcionar consentimiento informado. Para el grupo SMA, los pacientes deben tener acceso activo a MyChart y poder hablar y leer inglés. Se excluirán a los pacientes que no puedan dar su consentimiento.

Los procedimientos del estudio incluyen cribado y reclutamiento, que se realizarán durante la consulta inicial del paciente cuando se recomiende la cirugía. Los participantes elegibles recibirán una carta de reclutamiento a través de MyChart que describe el estudio y proporciona instrucciones para acceder a la encuesta REDCap. Si no se recibe respuesta, se enviará un mensaje de seguimiento por MyChart, y los investigadores podrán hacer seguimiento por teléfono utilizando un protocolo guionizado. Los participantes que opten por participar en el estudio completarán las encuestas electrónicamente a través de REDCap. Las encuestas preoperatorias incluyen el PSQ-18 para evaluar la satisfacción del paciente y el Cuestionario de Preparación del Paciente (PPQ) para medir la preparación para la cirugía. Las encuestas postoperatorias consistirán únicamente en el PSQ-18. Los participantes recibirán recordatorios para completar las encuestas dentro de las 48-72 horas después de sus visitas, con no más de dos recordatorios por encuesta.

La recopilación de datos se realizará utilizando REDCap, con información extraída de los registros de salud electrónicos EPIC y vinculada a las respuestas de las encuestas. Los datos identificables, incluidos los números de historial médico y las direcciones de correo electrónico, se utilizarán para la distribución de encuestas y recopilación de datos, pero se anonimizarán para el análisis. Los datos se almacenarán de forma segura en dispositivos de Cleveland Clinic y solo serán accesibles por investigadores aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB). El análisis estadístico se realizará utilizando el software JMP Pro versión 17.0, con el apoyo de Ciencias de la Salud Cuantitativas de Cleveland Clinic. Las puntuaciones de satisfacción del paciente del PSQ-18 se tratarán como datos continuos y se analizarán mediante pruebas t para comparar las puntuaciones medias entre grupos. La utilización de recursos sanitarios se analizará individualmente y como compuesta, mientras que los eventos adversos se evaluarán utilizando el Sistema de Clasificación Clavien-Dindo para complicaciones quirúrgicas. Las estadísticas descriptivas resumirán las características demográficas y clínicas.

El estudio tiene como objetivo reclutar aproximadamente 106 participantes, con 53 pacientes por grupo para lograr un poder del 80% para detectar una diferencia de 5,5 puntos en las puntuaciones del PSQ-18 entre grupos. Se priorizará la privacidad y confidencialidad, con todos los datos gestionados electrónicamente en REDCap y protegidos por los cortafuegos de Cleveland Clinic. La información identificable se eliminará antes del análisis. Los hallazgos se difundirán a través de presentaciones en reuniones científicas y publicaciones en revistas ginecológicas. No se compartirán datos, y el estudio no requiere un Comité de Monitoreo de Datos ya que solo implica recopilación de datos. Los esfuerzos de reclutamiento incluirán educar a cirujanos y proveedores de práctica avanzada sobre el estudio durante las Reuniones de Investigación de la Sección de Uroginecología.