Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen terveysavustajan suunnittelu, kehittäminen ja arviointi lasten astmaa varten (ALEX)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Children's Hospital Basel

Digitaalisen terveysavustajan suunnittelu, kehittäminen ja arviointi lasten astmalle

Tämä tutkimus arvioi digitaalisen terveysavustajan (DHA) "Alexin" tehokkuutta astman hallinnan parantamisessa 10–19-vuotiailla astmaisilla lapsilla ja nuorilla verrattuna heidän lähtöarvoihinsa. Sen on tarkoitus seurata kuuden peräkkäisen kuukauden ajan keuhkotoimintaparametreja, keuhkotulehdusta, astman oireita ja taakkaa, lääkityksen noudattamista sekä passiivisesti tallennettuja yöllisiä astman oireita ja unenlaatuun liittyviä merkkejä.

Vaiheessa I (kuukaudet 1–3) digitaalisen terveysavustajan (DHA) perustoiminnot otetaan käyttöön.

Vaiheessa II (kuukaudet 3–6) alustaa täydennetään keuhkotoiminnan vaihteluiden analyysiin perustuvilla terapeuttisilla suosituksilla, mikä mahdollistaa kohdennetun päätöksenteon tuen lisähyödyn kvantifioinnin pelkän pelillistetyn DHA:n yli.

Sisäänrakennettu laadullinen tutkimus suoritetaan arvioimaan DHA:n hyväksyttävyyttä ja sitoutumista siihen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohorttitutkimus on suunniteltu seuraamaan kuuden peräkkäisen kuukauden ajan keuhkotoimintaparametreja, keuhkotulehdusta, astman oireita ja taakkaa, lääkityksen noudattamista sekä passiivisesti tallennettuja yöllisiä astmaoireita ja unenlaatuun liittyviä merkkejä. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:

Vaiheessa I (kuukaudet 1–3) otetaan käyttöön Digitaalisen terveysavustajan (DHA) ydintoiminto, eli päivittäisen keuhkotoiminnan aktiivinen kerääminen ja kahden viikon välein toteutettava Astman kontrollikysely (ACQ) yhdessä kontrolloivan astmalääkityksen käytön ja yöllisten fysiologisten mittareiden (hengitystiheys, SpO₂, syke, yskän tiheys) passiivisen seurannan kanssa inhalaattorisensorin, älykellon ja sängynvierimikrofonin avulla. Lisäksi Digitaalinen terveysavustaja toimii sitoutumista ja noudattamista parantavana potilasvalmentajana, tarjoten käyttäytymistaloustieteeseen perustuvia muistutuksia ja kannustimia sekä opetusmateriaaleja astmasta ja astman hoidosta. Tämä vaihe mahdollistaa näiden Digitaalisen terveysavustajan ydintoimintojen vaikutuksen määrittämisen astman kontrolliin.

Vaiheessa II (kuukaudet 3–6) alustaa täydennetään keuhkotoiminnan vaihteluiden analyysiin perustuvilla terapeuttisilla suosituksilla, mikä mahdollistaa kohdennetun päätöksenteon tuen lisähyödyn mittaamisen pelkän pelillistetyn DHA:n lisäksi.

Lisäksi suoritetaan upotettu laadullinen tutkimus arvioimaan DHA:n hyväksyttävyyttä ja sitoutumista siihen. Tämä sisältää syvähaastatteluita (IDI) nuorilla ja fokusryhmäkeskusteluja (FGD) nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Theramed Healthcare and Transylvania University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioana Agache
      • Bucharest, Romania
        • University Carol Davila and Componenta de Pediatrie - Institutul Național pentru Sănătatea Mamei și Copilului "Alessandrescu-Rusescu" București (INSMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mihai Craiu
      • Suceava, Romania
        • Spitalul Judetean de Urgenta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Tataranu
      • Timișoara, Romania
        • Pediatric Pulmonology Clinic, County Hospital, Victor Babes University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioana Ciuca
      • Timișoara, Romania
        • Spitalul Clinic Judetean Timisoara and OncoGen Centre, Timisoara University of Medicine and Pharmacy Victor Babes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carmen Bunu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–19-vuotiaat nuoret, jotka käyvät astmaterveydenhuoltoa Brasovin, Bukarestin, Timisoaran ja Suceavan romanialaisissa kolmannen asteen sairaaloissa.

Laadullista osatutkimusta (IDI:t ja fokusryhmäkeskustelut nuorten kanssa) varten rekrytoidaan havainnointitutkimuksen osallistujista otos, joka valitaan tarkoituksenmukaisesti siten, että siihen kuuluu suunnilleen yhtä paljon nuorempia (10–14-vuotiaita) ja vanhempia (15–19-vuotiaita) nuoria sekä sellaisia, jotka sovelluksen käyttötietojen perusteella tunnistetaan sekä korkeamman että matalamman sitoutumisen omaaviksi.

Kuvaus

Havainnointitutkimuksen kohdejoukkue:

Osallistumiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai suostumus (ilmaistu suostumus) sekä vanhempien/huoltajien suostumus iästä riippuen.
  • Ikä 10–19 vuotta.
  • Riittävä romanian kielen ymmärtäminen.
  • Digitaalinen lukutaito, mukaan lukien vanhempien/huoltajien, kuten hoitavan lääkärin ja/tai rekrytoivan terveydenhuollon tarjoajan arvioima monivalintakyselyllä, joka annetaan potilaalle ja heidän vanhemmilleen lyhyen johdatuksen jälkeen Alex-sovelluksen toiminnallisuuksiin.
  • Vahvistettu astma, eli toistuvaa vinkumista, vähintään yksi spirometria kolmen vuoden sisällä ennen osallistumista, joka osoittaa palautuvan obstruktio (pakotetun uloshengitystilavuuden (FEV1) kasvu ≥12 % ja/tai ≥200 ml) ja/tai positiivinen hengitysteiden haastekoe142.
  • Osallistujien on oltava säännöllisen määrättyjen astmalääkkeiden hoidossa, mukaan lukien inhalaatiokortikosteroidit, pitkävaikutteiset β-adrenoseptoriagonistit (LABA) ja/tai leukotrieenireseptoriantagonistit rekrytoinnin aikana, ilman muutoksia lääkityksessään viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa riittäviä keuhkotoimintamittauksia fyysisen ja/tai älyllisen vamman vuoksi.
  • Akuutti astman paheneminen, joka vaatii systeemisiä kortikosteroideja neljän viikon sisällä ennen rekrytointia.
  • Ei halua käyttää älypuhelimia.
  • Taustalla oleva krooninen hengityselinsairaus muuta kuin astma (kystinen fibroosi, primaarinen siimatoimintahäiriö).
  • Akuutit alemmat hengitystieinfektiot (esim. keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus), jotka lääkäri on diagnosoinut viimeisten 4–6 viikon aikana. Tuberkuloosia varten katso seuraava poissulkemiskriteeri.
  • Aktiivinen tuberkuloosi Quantiferon-testin mukaan.
  • Muu syy yöaikaiseen yskään, kuten nenän takana valuva erite ja äänihuulitoimintahäiriö.
  • Aktiivinen tupakointi virtsan Cotinin-testin mukaan.
  • Päihderiippuvuus virtsan huumetestin mukaan.

Laadullisen tutkimuksen kohdejoukkue:

Osallistumiskriteerit:

  • Rekisteröitynyt havainnointitutkimukseen
  • On ollut pääsy DHA:han vähintään 6 viikkoa
  • Antaa tietoon perustuvan suostumuksen (ja vanhempien/sijaishuoltajien suostumuksen tarvittaessa) tai suostumuksen iän mukaan
  • Pystyy osallistumaan haastatteluihin tai ryhmäkeskusteluihin romanian kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät kognitiiviset tai kommunikaatioon liittyvät vaikeudet, jotka rajoittaisivat osallistumista haastatteluihin tai ryhmäkeskusteluihin
  • Vetäytynyt havainnointitutkimuksesta ennen laadullisen työn tietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Observaatioryhmä
Potilaille jaetaan laitteistot (älypuhelin, kannettava spirometri, älykello ja henkilökohtaisen ohjauslääkkeen inhalaattorin käyttösensori) ja heille annetaan ohjeet niiden käyttöön. Älypuhelimiin on esiasennettu Alex-sovellus. Osallistujia ja heidän vanhempiaan/huoltajiaan haastatellaan sisällyttämisen yhteydessä, jotta voidaan päättää suosituista kannustintyypeistä televalvontajärjestelmästä irtaantumisen estämiseksi. Sulautettu laadullinen tutkimus suoritetaan arvioimaan digitaalisen terveysavustajan (DHA) hyväksyttävyyttä ja sitoutumista. Tämä sisältää syvähaastatteluita (IDI) nuorille sekä fokusryhmäkeskusteluita (FGD) nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Muut: Vaihe I (kuukaudet 1-3): DHA:n perustoiminnallisuus
Päivittäisen keuhkotoiminnan aktiivinen kerääminen ja kahden viikon välein toteutettava Asthma Control Questionnaire (ACQ) -kysely, yhdessä kontrolleriastmamedikaation käytön sekä yöllisten fysiologisten mittareiden (hengitystiheys, SpO₂, syke, yskän esiintyvyys) passiivisen seurannan kanssa, toteutettuna inhalaatorianturin, älykellon ja sängynvierimikrofonin avulla. Lisäksi ALEX toimii sitoutumista ja hoitoon sitoutumista parantavana potilasvalmentajana, tarjoten käyttäytymistaloustieteeseen perustuvia muistutuksia ja kannustimia sekä opetusmateriaalia astmasta ja astman hoidosta. Tämä vaihe mahdollistaa näiden digitaalisen terveysavustajan (DHA) ydintoimintojen vaikutuksen määrittämisen astman hallintaan.
Muut: Vaihe II (kuukaudet 3-6): alustan laajentaminen
Alustan laajennus keuhkotoiminnan vaihteluiden analyysiin perustuvilla terapiasuosituksilla, mikä mahdollistaa kohdennetun päätöksentuen lisähyödyn kvantifioinnin pelillistetyn digitaalisen terveysavustajan yksinomaan tarjoaman hyödyn lisäksi.
Muut: Upotettu laadullinen tutkimus
Upotettu kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan arvioimaan DHA:n hyväksyttävyyttä ja sitoutumista siihen. Tämä sisältää syvähaastatteluita (IDI) nuorilla sekä kohderyhmäkeskusteluita (FGD) nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman kontrollikyselyn (ACQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua perustasosta (= Tapaaminen 2)
Astman kontrollikysely (ACQ) mittaa astman kontrollia viimeisen viikon aikana, pisteet vaihtelevat 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti kontrolloitu) välillä.
3 kuukauden kuluttua perustasosta (= Tapaaminen 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman kontrollikyselyn (ACQ) pisteissä
Aikaikkuna: Käynnillä 2 (3 kuukautta perustason jälkeen), käynnillä 3 (4,5 kuukautta perustason jälkeen), käynnillä 4 (6 kuukautta perustason jälkeen)
Astman kontrollikysely (ACQ) mittaa astman hallintaa viimeisen viikon aikana, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 (hyvin hallittu) - 6 (erittäin huonosti hallittu).
Käynnillä 2 (3 kuukautta perustason jälkeen), käynnillä 3 (4,5 kuukautta perustason jälkeen), käynnillä 4 (6 kuukautta perustason jälkeen)
Muutos ehkäisevien inhalaatiokortikosteroidien noudattamisessa
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden, 3 kuukauden, 4,5 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua perustamittauksesta
Adherenssi määritellään annettuna aikavälinä otettujen ehkäisevien annosten suhteena määrättyjen annosten määrään.
1,5 kuukauden, 3 kuukauden, 4,5 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua perustamittauksesta
Koulusta pois jääneiden päivien määrä
Aikaikkuna: Alkutasosta käyntiin 4 (6 kuukautta alkutasosta)
Osuus päivistä, jolloin lapsi on poissa koulusta mistä tahansa syystä, suhteessa käytettävissä olevien virallisten koulupäivien kokonaismäärään edellisen käynnin jälkeen (kuten potilas ja/tai hänen vanhempansa/huoltajansa raportoivat).
Alkutasosta käyntiin 4 (6 kuukautta alkutasosta)
Astman vuoksi suunnittelemattomien yleislääkäri-/ensiapuosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Suunnittelemattomien yleislääkärin/hätäosaston käyntien määrä astmasta.
viimeisestä käynnistä lähtien (potilaan ja/tai hänen vanhempiensa/hoitajiensa raportoimana).
Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Välitönvaikutteisten β-agonistien käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta käyntiin 4 (6 kuukautta alkutasosta)
Potilaan ja/tai hänen vanhempiensa/hoidonantajiensa ilmoittamien vapauttavan lääkkeen (nopeasti vaikuttavien β-agonistien) käyttöpäivien lukumäärä edellisestä käynnistä lähtien.
Alkutasosta käyntiin 4 (6 kuukautta alkutasosta)
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi astmakohtaus
Aikaikkuna: Perusarvosta (baseline) käyntiin 4 (6 kuukautta perusarvon jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi astmakohtaus (hoitavan lääkärin ilmoittama).
Perusarvosta (baseline) käyntiin 4 (6 kuukautta perusarvon jälkeen)
Työpaikalla poissaolot (potilaan vanhempien/hoitajien raportoimana).
Aikaikkuna: Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Onko vanhemmat tai huoltajat olleet poissa töistä yhden tai useamman päivän edellisestä käynnistä lähtien potilaan terveysongelmien vuoksi (vanhempien/huoltajien ilmoittamana).
Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Korrelaatio yöaikaisen hengityksen ja yöaikaisen yskän taajuuden välillä mitattuna passiivisesti älypuhelimella ja älykellolla
Aikaikkuna: Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Yhteys yöllisen hengityksen ja yöllisen yskän taajuuden välillä mitattuna passiivisesti älypuhelimella ja älykellolla
Alkupisteestä käyntiin 4 (6 kuukautta alkupisteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Children's Hospital Basel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Basel Research Center for Child Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edgar Delgado-Eckert, Prof. Dr. med., University Children's Hospital at University of Basel, Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Torsten Schmitz Cherdron, Swiss Tropical and Public Health Institute (Swiss TPH), Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Filipe Da Conceicao Barata, Center for Digital Health Interventions at ETH Zurich, Zurich, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ks25DelgadoEckert

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia