Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,5 %:n topikaalisten timololisilmätippojen teho postinflammatorisen eryteeman hoidossa akne vulgariksen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pham Ngoc Thach University of Medicine

0,5 %:n topikaalisten timololisilmätippojen teho postinflammatorisen eryteeman hoidossa aknen jälkeen: vertaileva tutkimus intensiivisen pulssivalon (IPL) kanssa

Postinflammatoryinen eryteema (PIE) on tavallinen akne vulgariksen seuraus, jolle on ominaista pysyvä punertavat täplät, jotka johtuvat pinnallisesta verisuonten laajentumisesta. Nykyiset hoitovaihtoehdot sisältävät energiaan perustuvia laitteita, kuten intensiivinen pulssivalo (IPL); nämä menetelmät voivat kuitenkin olla kalliita ja vaativat erikoistuneita laitteita.

Timololi, ei-selektiivinen beta-adrenergisen reseptorin salpaaja, on osoittanut verisuonia supistavia ominaisuuksia ja sitä on käytetty lääkkeen tarkoitukseen kuulumattomassa käytössä dermatologiassa verisuoniin liittyvissä tiloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida topikaalisen 0,5% timololi silmätiivisteen tehoa ja turvallisuutta akne vulgariksen aiheuttaman postinflammatoryisen eryteeman parantamisessa sekä verrata sen kliinisiä tuloksia intensiivisen pulssivalon (IPL) hoidon tuloksiin.

Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus arvioi eryteeman vakavuuden muutoksia standardoidun kliinisen arvioinnin ja objektiivisten mittausmenetelmien avulla määrätyn hoitojakson aikana. Tulokset voivat tarjota näyttöä kustannustehokkaasta ja helposti saatavilla olevasta terapeuttisesta vaihtoehdosta aknen jälkeisen eryteeman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikä ≥ 12 vuotta ja akne vulgaris -taustaa.
  • Kliinisesti diagnosoitu postinflammaattorinen eryteema (PIE) akne vulgaris -taustalla.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tai alaikäisenä vanhemman/huoltajan suostumuksella alle 18-vuotiaana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kykenemättömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä (tutkimukset, hoito, seurantakäynnit) tai seurannan menetys.
  • Postinflammaattorisen hyperpigmentaation (PIH) läsnäolo tutkimusalueella, joka voi häiritä eryteeman tarkkaa arviointia.
  • Muiden ihosairauksien läsnäolo hoitoalueella (esim. atooppinen dermatiitti, ruusufinni, lupus erythematosus).
  • Tunnettu yliherkkyys tai haittareaktio timololiin tai muihin beta-adrenergisiin reseptorisalpaajiin.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kardiovaskulaaristen tai hengityselinten sairauksien anamneesi, jotka ovat vasta-aiheisia beta-salpaajien käytölle (esim. astma, atrioventrikulaarinen blokki, bradykardia <50 lyöntiä minuutissa, hypotensio).
  • Muiden paikallisten lääkkeiden tai kosmeettisten tuotteiden (paitsi aurinkosuoja) käyttö tutkimusalueella tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Topikaalinen Timolol 0.5%
Lääke: Timolol 0,5% oftalmologinen liuos
Osallistujat levittävät paikallisesti timololia 0,5 % silmätippaliuosta vaikutusalueille kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Lääkettä levitetään varovasti akne vulgaris -taudin jälkeisiin tulehduksenjälkeisiin erytematoosiin muutoksiin. Kliinistä vastetta arvioidaan lähtötilanteessa ja suunnitelluissa seurantakäynneissä.
Active Comparator: Intensiivinen pulssivalo (IPL)
Laite: Intensiivinen pulssivalo
Osallistujat saavat intensiivistä pulssivalohoitoa (IPL) tulehduksenjälkeisiä eryteemalesioita kohden. Hoito suoritetaan kerran alussa, standardien dermatologisten protokollojen mukaisesti. Kliinistä paranemista arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksenjälkeisen eryteeman vakavuuspisteissä, mitattuna lääkärin eryteema-arvioinnilla (CEA) asteikolla 0–4
Aikaikkuna: Perusarvo, päivä 14 ja päivä 28
Tulehduksenjälkeisen eryteeman vakavuutta arvioidaan käyttäen Kliinisen Eryteema-arvioinnin (CEA) asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (selkeä) 4:ään (vakava eryteema). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa eryteemaa.
Perusarvo, päivä 14 ja päivä 28
Postinflammaattisten eryteemalesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 14 ja päivä 28
Kasvojen jälkitulehduksellisten eryteemalesioiden määrä lasketaan ihotautilääkärin toimesta kliinisen tutkimuksen aikana.
Perustaso, päivä 14 ja päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä paikallisilla haittatapahtumilla
Aikaikkuna: Perustaso 28. päivään
Paikalliset hoitoon liittyvät haittatapahtumat (kuten ihon ärsytys, palamisen tunne, kuivuminen, eryteeman paheneminen tai ödeema) kirjataan tutkimusjakson aikana.
Perustaso 28. päivään
Osallistujien määrä, joilla on systemaattisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Alkuarvosta 28. päivään
Systemiset haittavaikutukset, jotka voivat liittyä hoitoon (kuten huimaus, hypotensio, bradykardia tai muut systemaattiset oireet), valvotaan ja kirjataan tutkimusjakson aikana.
Alkuarvosta 28. päivään
Potilaan esteettinen tyytyväisyyspisteet mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 28
Potilaan esteettistä tyytyväisyyttä hoidon tulokseen arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa huonointa esteettistä ulkonäköä ja 10 parasta esteettistä ulkonäköä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä ihon ulkonäköön.
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pham Ngoc Thach University of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 9. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 447/CN-BVDL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia