0,5 %:n topikaalisten timololisilmätippojen teho postinflammatorisen eryteeman hoidossa akne vulgariksen jälkeen
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pham Ngoc Thach University of Medicine
0,5 %:n topikaalisten timololisilmätippojen teho postinflammatorisen eryteeman hoidossa aknen jälkeen: vertaileva tutkimus intensiivisen pulssivalon (IPL) kanssa
Postinflammatoryinen eryteema (PIE) on tavallinen akne vulgariksen seuraus, jolle on ominaista pysyvä punertavat täplät, jotka johtuvat pinnallisesta verisuonten laajentumisesta. Nykyiset hoitovaihtoehdot sisältävät energiaan perustuvia laitteita, kuten intensiivinen pulssivalo (IPL); nämä menetelmät voivat kuitenkin olla kalliita ja vaativat erikoistuneita laitteita.
Timololi, ei-selektiivinen beta-adrenergisen reseptorin salpaaja, on osoittanut verisuonia supistavia ominaisuuksia ja sitä on käytetty lääkkeen tarkoitukseen kuulumattomassa käytössä dermatologiassa verisuoniin liittyvissä tiloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida topikaalisen 0,5% timololi silmätiivisteen tehoa ja turvallisuutta akne vulgariksen aiheuttaman postinflammatoryisen eryteeman parantamisessa sekä verrata sen kliinisiä tuloksia intensiivisen pulssivalon (IPL) hoidon tuloksiin.
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus arvioi eryteeman vakavuuden muutoksia standardoidun kliinisen arvioinnin ja objektiivisten mittausmenetelmien avulla määrätyn hoitojakson aikana. Tulokset voivat tarjota näyttöä kustannustehokkaasta ja helposti saatavilla olevasta terapeuttisesta vaihtoehdosta aknen jälkeisen eryteeman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pham Duc Vu
- Puhelinnumero: +84 913681158
- Sähköposti: vupham14@pnt.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä ≥ 12 vuotta ja akne vulgaris -taustaa.
- Kliinisesti diagnosoitu postinflammaattorinen eryteema (PIE) akne vulgaris -taustalla.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tai alaikäisenä vanhemman/huoltajan suostumuksella alle 18-vuotiaana).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai kykenemättömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä (tutkimukset, hoito, seurantakäynnit) tai seurannan menetys.
- Postinflammaattorisen hyperpigmentaation (PIH) läsnäolo tutkimusalueella, joka voi häiritä eryteeman tarkkaa arviointia.
- Muiden ihosairauksien läsnäolo hoitoalueella (esim. atooppinen dermatiitti, ruusufinni, lupus erythematosus).
- Tunnettu yliherkkyys tai haittareaktio timololiin tai muihin beta-adrenergisiin reseptorisalpaajiin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kardiovaskulaaristen tai hengityselinten sairauksien anamneesi, jotka ovat vasta-aiheisia beta-salpaajien käytölle (esim. astma, atrioventrikulaarinen blokki, bradykardia <50 lyöntiä minuutissa, hypotensio).
- Muiden paikallisten lääkkeiden tai kosmeettisten tuotteiden (paitsi aurinkosuoja) käyttö tutkimusalueella tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topikaalinen Timolol 0.5%
|
Osallistujat levittävät paikallisesti timololia 0,5 % silmätippaliuosta vaikutusalueille kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Lääkettä levitetään varovasti akne vulgaris -taudin jälkeisiin tulehduksenjälkeisiin erytematoosiin muutoksiin.
Kliinistä vastetta arvioidaan lähtötilanteessa ja suunnitelluissa seurantakäynneissä.
|
|
Active Comparator: Intensiivinen pulssivalo (IPL)
|
Osallistujat saavat intensiivistä pulssivalohoitoa (IPL) tulehduksenjälkeisiä eryteemalesioita kohden.
Hoito suoritetaan kerran alussa, standardien dermatologisten protokollojen mukaisesti.
Kliinistä paranemista arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksenjälkeisen eryteeman vakavuuspisteissä, mitattuna lääkärin eryteema-arvioinnilla (CEA) asteikolla 0–4
Aikaikkuna: Perusarvo, päivä 14 ja päivä 28
|
Tulehduksenjälkeisen eryteeman vakavuutta arvioidaan käyttäen Kliinisen Eryteema-arvioinnin (CEA) asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (selkeä) 4:ään (vakava eryteema).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa eryteemaa.
|
Perusarvo, päivä 14 ja päivä 28
|
|
Postinflammaattisten eryteemalesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 14 ja päivä 28
|
Kasvojen jälkitulehduksellisten eryteemalesioiden määrä lasketaan ihotautilääkärin toimesta kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Perustaso, päivä 14 ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä paikallisilla haittatapahtumilla
Aikaikkuna: Perustaso 28. päivään
|
Paikalliset hoitoon liittyvät haittatapahtumat (kuten ihon ärsytys, palamisen tunne, kuivuminen, eryteeman paheneminen tai ödeema) kirjataan tutkimusjakson aikana.
|
Perustaso 28. päivään
|
|
Osallistujien määrä, joilla on systemaattisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Alkuarvosta 28. päivään
|
Systemiset haittavaikutukset, jotka voivat liittyä hoitoon (kuten huimaus, hypotensio, bradykardia tai muut systemaattiset oireet), valvotaan ja kirjataan tutkimusjakson aikana.
|
Alkuarvosta 28. päivään
|
|
Potilaan esteettinen tyytyväisyyspisteet mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Potilaan esteettistä tyytyväisyyttä hoidon tulokseen arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa huonointa esteettistä ulkonäköä ja 10 parasta esteettistä ulkonäköä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä ihon ulkonäköön.
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihon ilmenemismuodot
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Akne Vulgaris
- Eryteema
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiatsolit
- Atsolit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Amiini
- Ratkaisut
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Alkoholit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Tiadiatsolit
- Morfoliinit
- Oksatsiinit
- Fototerapia
- Oftalmiset ratkaisut
- Timolol
- Intensiivinen pulssihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 447/CN-BVDL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .