Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen syövän potilaiden suunnittelemattoman sairaalahoidon aikaisen yhteistyön hyödyt onkologien ja palliatiivisen hoidon lääkäreiden välillä (SPPC)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Metastaattisen syövän potilaiden suunnittelemattoman sairaalahoidon aikaisen yhteistyön hyödyt onkologien ja palliatiivisen hoidon lääkärien välillä

Tämä on monikeskuksinen, kansallinen, interventiivinen, klusterisatunnaistettu tutkimus, jossa on "stepped wedge" -suunnittelu. Tutkimukseen sisältyy metastaattista tai paikallisesti edistynyttä ruoansulatuskanavan, gynekologista, korva-, nenä- ja kurkkualuetta (KNA) tai sarkoomaa sairastavia potilaita, jotka ovat parhaillaan systemaattisessa palliatiivisessa hoidossa ja joutuneet sairaalahoitoon suunnittelemattomasti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon käyttöönoton vaikutusta metastaattista tai edistynyttä syöpää sairastaville potilaille, jotka on tunnistettu suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan varhaisen palliatiivisen hoidon tehokkuutta unscheduled hospitalization -kautta tunnistetuilla etäpesäkkeistä tai edenneestä syövästä kärsivillä potilailla "aggressiivisen" hoidon vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen muut tavoitteet sisältävät:

Vertailu lähestymistapoja kokonaiseloonjäämisen, hoidon myrkyllisyyden, ennakkosuunnitelmien, elämänlaadun, ahdistuksen ja masennuksen osalta.

  • Hoidon kuvaus sisällyttämishetken organisaation mukaan.
  • Varhaisen palliatiivisen hoidon taloudellisen vaikutuksen arviointi etäpesäkkeistä tai edenneestä syövästä kärsivillä potilailla lääketieteellis-taloudellisella analyysillä, joka yhdistää kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysit.
  • Eri sidosryhmien (palliatiivisen hoidon lääkärit, tukihoidon lääkärit, onkologit) välisen vuorovaikutuksen arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

493

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
  • Metastaattisen tai paikallisesti edistyneen ruuansulatuskanavan, gynekologisen, korva-nenä-kurkku (KNO) tai sarkooman syövän diagnosoitu saaneet;
  • Jatkuva systeemisen palliatiivisen hoidon alaisina (ei parannuksen mahdollisuutta);
  • Saattohoidossa suunnittelemattomasti (eli suunnittelematon sairaalahoito ajoitettuja onkologisia hoitoja varten);
  • Potilas, jota kattaa ranskalainen sosiaaliturvajärjestelmä;
  • Tietoon perustuva suostumus, kirjallisesti ja allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • PS (WHO) = 4;
  • Potilas, joka saa kuolemanjälkeistä hoitoa;
  • Potilas, joka vastustaa lääketieteellisen tiedon käyttöä tutkimustarkoituksiin;
  • Henkilö, jolta vapaus on riistetty tai joka on holhouksen alaisena;
  • Kyvyttömyys osallistua kokeen lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen integroitu palliatiivinen hoito
Potilaat saavat varhaista integroitua palliatiivista hoitoa suunnittelemattoman sairaalahoidon jälkeen, kun heillä on etäpesäkkeitä tai edistynyttä syöpää. Interventio sisältää palliatiivisen hoidon konsultoinnin, konsultoinnin hoitavan onkologin kanssa ja moniammatillisen onko-palliatiivisen keskustelun jaettavan hoitostrategian määrittelemiseksi. Onkologien ja palliatiivisen hoidon lääkäreiden välisen varhaisen yhteistyön toteuttaminen. Suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana potilaat saavat palliatiivisen hoidon konsultoinnin, konsultoinnin onkologinsa kanssa ja moniammatillisen keskustelun (onko-palliatiivinen kokous) koordinoidun hoitostrategian määrittelemiseksi.

Potilaat saavat varhaista integroitua palliatiivista hoitoa suunnittelemattoman sairaalahoitonsa aikana metastasoituneeseen tai edenneeseen syöpään.

  • Palliatiivisen hoidon konsultaatio
  • Konsultaatio hoitavan onkologin kanssa
  • Moniammatillinen onko-palliatiivinen tapaaminen koordinoidun hoitosuunnitelman määrittämiseksi
Active Comparator: Tavallinen onkologinen hoito
Potilaat saavat standardin onkologisen hoidon ilman systemaattista varhaista palliatiivisen hoidon osallistumista. Palliatiivinen hoito voidaan ottaa käyttöön tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti. Standardia onkologista hoitoa tarjotaan laitoksen käytäntöjen mukaisesti ilman systemaattista varhaista palliatiivisen hoidon konsultaatiota suunnittelemattoman sairaalahoidon yhteydessä.
Potilaat saavat standardin onkologisen hoidon instituutioiden käytäntöjen mukaisesti. Palliatiivista hoitoa tarjotaan vain, jos se on kliinisesti aiheellista, ilman systemaattista varhaista konsultaatiota suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän loppuvaiheen hoidon aggressiivisuus (komposiittipäätepiste)
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 elinpäivän aikana ja enintään 14 päivää ennen kuolemaa

Hoitoa pidetään aggressiivisena, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy (yhdistelmäkriteeri):

  • Järjestelmällisen IV-hoidon (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia) antaminen 14 päivän kuluessa ennen kuolemaa
  • Vähintään yksi käynti ensiapuosastolla 30 päivän kuluessa ennen kuolemaa
  • Vähintään yksi osastohoito tehohoidossa 30 päivän kuluessa ennen kuolemaa
  • Vähintään yksi osastohoito elvytyksessä 30 päivän kuluessa ennen kuolemaa
  • Kuolema sairaalassa palliatiivisen hoidon ulkopuolella
Arvioitu viimeisten 30 elinpäivän aikana ja enintään 14 päivää ennen kuolemaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komponentit ja lisäindikaattorit elämän loppuvaiheen hoidon aggressiivisuudesta
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 elinpäivän aikana ja enintään 14 päivää ennen kuolemaa
Pääkomposiittitapahtuman jokaista komponenttia analysoidaan erikseen, mukaan lukien: intravenoosi systeminen syöpähoidon antaminen 14 päivän sisällä ennen kuolemaa, ≥1 ensiapuosastokäynti 30 päivän sisällä ennen kuolemaa, ≥1 tehohoitoon pääsy 30 päivän sisällä ennen kuolemaa, ≥1 elvytysyksikköön pääsy 30 päivän sisällä ennen kuolemaa ja kuolema sairaalassa palliatiivisen hoidon yksikön ulkopuolella. Myös aggressiivisuuden lisäindikaattoreita arvioidaan: uuden systemisen hoidon linjan aloittaminen 30 päivän sisällä ennen kuolemaa, sairaalahoitokertojen määrä elämän viimeisten 30 päivän aikana, sairaalahoitokertojen kumulatiivinen kesto elämän viimeisten 30 päivän aikana, ensiapuosastokäyntien, tehohoitoon pääsyjen, elvytysyksikköön pääsyjen ja palliatiiviseen hoitoon pääsyjen määrä elämän viimeisten 3 päivän aikana.
Arvioitu viimeisten 30 elinpäivän aikana ja enintään 14 päivää ennen kuolemaa
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn (seuranta jopa 12 kuukautta)
Kokonaistilasto eloonjäämisestä määritellään ajanjaksona suunnittelemattoman sairaalahoidon päivämäärästä, joka johti tutkimukseen osallistumiseen, kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn (seuranta jopa 12 kuukautta)
Psykologinen ahdistus ja hoitopolun indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 3. kuukausi kuolemaan saakka tai enintään 12 kuukautta
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikkoa alkuvaiheessa ja joka kolmas kuukausi.
Lisäksi kerätään hoitopolkuun liittyviä lisämittareita, kuten etukäteisdirektiivien esiintyminen sekä syöpähoitokonsultaatioiden, palliatiivisen hoidon konsultaatioiden ja moniammatillisten onkopalliatiivisten tapaamisten määrä seurannan aikana.
Perustaso ja joka 3. kuukausi kuolemaan saakka tai enintään 12 kuukautta
Aika määrätyn heikkenemisen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 3. kuukausi kuolemaan asti tai enintään 12 kuukauteen
Definitive Deterioration -aika (TUDD) lasketaan MQOL-R-pisteistä. Definitive deterioration määritellään vähintään 1 pisteen laskuna lähtötasosta ilman minkäänlaista myöhempää yli 1 pisteen paranemista lähtötasoa korkeammaksi. TUDD määritellään ajanjaksona sisällytyksestä ensimmäiseen definitive deterioration -havaintoon tai kuolemaan.
Perustaso ja joka 3. kuukausi kuolemaan asti tai enintään 12 kuukauteen
Quality of life EORTC QLQ-C30 questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
Quality of life will be assessed using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at baseline and every 3 months.
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
Quality of life MQOL-R questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
The quality of life will be evaluated via the McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) questionnaire at baseline and every 3 months.
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPPC-2503
  • PREPS-24-0053 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DGOS)
  • 2025-A02238-41 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .