Korzyści z wczesnej współpracy między onkologami a lekarzami medycyny paliatywnej w przypadkach nieplanowanej hospitalizacji pacjentów z przerzutowym nowotworem (SPPC)
15 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Jest to wieloośrodkowe, krajowe, interwencyjne badanie z randomizacją klastrową w układzie schodkowym („stepped wedge”). Badanie obejmuje pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem układu pokarmowego, ginekologicznym, laryngologicznym lub mięsakiem, obecnie poddawanych systemowemu leczeniu paliatywnemu i hospitalizowanych w trybie niespieszonym. Celem badania będzie ocena wpływu wczesnej opieki paliatywnej dla pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym rakiem zidentyfikowanych podczas nieplanowanej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę skuteczności wczesnej opieki paliatywnej u pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym rakiem, zidentyfikowanych poprzez nieplanowaną hospitalizację, w zakresie redukcji leczenia "agresywnego".
Inne cele badania obejmują:
Porównanie podejść pod względem całkowitego przeżycia, toksyczności leczenia, wcześniejszych dyrektyw, jakości życia, lęku i depresji.
- Opisanie opieki zgodnie z organizacją w momencie włączenia do badania.
- Ocena wpływu ekonomicznego wczesnej opieki paliatywnej u pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym rakiem poprzez analizę medyczno-ekonomiczną łączącą analizę kosztów i skuteczności oraz analizę kosztów i użyteczności.
- Ocena interakcji między różnymi interesariuszami (lekarzami opieki paliatywnej, lekarzami opieki wspomagającej, onkologami).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
493
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny BEN OUNE
- Numer telefonu: +33320295896
- E-mail: promotion@o-lambret.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze;
- Zdiagnozowane z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem układu pokarmowego, ginekologicznym, laryngologicznym lub mięsakiem;
- Obecnie poddawane systemowemu leczeniu paliatywnemu (brak perspektywy wyleczenia);
- Hospitalizowane w trybie nieplanowanym (tj. nieplanowana hospitalizacja w celu zaplanowanych leczenia onkologicznego);
- Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego;
- Świadoma zgoda, pisemna i podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- PS (WHO) = 4;
- Pacjent otrzymujący opiekę paliatywną w terminalnej fazie choroby;
- Pacjent sprzeciwiający się wykorzystaniu danych medycznych do celów badawczych;
- Osoba pozbawiona wolności lub pod opieką kuratora;
- Niemożność poddania się monitorowaniu medycznemu w ramach badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna zintegrowana opieka paliatywna
Pacjenci otrzymują wczesną zintegrowaną opiekę paliatywną po nieplanowanej hospitalizacji z powodu przerzutowego lub zaawansowanego nowotworu.
Interwencja obejmuje konsultację z opieką paliatywną, konsultację z lekarzem onkologiem prowadzącym oraz multidyscyplinarną dyskusję onko-paliatywną w celu określenia wspólnej strategii leczenia.
Wdrożenie wczesnej współpracy między onkologami a lekarzami opieki paliatywnej.
W momencie nieplanowanej hospitalizacji pacjenci otrzymują konsultację z opieką paliatywną, konsultację z lekarzem onkologiem oraz multidyscyplinarną dyskusję (spotkanie onko-paliatywne) w celu określenia skoordynowanej strategii leczenia.
|
Pacjenci otrzymują wczesną zintegrowaną opiekę paliatywną w momencie nieplanowanej hospitalizacji z powodu przerzutowego lub zaawansowanego nowotworu. Interwencja obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka onkologiczna
Pacjenci otrzymują standardowe leczenie onkologiczne bez systematycznego wczesnego zaangażowania opieki paliatywnej.
Opieka paliatywna może zostać wprowadzona zgodnie z powszechną praktyką kliniczną.
Standardowa opieka onkologiczna zapewniana zgodnie z praktykami instytucjonalnymi bez systematycznej wczesnej konsultacji z opieką paliatywną w czasie nieplanowanej hospitalizacji.
|
Pacjenci otrzymują standardową opiekę onkologiczną zgodnie z praktykami instytucjonalnymi.
Opieka paliatywna jest zapewniana tylko wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane, bez systematycznej wczesnej konsultacji w czasie nieplanowanej hospitalizacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresywność opieki pod koniec życia (złożony punkt końcowy)
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu ostatnich 30 dni życia i do 14 dni przed śmiercią
|
Leczenie będzie uznawane za agresywne, jeśli spełniony zostanie przynajmniej jeden z poniższych kryteriów (kryterium złożone):
|
Oceniane w ciągu ostatnich 30 dni życia i do 14 dni przed śmiercią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składniki i dodatkowe wskaźniki agresywności opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu ostatnich 30 dni życia i do 14 dni przed śmiercią
|
Każdy składnik złożonego punktu końcowego pierwszorzędnego będzie analizowany oddzielnie, w tym: dożylna ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa w ciągu 14 dni przed śmiercią, ≥1 wizyta na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni przed śmiercią, ≥1 przyjęcie na oddział intensywnej terapii w ciągu 30 dni przed śmiercią, ≥1 przyjęcie na oddział reanimacji w ciągu 30 dni przed śmiercią oraz zgon szpitalny poza oddziałem opieki paliatywnej.
Dodatkowo będą oceniane wskaźniki agresywności: rozpoczęcie nowej linii terapii ogólnoustrojowej w ciągu 30 dni przed śmiercią, liczba hospitalizacji w ostatnich 30 dniach życia, łączny czas hospitalizacji w ostatnich 30 dniach życia, liczba wizyt na oddziale ratunkowym, przyjęć na OIT, przyjęć na reanimację oraz przyjęć do opieki paliatywnej w ciągu ostatnich 3 dni życia.
|
Oceniane w ciągu ostatnich 30 dni życia i do 14 dni przed śmiercią
|
|
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (obserwacja do 12 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie będzie zdefiniowane jako czas od daty nieplanowanej hospitalizacji prowadzącej do włączenia do badania do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (obserwacja do 12 miesięcy)
|
|
Stres psychologiczny i wskaźniki ścieżki opieki
Ramy czasowe: Początkowy i co 3 miesiące do śmierci lub do 12 miesięcy
|
Lęk i depresja będą oceniane przy użyciu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) na początku badania oraz co 3 miesiące.
Dodatkowe wskaźniki związane ze ścieżką opieki również będą zbierane, w tym obecność wcześniejszych dyrektyw oraz liczba konsultacji onkologicznych, konsultacji opieki paliatywnej i wielodyscyplinarnych spotkań onkologiczno-paliatywnych podczas obserwacji.
|
Początkowy i co 3 miesiące do śmierci lub do 12 miesięcy
|
|
Czas do Ostatecznego Pogorszenia
Ramy czasowe: Bazowo i co 3 miesiące aż do śmierci lub do 12 miesięcy
|
Czas do ostatecznego pogorszenia (TUDD) będzie obliczany na podstawie wyników MQOL-R.
Ostateczne pogorszenie definiuje się jako spadek o co najmniej 1 punkt w porównaniu z wartością wyjściową bez jakiejkolwiek późniejszej poprawy większej niż 1 punkt powyżej wyniku wyjściowego.
TUDD będzie definiowany jako czas od włączenia do badania do pierwszej obserwacji ostatecznego pogorszenia lub śmierci.
|
Bazowo i co 3 miesiące aż do śmierci lub do 12 miesięcy
|
|
Quality of life EORTC QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
|
Quality of life will be assessed using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at baseline and every 3 months.
|
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
|
|
Quality of life MQOL-R questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
|
The quality of life will be evaluated via the McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) questionnaire at baseline and every 3 months.
|
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Vanbutsele G, Van Belle S, Surmont V, De Laat M, Colman R, Eecloo K, Naert E, De Man M, Geboes K, Deliens L, Pardon K. The effect of early and systematic integration of palliative care in oncology on quality of life and health care use near the end of life: A randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2020 Jan;124:186-193. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.009. Epub 2019 Dec 5.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Hemming K, Taljaard M. Reflection on modern methods: when is a stepped-wedge cluster randomized trial a good study design choice? Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):1043-1052. doi: 10.1093/ije/dyaa077.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
- Hui D, Bruera E. Models of Palliative Care Delivery for Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):852-865. doi: 10.1200/JCO.18.02123. Epub 2020 Feb 5.
- Bakitas MA, Tosteson TD, Li Z, Lyons KD, Hull JG, Li Z, Dionne-Odom JN, Frost J, Dragnev KH, Hegel MT, Azuero A, Ahles TA. Early Versus Delayed Initiation of Concurrent Palliative Oncology Care: Patient Outcomes in the ENABLE III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 May 1;33(13):1438-45. doi: 10.1200/JCO.2014.58.6362. Epub 2015 Mar 23.
- Makker V, Colombo N, Casado Herraez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, Fujiwara K, Pignata S, Baron-Hay S, Ray-Coquard I, Shapira-Frommer R, Ushijima K, Sakata J, Yonemori K, Kim YM, Guerra EM, Sanli UA, McCormack MM, Smith AD, Keefe S, Bird S, Dutta L, Orlowski RJ, Lorusso D; Study 309-KEYNOTE-775 Investigators. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):437-448. doi: 10.1056/NEJMoa2108330. Epub 2022 Jan 19.
- Dasari A, Lonardi S, Garcia-Carbonero R, Elez E, Yoshino T, Sobrero A, Yao J, Garcia-Alfonso P, Kocsis J, Cubillo Gracian A, Sartore-Bianchi A, Satoh T, Randrian V, Tomasek J, Chong G, Paulson AS, Masuishi T, Jones J, Csoszi T, Cremolini C, Ghiringhelli F, Shergill A, Hochster HS, Krauss J, Bassam A, Ducreux M, Elme A, Faugeras L, Kasper S, Van Cutsem E, Arnold D, Nanda S, Yang Z, Schelman WR, Kania M, Tabernero J, Eng C; FRESCO-2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 1;402(10395):41-53. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00772-9. Epub 2023 Jun 15.
- Kovac T. [Protein glycolysation]. Med Pregl. 1987;40(1-2):55-9. No abstract available. Croatian.
- Paillé, P. et Mucchielli, A. (2021). Chapitre 12. L'analyse thématique. L'analyse qualitative en sciences humaines et sociales - 5e éd. (p. 269 -357). Armand Colin. https://shs.cairn.info/l-analyse-qualitative-en-sciences-humaines--9782200624019-page-69?lang=fr.
- Whynes DK; TOMBOLA Group. Responsiveness of the EQ-5D to HADS-identified anxiety and depression. J Eval Clin Pract. 2009 Oct;15(5):820-5. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.01102.x.
- Franken MD, de Hond A, Degeling K, Punt CJA, Koopman M, Uyl-de Groot CA, Versteegh MM, van Oijen MGH. Evaluation of the performance of algorithms mapping EORTC QLQ-C30 onto the EQ-5D index in a metastatic colorectal cancer cost-effectiveness model. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 20;18(1):240. doi: 10.1186/s12955-020-01481-2.
- Gray LA, Hernandez Alava M, Wailoo AJ. Mapping the EORTC QLQ-C30 to EQ-5D-3L in patients with breast cancer. BMC Cancer. 2021 Nov 18;21(1):1237. doi: 10.1186/s12885-021-08964-5.
- Ahmed S, Simon J, Biondo P, Slobogian V, Shirt L, King S, Paolucci A, Pabani A, Hao D, Bossio E, Cross R, Monds T, Nieuwenhuis J, Sinnarajah A. Acceptability of automatic referrals to supportive and palliative care by patients living with advanced lung cancer: qualitative interviews and a co-design process. Res Involv Engagem. 2024 Apr 2;10(1):36. doi: 10.1186/s40900-024-00568-0.
- Hannon B, Swami N, Pope A, Leighl N, Rodin G, Krzyzanowska M, Zimmermann C. Early Palliative Care and Its Role in Oncology: A Qualitative Study. Oncologist. 2016 Nov;21(11):1387-1395. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0176. Epub 2016 Jul 22.
- Vinant P, Joffin I, Serresse L, Grabar S, Jaulmes H, Daoud M, Abitbol G, Fouassier P, Triol I, Rostaing S, Brette MD, Colombet I; INSIGHT investigators. Integration and activity of hospital-based palliative care consultation teams: the INSIGHT multicentric cohort study. BMC Palliat Care. 2017 May 30;16(1):36. doi: 10.1186/s12904-017-0209-9.
- Mignonat-Lecoanet C., Nahapetian H., Lecoanet A., Filbet M., " Modalités d'appel des soins palliatifs : enquête auprès des oncologues ", Médecine Palliative : Soins de Support - Accompagnement - Éthique, Volume 16, Issue 2, 2017, Pages 70-80, ISSN 1636-6522, https://doi.org/10.1016/j.medpal.2017.01.001
- Ahmed S, Naqvi SF, Sinnarajah A, McGhan G, Simon J, Santana MJ. Patient & Caregiver Experiences: Qualitative Study Comparison Before and After Implementation of Early Palliative Care for Advanced Colorectal Cancer. Can J Nurs Res. 2023 Mar;55(1):110-125. doi: 10.1177/08445621221079534. Epub 2022 Mar 7.
- LeBlanc TW, Roeland EJ, El-Jawahri A. Early Palliative Care for Patients with Hematologic Malignancies: Is It Really so Difficult to Achieve? Curr Hematol Malig Rep. 2017 Aug;12(4):300-308. doi: 10.1007/s11899-017-0392-z.
- Parajuli J, Hupcey JE, Kitko L, Birriel B. Palliative Care: Oncology Nurses' Confidence in Provision to Patients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Aug 1;25(4):449-455. doi: 10.1188/21.CJON.449-455.
- Hui D, Heung Y, Bruera E. Timely Palliative Care: Personalizing the Process of Referral. Cancers (Basel). 2022 Feb 18;14(4):1047. doi: 10.3390/cancers14041047.
- Goldwasser F, Nisenbaum N, Vinant P, Balladur E, Dauchy S, Farota-Romejko I, Colombet I, Alby ML, Giroux J, Larrouy A, Destaintot E, Garcon L, Legrand D, Marin I; groupe soins palliatifs en cancerologie de l'ARS d'Ile-de-France. [Multidisciplinary oncopalliative meeting: Aims and pratical recommendations]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):458-464. doi: 10.1016/j.bulcan.2018.01.017. Epub 2018 Mar 19. French.
- Thomas TH, Jackson VA, Carlson H, Rinaldi S, Sousa A, Hansen A, Kamdar M, Jacobsen J, Park ER, Pirl WF, Temel JS, Greer JA. Communication Differences between Oncologists and Palliative Care Clinicians: A Qualitative Analysis of Early, Integrated Palliative Care in Patients with Advanced Cancer. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):41-49. doi: 10.1089/jpm.2018.0092. Epub 2018 Oct 25.
- Adenis A, Da Silva A, Ben Abdelghani M, Bourgeois V, Bogart E, Turpin A, Evin A, Proux A, Galais MP, Jaraudias C, Quintin J, Bouquet G, Samalin E, Bremaud N, Javed S, Henry A, Kurtz JE, Cornuault-Foubert D, Vandamme H, Lucchi E, Pannier D, Belletier C, Paul M, Touzet L, Penel N, Chvetzoff G, Le Deley MC. Early palliative care and overall survival in patients with metastatic upper gastrointestinal cancers (EPIC): a multicentre, open-label, randomised controlled phase 3 trial. EClinicalMedicine. 2024 Jun 28;74:102470. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102470. eCollection 2024 Aug.
- Huo B, Song Y, Chang L, Tan B. Effects of early palliative care on patients with incurable cancer: A meta-analysis and systematic review. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13620. doi: 10.1111/ecc.13620. Epub 2022 May 25.
- Hoomani Majdabadi F, Ashktorab T, Ilkhani M. Impact of palliative care on quality of life in advanced cancer: A meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13647. doi: 10.1111/ecc.13647. Epub 2022 Jul 13.
- Back AL, Park ER, Greer JA, Jackson VA, Jacobsen JC, Gallagher ER, Temel JS. Clinician roles in early integrated palliative care for patients with advanced cancer: a qualitative study. J Palliat Med. 2014 Nov;17(11):1244-8. doi: 10.1089/jpm.2014.0146.
- Meier D. Palliative care as a quality improvement strategy for advanced, chronic illness. J Healthc Qual. 2005 Jan-Feb;27(1):33-9. doi: 10.1111/j.1945-1474.2005.tb00543.x.
- Bakitas M, Lyons KD, Hegel MT, Ahles T. Oncologists' perspectives on concurrent palliative care in a National Cancer Institute-designated comprehensive cancer center. Palliat Support Care. 2013 Oct;11(5):415-23. doi: 10.1017/S1478951512000673. Epub 2012 Oct 8.
- Cheung MC, Earle CC, Rangrej J, Ho TH, Liu N, Barbera L, Saskin R, Porter J, Seung SJ, Mittmann N. Impact of aggressive management and palliative care on cancer costs in the final month of life. Cancer. 2015 Sep 15;121(18):3307-15. doi: 10.1002/cncr.29485. Epub 2015 May 29.
- Morishima T, Lee J, Otsubo T, Imanaka Y. Association of healthcare expenditures with aggressive versus palliative care for cancer patients at the end of life: a cross-sectional study using claims data in Japan. Int J Qual Health Care. 2014 Feb;26(1):79-86. doi: 10.1093/intqhc/mzt081. Epub 2013 Nov 13.
- Monier PA, Chrusciel J, Ecarnot F, Bruera E, Sanchez S, Barbaret C. Duration of palliative care involvement and cancer care aggressiveness near the end of life. BMJ Support Palliat Care. 2020 Dec 21:bmjspcare-2020-002641. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002641. Online ahead of print.
- Colombet I, Montheil V, Durand JP, Gillaizeau F, Niarra R, Jaeger C, Alexandre J, Goldwasser F, Vinant P. Effect of integrated palliative care on the quality of end-of-life care: retrospective analysis of 521 cancer patients. BMJ Support Palliat Care. 2012 Sep;2(3):239-47. doi: 10.1136/bmjspcare-2011-000157. Epub 2012 Jun 30.
- Earle CC, Landrum MB, Souza JM, Neville BA, Weeks JC, Ayanian JZ. Aggressiveness of cancer care near the end of life: is it a quality-of-care issue? J Clin Oncol. 2008 Aug 10;26(23):3860-6. doi: 10.1200/JCO.2007.15.8253.
- Colombet I, Bouleuc C, Piolot A, Vilfaillot A, Jaulmes H, Voisin-Saltiel S, Goldwasser F, Vinant P; EFIQUAVIE study group. Multicentre analysis of intensity of care at the end-of-life in patients with advanced cancer, combining health administrative data with hospital records: variations in practice call for routine quality evaluation. BMC Palliat Care. 2019 Apr 5;18(1):35. doi: 10.1186/s12904-019-0419-4.
- Earle CC, Neville BA, Landrum MB, Ayanian JZ, Block SD, Weeks JC. Trends in the aggressiveness of cancer care near the end of life. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):315-21. doi: 10.1200/JCO.2004.08.136.
- F. Worms, le moment du soin - A quoi tenons-nous ? Chapitre 1 : les deux concepts du soin. Presses Universitaires de France, Paris, 2021
- T. Beauchamp, J. Childress, Les principes de l'éthique biomédicale, Les Belles Lettres, Paris, 2008
- Pautier P, Italiano A, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Penel N, Firmin N, Boudou-Rouquette P, Bertucci F, Lebrun-Ly V, Ray-Coquard I, Kalbacher E, Bompas E, Collard O, Isambert N, Guillemet C, Rios M, Le Cesne A, Balleyguier C, Archambaud B, Duffaud F; French Sarcoma Group. Doxorubicin-Trabectedin with Trabectedin Maintenance in Leiomyosarcoma. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):789-799. doi: 10.1056/NEJMoa2403394.
- Defossez G, Le Guyader-Peyrou S, Uhry Z, Grosclaude P, Colonna M, Dantony E, et al. Estimations nationales de l'incidence et de la mortalité par cancer en France métropolitaine entre 1990 et 2018. Volume 1 - Tumeurs solides. Saint-Maurice (Fra) : Santé publique France, 2019. 372 p.
- Mirallas O, Martin-Cullell B, Navarro V, Vega KS, Recuero-Borau J, Gomez-Puerto D, Lopez-Valbuena D, Salva de Torres C, Andurell L, Pedrola A, Berche R, Palmas F, Ucha JM, Villacampa G, Rezqallah A, Sanz-Beltran J, Bach R, Bueno S, Viaplana C, Molina G, Hernando-Calvo A, Aguilar-Company J, Roca M, Munoz-Couselo E, Martinez-Marti A, Alonso A, Eremiev S, Macarulla T, Oaknin A, Saura C, Elez E, Felip E, Penuelas A, Burgos R, Pardo PG, Garralda E, Tabernero J, Serradell S, Servitja S, Paez D, Dienstmann R, Carles J. Development of a prognostic model to predict 90-day mortality in hospitalised cancer patients (PROMISE tool): a prospective observational study. Lancet Reg Health Eur. 2024 Oct 9;46:101063. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.101063. eCollection 2024 Nov.
- Patel TL, Bouchal SR, Laing CM, Hubbard S. Diminuer le recours au service des urgences pour les patients externes presentant des symptomes aigus de cancer : revue integrative sur l'emergence des centres de soins d'urgence en cancerologie. Can Oncol Nurs J. 2021 Feb 1;31(1):36-50. doi: 10.5737/236880763113650. eCollection 2021 Winter. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 października 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 października 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPPC-2503
- PREPS-24-0053 (Inny numer grantu/finansowania: DGOS)
- 2025-A02238-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .