Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsuojaverrattuna kaksivyöhykkeiseen siirrännäisrinnakkaistekniikkaan välittömän implanttipaikan hoidossa.

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RIM MAZEN, British University In Egypt

Magnesiumsuojan ja kaksivyöhykkeisen siirrännäislähestymistavan vertailu välittömässä implanttipaikan hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Onko Will (GBR) magnesiumkalvon käytöllä välittömän implantin kanssa enemmän tilavuuden lisäystä, korkeampi vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä ja matalampi visuaalinen analoginen asteikko kuin kaksoisvyöhykkeen siirtotekniikalla? Useita menetelmiä on ehdotettu poistamisen jälkeisen resorptio säilyttämiseksi ja luun tiheyden lisäämiseksi välittömän implantin sijoittamisen yhteydessä. Yksi näistä tekniikoista on kaksoisvyöhykekäsite (DZ), atraumaattinen hammaspoisto käyttäen peristomeja ja luksaattoreita, implantin sijoittaminen sekä luusiirteen materiaali, joka levitetään sekä luu- että kudosvyöhykkeille.

DZ:n tavoitteena on pehmytkudoksen lisääminen käyttäen luusiirrettä välttääkseen limakalvon taantuman implantin sijoittamisen jälkeen, mikä säilyttää ikenen ääriviivat ja tarjoaa optimaalisen pehmytkudoksen esteettisyyden.

Magnesiumkalvon käyttö yhdistettynä epäorgaaniseen naudanluuhun sijoitetaan kalvon ja välittömän implantin väliin. Tämä mahdollistaa implantin sijoittamisen samalla kun kuntoutetaan koko hammaskuoppa; sen ainutlaatuisten materiaaliominaisuuksien ansiosta magnesiumkalvoa käytetään uudelleenrakentamiseen, tukemaan poskipuolen tai suun seinämiä heikentyneissä hammaskuopissa ja edistämään kortikaalisen luun kasvua [8]. Monet tekniikat ovat saatavilla hammaskuopan luun säilyttämiseksi hammaspoiston jälkeen, mutta verrattuna nykyisiin käytettyihin materiaaleihin ja tekniikoihin, magnesiumkalvo on täysin resorboituva eikä vaadi toista leikkausta poistamiseksi; se on synteettinen eikä siksi tarvitse hankkia lisäkirurgisesta lähteestä. Magnesiumkalvo on erinomainen tarjoamaan sekä esteettisiä että toiminnallisia tuloksia, jotka täyttävät potilaan odotukset [8].

Toimenpide sisältää läppättömän lähestymistavan, jossa suoritetaan atraumaattinen hammaspoisto käyttäen peristomeja ja pihdejä säilyttääkseen saatavilla olevan alveolaarisen luun. Implanttipaikka valmistellaan, ja implantti sijoitetaan kitalaelle ja 3-4 mm apikaalisesti vapaaseen ikenen reunaan (FGM). Magnesiumkalvo sijoitetaan pehmytkudoksen ja ohuen poskipuolen seinämän väliin. Kalvon reunat muotoillaan ja tasoitellaan veistokielellä estääkseen pehmytkudoksen perforaatio, ja kerros epäorgaanista naudanluuta sijoitetaan poskipuolen seinämän ja implantin väliin. Sitten tuolissa välitön väliaikainen provisio rakennetaan ja sijoitetaan mahdollistaen ihanteellisen lopullisen kruunun, joka jäljittelee luonnollista esiintymisprofiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Rim M Ghanem, Bachelor degree of dentistry
  • Puhelinnumero: 0106037279
  • Sähköposti: rim.mazen@bue.edu.eg

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • The British university in Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • 18–60-vuotiaat
  • Potilailla on toivottomat yläleuan hampaat, ohut poskiluun levy ≤1 mm ja ehjät pehmeät kudokset esteettisellä vyöhykkeellä (EDS-2, Kan-luokitus)
  • Parodontaalisesti terveet (hyvä suun hygienia)
  • Lääketieteellisesti kontrolloitu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia
  • Kemoterapia- tai sädehoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Äkillinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: magnesiumsuoja (GBR)
Traumattomasta hampaiden poistosta ilman liuskaa käyttäen periotomeja ja puristimia suoritetaan säilyttääkseen saatavilla olevan huuliluun seinämän alveoli kyrettoidaan kyretillä, ja jäljellä oleva tulehduskudos poistetaan. Sitten implanttipaikka valmistellaan, ja implantti asetetaan paikalleen. Uusi magnesiumkalvo asetetaan ohuen huuliluun seinämän ja pehmytkudoksen väliin. Kalvo leikataan ja muotoillaan oikeaan kokoon saksilla. Kalvon reunat muotoillaan ja tasoitetaan muovaajalla estämään pehmytkudoksen läpäisy, ja luukerros asetetaan implantin ja poskiseinämän väliin. Hampaanontelo suljetaan tuolissa valmistetulla väliaikaisella korjauksella väliaikaisella tukipilarilla.
Laite: GBR-leikkaus magnesium-suojalla
Atraumaattinen leikkeetön hammaspoisto suoritetaan periotomeilla ja pihdeillä säilyttääkseen käytettävissä olevan huulen luuseinämän, alveoli kaavitaan kurettilla ja jäljellä oleva tulehduskudos poistetaan. Sitten implanttipaikka valmistellaan ja implantti asetetaan paikalleen. Uudenlainen magnesiumkalvo asetetaan ohuen huulen luuseinämän ja pehmytkudoksen väliin. Kalvo leikataan ja muotoillaan oikeaan kokoon saksilla. Kalvon reunat muotoillaan ja tasoitellaan muovaajalla pehmytkudoksen läpäisyn estämiseksi, ja luukerros asetetaan implantin ja poskiseinämän väliin. Hammaskuoppa suljetaan tuolissa valmistetulla väliaikaisella korjauksella väliaikaisella kannakkeella.
Muut nimet:
  • Novamag
  • Välitön implantti
Active Comparator: Dual Zone -konsepti (DZ) -tekniikka

(kontrolliryhmä) Atraumaattinen hampaiden poisto ilman liuskaa käyttäen peristomia ja luxaattoreita, minkä jälkeen osteotomiapaikan valmistelu suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.

ohjeiden jälkeen suoritetaan välitön implantin asennus. Implantti asetetaan 3-4 mm vapaasta ienreunasta (FGM) apikaalisesti, tarttuen ehjään apikaaliseen ja kitaluun luuhun saavuttaakseen ensisijaisen vakauden käyttäen moottoria ja manuaalista vääntömomenttiavainta, joka asetetaan vähintään 35 Ncm:ään mahdollistaakseen ei-toiminnallisen välittömän kuormituksen tuolissa valmistetuille väliaikaisille korjauksille, jotka valmistetaan tukiin, sulkeakseen hammaskuopan suun ja säilyttääkseen alkuperäisen hammaskuopan rakenteen, implantin labiaalinen rako täytetään luulla sekä luu- että kudosvyöhykkeille vapaaseen ienreunaan asti vähentääkseen muutoksia implanttien ympärillä olevassa muodossa, minkä jälkeen tuolissa valmistettu väliaikainen korjaus asetetaan.
Menettely: Dual Zone -konsepti (DZ) -tekniikka

Traumattomasta läppää käyttämättömästä hammaspoistosta peristomeilla ja luksaattoreilla, minkä jälkeen osteotomian kohde valmistellaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.

ohjeiden jälkeen suoritetaan välitön implantin asennus. Implantti sijoitetaan 3-4 mm vapaasta ienrajasta (FGM) apikaalisesti, tarttuen ehjään apikaaliseen ja kitaluuhun saavuttaakseen ensisijaisen vakauden käyttämällä moottoria ja manuaalista vääntömomenttiavainta, joka asetetaan vähintään 35 Ncm, jotta mahdollistetaan toimimattoman välittömän kuormituksen tuolissa valmistetuille väliaikaisille korjauksille, jotka valmistetaan tukipylväille, sulkeakseen hammaskuopan suun ja säilyttääkseen alkuperäisen hammaskuopan rakenteen, implantin labiaalinen rako täytetään luulla sekä luu- että kudosvyöhykkeet vapaaseen ienrajaan asti vähentääkseen muutoksia implanttien ympärillä olevassa ääriviivassa, minkä jälkeen tuolissa valmistettu väliaikainen korjaus asetetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bucco-palatal dimensional ridge changes
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, päivä 1, sitten 3,6,9 kuukauden kuluttua
Buko-palataaliset dimensionaaliset harjanne-muutokset arvioitiin digitaalisilla skannauksilla arvioimaan kokonaisvaltaisten harjanteen mittaeroja ja muutoksia (mm). Vertailupisteet määritettiin skannausten perusmittauksissa käyttäen Standard Triangle Language (STL) -tiedostoja digitaalisen skannauksen kautta saatavista malleista, mikä mahdollisti standardoidut vertailut 3, 6 ja 9 kuukauden jälkeen. 3D-ohjelmisto mahdollisti malleihin tunnistettujen vertailupisteiden kohdistamisen.
Ennen leikkausta, päivä 1, sitten 3,6,9 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pink esthetic score (PES)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta

Vaaleanpunaisen esteettisyyspisteet kirjataan viidelle muuttujalle: "mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, kasvojen limakalvon kaarevuus, kasvojen limakalvon taso sekä juuren kuperuus/pehmytkudoksen väri ja rakenne implanttipaikan kasvojen puolella". Kaikille viidelle PES-parametrille annetaan pisteet 2, 1 tai 0.

Kahden papilla-pisteet (mesiaalinen ja distaalinen) arvioidaan papilla-kudoksen täydellisen esiintymisen (piste 2), epätäydellisen esiintymisen (piste 1) tai puuttumisen (piste 0) perusteella. Kasvojen pehmytkudoksen linjan kaarevuutta, joka määritellään myös implanttikorjauksen esiintymislinjana pehmytkudoksesta, arvioidaan olevan identtinen (piste 2), hieman erilainen (piste 1) tai huomattavasti erilainen (piste 0) verrattuna luonnolliseen vertailuhampaan ja siten luodaan luonnollinen symmetrinen tai epäharmoninen ulkonäkö sekä verrattuna vastakkaiseen hampaan identtisen pystysuoran tason (piste 2), pienen (<1 mm) poikkeaman (piste 1) tai suuren (>1 mm) poikkeaman suhteen.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
• Mid facial mucosal recession (MFR)
Aikaikkuna: Esittävät lähtöarvot sekä 3, 6, 9 kuukauden kohdat
muutoksia arvioitiin kolmella mittauksella, jotka otettiin mesiaalisen papillan kärjestä, distaalisen papillan kärjestä ja mid-faciaalisesta ikenemarginaalista, leikkauksen jälkeen kerran lähtötasolla, ja niitä verrattiin mittauksiin 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Esittävät lähtöarvot sekä 3, 6, 9 kuukauden kohdat
• Huuliluun paksuus
Aikaikkuna: Huuliluun paksuus mitataan ensimmäisen päivän ja 9 kuukauden kuluttua
Arvioitu CBCT:n sagittaalileikkauksessa kolmessa kohdassa: implantin taso (harjanne paksuus), puolet implantin pituudesta (keskiosa paksuus) ja implantin huippu (apikaalinen paksuus).
Huuliluun paksuus mitataan ensimmäisen päivän ja 9 kuukauden kuluttua
Visuaalinen analogiaskaala mittaa leikkausjälkeistä kipua (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää
Kipupisteet raportoidaan potilaan suoraan visuaalisella analogiaskaalalla (0–10. 0: ei kipua, 1: hyvin vähäistä kipua, 5: kohtalaista kipua, 10: vaikeaa kipua)
3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää
• Tuntaussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Tuntosyvyys on etäisyys ikenreunasta kielekkeeseen tai periodontaalitaskuun, mitattuna periodontaalituntosauvalla.
Perustaso ja 9 kuukautta
• Plakkaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
yksinkertainen menetelmä, jota käytetään hampaiden pintojen hammasplakin esiintymisen tallentamiseen. Sitä kutsutaan yleisesti O'Learyn plakkikontrollitietueeksi (PCR).
Perustaso ja 9 kuukautta
• Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta

kliininen indeksi, jota käytetään ikentulehduksen arvioimiseen mittaamalla verenvuotoa kevyen kokeilun jälkeen.

  1. Parodontaalianturi työnnetään varovasti ikeniuomaan.
  2. Anturia liikutetaan kevyellä paineella ikenenreunaa pitkin.
  3. Paikkaa tarkkaillaan verenvuodon varalta noin 10-30 sekunnin sisällä.
Perustaso ja 9 kuukautta
• Tilavuusmuutokset (digitaalinen skanneri)
Aikaikkuna: Pre-operatiivinen, päivä 1, 3, 6 ja 9 kuukautta
Tilavuuserot arvioitiin vertaamalla lähtötasoa sekä 3, 6 ja 9 kuukauden jälkeisiä aikoja leikkauksen jälkeen käyttäen digitaalista skannauksella tuotettua replikaa. Digitaaliset replikat tuotettiin vastaamaan erilaisia hoitojakson aikavälejä. Eri replikat asetettiin päällekkäin kussakin tapauksessa käyttäen parhaan sovituksen algoritmia, joka perustuu hampaiden pintojen referenssipisteisiin. Implanttipaikan alue rajattiin mukoigingivaalilinjalla, mesiaalisella ja distaalisella papillan keskiviivalla sekä alveolaarikrestillä. Näin tilavuuden muutokset digitalisoitujen päällekkäin asetettujen replikoiden välillä voitiin tallentaa.
Pre-operatiivinen, päivä 1, 3, 6 ja 9 kuukautta
• Pehmytkudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: mitattu perustasolla ja 9 kuukauden kuluttua
käyttämällä anestesianeulaa kumitiivisteellä pistämään ient limakalvo vaakasuoraan ja kohtisuoraan hampaan pitkäakseliin nähden, kunnes tapahtuu luukosketus 2 mm MGJ:n koronaalisesti ja mesiodistaalisesti keskietäisyydellä. Ihonalaisen kudokseen tunkeutuvan instrumentin osa mitataan millimetreinä.
mitattu perustasolla ja 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
British University In Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 4. E. Gurbuz, E. Ceylan: Comparison of a non-grafted socket shield technique with guided bone regeneration in immediate implant placement: a randomized clinical trial. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2025; 54: 356-364. © 2024.
  • 3. Araújo MG, Wennström JL, Lindhe J. Modeling of the buccal and lingual bone walls of fresh extraction sites following implant installation. Clin Oral Implants Res. 2006;17:606-14. https://doi.org/10.1111/J.1600-0501.2006.01315.X.
  • 2.Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170. PMID: 28000278.
  • . Araújo MG, Sukekava F, Wennström JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005;32:645-52. https://doi.org/10.1111/J.1600-051X.2005.00726.X.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia