Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulanttilääkityksen vaikutus endometriumin reseptiivisyyteen ja raskauslopputuloksiin hedelmättömyydessä

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: zhangli, Tang-Du Hospital

Ultraäänen monimuotoisen järjestelmän avulla tehty arvio antikoagulanttilääkityksen vaikutuksesta hedelmättömyyteen sairastavien potilaiden kohdun limakalvon vastaanottavuuteen ja raskauden lopputuloksiin

Tämän prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida rutiininomaisen kliinisen antikoagulanttihoidon vaikutusta kohdun limakalvon vastaanottavuuteen ja seuraaviin raskauslopputuloksiin hedelmättömyydestä kärsivillä naisilla. Tutkijat käyttävät ultraäänen monimuotoista järjestelmää systemaattisesti arvioidakseen kohdun limakalvon parametreja, mukaan lukien paksuutta, morfologiaa, peristalsia ja verenkiertoindeksejä. Tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida noin 300 hedelmättömyydestä kärsivää naista, jotka ovat 20–45-vuotiaita. Osallistujat havainnoidaan ja ryhmitellään sen mukaan, saavatko he antikoagulanttilääkkeitä, kuten aspiriinia tai natriumheparinia, osana tavallista kliinistä hoitoaan. Tutkimus seuraa ultraäänipohjaisia vastaanottavuuden indikaattoreita ja raskauden tilaa sekä lopputuloksia 45 ja 90 päivän raskausiän kohdalla. Tämä tutkimus on puhtaasti havainnointitutkimus, ja kaikki kliiniset hoitopäätökset tehdään itsenäisesti tutkimusprotokollasta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Kohdun limakalvon vastaanottokykyllä on ratkaiseva rooli alkion kiinnittymisen onnistumisessa hedelmättömyyspotilailla. Heikentynyt kohdun verenkierron katsotaan olevan merkittävä tekijä kiinnittymisen epäonnistumisessa. Käytännön kliinisessä työssä antikoagulanttilääkityksiä, kuten pieniä annoksia aspiriinia ja matalan molekyylipainon hepariinia (esim. hepariininaatriumia), käytetään usein paikallisen hemodynamiikan ja kohdun limakalvon vastaanottokyvyn parantamiseksi. Kuitenkin näiden terapioiden vaikutusten systemaattista, ei-invasiivista ja kvantitatiivista arviointia kohdun limakalvossa tarvitaan edelleen.

Monimuotoinen ultraäänitutkimus tarjoaa kattavan, reaaliaikaisen ja ei-invasiivisen lähestymistavan kohdun limakalvon dynamiikan arviointiin. Yhdistämällä perinteinen 2D-ultraääni, 3D-ultraääni ja Doppler-kuvantaminen, tämä teknologia voi tarkasti kvantifioida kohdun limakalvon parametrejä, tarjoten arvokkaita ennustavia näkemyksiä kliinisiin raskauslopputulemiin.

Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:

Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, havainnointiin perustuva kohorttitutkimus. Tavoitteena on arvioida rutiininomaisen antikoagulanttilääkityksen vaikutusta kohdun limakalvon vastaanottokykyyn ja myöhempiin raskauslopputulemiin hedelmättömyysnaisilla ultraäänen monimuotoisen järjestelmän avulla.

Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa noin 300 kelvollista hedelmättömyysnaista, jotka ovat 20–45-vuotiaita. Osallistujat luokitellaan kahteen havainnointikohorttiin yksinomaan heidän rutiininomaisten kliinisten hoitosuunnitelmien perusteella:

Havainnointiryhmä: Potilaat, jotka saavat antikoagulanttilääkitystä (esim. aspiriinia, hepariininaatriumia) perinteisen hoidon lisäksi.

Vertailuryhmä: Potilaat, jotka saavat vain perinteistä hoitoa. Huomio: Päätös antikoagulanttilääkityksen antamisesta on täysin hoitavan lääkärin harkinnassa kliinisten indikaatioiden perusteella, riippumatta tästä tutkimusprotokollasta. Tämä tutkimus on tiukasti havainnointiin perustuva eikä sisällä protokollaan perustuvia interventioita.

Datan kerääminen ja arvioinnit:

Kliinisesti määritellyn kiinnittymisikkunan aikana kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan monimuotoisen ultraäänitutkimuksen. Ensisijaisiksi ultraäänitutkimuksen parametreiksi tallennetaan:

Kohdun limakalvon paksuus ja morfologiset kuviot.

Kohdun limakalvon peristaltiikan ominaisuudet.

Kohdun limakalvon ja alimman limakalvon verenkiertoindeksit, mukaan lukien Verkostointi-indeksi (VI), Virtausindeksi (FI) ja Verkostovirtausindeksi (VFI) 3D-teho-Dopplerin avulla.

Seuranta ja päätepisteet:

Ultraäänitutkimusten ja alkion siirron/konseption jälkeen osallistujia seurataan pitkittäisesti. Kliinisiä päätepisteitä, erityisesti raskaustilaa ja lopputuloksia, seurataan ja dokumentoidaan tiukasti raskauden 45. ja 90. päivänä. Kerättyä dataa analysoidaan määrittämään korrelaatio antikoagulanttilääkityksen alaisena olevan kohdun limakalvon vastaanottokyvyn monimuotoisten ultraääniparametrien ja lopullisten raskausonnistumisprosenttien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset naispotilaat, 20–45-vuotiaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hedelmättömyys. Nämä potilaat hakevat rutiininomaisia hedelmättömyyshoitoja, kuten in vitro -hedelmöitystä (IVF) ja alkion siirtoa tai seurattuja hedelmöitymiskierroksia, Tangdu-sairaalassa. Populaatioon kuuluvat potilaat, jotka saavat standardia perinteistä hoitoa sekä potilaat, joille määrätään lisähoitona antikoagulanttiterapiaa heidän rutiininomaisten kliinisten hoitoindikaatioidensa perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka ovat 20–45-vuotiaita.

Kliinisesti diagnosoitu hedelmättömyys ja suunnitelma käydä läpi alkion siirtoa tai seurattuja hedelmöityskierroksia.

Potilaat, joilla on täydelliset perustietokliniset tiedot ja jotka ovat valmiita käymään läpi monimuotoisen ultraäänitutkimuksen kohdun limakalvon vastaanottavuudesta istukan muodostumisen ikkunassa.

Vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoisuustiedon keräämiseen liittyvän suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäisten kohdun epämuodostumien läsnäolo (esim. väliseinäkohtu, kaksisarviakohtu, yksisarviakohtu), jotka muuttavat merkittävästi kohdunontelon.

Hoidamattomien vakavien kohdunonteloleesioiden läsnäolo, kuten alimmissa kerroksissa olevat fibroidit, vakavat kohdunonteloadheesiot tai kohdun limakalvopolypit, jotka voivat mekaanisesti häiritä istukan muodostumista.

Vakavat taustalla olevat systeemiset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vakavaan maksa- tai munuaistoimintahäiriöön tai pahanlaatuisiin kasvaimiin.

Tunnetut vakavat verenvuotohäiriöt tai ehdottomat vasta-aiheet antikoagulanttilääkkeille (potilaille, jotka ovat tavallisessa kliinisessä hoidossa).

Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön emättimen kautta tehtävän monimuotoisen ultraäänitutkimuksen kanssa tai täyttämään vaadittua seurantaa raskauden lopputuloksia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Antikoagulanttilääkehoidon Kohortti
Potilaat tässä kohortissa saavat rutiininomaista kliinistä antikoagulanttihoidon (kuten pienen annoksen aspiriinia tai matala molekyylipainoista hepariinia) perinteisen hedelmättömyyshoidon lisäksi. Antikoagulanttien käyttö määräytyy hoitavan lääkärin mukaan perustuen vakioihin kliinisiin indikaatioihin, täysin riippumatta tästä havainnointitutkimuksen protokollasta.
Lääke: Rutiininomainen antikoagulanttiterapia (Aspiriini tai Hepariininaatrium)
Potilaat saavat pieniä annoksia aspiriinia tai matalan molekyylipainon hepariinia (esim. hepariininatriumia) ainoastaan osana normaalia kliinistä hoitoaan. Tämän hoidon aloittamisen, säätämisen tai lopettamisen päätöksen tekee kokonaan hoitava lääkäri kliinisten indikaatioiden perusteella, täysin riippumattomana tästä havainnointitutkimuksen pöytäkirjasta. Tätä seurataan ainoastaan havainnoitavana altistuksena.
Perinteinen hoitokohortti
Potilaat tässä kohortissa saavat vain tavanomaista hedelmättömyyshoitoa ilman antikoagulanttihoidon lisäämistä, kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: Enintään 90 päivän raskausaika
Kliininen raskausprosentti määritellään potilaiden osuudeksi, joilla on vähintään yksi kohdun sisäinen raskaudenpussi näkyvällä sikiön sydämenlyönnillä, mikä vahvistetaan vaginakauttisen ultraäänitutkimuksen avulla.
Enintään 90 päivän raskausaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumpaksuus
Aikaikkuna: Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkionsiirtoa)
Endometriumin maksimaalinen anteroposteriorinen halkaisija mitattuna millimetreinä (mm) midsagittaalitasossa käyttäen 2D-transvaginaalista ultraäänitutkimusta.
Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkionsiirtoa)
Endometriumin morfologinen kuvio
Aikaikkuna: Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Arvioitiin 2D-transvaginaalisen ultraäänen avulla ja luokiteltiin kolmeen tyypilliseen muotoon: Tyyppi A (kolmoisviivakuvio), Tyyppi B (välivaiheen isoekogeeninen kuvio) ja Tyyppi C (homogeeninen hyperekogeeninen kuvio) morfologisen vastaanottavuuden arvioimiseksi.
Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Kohdun limakalvon ja alimman limakalvon verenvirtausindeksit
Aikaikkuna: Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Paikallisen kudoksen perfuusion kvantitatiivinen arviointi käyttäen 3D-teho-Doppler-ultraäänitutkimusta. Mittauksen parametreihin kuuluvat Verkostumisindeksi (VI, heijastaa verisuonten tiheyttä), Virtausindeksi (FI, heijastaa verenvirtauksen voimakkuutta) ja Verkostumis-virtausindeksi (VFI, yhdistelmä verisuonten määrästä ja virtauksen voimakkuudesta).
Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Endometriaalisen peristaltiikan taajuus
Aikaikkuna: Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Endometriumin aaltoilevan liikkeen (supistukset minuutissa) tiheys, joka havaittiin jatkuvalla transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella 3–5 minuutin ajan.
Implantointi-ikkunan aikana (ennen alkion siirtoa)
Varhaisen keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Enintään 90 päivän raskausaika
Potilaiden osuus, jotka kokevat spontaanin raskaudenkeskeytymän alkuperäisen ultraäänitutkimuksen vahvistaman kohdunkehäisen kliinisen raskauden jälkeen, ennen 90 päivän raskausikää.
Enintään 90 päivän raskausaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tang-Du Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Li Zhang, MD, Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K202508-28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistun artikkelin tulosten taustalla olevat yksilöidyt, tunnistetiedot poistetut osallistujien tiedot (IPD) jaetaan. Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen, ainoastaan hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla 6 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja 36 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on otettava yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan ja allekirjoitettava muodollinen tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia