Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs viivästynyt rakkorakkosairaanhoidon Blad-Care BCG-hoidon aikana (PRO-GAG)

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chunwoo Lee, BLAD-HYA Group

Optimaalinen ajoitus intravesikaaliselle GAG-palautushoidelle BCG:n aiheuttamaan virtsarakon toksisuuteen potilailla, joilla on ei-lihasinvasiivinen virtsarakkosyöpä: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Intravesikaalinen Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -hoito on standardi adjuvanttihoidon muoto potilaille, joilla on keski- ja suuririski ei-lihaksen läpäisevä virtsarakon syöpä (NMIBC). Kuitenkin BCG-hoito aiheuttaa usein paikallisia virtsarakon ärsytysoireita, kuten virtsaamisen tiheyttä, kiireellisyyttä, kivuliaasta virtsaamisesta, verenvirtsasta ja vatsan yläosan kipua, mikä voi heikentää elämänlaatua ja johtaa hoidon keskeyttämiseen.

Blad-Care™ on intravesikaalinen hoito, joka sisältää hyaluronihappoa ja kondroitiinirisulfaattia, urotheelin glykosaminoglykaanikerroksen (GAG) avainkomponentteja. GAG-kerroksen palauttaminen voi suojata virtsarakon limakalvoa ja vähentää tulehduksen aiheuttamia virtsarakon ärsytysoireita.

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako intravesikaalisen Blad-Caren varhainen antaminen BCG-induktion aikana BCG:n aiheuttamaa virtsarakon myrkyllisyyttä verrattuna viivästyneeseen antamiseen BCG-induktiohoidon päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihaskudokseen tunkeutumaton virtsarakkosyöpä (NMIBC) muodostaa noin 70–75 % vastadiagnosoiduista virtsarakkosyövistä. Virtsarakon sisäiseen BCG-hoitoon turvautuminen virtsarakon kasvaimen poiston (TURBT) jälkeen vähentää merkittävästi kasvaimen uusiutumista ja etenemistä keskiriskisessä ja korkeariskisessä NMIBC:ssä.

Vaikka BCG-hoidon syöpätautia torjuvat hyödyt on osoitettu, hoito aiheuttaa usein paikallista virtsarakon tulehdusta, joka johtaa virtsanerityksen tihentymiseen, kiihtyneisyyteen, kivuliaaseen virtsaamiseen, verivirtsaisuuteen ja vatsan alaosan kipuun. Nämä haittavaikutukset voivat heikentää potilaan elämänlaatua ja vähentää BCG-hoidon noudattamista.

Kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että BCG:n aiheuttama virtsarakontulehdus liittyy uroterin glykosaminoglykaanikerroksen (GAG) vaurioitumiseen, joka normaalisti suojaa virtsarakon limakalvoa virtsan ärsyttävistä aineista. Tämän suojaavan esteen häiriintyminen voi osaltaan aiheuttaa virtsarakon ärsytysoireita.

Blad-Care™ sisältää hyaluronihappoa ja kondroitiininsulfaattia, jotka ovat GAG-kerroksen kahta pääkomponenttia, ja voi palauttaa uroterin suojaavan esteen ja vähentää virtsarakon tulehdusta.

Aiemmat tutkimukset ovat viitanneet siihen, että GAG-korjaushoito voi lievittää oireita kemiallisen virtsarakontulehduksen potilailla; todisteet sen roolista BCG-hoidon aikana ovat kuitenkin edelleen vähäisiä, eikä optimaalista annosteluaikaa ole vahvistettu.

Tämä monikeskuksellinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus vertailee Blad-Caren varhaista ja viivästettyä virtsarakonsisäistä annostelua NMIBC-potilaiden BCG-induktion aikana optimaalisen ajoituksen määrittämiseksi BCG:n aiheuttaman virtsarakon myrkyllisyyden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chunwoo Lee, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +8229588897
  • Sähköposti: lcw200@hanmail.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Etelä -Korea, 02447
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita
  • Histologisesti varmistettu lihaskudokseen tunkeutumaton virtsarakon syöpä
  • BCG-terapiaa virtsarakoon suositeltavia potilaita
  • Negatiivinen virtsaviljely ennen BCG-hoitoa
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys Blad-Caren ainesosille
  • BCG-hoidolle vasta-aihe
  • Neurogeeninen virtsarakko tai merkittävä virtsateiden poikkeavuus
  • Vakava munuaisten toimintahäiriö
  • Mikä tahansa tutkijan mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimaton tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A (Varhainen Blad-Care-hoidon aloitus)
Potilaat saavat intravesikaalista BCG:tä kerran viikossa kuuden viikon ajan. Neljännestä BCG-sovelluksesta alkaen intravesikaalista Blad-Care-hoidosta annetaan välittömästi BCG-sovelluksen jälkeen kolmen peräkkäisen viikon ajan (viikot 4–6).
Lääke: Hyaluronihappo ja kondroitiinisulfaatti (Blad-Care™)
Intravesikaalinen aseptisen liuoksen instillointi, joka sisältää natriumhyaluronaattia ja kondroitiinisulfaattia, ja joka on suunniteltu palauttamaan urotheelin glykosaminoglykaanikerros (GAG).
Muut nimet:
  • Natriyymihyaluronaatti ja kondroitiinidisulfaatti
  • Blad-Care
  • HA-CS-yhdistelmä
  • GAG-kerroksen täydentäjä
Active Comparator: Ryhmä B (Viivästetty Blad-Care -annostelu)
Potilaat saavat intravesikaalista BCG:ta kerran viikossa kuuden viikon ajan. Blad-Care annostellaan BCG-induktiojakson päätyttyä ja toistetaan viikoittain kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lääke: Hyaluronihappo ja kondroitiinisulfaatti (Blad-Care™)
Intravesikaalinen aseptisen liuoksen instillointi, joka sisältää natriumhyaluronaattia ja kondroitiinisulfaattia, ja joka on suunniteltu palauttamaan urotheelin glykosaminoglykaanikerros (GAG).
Muut nimet:
  • Natriyymihyaluronaatti ja kondroitiinidisulfaatti
  • Blad-Care
  • HA-CS-yhdistelmä
  • GAG-kerroksen täydentäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta yhdistetyssä Interstitial Cystitis Symptom Index (ICSI) ja Interstitial Cystitis Problem Index (ICPI) -pisteissä
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), kolmannen BCG-instillointikerran jälkeen (viikko 3), kuudennen BCG-instillointikerran jälkeen (viikko 6) ja 2 kuukautta BCG-hoidon päätyttyä (viikko 14).
ICSI ja ICPI ovat validoituja asteikkoja, joilla arvioidaan virtsarakon oireita ja niihin liittyviä ongelmia. Yhteispisteet vaihtelevat välillä 0–31, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Baseline (viikko 0), kolmannen BCG-instillointikerran jälkeen (viikko 3), kuudennen BCG-instillointikerran jälkeen (viikko 6) ja 2 kuukautta BCG-hoidon päätyttyä (viikko 14).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) mitatussa ylävatsakivussa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), kolmannen BCG-instillaation jälkeen (viikko 3), kuudennen BCG-instillaation jälkeen (viikko 6) ja 2 kuukautta BCG-hoidon päätyttyä (viikko 14).
Visual Analogue Scale (VAS) on asteikko, jolla mitataan potilaan kokeeman ylävatsakivun voimakkuutta.
Se koostuu 10 cm (tai 100 mm) vaakasuorasta viivasta, jossa vasen päätepiste edustaa "ei kipua" (pistemäärä 0) ja oikea päätepiste edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua" (pistemäärä 10).
Potilaat merkitsevät viivalle pisteen, joka vastaa heidän kiputasoaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Tutkimus arvioi kiputasojen vähenemistä vertaamalla VAS-pisteiden keskiarvomuutosta kahden ryhmän välillä (ryhmä A vs. ryhmä B) kussakin seurantapisteessä verrattuna lähtöarvoon.
Perustaso (viikko 0), kolmannen BCG-instillaation jälkeen (viikko 3), kuudennen BCG-instillaation jälkeen (viikko 6) ja 2 kuukautta BCG-hoidon päätyttyä (viikko 14).
Hematurian esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä BCG-syöttämisestä (viikko 1) aina BCG-hoidon päättymisen jälkeiseen 2 kuukauteen (viikko 14).
Hematurian vakavuutta arvioidaan käyttäen asteikkoa BCG- ja Blad-Care™-hoidon turvallisuuden ja paikallisten sivuvaikutusten arvioimiseksi. Hematuria luokitellaan CTCAE-version 5.0 mukaisesti.
Ensimmäisestä BCG-syöttämisestä (viikko 1) aina BCG-hoidon päättymisen jälkeiseen 2 kuukauteen (viikko 14).
Hoidon aikana esiintyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä BCG-instillaatiosta (Viikko 1) aina BCG-hoidon valmistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen (Viikko 14).
Arvioida Blad-Care™:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan samanaikaisesti BCG-hoidon kanssa tai peräkkäin BCG-hoidon jälkeen. Haittatapahtumiin kuuluvat muun muassa virtsarakon ärsytys, virtsatieinfektio, vakava hematuria ja systeminen BCG-infektio. Kaikki haittatapahtumat luokitellaan Haittatapahtumien yhteisterminologian (CTCAE) version 5.0 mukaisesti. Näiden tapahtumien esiintyvyyttä ja vakavuutta verrataan ryhmän A ja ryhmän B välillä.
Ensimmäisestä BCG-instillaatiosta (Viikko 1) aina BCG-hoidon valmistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen (Viikko 14).
BCG-hoidon suoritusprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen BCG-instillaation päivämäärästä (viikko 1) kuudennen BCG-instillaation päivämäärään (viikko 6).
BCG-hoidon valmistumisprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka saavat onnistuneesti kaikki kuusi suunniteltua viikoittaista intravesikaalista BCG-lääkitystä. "Valmistuneeksi" hoidoksi määritellään täyden BCG-annoksen saaminen ilman pysyvää keskeytystä, joka johtuu hoidon aiheuttamista haittavaikutuksista, sairauden etenemisestä tai potilaan vetäytymisestä. Tämä mittari arvioi yhdistelmähoidon (Ryhmä A) siedettävyyttä verrattuna peräkkäiseen hoitoon (Ryhmä B). Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kliinistä noudattamista ja määrätyn hoitosuunnitelman siedettävyyttä.
Ensimmäisen BCG-instillaation päivämäärästä (viikko 1) kuudennen BCG-instillaation päivämäärään (viikko 6).
Lisälääkkeiden aloittamisen esiintyvyys alaisten virtsateiden oireiden (LUTS) hoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä BCG-asennuksesta (viikko 1) aina BCG-hoidon valmistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen (viikko 14).
Tämä mitta arvioi niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka vaativat uusien tai lisäksi määrätyn lääkityksen aloitusta alaraugion oireiden (LUTS) hoitamiseksi, kuten alfasalpaajien, antikolinergien tai beeta-3-agonistien, tutkimusjakson aikana. BCG-hoito aiheuttaa usein tai pahentaa LUTS-oireita (kiireellisyys, tiheys, kipu); siksi pelastus- tai täydentävän lääkityksen tarve toimii kliikkisenä indikaattorina oireiden vakavuudesta ja Blad-Care™:n tehokkuudesta GAG-kerroksen täydentämisessä. Alempi ilmaantuvuus viittaa parempaan oireiden hallintaan, jonka määrätty tutkimushoito tarjoaa.
Ensimmäisestä BCG-asennuksesta (viikko 1) aina BCG-hoidon valmistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen (viikko 14).
Toistumattomuusaste ei-lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä (NMIBC)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien tutkimuksen päättymiseen (kesäkuu 2027, noin 15 kuukautta).
Tämä mittari arvioi niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka pysyvät syövän uusiutumatta seuranta-aikana. Uusiutuma määritellään histopatologisesti vahvistettuna uutena virtsarakon kasvaimena tai kasvaimen esiintymisenä seurantasyystoskopiassa. Koska tutkimus kohdistuu korkean riskin NMIBC-potilaisiin, jotka saavat BCG-hoitoa, uusiutumattomuuden tilan seuranta varmistaa, että Blad-Care™-annostelun ajoitus (samanaikainen vs. peräkkäinen) ei vaikuta haitallisesti standardi-BCG-hoidon onkologiseen tehokkuuteen.
Satunnaistamisesta lähtien tutkimuksen päättymiseen (kesäkuu 2027, noin 15 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BLAD-HYA Group

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eulji University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chunwoo Lee, Kyung Hee University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EMC-KHMC-URO-2025
  • KHUH 2025-11-064-002 (Muu tunniste: Kyung Hee University Hospital Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja laitoksen tietopolitiikan vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia