Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chicago Data-driven Opioid Use Disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning System (C-DOSETaP)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Tämä tutkimus, nimeltään Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, testaa uutta kliinistä hoitojärjestelmää opioidikäyttöhäiriöstä (OUD) kärsiville potilaille suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

  1. Parantaako C-DOSETaP-järjestelmä OUD-potilaiden seulontaa;
  2. Parantaako C-DOSETaP-järjestelmä OUD-potilaiden terveydenhuollon jatkuvuutta;
  3. Lisääkö C-DOSETaP-järjestelmä opioidikäyttöhäiriön lääkehoitojen käyttöä; ja
  4. Vähentääkö C-DOSETaP-järjestelmä opioidikuolemien määrää palvelualueen kaupunginosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) -järjestelmä testaa innovatiivista lähestymistapaa, joka hyödyntää terveystietojen yhdenmukaistamista, digitaalisia työkaluja ja kliinisiä työnkulkuja parantaakseen opioidiriippuvuushäiriön (OUD) potilaiden hoitoa suuressa terveysjärjestelmässä, joka palvelee väestöä, johon opioidien yliannostusepidemia vaikuttaa voimakkaasti. C-DOSETaP-järjestelmä ottaa käyttöön monipuolisia seulontatyökaluja terveysjärjestelmän lukuisilla kliinisillä aloilla, parantaa terveyspalveluihin sitoutumista ja OUD-hoitojen käyttöä sekä noudattaa datalähtöistä lähestymistapaa hyödyntäen elektronista potilastietojärjestelmää (EHR) seuratakseen hoidon toteutusta ja ottaakseen yhteyttä potilaisiin, jotka ovat vaarassa jättää hoidon kesken tai joilla hoidon onnistuminen on vaarassa.

Oletamme, että C-DOSETaP-järjestelmän käyttöönotto paikallisesti kehitetyn järjestelmätason opioidivaste-suunnitelman rinnalla johtaa: 1) OUD-seulontaprosenttien nousuun; 2) hoidon jatkuvuuden parantumiseen; 3) opioidiriippuvuushäiriön lääkehoitojen (MOUD) käytön lisääntymiseen; ja 4) kuolleisuuden vähenemiseen pääasiallisen tutkimuslaitoksen palvelemilla alueilla.

Ensisijaiset tulokset OUD-hoidon ja sitoutumisen kolme ulottuvuutta arvioidaan tutkimuksen ensisijaisina tuloksina. Mittaamme: 1) seulontaprosentit; 2) hoidon jatkuvuuden; ja 3) MOUD-käytön koko terveysjärjestelmässä. Seulontaprosentit mitataan kaikkien terveysjärjestelmässä käyneiden potilaiden osuutena, joilla on suoritettu opioidien väärinkäytön seulonta edellisen 12 kuukauden aikana. Hoidon jatkuvuutta arvioidaan seuraavien tapaamisten ja viittausten suorittamisen perusteella seuraavaan hoitopaikkaan. MOUD-käyttöä mitataan aktiivisesti MOUD-hoidossa olevien potilaiden määränä suhteena kaikkiin terveysjärjestelmässä dokumentoituihin OUD-potilaisiin kansainvälisen tautiluokituksen 10. uudistetun version kliinisen muunnoksen (ICD-10-CM) koodien mukaan.

Sekundääriset tulokset Suunnittelemme arvioivamme interventioiden ja ensisijaisten mittareiden yhteisvaikutusta OUD-kuolleisuuteen pääasiallisen tutkimuslaitoksen palvelemilla alueilla porrastetun kiilakaavan käyttöönoton aikana järjestelmään liittyvissä klinikoissa. Tämän vaiheen sekundääriset tuloksemme sisältävät neljännesvuosittaisen opioidien aiheuttaman kuolleisuuden postinumeroalueittain pääasiallisen laitoksen palvelemilla alueilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
271031

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (312) 273-0185
  • Sähköposti: nkarnik@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 312-273-0185
          • Sähköposti: nkarnik@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Osallistujan on oltava Illinoisin yliopiston sairaalan ja klinikoiden potilas
  • Aikuiset ja nuoret, ikä 16 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit

- Alle 16-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OUD-potilaat
Opioidiriippuvuushäiriöön sairastuneet potilaat, jotka on tunnistettu C-DOSETaP-järjestelmän avulla
Muut: OUD:n seulonta
Opioidiriippuvuuden seulonta suoritettu
Muut: MOUD
Lääkehoito opioidiriippuvuuteen
Muut: Hoitojatkuvuus
Avustus polikliinisen hoidon yhteyksien luomisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OUD:ta varten seulottujen henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Vuotuisten määrien liikkuva mitta (12 kuukautta) mitattuna toteutusjakson aikana.
Terveysjärjestelmän laajuinen datapohjaisen OUD-seulonnan kokonaismäärä
Vuotuisten määrien liikkuva mitta (12 kuukautta) mitattuna toteutusjakson aikana.
Potilaiden jatkuva hoito OUD:lla
Aikaikkuna: 30 päivää ja 12 kuukautta
Hoitoketjun jatkuvuutta arvioidaan tapaamisten seurannan ja viittauksen seuraavaan hoitopaikkaan valmistumisen kautta 30 päivän sisällä.
30 päivää ja 12 kuukautta
MOUD:n käyttö terveysjärjestelmässä
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 kuukautta
MOUD:n käyttöä mitataan potilaiden määränä, jotka ovat aktiivisesti MOUD-hoidossa, suhteena kaikkiin terveysjärjestelmän potilaisiin ja niihin potilaisiin, joilla on dokumentoitu OUD terveysjärjestelmässä kuten määritelty International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) -koodeilla.
Alkupiste ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen opioidikuolemien määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
Neljännesvuosittainen opioideihin liittyvä kuolleisuusaste postinumeroittain, joita ensisijainen instituutio palvelee, raportoituna Illinoisin terveysministeriölle
Alkutilanne ja 12 kuukautta
Alueellinen OUD-seulonta
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukautta
Neljännesvuosittaiset opioidiin liittyvät seulontaprosentit postinumeroalueittain, joita ensisijainen instituutio palvelee, raportoituna Illinoisin terveysministeriölle
Alkutila ja 12 kuukautta
Alueellinen MOUD-käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Kvartalittaiset MOUD-käyttöasteet postinumeroalueittain, joita ensisijainen laitosta palvelee, raportoitu Illinoisin terveysvirastolle
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Päätutkija: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-0243
  • 1R61DA057629 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tutkimusaineisto lähetetään NIH:n tietovarastoon hyväksytyn tietojen hallinta- ja jakosuunnitelman mukaisesti R33-vaiheen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia