Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP:n VAIKUTUS LUOVUTTAJAN SIEMENNESTEESSÄ KYOPRESERVOINNIN AIKANA (PRP)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

VERIPLAATEISTA RIIKKAAN PLASMAN (PRP) VAIKUTUS LUOVUTTAJAN SIEMENNESTEEN LAATUUN KYLMÄSÄILYTYKSEN AIKANA

Sperman kryopreservointi mahdollistaa sperman biologisen toiminnan säilyttämisen pitkiä aikoja myöhempää käyttöä varten avustetuissa lisääntymistekniikoissa (ART). Kuitenkin jäädyttäminen ja sulattaminen aiheuttavat rakenteellista ja toiminnallista vahinkoa spermaan, mikä johtaa liikkuvuuden ja elinvoiman heikkenemiseen, plasmakalvon eheyden menetykseen ja jopa DNA-vahinkoon.

Viime vuosina on tutkittu erilaisia strategioita sperman suojelemiseksi kryovahingoilta, mukaan lukien jäädyttämisprosessien optimointi, jäädyttämislaitteiden suunnittelu ja parannetut jäädyttämisväliaineet.

Yksi mahdollinen toimenpide lieventääkseen sperman kokemaa kryovahinkoa on PRP:n eli verihiutaleista rikkaan plasman lisääminen jäädyttämisväliaineeseen. Aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että PRP:n komponenteilla on positiivisia vaikutuksia siemennesteen laatuun, parantaen liikkuvuutta, elinkelpoisuutta ja plasmakalvon eheyttä kryopreservoinnin jälkeen. Näiden positiivisten tulosten valossa tämä tutkimus arvioi mahdollisuutta sisällyttää PRP sperman kryopreservointiväliaineisiin ja sen mahdollisia tulevia hyötyjä potilaille ja kliinisille tuloksille. Tätä varten jokainen siemennäyte aikaisemman spermiogrammin jälkeen jaotellaan osiin, ja 0 %, 1 %, 2 % ja 5 % PRP:ää lisätään kryopreservointiväliaineeseen spermaryhmän mukaan, johon ne kuuluvat. Spermiogrammi suoritetaan kryopreservoinnin jälkeen erilaisten siemennesteen laatuparametrien arvioimiseksi, mukaan lukien sperman lukumäärä, liikkuvuus, morfologia, elinkelpoisuus ja kromatin dispersio. Tiedot on käsiteltävä tilastollisen analyysin kautta saadakseen tuloksia, jotka mahdollistavat ensisijaisesti määrittää, onko PRP:n lisäämisellä kryopreservoinnin aikana hyödyllinen vaikutus sperman laatuun sperman liikkuvuuden ja sperman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kontrolliryhmän ja kryopreservoitujen näytteiden välillä merkittävää eroa progressiivisessa liikkuvuudessa, kun näytteissä on 5 % autologista PRP:ta.

Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

Havaita merkittävät erot progressiivisessa liikkuvuudessa kontrolliryhmän ja kryopreservoitujen näytteiden välillä, kun näytteissä on 1 % tai 2 % autologista PRP:ta; Määrittää, onko merkittäviä eroja siemennesteen laatuparametrien arvoissa käytetyn PRP:n kategorisen konsentraation mukaan kryopreservaatiossa; Määrittää, onko numeerisen PRP-konsentraation ja siemennesteen laatuparametrien välillä korrelaatiota; Tarkistaa, onko verihiutaleiden lukumäärä eli autologisessa plasmassa olevien verihiutaleiden konsentraatio, jossa on korkeampi verihiutalepitoisuus kuin alkuperäisessä näytteessä, korreloitu analysoitujen siemennesteparametrien kanssa sulamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanja, 03015
        • Rekrytointi
        • IVI Alicante
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat siemennestelähettäjät, jotka ovat 18–35-vuotiaita, osallistuvat IVI Alicanten keskukseen tutkimusjakson aikana ja joiden on todettu täyttävän sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–35 vuotta

Konsentraatio yli 50 miljoonaa progressiivisesti liikkuvaa siittiötä.

Morfologia: yli 4 % normaalimuotoisia siittiöitä.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilökohtaisen tai perinnöllisen patologian esiintyminen.

Psykologisen tai käyttäytymishäiriön esiintyminen.

Siemennesteen parametrit alle osallistumiskriteereissä ilmoitetut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolli
Ei PRP-hoitoa
1%
1% PRP-hoito
2%
2% PRP-hoito
5%
5% PRP-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressive sperm motility after thawing
Aikaikkuna: Välittömästi siemennäytteiden sulamisen jälkeen.
Prosenttiosuus progressiivisesti liikkuvista siittiöistä siemennäytteissä kryosäilytyksen jälkeen, vertaillen kontrollinäytteitä näytteisiin, jotka on kryosäilytetty 5 %:n autologisen verihiutaleväliaineen (PRP) kanssa.
Välittömästi siemennäytteiden sulamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2503-ALC-038-ES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa