Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea turvallisuussuunnitelmien personointi itsemurhariskin korkeassa psykiatrisessa hoidossa oleville veteraaneille

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Nopea henkilökohtaistaminen itsemurhan riskialttiille psykiatrisessa sairaalahoidossa oleville veteraaneille suunnatuille turvallisuussuunnitelmille

Sotaveteraanit, jotka ovat olleet psykiatrisessa sairaalahoidossa, kohtaavat huomattavasti kohonnutta itsemurhariskiä, erityisesti kolmen kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Vaikka turvallisuussuunnitelma on pakollinen osa kotiutussuunnittelua, monet turvallisuussuunnitelmat eivät ole henkilökohtaisia, mikä vähentää niiden tehokkuutta. Ehdotettu interventio, Henkilökohtaiset turvallisuussuunnitelmat (PSP), kehitetään nopeaan käyttöön akuuteilla psykiatrian sairaalaosastoilla. PSP on yksittäinen interventiosessio, jota seuraa kaksi lyhyttä, henkilökohtaista valmennussessiota kuukaudessa kolmen kuukauden korkean riskin kotiutumisjakson aikana. PSP:tä kehitetään ja viimeistellään iteratiivisesti tapaussarjassa (N = 15) ja arvioidaan sitten pilottitutkimuksessa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (N = 96), jossa verrataan PSP:tä tavallisiin turvallisuussuunnitelmiin psykiatrisessa sairaalahoidossa olevien veteraanien keskuudessa. Yleisesti ottaen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) kehittää PSP:tä iteratiivisesti; 2) tutkia PSP:n alustavaa tehokkuutta itsemurha-aikeiden vähentämisessä ja sopeutumisen parantamisessa; 3) tunnistaa toteutuksen esteet ja mahdollistajat; ja 4) kehittää uskollisuusmittari tulevan henkilökohtaisen seurannan tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotaveteraanit, jotka on otettu sisään psykiatrisiin sairaalahoitoon, ovat kahdeksan kertaa todennäköisemmin kuolemaan itsemurhan vuoksi kuin kaikki veteraanit, jotka käyttävät VA:n palveluita. Korkein riskijakso on ensimmäiset kolme kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Turvallisuussuunnittelu on pakollinen osa kotiuttamissuunnittelua psykiatrisessa sairaalahoidossa oleville veteraaneille, mutta monet turvallisuussuunnitelmat (SP) ovat usein huonosti personoidut, mikä rajoittaa merkittävästi niiden tehokkuutta. Kliinikoille tarvitaan parempaa koulutusta SP:iden personointiin, ja veteraanit suosivat personoitua interventiota, joka tunnistaa heidät spesifiset itsemurhavaroitusmerkit ja sopeutuvat selviytymistaitonsa. SP-sovelluksen parannuksia tarvitaan kriittisesti. Tämän aukon korjaamiseksi ehdotettu interventio, Personoidut turvallisuussuunnitelmat (PSP), kehitetään nopeaan toimitukseen akuuteissa psykiatrisissa sairaalahoitoyksiköissä. PSP on yksittäinen istuntointerventio, jota seuraa kahdesti kuukaudessa lyhyet, personoidut valmennusistunnot kolmen kuukauden korkean riskin kotiuttamisjakson aikana. PSP:tä tarkennetaan iteratiivisesti tapaussarjassa (N = 15) ja sitten, yhtenäisenä hybridi I tehokkuus-toteutus-suunnitelman mukaisesti, arvioidaan pilottitutkimuksessa satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT; N = 96) vertaamalla PSP:tä tavanomaiseen SP:hen psykiatrisessa sairaalahoidossa olevien veteraanien keskuudessa. Tapaussarjassa veteraanit suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja yhden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Pilotti-RCT:ssä veteraanit suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Päämääränä on määrittää PSP:n alustava tehokkuus; toissijainen tavoite on ymmärtää toteutuskonteksti veteraanien, kliinikoiden ja sidosryhmien palautteen kautta. Ehdotettu tutkimus luo perustan laajemmalle RCT:lle neljän tavoitteen kautta: 1) iteratiivisesti tarkentaa PSP:tä veteraanien, kliinikoiden ja sidosryhmien palautteen ohjaamana; 2) tutkia PSP:n alustavaa tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä, sopeutuvan selviytymisen lisäämisessä ja SP:n personoinnin lisäämisessä verrattuna tavanomaiseen SP:hen; 3) tunnistaa toteutuksen esteet ja mahdollistajat; ja 4) kehittää uskollisuusmittari tulevan personoinnin seurannan tukemiseksi. Ehdotettu tutkimus suoritetaan VA Boston Healthcare Systemin National Center for PTSD:n käyttäytymistieteiden osastolla yhteistyössä ja asiantuntevan mentorointitiimin tuella. Ehdokas tavoittelee viittä koulutustavoitetta: 1) hankkia asiantuntemusta hoidon sovittamisesta ja RCT:iden suorittamisesta psykiatrisessa sairaalahoidossa olevien veteraanien kanssa; 2) kehittää analyyttisiä taitoja RCT:iden arviointiin; 3) hienosäätää kliinistä asiantuntemusta itsemurhaa harkitsevien veteraanien hoidossa; 4) hankkia toteutustieteen perusteet; ja 5) osallistua ammatilliseen kehitykseen tukemaan siirtymistä itsenäisesti rahoitettavaksi VA-tutkijaksi. Ehdotettu tutkimus ja koulutus vastaavat suoraan ehdokkaan uratavoitetta tulla VA:n kliiniseksi kokeilijaksi, joka kehittää, sovittaa ja testaa personoituja ja toteutettavia interventioita veteraanien itsemurhien vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
111

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Brian P Marx, PhD
  • Puhelinnumero: (857) 364-6071
  • Sähköposti: brian.marx@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaclyn Kearns, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistujat ovat veteraaneja, jotka: 1) on otettu VABHS:n psykiatrian sairaalahoitoon itsemurhariskin vuoksi; 2) osoittavat riittävää englannin kielen ymmärtämistä ja kognitiivista kapasiteettia ymmärtääkseen tutkimuksen ja antaakseen tietoon perustuvan suostumuksen; ja 3) on saanut lääketieteellisen hyväksynnän hoitavalta lääkäriltä.

Poissulkemiskriteerit:

Veteraanien poissulkemiskriteerit tässä tutkimuksessa ovat: 1) nykyinen psykoottinen tila; 2) nykyinen mania; 3) dementia tai muu merkittävä kognitiivinen heikentymä; 4) olla saavuttamattomissa ja kotiutettu osastolta alle 48 tunnin kuluessa siitä, kun tutkimustiimi on tunnistanut heidät, ja 5) vangin asema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Personoidut turvallisuussuunnitelmat
Personalized Safety Plans on yksittäinen (jopa 90 minuuttia kestävä) sairaalahoitoon perustuva interventio, jota seuraa kahdesti kuukaudessa tapahtuvat valmennustilaisuudet (jopa 30 minuuttia kukin) kolmen kuukauden korkean riskin purkautumisjakson aikana. Sairaalahoitotilaisuus käyttää ketju- ja ratkaisuanalyyseja dialektisesta käyttäytymisterapiasta rakentaakseen jaetun ymmärryksen itsemurhakriisistä, mukaan lukien haavoittuvuustekijät, laukaisevat tapahtumat, käyttäytymisen yhteydet, seuraukset ja ratkaisut. Veteraanit tunnistavat myös itsemurhariskin kaukaiset mallit, mikä tukee ennakoivaa riskin vähentämistä. Ketju- ja ratkaisuanalyysit täyttävät henkilökohtaisen, toimintakelpoisen turvallisuussuunnitelman. Seuraavissa valmennustilaisuuksissa keskitytään veteraanin turvallisuussuunnitelmaan, mukaan lukien sen henkilökohtaistamisen tarkastelu, kotona käytön esteiden käsittely ja tarvittavien päivitysten tekeminen. Osallistujat jatkavat sairaala- ja avohoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaiset turvallisuussuunnitelmat
Personalized Safety Plans on yksittäinen (jopa 90 minuuttia kestävä) potilassisäinen interventio, jota seuraa kahdesti kuukaudessa tapahtuvat valmennustilaisuudet (jopa 30 minuuttia kukin) kolmen kuukauden korkean riskin purkautumisjakson aikana. Potilassisäinen istunto käyttää ketju- ja ratkaisuanalyyseja dialektisesta käyttäytymisterapiasta rakentaakseen jaetun ymmärryksen itsemurhakriisistä, mukaan lukien haavoittuvuustekijät, laukaisevat tapahtumat, käyttäytymislinkit, seuraukset ja ratkaisut. Veteraanit tunnistavat myös itsemurhariskin kaukaiset kuviot, tukien ennakoivaa riskin vähentämistä. Ketju- ja ratkaisuanalyysit täyttävät henkilökohtaisen, toimintakelpoisen turvallisuussuunnitelman. Seuraavat valmennustilaisuudet keskittyvät veteraanin turvallisuussuunnitelmaan, mukaan lukien sen henkilökohtaistamisen tarkastelu, kotiin käyttöön liittyvien esteiden käsittely ja tarvittavien päivitysten tekeminen. Osallistujat jatkavat sairaalassa ja avohoidossa tapahtuvaa hoitoa tavalliseen tapaan.
Active Comparator: Turvallisuussuunnitelmat normaalisti + Puhelut
Vertailuehto on turvallisuussuunnitelma kuten tavallisesti sekä tarkkaavaisuutta ohjaavat puhelut. Turvallisuussuunnitelma kuten tavallisesti heijastaa vakiolääketieteellistä käytäntöä psykiatrian sairaalassa siitä, miten turvallisuussuunnitelmat laaditaan. VHA:n direktiivien ja kliinisten vaatimusten mukaisesti kaikkien riskipotilaiden on yhteistyössä laadittava turvallisuussuunnitelma ja saatava kopio ennen kotiuttamista. Hoitajat käyttävät itsemurhatarinaa yhdessä turvallisuussuunnittelun interventiokäsikirjan kysymysten kanssa. Tarkkaavaisuutta ohjaavat puhelut ovat kahdesti kuukaudessa tapahtuvia tukea antavia yhteydenottoja, jotka vastaavat taajuudeltaan henkilökohtaisten turvallisuussuunnitelmien valmennusistuntoja, ja ne on suunniteltu hallitsemaan eroja ajassa ja huomiossa eri ehtojen välillä. Osallistujat jatkavat sairaalahoitoa ja polikliinista hoitoa kuten tavallisesti.
Käyttäytyminen: Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + Puhelut
Vertailuehto on turvallisuussuunnitelma kuten tavallisesti plus tarkkaavaisuuden kontrollipuhelut. Turvallisuussuunnitelma kuten tavallisesti heijastaa standardia kliinistä käytäntöä sairaalapsykiatriassa. VHA:n direktiivien ja kliinisten vaatimusten mukaisesti kaikkien riskialttiiden potilaiden on yhteistyössä kehitettävä turvallisuussuunnitelma ja saatava kopio ennen kotiuttamista. Hoitajat käyttävät itsemurhatarinaa yhdessä turvallisuussuunnittelun interventiokäsikirjan kysymysten kanssa. Tarkkaavaisuuden kontrollipuhelut ovat kahdesti kuukaudessa tapahtuvia tukevia tarkistuspuhutteluja, joiden tiheys vastaa henkilökohtaisten turvallisuussuunnitelmien valmennustilaisuuksia, ja ne on suunniteltu kontrolloimaan ehtojen välistä aika- ja huomioerot. Osallistujat jatkavat sairaala- ja avohoidon saamista kuten tavallisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Itsemurha-ajatuksen kesto
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta, keskimäärin 6 kuukautta

Osassa 2 (pilottitutkimus RCT) itsetuhoajatuksen kestoa mitataan Columbian itsetuhoisuuden vakavuusasteikon avulla. Itsetuhoajatuksen kestoa mitataan asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat pidempää itsetuhoajatuksen kestoa. Columbian itsetuhoisuuden vakavuusasteikko on laajalti käytetty haastattelumenetelmä itsetuhojen ehkäisyn kliinisissä tutkimuksissa.

Longitudinaaliset sekavaikutusmallit satunnaisvaikutuksilla tarkastelevat hoidon muodon (personoidut turvallisuussuunnitelmat, tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, itsetuhoajatuksen kestoon. Ajan ja hoidon muodon (personoidut turvallisuussuunnitelmat, tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) vuorovaikutusta käytetään tarkastelemaan, onko personoiduilla turvallisuussuunnitelmilla suurempi yhteys itsetuhoajatuksen keston vähenemiseen verrattuna tavallisiin turvallisuussuunnitelmiin + puheluihin. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyneet 6 kuukauden seurantaan asti.
Alkuarvo ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta, keskimäärin 6 kuukautta
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Itsemurha-ajatuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta, keskimäärin 6 kuukautta

Osassa 2 (kokeellinen RCT) itsemurha-ajatuksien esiintymistiheyttä mitataan käyttäen Columbia-Suicide Severity Rating Scale -mittaria. Itsemurha-ajatuksien esiintymistiheys mitataan asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa itsemurha-ajatuksien esiintymistiheyttä. Columbia-Suicide Severity Rating Scale on laajasti käytetty haastattelumittari itsemurhan ehkäisyn kliinisissä tutkimuksissa.

Pitkittäiset sekoitettujen vaikutusten mallit satunnaisvaikutuksilla tarkastelevat hoitomuodon (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + Puhelut) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, itsemurha-ajatuksien esiintymistiheyteen. Aika × hoitomuoto (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + Puhelut) -interaktiota käytetään tarkastelemaan, onko Personoitujen turvallisuussuunnitelmien yhteydessä suurempia vähennyksiä itsemurha-ajatuksien esiintymistiheydessä verrattuna Tavallisiin turvallisuussuunnitelmiin + Puhelut. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyneet 6 kuukauden seurantaan asti.
Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta, keskimäärin 6 kuukautta
PSP-intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukausi

Osa 1:ssä (tapaussarja) henkilökohtaisten turvallisuussuunnitelmien toteutettavuutta arvioidaan seuraavalla tavalla:

Potilaiden prosenttiosuus, joita lähestytään ja jotka suostuvat osallistumaan

Koska Osa 1 (tapaussarja) keskittyy henkilökohtaisten turvallisuussuunnitelmien iteratiiviseen hienosäätöön, ei ole hypoteeseja liittyen toteutettavuuteen. Tämä tieto auttaa henkilökohtaisten turvallisuussuunnitelmien hienosäätämisessä ja lopullistamisessa.
Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukausi
PSP-interventionin hyväksyttävyys - Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukausi

Osassa 1 (tapaussarja) Personalisoitujen Turvallisuussuunnitelmien hyväksyttävyyttä arvioidaan seuraavalla tavalla:

Client Satisfaction Questionnaire-8 mittaa potilastyytyväisyyttä

Koska osa 1 (tapaussarja) keskittyy Personalisoitujen Turvallisuussuunnitelmien iteratiiviseen hienosäätöön, siihen ei liity hyväksyttävyyttä koskevia hypoteeseja. Tämä tieto auttaa Personalisoitujen Turvallisuussuunnitelmien hienosäätössä ja lopullistamisessa.
Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukausi
PSP-interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukauden ajan

Osa 1:ssä (tapaussarja) Personoitujen Turvallisuussuunnitelmien hyväksyttävyyttä arvioidaan seuraavilla tavoilla:

Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat Personoidut Turvallisuussuunnitelmat Potilaiden prosenttiosuus, jotka keskeyttävät Personoidut Turvallisuussuunnitelmat

Koska Osa 1 (tapaussarja) keskittyy Personoitujen Turvallisuussuunnitelmien iteratiiviseen hienosäätöön, ei ole hypoteeseja liittyen hyväksyttävyyteen. Tämä tieto ohjaa Personoitujen Turvallisuussuunnitelmien hienosäätöä ja lopullistamista.
Osan 1 tutkimuksen suorittamisen aikana, keskimäärin 1 kuukauden ajan
Beckin itsemurha-aikeiden asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Osassa 2 (pilotti-RCT) itsemurha-ajatuksen vakavuutta mitataan Beckin itsemurha-ajatuksen asteikolla. Beckin itsemurha-ajatuksen asteikon minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 38. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa itsemurha-ajatuksen vakavuutta.

Longitudinaaliset sekoitettujen vaikutusten mallit satunnaisvaikutuksilla tutkivat hoitotilan (Personalized Safety Plans, Safey Plans as Usual + Calls) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, itsemurha-ajatuksen vakavuuteen. Aika kertaa hoitotila (Personalized Safety Plans, Safety Plans as Usual + Calls) -interaktiota käytetään tutkimaan, onko Personalized Safety Plans yhteydessä suurempiin vähennyksiin itsemurha-ajatuksen vakavuudessa verrattuna Safety Plans as Usual + Calls:iin. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyneet 6 kuukauden seurantaan asti.
Alkutilanne sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhaan Liittyvä Selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Osassa 2 (pilotti-RCT) adaptiivista itsemurhaan liittyvää käsitellään Suicide-Related Coping Scale -mittarilla. Suicide-Related Coping Scale -mittarin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 85. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat parempia adaptiivisia itsemurhaan liittyviä selviytymistaitoja.

Longitudinaaliset sekavaikutusmallit satunnaisvaikutuksilla tutkivat hoitomuodon (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, adaptiiviseen itsemurhaan liittyvään selviytymiseen. Ajan ja hoitomuodon (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) vuorovaikutusta käytetään tutkimaan, onko Personoitujen turvallisuussuunnitelmien yhteydessä suurempia lisäyksiä adaptiivisessa itsemurhaan liittyvässä selviytymisessä verrattuna Tavallisiin turvallisuussuunnitelmiin + puhelut. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyvätkö ne 6 kuukauden seurantaan asti.
Perustaso ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Turvallisuussuunnitelman arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustieto- ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantatiedot

Osassa 2 (pilottisekvenssi), turvasuunnitelman personointia (jota kutsutaan myös laaduksi) mitataan Turvasuunnitelman Arviointiasteikolla. Personointialiasteikon pistemäärä vaihtelee välillä -18 ja maksimipistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa personointia.

Pitkittäiset sekavaikutusmallit satunnaisvaikutuksilla tutkivat hoitotilan (Personoidut turvasuunnitelmat, Tavanomaiset turvasuunnitelmat + Puhelut) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, turvasuunnitelman personointiin. Aika * hoitotila (Personoidut turvasuunnitelmat, Tavanomaiset turvasuunnitelmat + Puhelut) -interaktiota käytetään tutkimaan, onko Personoitujen turvasuunnitelmien yhteyttä suurempiin lisäyksiin turvasuunnitelman personoinnissa verrattuna Tavanomaisiin turvasuunnitelmiin + Puhelut. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyvätkö ne 6 kuukauden seurantaan asti.
Perustieto- ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantatiedot
Turvallisuussuunnitelman käyttöasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Osassa 2 (koe-RCT) turvallisuussuunnitelman käyttöä mitataan Turvallisuussuunnitelman käyttöasteikolla. Turvallisuussuunnitelman käyttöasteikon vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 50. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa käyttöä. Tämä asteikko kehitettiin tätä tutkimusta varten.

Pitkittäiset sekavaikutusmallit satunnaisvaikutuksilla tarkastelevat hoitomuodon (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen eli turvallisuussuunnitelman käyttöön. Ajan ja hoitomuodon (Personoidut turvallisuussuunnitelmat, Tavalliset turvallisuussuunnitelmat + puhelut) välistä vuorovaikutusta käytetään tarkastelemaan, onko Personoitujen turvallisuussuunnitelmien yhteydessä suurempia lisäyksiä turvallisuussuunnitelman käyttöön verrattuna Tavallisiin turvallisuussuunnitelmiin + puhelut. Tutkijat tarkastelevat, ovatko nämä erot välittömästi läsnä 1 kuukauden seurannassa ja säilyvätkö ne 6 kuukauden seurantaan asti.
Alkutilanne sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaclyn Kearns, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MHBC-012-25S
  • IK2RD001575-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia